Testsealabs Grippe A/B + COVID-19 Antigen-Kombitest
Kurze Beschreibung:
Die Testsealabs Flu A/B + COVID-19 Antigen Combo Test Cassette ist ein schneller chromatographischer Immunassay zum qualitativen Nachweis des Influenza-A-Virus, des Influenza-B-Virus und des COVID-19-Antigens in Nasenabstrichproben.
 Schnelle Ergebnisse: Laborgenau in Minuten | Präzision in Laborqualität: Zuverlässig und vertrauenswürdig |
| Überall testen: Kein Laborbesuch erforderlich | Zertifizierte Qualität: 13485, CE, Mdsap-konform |
| Einfach und optimiert: Benutzerfreundlich, kein Aufwand | Ultimativer Komfort: Bequem zu Hause testen |
【VERWENDUNGSZWECK】
Testsealabs® Der Test ist für den gleichzeitigen schnellen In-vitro-Nachweis und die Differenzierung von Influenza-A-Virus, Influenza-B-Virus und Nukleokapsidprotein-Antigen des COVID-19-Virus vorgesehen, unterscheidet jedoch nicht zwischen SARS-CoV- und COVID-19-Viren und ist nicht zum Nachweis von Influenza-C-Antigenen vorgesehen. Die Leistungsmerkmale können bei Vergleichen mit anderen neu auftretenden Influenzaviren variieren. Virale Antigene von Influenza A, Influenza B und COVID-19 sind in der Regel während der akuten Phase einer Infektion in Proben der oberen Atemwege nachweisbar. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, zur Bestimmung des Infektionsstatus ist jedoch eine klinische Korrelation mit der Patientengeschichte und anderen diagnostischen Informationen erforderlich. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder Koinfektion mit anderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene Erreger muss nicht unbedingt die endgültige Ursache der Erkrankung sein. Negative COVID-19-Ergebnisse von Patienten, bei denen die Symptome länger als fünf Tage zurückliegen, sollten als mutmaßlich behandelt werden, und eine Bestätigung mit einem molekularen Test kann, falls erforderlich, zur Patientenbehandlung durchgeführt werden. Negative Ergebnisse schließen eine COVID-19-Erkrankung nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für Behandlungs- oder Patientenmanagemententscheidungen, einschließlich Entscheidungen zur Infektionskontrolle, verwendet werden. Negative Ergebnisse sollten im Kontext der jüngsten Expositionen des Patienten, seiner Vorgeschichte und des Vorhandenseins klinischer Anzeichen und Symptome, die auf COVID-19 hindeuten, betrachtet werden. Negative Ergebnisse schließen eine Infektion mit dem Influenzavirus nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für Behandlungs- oder andere Patientenmanagemententscheidungen verwendet werden.
【Spezifikation】
250 Stück/Karton (25 Testgeräte + 25 Extraktionsröhrchen + 25 Extraktionspuffer + 25 sterilisierte Tupfer + 1 Produktbeilage)
1. Testgeräte
2. Extraktionspuffer
3. Extraktionsröhrchen
4. Sterilisierter Tupfer
5. Arbeitsplatz
6. Packungsbeilage
【PROBENENTNAHME UND -VORBEREITUNG】
Probenentnahme per Abstrich 1. Für die Entnahme eines Nasen-Rachen-Abstrichs darf nur der im Kit enthaltene Tupfer verwendet werden. Um eine Nasen-Rachen-Abstrichprobe zu entnehmen, führen Sie den Tupfer vorsichtig in das Nasenloch mit dem sichtbarsten Ausfluss ein oder, falls kein Ausfluss sichtbar ist, in das am stärksten verstopfte Nasenloch. Schieben Sie den Tupfer mit sanften Drehungen hinein, bis Sie auf Höhe der Nasenmuscheln (weniger als 2,5 cm im Nasenloch) auf Widerstand stoßen. Drehen Sie den Tupfer mindestens 5 Mal gegen die Nasenwand und ziehen Sie ihn dann langsam aus dem Nasenloch. Wiederholen Sie die Probenentnahme mit demselben Tupfer im anderen Nasenloch. 2. Die Grippe-A/B- + COVID-19-Antigen-Kombi-Testkassette kann auf den Nasen-Rachen-Abstrich aufgetragen werden. 3. Legen Sie den Nasen-Rachen-Abstrich nicht zurück in die Originalverpackung. 4. Für optimale Ergebnisse sollten direkte Nasen-Rachen-Abstriche so bald wie möglich nach der Entnahme getestet werden. Ist ein sofortiger Test nicht möglich, wird zur Sicherstellung der optimalen Testergebnisse und zur Vermeidung möglicher Kontaminationen dringend empfohlen, den Nasen-Rachen-Abstrich in ein sauberes, unbenutztes, mit Patienteninformationen beschriftetes Kunststoffröhrchen zu geben, die Integrität der Probe zu wahren und das Röhrchen bis zu einer Stunde vor dem Test bei Raumtemperatur (15–30 °C) fest zu verschließen. Stellen Sie sicher, dass der Abstrich sicher im Röhrchen sitzt und der Deckel fest verschlossen ist. Bei einer Verzögerung von mehr als einer Stunde ist die Probe zu entsorgen. Für den Test muss eine neue Probe entnommen werden. 5. Sollen Proben transportiert werden, sind sie gemäß den örtlichen Vorschriften für den Transport ätiologischer Erreger zu verpacken.
【GEBRAUCHSANWEISUNG】
Lassen Sie Test, Probe, Puffer und/oder Kontrollen vor dem Test auf Raumtemperatur (15–30 °C) abkühlen. 1. Stellen Sie das Extraktionsröhrchen in die Arbeitsstation. Halten Sie die Flasche mit dem Extraktionsreagenz vertikal verkehrt herum. Drücken Sie die Flasche zusammen und lassen Sie die Lösung frei in das Extraktionsröhrchen tropfen, ohne den Rand des Röhrchens zu berühren. Geben Sie 10 Tropfen Lösung in das Extraktionsröhrchen. 2. Geben Sie die Abstrichprobe in das Extraktionsröhrchen. Drehen Sie den Tupfer etwa 10 Sekunden lang, während Sie den Kopf gegen die Innenseite des Röhrchens drücken, um das Antigen im Tupfer freizusetzen. 3. Entnehmen Sie den Tupfer, während Sie den Tupferkopf beim Herausziehen gegen die Innenseite des Extraktionsröhrchens drücken, um möglichst viel Flüssigkeit aus dem Tupfer zu entfernen. Entsorgen Sie den Tupfer gemäß Ihren Vorschriften zur Entsorgung von Biogefährdungsabfällen. 4. Verschließen Sie das Röhrchen mit der Kappe und geben Sie drei Tropfen der Probe vertikal in die linke Probenöffnung und weitere drei Tropfen vertikal in die rechte Probenöffnung. 5. Lesen Sie das Ergebnis nach 15 Minuten ab. Wenn das Ergebnis 20 Minuten oder länger nicht abgelesen wird, ist es ungültig und ein Wiederholungstest wird empfohlen.
INTERPRETATION DER ERGEBNISSE
(Siehe Abbildung oben)
POSITIVE Influenza A:* Es erscheinen zwei deutlich gefärbte Linien. Eine Liniesollte im Kontrolllinienbereich (C) liegen und eine weitere Linie sollte imInfluenza-A-Region (A). Ein positives Ergebnis in der Influenza-A-Regionzeigt an, dass in der Probe Influenza-A-Antigen nachgewiesen wurde.
POSITIVE Influenza B:* Es erscheinen zwei deutlich gefärbte Linien. Eine Liniesollte im Kontrolllinienbereich (C) liegen und eine weitere Linie sollte imInfluenza-B-Region (B). Ein positives Ergebnis in der Influenza-B-Regionzeigt an, dass in der Probe Influenza-B-Antigen nachgewiesen wurde.
POSITIVE Influenza A und Influenza B: * Drei verschiedene farbigeLinien erscheinen. Eine Linie sollte im Kontrolllinienbereich (C) liegen und dieDie anderen beiden Linien sollten in der Influenza-A-Region (A) und Influenza-B-Region liegenRegion (B). Ein positives Ergebnis in der Influenza-A-Region und Influenza-BRegion zeigt, dass Influenza A-Antigen und Influenza B-Antigen warenin der Probe nachgewiesen.
*HINWEIS: Die Intensität der Farbe in den Testlinienbereichen (A oder B) wirdvariieren je nach der Menge des in der Probe vorhandenen Grippe-A- oder B-Antigens.Daher sollte jeder Farbton in den Testbereichen (A oder B) berücksichtigt werdenpositiv.
NEGATIV: Im Kontrolllinienbereich (C) erscheint eine farbige Linie.
In den Testlinienbereichen (A oder B) erscheint keine sichtbare farbige Linie.Ein negatives Ergebnis zeigt an, dass Influenza A oder B Antigen nicht in derProbe, oder ist vorhanden, aber unterhalb der Nachweisgrenze des Tests. Der PatientDie Probe sollte kultiviert werden, um sicherzustellen, dass keine Influenza A oder B vorhanden istInfektion. Wenn die Symptome nicht mit den Ergebnissen übereinstimmen, holen Sie sich einen weiterenProbe für die Viruskultur.
UNGÜLTIG: Kontrolllinie wird nicht angezeigt. Unzureichendes Probenvolumen oderfalsche Verfahrenstechniken sind die wahrscheinlichsten Gründe für die KontrolleLeitungsfehler. Überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Test. WennWenn das Problem weiterhin besteht, beenden Sie die Verwendung des Testkits sofort undWenden Sie sich an Ihren Händler vor Ort.
【INTERPRETATION DER ERGEBNISSE】 Interpretation der Grippe-A/B-Ergebnisse (links) Influenza-A-Virus POSITIV:* Es erscheinen zwei farbige Linien. Eine farbige Linie sollte immer im Kontrolllinienbereich (C) und eine weitere Linie im Grippe-A-Linienbereich (2) erscheinen. Influenza-B-Virus POSITIV:* Es erscheinen zwei farbige Linien. Eine farbige Linie sollte immer im Kontrolllinienbereich (C) und eine weitere Linie im Grippe-B-Linienbereich (1) erscheinen. Influenza-A-Virus und Influenza-B-Virus POSITIV:* Es erscheinen drei farbige Linien. Eine farbige Linie sollte immer im Kontrolllinienbereich (C) und zwei Testlinien im Grippe-A-Linienbereich (2) und im Grippe-B-Linienbereich (1) erscheinen. *HINWEIS: Die Farbintensität in den Testlinienbereichen kann je nach
Konzentration der Influenza-A- und Influenza-B-Viren in der Probe. Daher gilt jede Verfärbung im Testlinienbereich als positiv. Negativ: Eine farbige Linie erscheint im Kontrollbereich (C). Keine sichtbare farbige Linie im Testlinienbereich. Ungültig: Es wird keine Kontrolllinie angezeigt. Unzureichendes Probenvolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die wahrscheinlichsten Gründe für ein Versagen der Kontrolllinie. Überprüfen Sie den Vorgang und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Testgerät. Sollte das Problem weiterhin bestehen, stellen Sie die Verwendung des Testkits sofort ein und wenden Sie sich an Ihren lokalen Händler.
Interpretation der COVID-19-Antigen-Ergebnisse (rechts) Positiv: Es erscheinen zwei Linien. Eine Linie sollte immer im Kontrolllinienbereich (C) erscheinen und eine weitere deutlich sichtbare farbige Linie sollte im Testlinienbereich (T) erscheinen. *HINWEIS: Die Farbintensität im Testlinienbereich kann je nach Konzentration des in der Probe vorhandenen COVID-19-Antigens variieren. Daher sollte jeder Farbton im Testlinienbereich als positiv gewertet werden. Negativ: Es erscheint eine farbige Linie im Kontrollbereich (C). Im Testlinienbereich (T) erscheint keine deutlich sichtbare farbige Linie. Ungültig: Es erscheint keine Kontrolllinie. Unzureichendes Probenvolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die wahrscheinlichsten Gründe für ein Versagen der Kontrolllinie. Überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Testgerät. Wenn das Problem weiterhin besteht, stellen Sie die Verwendung des Testkits sofort ein und wenden Sie sich an Ihren lokalen Händler.