Testsea® Affenpocken-Antigen-TestkitundDNA-Nachweiskit für Affenpockenviren (PCR-Fluoreszenzsondierung)hat am 24. Mai 2022 die EU-CE-Zulassung erhalten! Das bedeutet, dass beide Produkte sowohl in Ländern der Europäischen Union als auch in Ländern, die die EU-CE-Zertifizierung anerkennen, verkauft werden können.
Seit Mitte Mai 2022 wurden der Weltgesundheitsorganisation Fälle von Affenpocken aus Ländern gemeldet, in denen das Affenpockenvirus nicht endemisch ist, darunter Europa und Nordamerika. Das Virus stammt von Primaten und anderen Wildtieren.
Die Inkubationszeit beträgt laut CDC etwa sieben bis 14 Tage. Die ersten Symptome ähneln typischerweise einer Grippe, darunter Fieber, Schüttelfrost, Erschöpfung, Kopfschmerzen und Muskelschwäche. Darauf folgen geschwollene Lymphknoten, die dem Körper bei der Bekämpfung von Infektionen und Krankheiten helfen. Anschließend tritt ein großflächiger Ausschlag im Gesicht und am Körper auf, auch im Mundraum sowie an Handflächen und Fußsohlen. Die schmerzhaften, erhabenen Pocken sind perlmuttartig und mit Flüssigkeit gefüllt und oft von roten Kreisen umgeben. Die Läsionen verkrusten schließlich und heilen innerhalb von zwei bis drei Wochen ab, so die CDC.
Kürzlich hat das Forschungs- und Entwicklungsteam von Testsea an der Erforschung dieses Virus gearbeitet und erfolgreich ein Affenpocken-Antigen-Testkit entwickelt. Die Affenpocken-Antigen-Testkassette ist ein chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von Affenpocken-Antigen in oropharyngealen Abstrichen, um zu helfen
die Diagnose einer Infektion mit dem Affenpockenvirus.
Der Nachweis von Affenpocken-Antigenen ist eine wichtige Methode zur Prävention und Bekämpfung von Epidemien. Als wirksame Ergänzung zum Nukleinsäuretest wird der Affenpocken-Test zur Untersuchung auf das Affenpockenvirus, zur unterstützenden Diagnostik, zur Überwachung während Diagnose und Behandlung sowie nach der Genesung eingesetzt. Darüber hinaus bietet er normalen Menschen mit grippeähnlicher Erkrankung eine optimale Lösung für Selbsttests innerhalb eines 5-tägigen Zeitfensters. Unser Affenpocken-Antigen-Selbsttest verwendet menschliche Nasenabstrichproben, um das Virusprotein immunologisch nachzuweisen und so bereits im Frühstadium einer Virusinfektion zu erkennen.
Hauptmerkmale des Testsea® Monkeypox Antigen-Testkits:
·Einfach zu verwenden, keine Ausrüstung erforderlich
·Hohe Sensitivität und Spezifität
·Nur 15 Minuten Wartezeit
Neben dem Affenpocken-Antigen hat Testsea auch ein Nachweiskit für Affenpockenvirus-DNA (PCR-Fluoreszenz-Probing) entwickelt. Das Kit dient zum qualitativen In-vitro-Nachweis von Verdachtsfällen des Affenpockenvirus (MPV), gehäuften Fällen und anderen Fällen, bei denen eine Infektion mit dem Affenpockenvirus diagnostiziert werden muss. Das Kit dient zum Nachweis des f3L-Gens des MPV in Rachen- und Nasenabstrichproben.
Hauptmerkmale des Testsea® Monkeypox Virus DNA Detection Kit (PCR-Fluoreszenzsondierung):
·Nicht geschlossene Ausrüstung erforderlich
·Sehr hohe Sensitivität und Spezifität
·67 min Verstärkung
Diese internationalen Zertifizierungen belegen die Fähigkeit des Unternehmens, zuverlässige und effektive Testlösungen zu entwickeln, die strengen internationalen Standards entsprechen. Testsea ist fest davon überzeugt, dass es die Verantwortung hat, weiterhin qualitativ hochwertige Produkte zu entwickeln, um dieser beispiellosen Pandemie entgegenzuwirken. Testsea ist entschlossen, seinen Beitrag im Kampf gegen die Epidemie zu leisten.
Veröffentlichungszeit: 25. Mai 2022