Innovative IVD-Nachweisreagenzien revolutionieren die Arbovirus-Diagnose

Das Zika-Virus, ein Mitglied der Familie der Flaviviridae, wird hauptsächlich durch den Stich einer infizierten Aedes-Mücke, wie Aedes aegypti und Aedes albopictus, auf den Menschen übertragen. Das Virus wurde erstmals 1947 im Zika-Wald in Uganda entdeckt, wo es aus einem Rhesusaffen isoliert wurde. Jahrzehntelang waren Zika-Virus-Infektionen relativ selten und auf sporadische Fälle in Afrika und Asien beschränkt, wobei die meisten Infektionen leichte oder gar keine Symptome verursachten. 2015 kam es jedoch zu einem großflächigen Ausbruch in Brasilien, der sich schnell auf andere Länder Lateinamerikas, der Karibik und darüber hinaus ausbreitete und weltweite Aufmerksamkeit erregte.

Die Symptome einer Zika-Virusinfektion sind in der Regel mild und können Fieber, Hautausschlag, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Kopfschmerzen und Bindehautentzündung umfassen. Diese Symptome treten typischerweise 2 bis 7 Tage nach dem Stich einer infizierten Mücke auf und dauern 2 bis 7 Tage an. Während sich die meisten Menschen ohne schwerwiegende Komplikationen vollständig erholen, wird das Zika-Virus mit schweren neurologischen Erkrankungen in Verbindung gebracht, insbesondere mit Mikrozephalie bei Säuglingen von während der Schwangerschaft infizierten Müttern und dem Guillain-Barré-Syndrom bei Erwachsenen.

Angesichts der anhaltenden Bedrohung durch Arboviren wie Zika, Chikungunya und DengueTestsealabshat eine Reihe fortschrittlicher In-vitro-Diagnostik-(IVD)-Nachweisreagenzien eingeführt, die einen bedeutenden Fortschritt in der genauen und schnellen Diagnose dieser Krankheiten darstellen. Diese Reagenzien, darunter der Zika-Virus-Antikörper-IgG/IgM-Test, der ZIKA-IgG/IgM/Chikungunya-IgG/IgM-Kombitest und der Dengue-NS1/Dengue-IgG/IgM/Zika-Virus-IgG/IgM-Kombitest sowie der umfassende Dengue-NS1/Dengue-IgG/IgM/Zika-Virus-IgG/IgM/Chikungunya-Test, werden die Arbovirus-Diagnostik grundlegend verändern.

Eine große Herausforderung im Umgang mit diesen Arboviren besteht darin, dass ihre frühen Symptome sehr ähnlich sind, was oft zu Fehldiagnosen führt. Die folgende Tabelle zeigt die häufigsten Symptome von Zika, Dengue und Chikungunya sowie wichtige klinische Daten und verdeutlicht, warum Verwirrung entsteht:

*Basierend auf einer Studie aus dem Jahr 2024 mit 1.200 klinischen Fällen in tropischen Regionen

**Einschließlich Probenentnahme, Transport und sequenzieller Prüfung

Aufgrund dieser auffallenden Ähnlichkeit der Frühsymptome und der hohen Fehldiagnoserate (über 50 % bei allen drei Viren) ist es für medizinisches Personal äußerst schwierig, diese Krankheiten allein anhand des klinischen Erscheinungsbildes zu unterscheiden. Der lange Zeitaufwand für die Bestätigung mit Einzeltests verzögert die Behandlung und die Ausbruchskontrolle zusätzlich. Hier kommen unsere innovativen Kombitests ins Spiel. Aufbauend auf den Einzelkartentests haben wir Multikarten-Kombinationsreagenzien entwickelt, die mehrere Krankheiten in einem einzigen Test identifizieren können. Dadurch verkürzt sich die Diagnosezeit um bis zu 70 % und die Fehldiagnoserate in klinischen Studien auf unter 5 %.

Zika-Virus-Antikörper-IgG/IgM-Test: Präziser Nachweis einer Zika-Infektion

Der Zika-Virus-Antikörper-IgG/IgM-Test ist ein schneller chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern gegen das Zika-Virus in menschlichem Vollblut, Serum oder Plasma. Dieser Test ist ein wichtiges Hilfsmittel bei der Diagnose von Zika-Virusinfektionen. Durch den Nachweis dieser Antikörper können medizinische Fachkräfte feststellen, ob ein Patient kürzlich infiziert (IgM-positiv) oder bereits einer früheren Infektion (IgG-positiv) ausgesetzt war.

ProduktvorteileDer Test zeichnet sich durch seine ultrahohe Sensitivität (98,6 % in klinischen Studien) aus und kann Antikörper selbst in frühen Infektionsstadien mit niedrigem Antikörperspiegel nachweisen. Seine außergewöhnliche Spezifität (99,2 %) minimiert die Kreuzreaktivität mit Antikörpern verwandter Flaviviren und gewährleistet so zuverlässige Ergebnisse. Darüber hinaus ist das Testkit auf Langzeitstabilität ausgelegt und hat eine Haltbarkeit von 24 Monaten bei 2–8 °C. Dies reduziert Abfall und gewährleistet die Verfügbarkeit in abgelegenen Gebieten mit eingeschränkter Kühlketteninfrastruktur.

ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM-Kombitest: Doppeldiagnose für verwandte Arboviren

Der ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM-Kombitest ist ein revolutionäres Instrument, das den gleichzeitigen Nachweis und die Differenzierung von Immunglobulin M (IgM)- und Immunglobulin G (IgG)-Antikörpern sowohl gegen das Zika-Virus als auch gegen das Chikungunya-Virus ermöglicht. Chikungunya ist wie Zika eine durch Mücken übertragene Krankheit, die starke Gelenkschmerzen, Fieber und Hautausschlag verursachen kann.

ProduktvorteileDieser Kombitest macht separate Tests auf Zika und Chikungunya überflüssig und verkürzt die Testdauer im Vergleich zu Einzeltests um 50 % (von durchschnittlich 52 Stunden auf 20 Minuten). Er nutzt ein einzigartiges Zweikanal-Detektionssystem, das eine klare Unterscheidung zwischen den beiden Viren gewährleistet. Die Kreuzreaktivitätsrate liegt unter 1 % und vermeidet so Verwechslungen aufgrund ähnlicher klinischer Symptome. Der Test benötigt zudem nur ein geringes Probenvolumen (nur 5 µl), was ihn für Patienten, insbesondere Kinder und ältere Menschen, angenehmer macht.

Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika-Virus IgG/IgM-Kombitest: Ein ganzheitlicher Ansatz zur Arbovirus-Diagnose

Der Dengue-NS1/Dengue-IgG/IgM/Zika-Virus-IgG/IgM-Kombitest ist eine umfassende Lösung, die nicht nur das Vorhandensein des Dengue-Virus durch den Nachweis von NS1-Antigen, IgG- und IgM-Antikörpern nachweist, sondern auch auf Zika-Virus-IgG- und IgM-Antikörper testet. Dengue stellt in vielen tropischen und subtropischen Regionen ein großes Gesundheitsrisiko dar und verursacht ein breites Spektrum an Symptomen, von leichten grippeähnlichen Erkrankungen bis hin zu schwerem und potenziell lebensbedrohlichem Dengue-hämorrhagischem Fieber.

Produktvorteile: Die Einbeziehung des NS1-Antigennachweises ermöglicht eine Frühdiagnose von Dengue bereits 1–2 Tage nach Symptombeginn mit einer Sensitivität von 97,3 % für den NS1-Nachweis, was für eine rechtzeitige Behandlung zur Vermeidung schwerer Komplikationen (die in 10–20 % der unbehandelten Fälle auftreten) entscheidend ist. Die Multiparameter-Erkennung des Tests (NS1, IgG, IgM für Dengue und IgG, IgM für Zika) bietet ein umfassendes Diagnoseprofil und hilft medizinischem Personal, das Stadium der Infektion zu verstehen und fundierte Behandlungsentscheidungen zu treffen. Darüber hinaus wurde der Test für den Einsatz in verschiedenen klinischen Umgebungen validiert und zeigte in verschiedenen Laboren eine konsistente Leistung mit einem Variationskoeffizienten (CV) von weniger als 5 %.

Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika-Virus IgG/IgM/Chikungunya-Test: Das ultimative Arbovirus-Diagnosetool

Der Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika-Virus IgG/IgM/Chikungunya-Test hebt die Arbovirus-Diagnose auf die nächste Stufe, indem er die Nachweisfunktionen aller vorherigen Tests kombiniert und den Nachweis von Chikungunya-Virus-IgG- und IgM-Antikörpern ergänzt. Dieser All-in-One-Test ermöglicht eine umfassende und genaue Diagnose mehrerer Arbovirus-Infektionen in einem einzigen Test.

Produktvorteile: Dieser All-Inclusive-Test bietet beispiellose Effizienz, indem er drei wichtige Arboviren in einem Durchgang erkennt. Dadurch werden die Gesamtkosten pro Patient im Vergleich zu Einzeltests um 40 % gesenkt und die Arbeitsbelastung des Laborpersonals deutlich reduziert. Er verfügt über eine fortschrittliche Signalverstärkungstechnologie, die die Nachweisempfindlichkeit für alle Ziele erhöht (durchschnittliche Empfindlichkeit von 98,1 % über alle Analyten hinweg) und sicherstellt, dass selbst leichte Infektionen nicht übersehen werden. Der Test verfügt außerdem über eine benutzerfreundliche Oberfläche und klare Richtlinien zur Ergebnisinterpretation, sodass er auch für weniger erfahrenes medizinisches Personal einfach anzuwenden ist. Die Einarbeitung dauert nur zwei Stunden.

Funktionen und Vorteile vonTestsealabs IVD-Nachweisreagenzien

• Schnelle Ergebnisse: Alle diese Tests liefern Ergebnisse in kurzer Zeit, normalerweise innerhalb von 15 Minuten, und ermöglichen so eine schnelle Entscheidungsfindung bei der Diagnose und Behandlung von Patienten.
• Hohe Sensitivität und Spezifität: Die Tests sind hochsensitiv (≥97 %), sodass auch geringe Antikörper- oder Antigenkonzentrationen erkannt werden. Zudem sind sie spezifisch (≥99 %), sodass das Risiko falsch positiver Ergebnisse minimiert wird. Dies ist entscheidend für eine genaue Diagnose und eine angemessene Patientenbehandlung.
• Flexible Probentypen: Sie können mit einer Vielzahl von Probentypen verwendet werden, darunter Vollblut aus der Fingerbeere, venöses Vollblut, Serum und Plasma, und eignen sich daher für den Einsatz in verschiedenen klinischen und Point-of-Care-Umgebungen.
• Benutzerfreundlichkeit: Die Tests sind einfach durchzuführen und erfordern nur minimale Schulung, sodass sie für Gesundheitsdienstleister sowohl in ressourcenreichen als auch in ressourcenarmen Umgebungen zugänglich sind.
• Objektive Ergebnisse: Viele der Tests, wie etwa jene, die die patentierte DPP-Technologie (Dual Path Platform) verwenden, liefern objektive Ergebnisse mithilfe eines einfachen digitalen Handlesegeräts, wodurch das Potenzial für menschliche Fehler bei der Ergebnisinterpretation reduziert wird.

Abschluss

TestsealabsDie neue Palette an IVD-Nachweisreagenzien für Zika-, Chikungunya- und Dengue-Viren stellt einen bedeutenden Fortschritt auf dem Gebiet der Arbovirus-Diagnostik dar. Angesichts der großen Ähnlichkeit der Frühsymptome und der alarmierend hohen Fehldiagnoseraten (über 50 %) bei diesen Krankheiten sind unsere aus Einzelkartentests entwickelten Kombitests von großer Bedeutung. Sie können mehrere Krankheiten gleichzeitig mit einer Fehldiagnoserate von unter 5 % und Diagnosezeiten von unter 20 Minuten nachweisen. Mit ihren einzigartigen Produktvorteilen, darunter hohe Sensitivität, Spezifität, Effizienz und Benutzerfreundlichkeit, werden diese Reagenzien die Diagnose und Behandlung von Arbovirus-Infektionen neu definieren. Indem sie Gesundheitsdienstleistern genaue, schnelle und umfassende Diagnoseinstrumente an die Hand geben, haben diese Reagenzien das Potenzial, die Behandlungsergebnisse für Patienten zu verbessern, die Krankheitsüberwachung zu optimieren und zu einer wirksamen Eindämmung von Arbovirus-Ausbrüchen beizutragen. Da die weltweite Belastung durch Arbovirus-Erkrankungen weiter zunimmt, werden diese innovativen Tests eine entscheidende Rolle im Kampf gegen diese wichtigen Bedrohungen der öffentlichen Gesundheit spielen.