Testsealabs Covid-19-Antigen (SARS-CoV-2)-Testkassette (Speichel-Lollipop-Stil)
Kurze Beschreibung:
Die Testsealabs SARS-CoV-2 (COVID-19) IgG/IgM-Testkassette ist ein schneller chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von Immunglobulin G (IgG) und Immunglobulin M (IgM)-Antikörpern gegen SARS-CoV-2 in menschlichen Serum-/Plasmaproben.
 Schnelle Ergebnisse: Laborgenau in Minuten | Präzision in Laborqualität: Zuverlässig und vertrauenswürdig |
| Überall testen: Kein Laborbesuch erforderlich | Zertifizierte Qualität: 13485, CE, Mdsap-konform |
| Einfach und optimiert: Benutzerfreundlich, kein Aufwand | Ultimativer Komfort: Bequem zu Hause testen |
EINFÜHRUNG
Die COVID-19-Antigen-Testkassette ist ein Schnelltest zum qualitativen Nachweis des SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigens in Speichelproben. Er dient der Diagnose einer SARS-CoV-2-Infektion, die zu COVID-19 führen kann. Er ermöglicht den direkten Nachweis des nicht von Virusmutationen betroffenen S-Proteins des Erregers in Speichelproben, zeichnet sich durch hohe Sensitivität und Spezifität aus und eignet sich für ein frühzeitiges Screening.
| Testtyp | Lateral-Flow-PC-Test |
| Testtyp | Qualitativ |
| Testmaterial | Speichel-Lollipop-Style |
| Testdauer | 5-15 Minuten |
| Packungsgröße | 20 Tests/1 Test |
| Lagertemperatur | 4-30℃ |
| Haltbarkeit | 2 Jahre |
| Empfindlichkeit | 141/150 = 94,0 % (95 % KI*(88,8 % – 97,0 %) |
| Spezifität | 299/300 = 99,7 % (95 %-KI*: 98,5 % – 99,1 %) |
PRODUKTEIGENSCHAFTEN
MATERIAL
Testgeräte、Packungsbeilage
GEBRAUCHSANWEISUNG
Aufmerksamkeit：Essen, trinken, rauchen oder rauchen Sie 30 Minuten vor dem Test nichts. Essen Sie 24 Stunden vor dem Test keine Lebensmittel, die Nitrit enthalten oder enthalten können (wie z. B. eingelegtes Gemüse, Wurstwaren und andere konservierte Produkte).
① Öffnen Sie den Beutel, nehmen Sie die Kassette aus der Verpackung und legen Sie sie auf eine saubere, ebene Fläche.
② Entfernen Sie den Deckel und legen Sie den Wattekern zwei Minuten lang direkt unter die Zunge, um den Speichel aufzusaugen. Der Docht muss zwei (2) Minuten lang in den Speichel eingetaucht werden oder bis die Flüssigkeit im Sichtfenster der Testkassette erscheint
③ Entfernen Sie nach zwei Minuten das Testobjekt aus der Probe oder unter der Zunge, schließen Sie den Deckel und legen Sie es auf eine ebene Fläche.
④ Starten Sie den Timer. Lesen Sie das Ergebnis nach 15 Minuten ab.
Sie können sich das Anleitungsvideo ansehen:
INTERPRETATION DER ERGEBNISSE
Positiv:Es werden zwei Linien angezeigt. Eine Linie sollte immer im Kontrolllinienbereich (C) und eine weitere, deutlich sichtbare farbige Linie im Testlinienbereich erscheinen.
Negativ:Eine farbige Linie erscheint im Kontrollbereich (C). Keine offensichtlichen
Im Testlinienbereich wird eine farbige Linie angezeigt.
Ungültig:Kontrolllinie wird nicht angezeigt. Unzureichendes Probenvolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die wahrscheinlichsten Gründe für das Versagen der Kontrolllinie.
VERPACKUNGSDETAILS
A. Ein Test in einer Box
*Eine Testkassette + eine Gebrauchsanweisung + eine Qualitätszertifizierung in einer Box
*300 Kartons in einem Karton, Kartongröße: 57 x 38 x 37,5 cm, *ein Karton wiegt ca. 8,5 kg.
B.20 Tests in einer Box
*20 Testkassetten + eine Gebrauchsanweisung + eine Qualitätszertifizierung in einer Box;
* 30 Kartons in einem Karton, Kartongröße: 47*43*34,5 cm,
* Ein Karton wiegt ca. 10,0 kg.
ACHTUNGSPUNKTE
