Testsealabs Covid-19 Antigen-Testkassette
Kurze Beschreibung:
Die COVID-19-Antigen-Testkassette (Selbsttest-Kit) von Testsealabs ist ein schneller chromatographischer Immunassay zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigen in vorderen Nasenabstrichproben.
 Schnelle Ergebnisse: Laborgenau in Minuten | Präzision in Laborqualität: Zuverlässig und vertrauenswürdig |
| Überall testen: Kein Laborbesuch erforderlich | Zertifizierte Qualität: 13485, CE, Mdsap-konform |
| Einfach und optimiert: Benutzerfreundlich, kein Aufwand | Ultimativer Komfort: Bequem zu Hause testen |
INEINLEITUNG
Die COVID-19 Antigen Testkassette ist ein Schnelltest zur qualitativen
Nachweis des SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigens in Nasopharyngeal-, Oropharyngeal- und Nasenabstrichproben. Es dient zur Diagnose einer SARS-CoV-2-Infektion mit COVID-19-Symptomen innerhalb der ersten 7 Tage nach Symptombeginn, die zu einer COVID-19-Erkrankung führen kann. Es ermöglicht den direkten Nachweis des S-Proteins des Erregers, das nicht von Virusmutationen betroffen ist, in Speichelproben, weist eine hohe Sensitivität und Spezifität auf und kann für ein frühes Screening verwendet werden.
| Testtyp | Lateral-Flow-PC-Test |
| Testtyp | Qualitativ |
| Prüfkörper | Nasopharyngeal-, Oropharyngeal- und Nasenabstriche |
| Testdauer | 5-15 Minuten |
| Packungsgröße | 25 Tests/Box; 5 Tests/Box; 1 Test/Box |
| Lagertemperatur | 4-30℃ |
| Haltbarkeit | 2 Jahre |
| Empfindlichkeit | 141/150 = 94,0 % (95 % KI*(88,8 % – 97,0 %) |
| Spezifität | 299/300 = 99,7 % (95 %-KI*: 98,5 % – 99,1 %) |
IMMATERIAL
Testgerät Vorverpackter Extraktionspuffer
Packungsbeilage Sterile Tupfer-Workstation
GEBRAUCHSANWEISUNG
Lassen Sie den Test, die Probe und den Puffer vor der Ausführung auf Raumtemperatur (15–30 °C) abkühlen.
Lassen Sie den Test, die Probe und den Puffer vor der Ausführung auf Raumtemperatur (15–30 °C) abkühlen.
① Platzieren Sie das Extraktionsröhrchen in der Arbeitsstation.
2. Ziehen Sie die Aluminiumfolienversiegelung von der Oberseite des Extraktionsröhrchens ab, das den Extraktionspuffer enthält.
③ Lassen Sie den Nasen-Rachen-, Oropharyngeal- oder Nasenabstrich wie beschrieben von einer medizinisch geschulten Person durchführen.
④ Legen Sie den Tupfer in das Extraktionsröhrchen. Drehen Sie den Tupfer etwa 10 Sekunden lang
⑤ Entfernen Sie den Tupfer, indem Sie ihn gegen das Extraktionsfläschchen drehen und gleichzeitig die Seiten des Fläschchens zusammendrücken, um die Flüssigkeit aus dem Tupfer zu entfernen. Entsorgen Sie den Tupfer ordnungsgemäß. Drücken Sie dabei den Kopf des Tupfers gegen die Innenseite des Extraktionsröhrchens, um so viel Flüssigkeit wie möglich aus dem Tupfer zu entfernen.
⑥ Verschließen Sie die Durchstechflasche mit der mitgelieferten Kappe und drücken Sie diese fest auf die Durchstechflasche.
⑦ Durch Antippen des Röhrchenbodens gründlich mischen. 3 Tropfen der Probe senkrecht in das Probenfenster der Testkassette geben. Das Ergebnis nach 10–15 Minuten ablesen. Das Ergebnis innerhalb von 20 Minuten ablesen. Andernfalls wird eine Wiederholung des Tests empfohlen.
Sie können sich das Anleitungsvideo ansehen:
ININTERPRETATION DER ERGEBNISSE
Es erscheinen zwei farbige Linien. Eine im Kontrollbereich (C) und eine im Testbereich (T). HINWEIS: Der Test gilt als positiv, sobald auch nur eine schwache Linie erscheint. Ein positives Ergebnis bedeutet, dass SARS-CoV-2-Antigene in Ihrer Probe nachgewiesen wurden und Sie wahrscheinlich infiziert und ansteckend sind. Wenden Sie sich an Ihr zuständiges Gesundheitsamt, um zu erfahren, ob ein PCR-Test erforderlich ist.
erforderlich, um Ihr Ergebnis zu bestätigen.a
Positiv: Es werden zwei Zeilen angezeigt. Im Steuerelement sollte immer eine Zeile angezeigt werden
Linienbereich (C) und eine weitere sichtbare farbige Linie sollte im Testlinienbereich erscheinen.
Negativ: Im Kontrollbereich (C) erscheint eine farbige Linie. Im Testlinienbereich erscheint keine sichtbare farbige Linie.
Ungültig: Kontrolllinie wird nicht angezeigt. Unzureichendes Probenvolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die wahrscheinlichsten Gründe für das Versagen der Kontrolllinie.
1) 25 Tests in einer Box, 750 Stück in einem Karton
VERPACKUNGSDETAILS
2) 5 Tests in einer Box, 600 Stück in einem Karton
4) 1 Test in einer Box, 300 Stück in einem Karton
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| COVID-19 Schnelltest | ||||
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