Testsealabs Malaria Ag Pan Test
Malaria Ag Pan Test
Produktbeschreibung
Der Malaria Ag Pan Test ist ein fortschrittlicher, schneller chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis Plasmodium-spezifischer Antigene im menschlichen Vollblut. Dieser Test identifiziert gleichzeitig Pan-Malaria-Antigene (die allen Plasmodium-Arten gemeinsam sind) und Plasmodium falciparum-spezifische Antigene (HRP-II) und ermöglicht so die Differentialdiagnose von Malariaarten. Er dient als wichtiges Instrument zur Bestätigung einer akuten Malariainfektion, zur rechtzeitigen klinischen Behandlung und zur Unterstützung der epidemiologischen Überwachung in Endemiegebieten.
Hauptmerkmale und Spezifikationen:
- Zielanalytiker:
- Panmalaria-Antigen (pLDH): Erkennt Plasmodium vivax, ovale, malariae und knowlesi.
- Plasmodium falciparum-spezifisches Antigen (HRP-II): Bestätigt Plasmodium falciparum-Infektionen.
- Probenkompatibilität:
- Vollblut (venös oder aus der Fingerbeere), mit optimierter Leistung für frische, unverarbeitete Proben.
- Methodik:
- Verwendet die Dual-Antikörper-Sandwich-Immunoassay-Technologie mit kolloidalen Goldnanopartikeln zur visuellen Signalverstärkung.
- Die Ergebnisse werden über verschiedene Testlinien (T1 für Pan-Malaria, T2 für P. falciparum) und eine Kontrolllinie (C) zur Prüfung der Verfahrensvalidität interpretiert.
- Leistungskennzahlen:
- Sensitivität: >99 % für P. falciparum; >95 % für andere Arten als P. falciparum bei Parasitenwerten von ≥100 Parasiten/μl.
- Spezifität: >98 % Ausschluss einer Kreuzreaktivität mit anderen fieberhaften Erkrankungen (z. B. Dengue, Typhus).
- Zeit bis zum Ergebnis: 15 Minuten bei Raumtemperatur (15–30 °C).
- Klinischer Nutzen:
- Hilft bei der Differentialdiagnose von Malaria tropica und Malaria non-tropica.
- Unterstützt eine frühzeitige Intervention bei Patienten mit akuten Symptomen (> 95 % Genauigkeit innerhalb von 7 Tagen nach Symptombeginn).
- Ergänzt die Mikroskopie/PCR in Umgebungen mit begrenzten Ressourcen.
- Regulierung und Qualität:
- CE-gekennzeichnet und WHO-vorqualifiziert.
- Stabil bei 4–30 °C (24 Monate Haltbarkeit).

