Testsealabs Affenpocken-Antigen-Testkassette (Abstrich)
Kurze Beschreibung:
Bei der Monkey Pox Antigen Test Cassette handelt es sich um einen chromatographischen Immunoassay zum qualitativen Nachweis des Monkey Pox Antigens (A29L-Protein) in Abstrichproben von Hautläsionen, der die Diagnose einer Infektion mit dem Monkey Pox Virus (MPXV) unterstützt.
 Schnelle Ergebnisse: Laborgenau in Minuten | Präzision in Laborqualität: Zuverlässig und vertrauenswürdig |
| Überall testen: Kein Laborbesuch erforderlich | Zertifizierte Qualität: 13485, CE, Mdsap-konform |
| Einfach und optimiert: Benutzerfreundlich, kein Aufwand | Ultimativer Komfort: Bequem zu Hause testen |
1. Die Kassette wird zum qualitativen In-vitro-Nachweis von Verdachtsfällen des Affenpockenvirus (MPV), gehäuften Fällen und anderen Fällen verwendet, bei denen eine Infektion mit dem Affenpockenvirus diagnostiziert werden muss.
2.Die Kassette ist ein chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von Affenpocken-Antigenen in Oropharynxabstrichen, um die Diagnose einer Infektion mit dem Affenpockenvirus zu unterstützen.
3. Die Testergebnisse dieser Kassette dienen nur als klinische Referenz und sollten nicht als alleiniges Kriterium für die klinische Diagnose verwendet werden. Es wird empfohlen, eine umfassende Analyse des Zustands basierend auf den klinischen Manifestationen des Patienten und anderen Labortests durchzuführen.
EINFÜHRUNG
| Testtyp | Oropharyngealabstriche |
| Testtyp | Qualitativ |
| Testmaterial | Vorverpackter ExtraktionspufferSteriler TupferArbeitsplatz |
| Packungsgröße | 48 Tests/1 Packung |
| Lagertemperatur | 4-30°C |
| Haltbarkeit | 10 Monate |
PRODUKTEIGENSCHAFTEN
Prinzip
Die Affenpocken-Antigen-Testkassette ist ein qualitativer, membranstreifenbasierter Immunoassay zum Nachweis von Affenpocken-Antigen in Oropharynxabstrichproben. Bei diesem Testverfahren wird ein Anti-Affenpocken-Antikörper im Testlinienbereich des Geräts immobilisiert. Nachdem eine Oropharynxabstrichprobe in die Probenvertiefung gegeben wurde, reagiert sie mit mit Anti-Affenpocken-Antikörpern beschichteten Partikeln, die auf das Probenpad aufgebracht wurden. Diese Mischung wandert chromatographisch entlang des Teststreifens und interagiert mit dem immobilisierten Anti-Affenpocken-Antikörper. Enthält die Probe Affenpocken-Antigen, erscheint im Testlinienbereich eine farbige Linie, die ein positives Ergebnis anzeigt.
HAUPTKOMPONENTEN
Das Kit enthält Reagenzien zur Durchführung von 48 Tests oder zur Qualitätskontrolle, darunter die folgenden Komponenten:
①Anti-Affenpocken-Antikörper als Erfassungsreagenz, ein weiterer Anti-Affenpocken-Antikörper als Nachweisreagenz.
②Im Kontrollliniensystem wird ein Ziegen-Anti-Maus-IgG verwendet.
Lagerbedingungen und Haltbarkeit
1. Im versiegelten Beutel bei Raumtemperatur oder gekühlt (4–30 °C) aufbewahren.
2. Der Test ist bis zum auf dem versiegelten Beutel aufgedruckten Verfallsdatum haltbar. Der Test muss bis zur Verwendung im versiegelten Beutel verbleiben.
3. NICHT EINFRIEREN. Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
Anwendbares Instrument
Die Monkey Pox Antigen Testkassette ist für die Verwendung mit Oropharyngealabstrichen konzipiert.
(Bitte lassen Sie den Abstrich von einer medizinisch geschulten Person durchführen.)
Probenanforderungen
1. Anwendbare Probentypen:Oropharyngealabstriche. Bitte legen Sie den Abstrich nicht in die Originalverpackung zurück. Für optimale Ergebnisse sollten die Abstriche unmittelbar nach der Entnahme getestet werden. Ist eine sofortige Testung nicht möglich,
Es wird dringend empfohlen, den Tupfer in ein sauberes, unbenutztes Plastikröhrchen zu geben.
mit Patienteninformationen beschriftet, um die beste Leistung aufrechtzuerhalten und eine mögliche Kontamination zu vermeiden.
2. Probenahmelösung:Nach der Überprüfung wird empfohlen, zur Probenentnahme ein von Hangzhou Testsea Biology hergestelltes Viruskonservierungsröhrchen zu verwenden.
3. Probenlagerung und -lieferung:In diesem Röhrchen kann die Probe bei Raumtemperatur (15-30°C) dicht verschlossen maximal eine Stunde aufbewahrt werden. Achten Sie darauf, dass der Tupfer fest im Röhrchen sitzt und der Deckel fest verschlossen ist.
Bei einer Verzögerung von mehr als einer Stunde ist die Probe zu verwerfen. Für den Test muss eine neue Probe entnommen werden. Sollen Proben transportiert werden, sind diese entsprechend den örtlichen Vorschriften für den Transport von bakteriellen Erregern zu verpacken.
Testmethode
Lassen Sie den Test, die Probe und den Puffer vor der Ausführung auf Raumtemperatur (15–30 °C) abkühlen.
① Platzieren Sie das Extraktionsröhrchen in der Arbeitsstation.
② Ziehen Sie die Aluminiumfolienversiegelung von der Oberseite des Extraktionsröhrchens ab, das das
Extraktionsröhrchen mit dem Extraktionspuffer.
③ Lassen Sie den Oropharyngealabstrich von einer medizinisch geschulten Person durchführen,
beschrieben.
④ Legen Sie den Tupfer in das Extraktionsröhrchen. Drehen Sie den Tupfer etwa 10 Sekunden lang
⑤ Entfernen Sie den Tupfer, indem Sie ihn gegen das Extraktionsfläschchen drehen und dabei die Seiten zusammendrücken
des Fläschchens, um die Flüssigkeit aus dem Tupfer freizusetzen. Entsorgen Sie den Tupfer ordnungsgemäß. Drücken Sie dabei
den Kopf des Tupfers gegen die Innenseite des Extraktionsröhrchens, um so viel Flüssigkeit wie möglich auszustoßen
so viel wie möglich vom Tupfer.
⑥ Verschließen Sie die Durchstechflasche mit der mitgelieferten Kappe und drücken Sie diese fest auf die Durchstechflasche.
⑦ Durch Antippen des Röhrchenbodens gründlich mischen. 3 Tropfen der Probe hineingeben.
senkrecht in das Probenfenster der Testkassette einführen. Das Ergebnis nach 10-15 Minuten ablesen. Das Ergebnis innerhalb von 20 Minuten ablesen. Andernfalls wird eine Wiederholung des Tests empfohlen.
Ergebnisanalyse
1.PositivEs erscheinen zwei rote Linien. Eine rote Linie erscheint in der Kontrollzone (C) und eine rote Linie in der Testzone (T). Der Test gilt als positiv, wenn auch nur eine schwache Linie erscheint. Die Intensität der Testlinie kann je nach Konzentration der in der Probe vorhandenen Substanzen variieren.
2.Negativ: Nur in der Kontrollzone (C) erscheint eine rote Linie, in der Testzone (T) keine Linie
erscheint. Das negative Ergebnis zeigt an, dass in der Probe keine Affenpocken-Antigene vorhanden sind oder die Konzentration der Antigene unterhalb der Nachweisgrenze liegt.
3.Ungültig: In der Kontrollzone (C) erscheint keine rote Linie. Der Test ist ungültig, auch wenn sich in der Testzone (T) eine Linie befindet. Unzureichendes Probenvolumen oder falsche Handhabung sind die häufigsten Gründe für ein Fehlschlagen. Überprüfen Sie den Testablauf und wiederholen Sie den Test mit einer neuen Testkassette.
Qualitätskontrolle
Der Test enthält eine farbige Linie, die in der Kontrollzone (C) als interne Verfahrenskontrolle erscheint. Sie bestätigt ausreichendes Probenvolumen und korrekte Handhabung. Kontrollstandards sind nicht im Lieferumfang dieses Kits enthalten. Es wird jedoch empfohlen, positive und negative Kontrollen als gute Laborpraxis zu testen, um das Testverfahren zu bestätigen und die ordnungsgemäße Testleistung zu überprüfen.
Störende Substanzen
Die folgenden Verbindungen wurden mit dem Affenpocken-Antigen-Schnelltest getestet und es wurden keine Interferenzen beobachtet.
