Testselabs-Text
Produktdetails:
Der Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3-in-1-Kombitest dient dem qualitativen Nachweis und der Differenzierung des Nukleokapsidantigens von Influenzaviren des Typs A, Influenzaviren des Typs B und 2019-nCoV direkt aus Nasen-Rachen-Abstrichproben von Einzelpersonen.
Es darf nur in professionellen Einrichtungen verwendet werden.
Ein positives Testergebnis bedarf einer weiteren Bestätigung. Ein negatives Testergebnis schließt eine mögliche Infektion nicht aus.
Die Testergebnisse dieses Kits dienen nur als klinische Referenz. Es wird empfohlen, eine umfassende Analyse des Zustands basierend auf den klinischen Manifestationen des Patienten und anderen Labortests durchzuführen.
Prinzip:
Bei dem Kit handelt es sich um einen auf einem Doppelantikörper-Sandwich-Immunoassay basierenden Test. Das Testgerät besteht aus der Probenzone und der Testzone.
1) Grippe A/Grippe B Ag: Der Probenbereich enthält monoklonale Antikörper gegen das Grippe A/Grippe BN-Protein. Die Testlinie enthält den anderen monoklonalen Antikörper gegen das Grippe A/Grippe B-Protein. Die Kontrolllinie enthält Ziege-Anti-Maus-IgG-Antikörper.
2) 2019-nCoV Ag: Der Probenbereich enthält monoklonale Antikörper gegen das 2019-nCoV N-Protein und Hühner-IgY. Die Testlinie enthält den anderen monoklonalen Antikörper gegen das 2019-nCoV N-Protein. Die Kontrolllinie enthält Kaninchen-Anti-Hühner-IgY-Antikörper.
Nachdem die Probe in die Probenvertiefung des Geräts gegeben wurde, bildet das Antigen in der Probe einen Immunkomplex mit dem bindenden Antikörper im Probenbereich. Anschließend wandert der Komplex in den Testbereich. Die Testlinie im Testbereich enthält Antikörper gegen einen bestimmten Erreger. Liegt die Konzentration des spezifischen Antigens in der Probe über der Nachweisgrenze, bildet sich an der Testlinie (T) eine purpurrote Linie. Liegt die Konzentration des spezifischen Antigens hingegen unter der Nachweisgrenze, bildet sich keine purpurrote Linie. Der Test enthält außerdem ein internes Kontrollsystem. Nach Abschluss des Tests sollte immer eine purpurrote Kontrolllinie (C) erscheinen. Fehlt eine purpurrote Kontrolllinie, ist das Ergebnis ungültig.
Zusammensetzung:
| Zusammensetzung | Menge | Spezifikation |
| Gebrauchsanweisung | 1 | / |
| Testkassette | 25 | Jeder versiegelte Folienbeutel enthält ein Testgerät und ein Trockenmittel |
| Extraktionsverdünnungsmittel | 500 μl * 1 Röhrchen * 25 | Tris-Cl-Puffer, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Tropferspitze | 25 | / |
| Tupfer | 25 | / |
Testverfahren:
1.Probensammlung
2.Probenhandhabung
3.Testverfahren
Interpretation der Ergebnisse:


