Unupaŝa SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM Testo
Celita Uzo
La Unupaŝa Testo SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM estas rapida kromatografia imunanalizo por la kvalita detekto de antikorpoj (IgG kaj IgM) kontraŭ la viruso COVID-19 en tuta sango/serumo/plasmo por helpi en la diagnozo de virusa infekto COVID-19.
Resumo
Koronavirusoj estas kovertaj RNA-virusoj, kiuj estas vaste distribuitaj inter homoj, aliaj mamuloj kaj birdoj, kaj kiuj kaŭzas spirajn, intestajn, hepatajn kaj neŭrologiajn malsanojn. Sep specioj de koronaviruso estas konataj kaŭzi homan malsanon. Kvar virusoj - 229E, OC43, NL63 kaj HKu1 - estas oftaj kaj tipe kaŭzas simptomojn de malvarmumo ĉe imunokompetentaj individuoj.4 La tri aliaj trostreĉoj - la koronaviruso de la severa akuta spira sindromo (SARS-Cov), la koronaviruso de la Mezorienta spira sindromo (MERS-Cov) kaj la nova koronaviruso de 2019 (COVID-19) - estas zoonozaj laŭ origino kaj estis ligitaj al foje mortiga malsano. IgG kaj lgM antikorpoj kontraŭ la nova koronaviruso de 2019 povas esti detektitaj 2-3 semajnojn post eksponiĝo. lgG restas pozitiva, sed la antikorpa nivelo malaltiĝas laŭlonge de la tempo.
Principo
La Unupaŝa SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM (Tuta Sango/Serumo/Plasmo) estas laterala flua imunokromatografia analizo. La testo uzas kontraŭhoman lgM-antikorpon (testlinio IgM), kontraŭhoman lgG (testlinio lgG) kaj kapran kontraŭkuniklan lgG (kontrollinio C) imobilizitajn sur nitroceluloza strio. La burgonjvina konjugita kuseneto enhavas koloidan oron konjugitan al rekombinitaj COVID-19-antigenoj konjugitaj kun koloida oro (COVID-19-konjugaĵoj) kaj kuniklaj lgG-oraj konjugaĵoj. Kiam specimeno sekvata de analiza bufro estas aldonita al la specimena puto, IgM kaj/aŭ lgG-antikorpoj, se ĉeestantaj, ligiĝos al COVID-19-konjugaĵoj, formante antigenan antikorpan komplekson. Ĉi tiu komplekso migras tra la nitroceluloza membrano per kapilara ago. Kiam la komplekso renkontas la linion de la koresponda imobilizita antikorpo (kontraŭhoma IgM kaj/aŭ kontraŭhoma lgG), la komplekso estas kaptita, formante burgonjvina-koloran bendon, kiu konfirmas reaktivan testrezulton. Foresto de kolora bendo en la testregiono indikas nereaktivan testrezulton.
La testo enhavas internan kontrolon (C-bendon), kiu devus montri burgonjvina-koloran bendon de la imunokompleksa kapra kontraŭ-kunikla IgG/kunikla lgG-ora konjugaĵo sendepende de la kolora evoluo sur iu ajn el la testbendoj. Alie, la testrezulto estas malvalida kaj la specimeno devas esti retestita per alia aparato.
Stokado kaj Stabileco
- Konservu kiel pakita en la sigelita saketo je ĉambra temperaturo aŭ fridujo (4-30℃ aŭ 40-86℉). La testaparato estas stabila ĝis la limtempo presita sur la sigelita saketo.
- La testo devas resti en la sigelita saketo ĝis uzo.
Plia Speciala Ekipaĵo
Materialoj provizitaj:
| .Testaj aparatoj | Unuuzaj specimenaj gutigiloj |
| Bufro | . Pakaĵa enigaĵo |
Materialoj Bezonataj Sed Ne Provizitaj:
| Centrifugilo | Tempigilo |
| Alkohola Kuseneto | Ujoj por specimenkolektado |
Antaŭzorgoj
☆ Nur por profesia in vitro diagnoza uzo. Ne uzu post la eksvalidiĝdato.
☆ Ne manĝu, trinku aŭ fumu en la areo kie la specimenoj kaj ilaroj estas manipulataj.
☆ Manipulu ĉiujn specimenojn kvazaŭ ili enhavus infektajn agentojn.
☆ Observu establitajn antaŭzorgojn kontraŭ mikrobiologiaj danĝeroj dum ĉiuj proceduroj kaj sekvu la normajn procedurojn por ĝusta forigo de specimenoj.
☆ Portu protektajn vestaĵojn kiel ekzemple laboratoriajn kitelojn, unu-uzajn gantojn kaj okulprotektilon dum la analizo de specimenoj.
☆ Sekvu la normajn biosekurecajn gvidliniojn por manipulado kaj forigo de eble infekta materialo.
☆ Humideco kaj temperaturo povas negative influi rezultojn.
Specimenkolektado kaj Preparado
1. La testo SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM povas esti farita sur tuta sango / serumo / plasmo.
2. Kolekti specimenojn de tuta sango, serumo aŭ plasmo laŭ regulaj klinikaj laboratorioproceduroj.
3. Testado estu farita tuj post specimenkolekto. Ne lasu la specimenojn je ĉambra temperaturo dum longaj periodoj. Por longdaŭra konservado, specimenoj estu konservitaj sub -20℃. Tuta sango estu konservita je 2-8℃ se la testo estos farita ene de 2 tagoj post kolektado. Ne frostigu tutajn sangospecimenojn.
4. Antaŭ la testo, la specimenoj devas atingi ĉambran temperaturon. Frostaj specimenoj devas esti tute degelitaj kaj bone miksitaj antaŭ la testo. Specimenoj ne devas esti frostaj kaj degelitaj plurfoje.
Testa Proceduro
1. Antaŭ la testado, la specimeno, bufrosolvaĵo kaj/aŭ kontroloj atingas ĉambran temperaturon 15-30℃ (59-86℉).
2. Antaŭ ol malfermi la saketon, lasu ĝin atingi ĉambran temperaturon. Elprenu la testaparaton el la sigelita saketo kaj uzu ĝin kiel eble plej baldaŭ.
3. Metu la testaparaton sur puran kaj ebenan surfacon.
4. Tenu la gutigilon vertikale kaj transverŝu 1 guton da specimeno (ĉirkaŭ 10 μl) al la specimenan puton (S) de la testaparato, poste aldonu 2 gutojn da bufrosolvaĵo (ĉirkaŭ 70 μl) kaj komencu la tempigilon. Vidu la ilustraĵon sube.
5. Atendu ĝis la kolora(j) linio(j) aperos. Legu la rezultojn post 15 minutoj. Ne interpretu la rezulton post 20 minutoj.
Notoj:
Apliki sufiĉan kvanton da specimeno estas esenca por valida testrezulto. Se migrado (la malsekiĝo de la membrano) ne estas observata en la testfenestro post unu minuto, aldonu unu plian guton da bufrosolvaĵo al la specimenputo.
Interpreto de Rezultoj
Pozitiva:Kontrola linio kaj almenaŭ unu testlinio aperas sur la membrano. La apero de T2-testlinio indikas la ĉeeston de COVID-19-specifaj IgG-antikorpoj. La apero de T1-testlinio indikas la ĉeeston de COVID-19-specifaj IgM-antikorpoj. Kaj se ambaŭ T1- kaj T2-linioj aperas, tio indikas la ĉeeston de ambaŭ COVID-19-specifaj IgG- kaj IgM-antikorpoj. Ju pli malalta estas la antikorpa koncentriĝo, des pli malforta estas la rezulta linio.
Negativa:Unu kolora linio aperas en la kontrolregiono (C). Neniu ŝajna kolora linio aperas en la testlinia regiono.
Malvalida:La kontrollinio ne aperas. Nesufiĉa specimenvolumeno aŭ malĝustaj proceduraj teknikoj estas la plej verŝajnaj kialoj de la paneo de la kontrollinio. Reviziu la proceduron kaj ripetu la teston per nova testaparato. Se la problemo daŭras, tuj ĉesu uzi la testkompleton kaj kontaktu vian lokan distribuiston.
Limigoj
1.La testo SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM estas nur por diagnoza uzo en vitro. La testo uzeblas nur por la detekto de COVID-19-antikorpoj en specimenoj de tuta sango/serumo/plasmo. Nek la kvanta valoro nek la kreskorapideco de 2. COVID-19-antikorpoj povas esti determinitaj per ĉi tiu kvalita testo.
3. Kiel ĉe ĉiuj diagnozaj testoj, ĉiuj rezultoj devas esti interpretataj kune kun aliaj klinikaj informoj haveblaj al la kuracisto.
4. Se la rezulto de la testo estas negativa kaj la klinikaj simptomoj daŭras, oni rekomendas plian testadon uzante aliajn klinikajn metodojn. Negativa rezulto neniam ekskludas la eblecon de COVID-19-virusa infekto.
Ekspoziciaj Informoj
Honora Atestilo
Firmaa Profilo
Ni, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd estas rapide kreskanta profesia bioteknologia kompanio specialigita pri esplorado, disvolviĝo, fabrikado kaj distribuado de progresintaj in-vitraj diagnozaj (IVD) testaj ilaroj kaj medicinaj instrumentoj.
Nia instalaĵo estas atestita laŭ GMP, ISO9001, kaj ISO13458 kaj ni havas CE-aprobon de FDA. Nun ni antaŭĝojas kunlabori kun pliaj transmaraj kompanioj por reciproka disvolviĝo.
Ni produktas fekundecotestojn, infektotestojn, drogomisuzotestojn, korsignotestojn, tumorsignotestojn, nutraĵajn kaj sekurecajn testojn kaj bestomalsanajn testojn. Krome, nia marko TESTSEALABS estas bone konata en kaj hejmaj kaj eksterlandaj merkatoj. Plej bona kvalito kaj favoraj prezoj ebligas al ni transpreni pli ol 50% de la hejmaj akcioj.
Produkta Procezo
1. Preparu
2. Kovrilo
3. Krucmembrano
4. Tranĉu strion
5. Asembleo
6. Paku la saketojn
7. Fermu la saketojn
8. Pakigu la skatolon
9. Enkapsuligo
