Testsealabs-teksto
Produkta Detalo:
La kombinita testo Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 en 1 estas destinita por la kvalita detekto kaj diferencigo de nukleokapsidaj antigenoj de Gripviruso tipo A, Gripviruso tipo B kaj 2019-nCoV rekte el nazofaringaj vatbuloj akiritaj de individuoj.
Ĝi uzeblas nur en profesiaj institucioj.
Pozitiva rezulto de la testo postulas plian konfirmon. Negativa rezulto de la testo ne ekskludas la eblecon de infekto.
La testrezultoj de ĉi tiu ilaro estas nur por klinika referenco. Estas rekomendinde fari ampleksan analizon de la stato bazitan sur la klinikaj manifestiĝoj de la paciento kaj aliaj laboratoriotestoj.
Principo:
La ilaro estas duobla antikorpa sandviĉa imunanalizo. La testaparato konsistas el la specimenzono kaj la testzono.
1) Gripo A/Gripo B Ag: La specimena zono enhavas monoklonan antikorpon kontraŭ la proteino Gripo A/Gripo BN. La testlinio enhavas la alian monoklonan antikorpon kontraŭ la proteino Gripo A/Gripo B. La kontrollinio enhavas kapran kontraŭmusan IgG-antikorpon.
2) 2019-nCoV Ag: La specimena zono enhavas monoklonan antikorpon kontraŭ la 2019-nCoV N-proteino kaj kokinan IgY. La testlinio enhavas la alian monoklonan antikorpon kontraŭ la 2019-nCoV N-proteino. La kontrollinio enhavas kuniklan kontraŭ-kokinan IgY-antikorpon.
Post kiam la specimeno estas aplikita en la specimenan puton de la aparato, la antigeno en la specimeno formas imunkomplekson kun la liganta antikorpo en la specimena zono. Poste la komplekso migras al la testzono. La testlinio en la testzono enhavas antikorpon de specifa patogeno. Se la koncentriĝo de la specifa antigeno en la specimeno estas pli alta ol LOD (Lod-nivelo), ĝi formos purpurruĝan linion ĉe la testlinio (T). Kontraste, se la koncentriĝo de la specifa antigeno estas pli malalta ol LOD (Lod-nivelo), ĝi ne formos purpurruĝan linion. La testo ankaŭ enhavas internan kontrolsistemon. Purpurruĝa kontrollinio (C) ĉiam devas aperi post kiam la testo finiĝas. Foresto de purpurruĝa kontrollinio indikas malvalidan rezulton.
Komponaĵo:
| Komponaĵo | Kvanto | Specifo |
| IFU | 1 | / |
| Testkasedo | 25 | Ĉiu sigelita folia saketo enhavanta unu testaparaton kaj unu sekigilon |
| Ekstrakta diluilo | 500μL*1 Tubo *25 | Tris-Cl-bufro, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Pikilo | 25 | / |
| Vabbulo | 25 | / |
Testa Proceduro:
1. Specimena Kolekto
2. Specimena Manipulado
3. Testa Proceduro
Interpretado de Rezultoj:


