Prueba rápida de antígenos para COVID-19 de Testsealabs JAMACH–ARTG385429
Descripción breve:
●Diseñado para la detección cualitativa de la prueba de antígeno del SARS-CoV-2 en hisopos nasales
●TGA ha sido aprobado para autoprueba y ARTG ID: 385429
●CE1434 y CE1011 para permiso de autoevaluación
●Sistema de Calidad de Producción ISO13485 e ISO9001
●Temperatura de almacenamiento: 4~30°CSin cadena de frío
●Fácil de operar, rápido para obtener resultados en 15 minutos.
●Especificación: 1 prueba/caja, 5 pruebas/caja,20 pruebas/caja
 Resultados rápidos: precisión de laboratorio en minutos | Precisión de laboratorio: confiable y digna de confianza |
| Prueba en cualquier lugar: no requiere visita al laboratorio | Calidad certificada: 13485, CE, compatible con Mdsap |
| Simple y optimizado: fácil de usar, sin complicaciones | Máxima comodidad: Realice la prueba cómodamente en casa |
ININTRODUCCIÓN
El casete de prueba de antígeno COVID JAMACH'S, fabricado por Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd., es una prueba rápida para la detección cualitativa del antígeno nucleocápside del SARS-Cov-2 en muestras de hisopado nasal anterior humano, obtenidas directamente de personas con sospecha de COVID-19. Se utiliza para facilitar el diagnóstico de la infección por SARS-CoV-2 que puede derivar en la enfermedad por COVID-19. La prueba es de un solo uso y está diseñada para autodiagnóstico. Se recomienda su uso solo en personas sintomáticas. Se recomienda su uso dentro de los 7 días posteriores al inicio de los síntomas. Está respaldado por la evaluación del rendimiento clínico. Se recomienda que la prueba sea utilizada por personas mayores de 18 años y que los menores de 18 años cuenten con la asistencia de un adulto. No utilice la prueba en niños menores de 2 años.
| Tipo de ensayo | Prueba de PC de flujo lateral |
| Tipo de prueba | Cualitativo |
| Material de prueba | Hisopo nasal |
| Duración de la prueba | 5-15 minutos |
| Tamaño del paquete | 1 prueba/caja, 5 pruebas/caja, 20 pruebas/caja |
| Temperatura de almacenamiento | 4-30℃ |
| Duración | 2 años |
| Sensibilidad | 97%(84,1%-99,9%) |
| Especificidad | 98% (88,4%-100%) |
| Límite de detección | 50 DICT50/ml |
INREACTIVOS Y MATERIALES PROPORCIONADOS
| 1 prueba/caja | 1 casete de prueba, 1 hisopo estéril, 1 tubo de extracción con tampón y tapa, 1 manual de instrucciones |
| 5 pruebas/caja | 5 casetes de prueba, 5 hisopos estériles, 5 tubos de extracción con tampón y tapa, 5 instrucciones de uso |
| 20 pruebas/caja | 20 casetes de prueba, 20 hisopos estériles, 20 tubos de extracción con tampón y tapa, 4 instrucciones de uso |
INMODO DE EMPLEO
① Lávese las manos
②Compruebe el contenido del kit antes de realizar la prueba.
③Verifique la fecha de vencimiento que se encuentra en la bolsa de aluminio del casete y retire el casete de la bolsa.
④ Retire la lámina del tubo de extracción que contiene el líquido tampón y colóqueloen el agujero en la parte posterior de la caja.
⑤ Retire con cuidado el hisopo sin tocar la punta. Introduzca toda la punta del hisopo, de 2 a 3 cm, en una fosa nasal. Retire con cuidado el hisopo sin tocar la punta.Consejo: Frote el interior de la fosa nasal con movimientos circulares 5 veces durante al menos 15 segundos. Luego, tome el mismo hisopo nasal e insértelo en la otra fosa nasal y repita.
⑥ Coloque el hisopo en el tubo de extracción. Gire el hisopo durante unos 10 segundos y remueva 10 veces mientras lo presiona contra el interior del tubo paraExprime la mayor cantidad de líquido posible.
⑦ Cierre el tubo de extracción con la tapa proporcionada.
⑧ Mezcle bien sacudiendo el fondo del tubo. Coloque 3 gotas de la muestra verticalmente en la ventana de muestra del casete de prueba. Lea el resultado después de 10 a 15 minutos. Nota: El resultado debe leerse en un plazo de 20 minutos; de lo contrario, se recomienda repetir la prueba.
⑨ Envuelva cuidadosamente los componentes del kit de prueba usado y las muestras de hisopo, yColóquelo en una bolsa de basura antes de desecharlo en la basura doméstica.
Puedes consultar esta instrucción Usar Vedio:
ININTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS
Aparecerán dos líneas de color. Una en la región de control (C) y otra en la región de prueba (T). NOTA: La prueba se considera positiva en cuanto aparezca una línea tenue. Un resultado positivo significa que se detectaron antígenos del SARS-CoV-2 en su muestra, y es probable que esté infectado y se presuma que es contagioso. Consulte a su autoridad sanitaria pertinente para obtener asesoramiento sobre si una prueba PCR es adecuada.
necesario para confirmar su resultado.
Aparece una línea de color en la región de control (C). No se observa ninguna línea de color en la región de prueba (T). Esto significa que no se detectó el antígeno del SARS-CoV-2 y es poco probable que tenga COVID-19. Continúe siguiendo todas las recomendaciones locales.
Pautas y medidas al estar en contacto con otras personas, ya que podría estar infectado. Si los síntomas persisten, repita la prueba después de 1 o 2 días, ya que el antígeno del SARS-CoV-2 no se puede detectar con precisión en todas las fases de una infección.
No aparecen líneas de color en la región de control (C). La prueba no es válida incluso si no hay línea en la región de prueba (T). Un resultado no válido indica que su prueba ha experimentado un error y no puede interpretar el resultado. Las razones más probables son un volumen de muestra insuficiente o una manipulación incorrecta. Deberá volver a realizar la prueba con un nuevo kit de prueba rápida de antígenos. Si persiste con síntomas, debe aislarse en casa y evitar el contacto con otras personas.
antes de la nueva prueba.
Representante autorizado de Australia:
Jamach PTY LTD
Suite 102, 25 Angas St, Meadowbank, NSW, 2114, Australia
www.jamach.com.au/producto/rata
hello@jamach.com.au