Casete de prueba de anticuerpos neutralizantes del SARS-CoV-2 de Testsealabs

Para la evaluación cualitativa de anticuerpos neutralizantes de la enfermedad del coronavirus 2019 (2019-nCOV o COVID -19) en suero/plasma/sangre completa humana.

Solo para uso profesional de diagnóstico in vitro

【USO PREVISTO】

El casete de prueba de anticuerpos neutralizantes del SARS-CoV-2 es una prueba cromatográfica rápida

Inmunoensayo para la detección cualitativa de anticuerpos neutralizantes de la enfermedad del coronavirus 2019 en sangre completa, suero o plasma humanos como ayuda en la evaluación de los niveles del título de anticuerpos neutralizantes contra el nuevo coronavirus humano.

Mamíferos. El género γ causa principalmente infecciones en aves. El CoV se transmite principalmente por contacto directo con secreciones o a través de aerosoles y gotitas. También existe evidencia de que puede transmitirse por vía fecal-oral.

El coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2 o 2019-nCoV) es un virus de ARN de polaridad positiva, no segmentado y con envoltura. Es la causa de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), contagiosa en humanos.

El SARS-CoV-2 posee varias proteínas estructurales, entre ellas la proteína espiga (S), la envoltura (E), la membrana (M) y la nucleocápside (N). La proteína espiga (S) contiene un dominio de unión al receptor (RBD), responsable del reconocimiento del receptor de superficie celular, la enzima convertidora de angiotensina-2 (ECA-2). Se ha observado que el RBD de la proteína S del SARS-CoV-2 interactúa fuertemente con el receptor ECA-2 humano, lo que provoca la endocitosis en las células huésped del pulmón profundo y la replicación viral.

La infección por SARS-CoV-2 desencadena una respuesta inmunitaria que incluye la producción de anticuerpos en la sangre. Los anticuerpos secretados brindan protección contra futuras infecciones virales, ya que permanecen en el sistema circulatorio durante meses o incluso años después de la infección y se unen rápida y fuertemente al patógeno para bloquear la infiltración y replicación celular. Estos anticuerpos se denominan anticuerpos neutralizantes.

【 RECOLECCIÓN Y PREPARACIÓN DE MUESTRAS 】

1. El casete de prueba de anticuerpos neutralizantes del SARS-CoV-2 está diseñado para usarse únicamente con muestras de sangre completa, suero o plasma humanos.

2. Se recomienda utilizar únicamente muestras claras y no hemolizadas para esta prueba. El suero o el plasma deben separarse lo antes posible para evitar la hemólisis.

3. Realice la prueba inmediatamente después de la toma de la muestra. No deje las muestras a temperatura ambiente durante períodos prolongados. Las muestras de suero y plasma pueden conservarse a una temperatura de 2 a 8 °C hasta por 3 días. Para un almacenamiento prolongado, las muestras de suero o plasma deben mantenerse por debajo de -20 °C. La sangre total extraída por venopunción debe conservarse a una temperatura de 2 a 8 °C si la prueba se realizará dentro de los 2 días posteriores a la toma. No congele las muestras de sangre total. La sangre total extraída por punción digital debe analizarse inmediatamente.

4. Para el almacenamiento de sangre completa se deben utilizar recipientes que contengan anticoagulantes como EDTA, citrato o heparina. Lleve las muestras a temperatura ambiente antes de realizar la prueba.

5. Las muestras congeladas deben descongelarse completamente y mezclarse bien antes de la prueba. Evite la congelación repetida.

y descongelación de muestras.

6. Si se van a enviar muestras, embalarlas de conformidad con todas las regulaciones aplicables para el transporte.

de agentes etiológicos.

7. Los sueros ictéricos, lipémicos, hemolizados, tratados térmicamente y contaminados pueden producir resultados erróneos.

8. Al recolectar sangre por punción en el dedo con una lanceta y una gasa con alcohol, deseche la primera gota.

sangre entera

1. Deje la bolsa a temperatura ambiente antes de abrirla. Retire el dispositivo de prueba de la bolsa sellada y úselo lo antes posible.

2. Coloque el dispositivo de prueba sobre una superficie limpia y nivelada.

Para muestras de suero o plasma:Utilice la micropipeta y transfiera 5 ul de suero/plasma al pocillo de muestra del dispositivo de prueba, luego agregue 2 gotas de tampón e inicie el temporizador.

Para muestras de sangre completa (venopunción/punción digital):Pinchéese el dedo y apriételo suavemente, use la pipeta de plástico desechable provista para succionar 10 ul de sangre completa hasta la línea de 10 ul de la pipeta de plástico desechable y transfiérala al orificio de muestra del dispositivo de prueba (Si el volumen de sangre total excede la marca, libere el exceso de sangre total en la pipeta.), luego agregue 2 gotas de solución tampón e inicie el cronómetro. Nota: Las muestras también se pueden aplicar con una micropipeta.

3. Espere a que aparezcan las líneas de color. Lea los resultados a los 15 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.