Testsealabs ahvirõugeviiruse (MPV) nukleiinhappe tuvastamise komplekt
Lühike kirjeldus:
Ahvirõugete antigeeni testkassett on kromatograafiline immunoloogiline analüüs ahvirõugete antigeeni (A29L valk) kvalitatiivseks tuvastamiseks nahakahjustuse tampooniproovides, et aidata diagnoosida ahvirõugete viirusnakkust (MPXV).
 Kiired tulemused: laboritäpne minutitega | Laboriklassi täpsus: usaldusväärne ja usaldusväärne |
| Testi kõikjal: laborikülastust pole vaja | Sertifitseeritud kvaliteet: 13485, CE, Mdsap-vastavus |
| Lihtne ja voolujooneline: hõlpsasti kasutatav, null probleemi | Ülim mugavus: testige mugavalt kodus |
SISSEJUHATUS
Komplekti kasutatakse ahvirõugeviiruse (MPV) kahtlustatavate juhtude, klastrite ja muude ahvirõugeviiruse infektsiooni diagnoosimist vajavate juhtude in vitro kvalitatiivseks tuvastamiseks.
Komplekti kasutatakse MPV f3L geeni tuvastamiseks kurgu- ja ninakaapmeproovides.
Selle komplekti testi tulemused on mõeldud ainult kliiniliseks võrdluseks ja neid ei tohiks kasutada kliinilise diagnoosi ainsa kriteeriumina. Soovitatav on läbi viia patsiendi kliinilise seisundi põhjalik analüüs.
manifestatsioonid ja muud laboratoorsed testid.
Ettenähtud kasutus
| Analüüsi tüüp | kurgu- ja ninaproovid |
| Testi tüüp | Kvalitatiivne |
| Katsematerjal | PCR |
| Paki suurus | 48 testi/1 karp |
| Säilitustemperatuur | 2–30 ℃ |
| Säilivusaeg | 10 kuud |
TOOTE OMADUS
Põhimõte
See komplekt võtab sihtpiirkonnana MPV f3L geeni spetsiifilise konserveerunud järjestuse. Reaalajas fluorestsentsi kvantitatiivse PCR-tehnoloogia ja nukleiinhapete kiire vabanemise tehnoloogia abil jälgitakse viiruse nukleiinhapet amplifikatsiooniproduktide fluorestsentssignaali muutuse kaudu. Detekteerimissüsteem hõlmab sisemist kvaliteedikontrolli, mille abil jälgitakse, kas proovides on PCR-i inhibiitoreid või kas proovides olevad rakud on võetud, mis aitab tõhusalt vältida vale-negatiivseid olukordi.
PEAMISED KOMPONENDID
Komplekt sisaldab reagente 48 testi töötlemiseks või kvaliteedikontrolliks, sh järgmisi komponente:
Reagent A
| Nimi | Peamised komponendid | Kogus |
| MPV tuvastamine reagent | Reaktsioonitoru sisaldab Mg2+ lahust, f3L geeni /RNase P praimersond, reaktsioonipuhver, Taq DNA ensüüm. | 48 testi |
ReagentB
| Nimi | Peamised komponendid | Kogus |
| Miniveok Positiivne kontroll | Sisaldab MPV sihtfragmenti | 1 tuub |
| Miniveok Negatiivne kontroll | Ilma MPV sihtmärgifragmendita | 1 tuub |
| DNA vabastamise reagent | Reaktiiv sisaldab Tris'i ja EDTA-d. ja Triton. | 48 tk |
| Lahustamisreagent | DEPC-ga töödeldud vesi | 5 ml |
Märkus: Erinevate partiinumbritega komponente ei saa omavahel vahetada.
【Säilitamistingimused ja säilivusaeg】
1. Reagenti A/B saab säilitada temperatuuril 2–30 °C ja selle säilivusaeg on 10 kuud.
2. Palun avage katseklaasi kaas ainult siis, kui olete testiks valmis.
3. Ärge kasutage katseklaase pärast kõlblikkusaja lõppu.
4. Ärge kasutage lekke tuvastamise toru.
【Kohaldatav instrument】
Sobib järgmistele: LC480 PCR analüüsisüsteem, Gentier 48E automaatne PCR analüüsisüsteem, ABI7500 PCR analüüsisüsteem.
【Näidisnõuded】
1. Kohaldatavad proovitüübidkurgutampooniproovid.
2. Proovivõtulahus:Pärast kontrollimist on proovide võtmiseks soovitatav kasutada Hangzhou Testsea Biology toodetud tavalist soolalahust või viiruse säilitamise tuubi.
kurguproovi võtmine:Pühkige ühekordselt kasutatava steriilse proovivõtutampooniga mõlemapoolsed neelumandlid ja neelu tagumine sein, kastke tampoon 3 ml proovilahust sisaldavasse tuubi, visake otsaots ära ja sulgege tuubi kaas tihedalt.
3. Proovide säilitamine ja kohaletoimetamine:Testitavaid proove tuleks testida nii kiiresti kui võimalik. Transporditemperatuur peaks olema 2–8 ℃. Proove, mida saab 24 tunni jooksul testida, võib säilitada temperatuuril 2–8 ℃ ja kui proove ei saa 24 tunni jooksul testida, tuleks neid säilitada temperatuuril kuni –70 ℃ (kui säilitustingimust –70 ℃ ei ole, võib neid ajutiselt säilitada temperatuuril –20 ℃), vältides korduvat testimist.
külmutamine ja sulatamine.
4. Selle toote toimivuse seisukohalt on kriitilise tähtsusega nõuetekohane proovide kogumine, säilitamine ja transport.
【Testimismeetod】
1. Proovi töötlemine ja proovi lisamine
1.1 Proovi töötlemine
Pärast ülaltoodud proovilahuse segamist proovidega võtke 30 μL proovi DNA vabastamise reagendi tuubi ja segage see ühtlaseks.
1.2 Laadimine
Võtke 20 μL lahustavat reagenti ja lisage see MPV tuvastusreaktiivile, lisage 5 μL eespool töödeldud proovi (positiivne ja negatiivne kontroll töödeldakse paralleelselt proovidega), katke katseklaas korgiga ja tsentrifuugige seda kiirusel 2000 p/min 10 sekundit.
2. PCR-amplifikatsioon
2.1 Laadige ettevalmistatud PCR-plaat/katsutid fluorestsents-PCR-instrumendisse. Iga testi jaoks tuleb seadistada negatiivne ja positiivne kontroll.
2.2 Luminofoorkanali seadistus:
1) Valige MPV tuvastamiseks FAM-kanal；
2) Valige sisemise kontrollgeeni tuvastamiseks HEX/VIC kanal；
3. Tulemuste analüüs
Seadke baasjoon negatiivse kontrolli fluorestsentskõvera kõrgeima punkti kohale.
4. Kvaliteedikontroll
4.1 Negatiivne kontroll: FAM-is, HEX/VIC-kanalis ei tuvastatud Ct väärtust või Ct > 40;
4.2 Positiivne kontroll: FAM-is, HEX/VIC-kanalis, Ct≤40;
4.3 Ülaltoodud nõuded peaksid olema täidetud samas katses, vastasel juhul on katse tulemused kehtetud ja katset tuleb korrata.
【Piirväärtus】
Proovi peetakse positiivseks, kui: sihtjärjestus Ct≤40, sisemine kontrollgeen Ct≤40.
【Tulemuste tõlgendamine】
Kui kvaliteedikontroll on läbitud, peaksid kasutajad kontrollima, kas HEX/VIC kanalil on iga proovi jaoks amplifikatsioonikõver. Kui see on olemas ja Ct≤40, näitab see, et sisemine kontrollgeen on edukalt amplifitseeritud ja see konkreetne test on kehtiv. Kasutajad saavad jätkata järelanalüüsiga:
3. Proovide puhul, mille puhul sisemise kontrollgeeni amplifikatsioon ebaõnnestus (HEX/VIC
Kui ebaõnnestumise põhjuseks võib olla madal viiruskoormus või PCR-i inhibiitori olemasolu (nt Ct > 40 kanal, amplifikatsioonikõver puudub), tuleks uuring proovikogust korrata;
4. Positiivsete proovide ja kultiveeritud viiruse puhul ei mõjuta sisekontrolli tulemused;
Negatiivse tulemusega proovide puhul peab sisemine kontroll olema positiivne, vastasel juhul on üldtulemus kehtetu ja uuringut tuleb korrata, alustades proovi kogumise etapist.
Näituse teave
Aukiri
Ettevõtte profiil
Meie, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, on kiiresti kasvav professionaalne biotehnoloogiaettevõte, mis on spetsialiseerunud täiustatud in vitro diagnostiliste (IVD) testikomplektide ja meditsiiniinstrumentide uurimisele, arendamisele, tootmisele ja levitamisele.
Meie rajatis on GMP, ISO9001 ja ISO13458 sertifitseeritud ning meil on CE FDA heakskiit. Nüüd ootame koostööd rohkemate välismaiste ettevõtetega vastastikuse arengu eesmärgil.
Meie tootevalikusse kuuluvad viljakustestid, nakkushaiguste testid, narkomaania testid, südamemarkerite testid, kasvaja markerite testid, toiduohutuse testid ning loomahaiguste testid. Lisaks on meie kaubamärk TESTSEALABS tuntud nii sise- kui ka välisturul. Parim kvaliteet ja soodsad hinnad võimaldavad meil haarata üle 50% siseturust.
Tooteprotsess
1. Ettevalmistus
2. Kate
3.Ristmembraan
4. Lõika riba
5. Kokkupanek
6. Pakkige kotid kokku
7. Sulgege kotid
8. Pakkige kast
9. Kapseldamine
Vältige uut tragöödiat: valmistuge kohe, kuna ahvirõuged levivad
14. augustil teatas Maailma Terviseorganisatsioon (WHO), et ahvirõugete puhang kujutab endast rahvusvahelise tähtsusega rahvatervisealast hädaolukorda. See on teine kord alates 2022. aasta juulist, kui WHO on ahvirõugete puhangu kohta välja andnud kõrgeima hoiatustaseme.
Praegu on ahvirõugete puhang levinud Aafrikast Euroopasse ja Aasiasse ning kinnitatud juhtumeid on teatatud Rootsis ja Pakistanis.
Aafrika haiguste tõrje ja ennetamise keskuse (CDC) viimaste andmete kohaselt on 12 Aafrika Liidu liikmesriiki sel aastal teatanud kokku 18 737 ahvirõugete juhtumist, sealhulgas 3101 kinnitatud juhtumit, 15 636 kahtlustatavat juhtumit ja 541 surmajuhtumit, mille suremus on 2,89%.
01 Mis on ahvirõuged?
Ahvirõuged (MPX) on viiruslik zoonoos, mille põhjustab ahvirõugete viirus. See võib levida loomadelt inimestele ja ka inimeste vahel. Tüüpilisteks sümptomiteks on palavik, lööve ja lümfadenopaatia.
Ahvirõugeviirus siseneb inimkehasse peamiselt limaskestade ja kahjustatud naha kaudu. Nakkusallikate hulka kuuluvad ahvirõugete juhtumid ning nakatunud närilised, ahvid ja teised primaadid. Pärast nakatumist on inkubatsiooniperiood 5 kuni 21 päeva, tavaliselt 6 kuni 13 päeva.
Kuigi elanikkond on ahvirõugete viiruse suhtes vastuvõtlik, on rõugete vastu vaktsineeritutel teatav ristkaitse ahvirõugete eest, kuna viiruste geneetilised ja antigeensed sarnasused on erinevad. Praegu levib ahvirõuge peamiselt meeste seas, kes seksuaalvahekorras on meestega, samas kui üldpopulatsiooni nakatumisrisk on endiselt madal.
02 Mille poolest see ahvirõugete puhang erineb?
Alates aasta algusest on ahvirõugete viiruse peamine tüvi "Clade II" põhjustanud ulatusliku puhangu kogu maailmas. Murettekitav on see, et "Clade I" põhjustatud juhtude osakaal, mis on raskem ja millel on kõrgem suremus, suureneb ja on kinnitust leidnud ka väljaspool Aafrika mandrit. Lisaks on alates eelmise aasta septembrist leitud uus, surmavam ja kergemini edasikanduv variant "Klaad Ib", on hakanud levima Kongo Demokraatlikus Vabariigis.
Selle puhangu tähelepanuväärne tunnus on see, et enim on mõjutatud naised ja alla 15-aastased lapsed.
Andmed näitavad, et üle 70% teatatud juhtudest on alla 15-aastastel patsientidel ja surmaga lõppenud juhtumite hulgas tõuseb see arv 85%-ni. Märkimisväärne on see, etlaste suremus on neli korda suurem kui täiskasvanutel.
03 Milline on ahvirõugete edasikandumise oht?
Turismihooaja ja sagedaste rahvusvaheliste suhete tõttu võib suureneda ahvirõugete viiruse piiriülese leviku oht. Viirus levib aga peamiselt pikaajalise lähikontakti kaudu, näiteks seksuaalvahekorra, nahakontakti ja lähedalt hingamise või teistega rääkimise kaudu, seega on selle inimeselt inimesele levikuvõime suhteliselt nõrk.
04 Kuidas ahvirõugeid ennetada?
Vältige seksuaalset kontakti inimestega, kelle tervislik seisund on teadmata. Reisijad peaksid pöörama tähelepanu ahvirõugete puhangutele oma sihtriikides ja -piirkondades ning vältima kokkupuudet näriliste ja primaatidega.
Kui ilmneb kõrge riskiga käitumine, jälgige oma tervist 21 päeva jooksul ja vältige lähedast kontakti teistega. Kui ilmnevad sellised sümptomid nagu lööve, villid või palavik, pöörduge viivitamatult arsti poole ja teavitage arsti asjakohastest käitumisviisidest.
Kui pereliikmel või sõbral diagnoositakse ahvirõuged, tuleb võtta isikukaitsevahendeid, vältida patsiendiga lähikontakti ja mitte puudutada esemeid, mida patsient on kasutanud, näiteks riideid, voodipesu, rätikuid ja muid isiklikke esemeid. Vältida tualettruumide jagamist ning pesta sageli käsi ja tuulutada ruume.
Ahvirõugete diagnostilised reagendid
Ahvirõugete diagnostilised reagendid aitavad nakkust kinnitada, tuvastades viiruse antigeene või antikehi, võimaldades sobivaid isoleerimis- ja ravimeetodeid ning mängides olulist rolli nakkushaiguste tõrjes. Praegu on Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. välja töötanud järgmised ahvirõugete diagnostilised reagendid:
Ahvirõugete antigeeni testikomplekt: kasutab kolloidse kulla meetodit selliste proovide kogumiseks nagu orofarüngeaalsed tampoonid, nasofarüngeaalsed tampoonid või naha eritised. See kinnitab nakkust viirusantigeenide olemasolu tuvastamise teel.
Ahvirõugete antikehade testikomplekt: Kasutab kolloidse kulla meetodit, proovide hulka kuuluvad venoosne täisveri, plasma või seerum. See kinnitab nakkust, tuvastades inimese või looma kehas ahvirõugete viiruse vastu toodetud antikehi.
Ahvirõugete viiruse nukleiinhappe testkomplekt: kasutab reaalajas fluorestsents-kvantitatiivset PCR-meetodit, kus proov on kahjustuse eritis. See kinnitab nakkust viiruse genoomi või spetsiifiliste geenifragmentide tuvastamise teel.
Testsealabsi ahvirõugete testimise tooted
Alates 2015. aastast on Testsealabsi ahvirõugete diagnostilisi reagente valideeritud välismaistes laborites päris viirusproovide abil ning neil on CE-sertifikaat tänu nende stabiilsele ja usaldusväärsele toimivusele. Need reagendid on suunatud erinevat tüüpi proovidele, pakkudes erinevaid tundlikkuse ja spetsiifilisuse tasemeid, pakkudes tugevat tuge ahvirõugete nakkuse avastamisel ja paremat abi puhangu tõhusal kontrollimisel. Lisateavet meie ahvirõugete testikomplekti kohta leiate aadressilt: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Testimisprotseduur
Kasutades pustulile mäda kogumiseks tampooni ja segades seda hoolikaltpuhverlahust ja seejärel mõne tilga lisamine testkaardile. Tulemuse saab kätte vaid mõne lihtsa sammuga.
