Testsealabs Gripearen A/B + COVID-19 Antigenoaren Konbinazio Testa
Deskribapen laburra:
Testsealabs Gripearen A/B + COVID-19 Antigeno Konbinazio Test Kasetea sudur-isputozko laginetan A gripearen birusa, B gripearen birusa eta COVID-19 antigenoa kualitatiboan detektatzeko kromatografia immunoanalisi azkarra da.
 Emaitza azkarrak: laborategiko zehaztasuna minutu gutxitan | Laborategiko Mailako Zehaztasuna: Fidagarria eta Konfiantzazkoa |
| Edozein lekutan probatu: ez da laborategira joan beharrik | Kalitate Ziurtatua: 13485, CE, Mdsap betetzen du |
| Sinplea eta arinduta: erabiltzeko erraza, arazorik gabe | Erosotasun gorena: Egin probak eroso etxean |
【ERABILERA AURREIKUSIA】
Testsealabs® Testa A gripearen birusa, B gripearen birusa eta COVID-19 birusaren nukleokapside proteina antigenoa aldi berean in vitro detektatzeko eta bereizteko erabiltzeko pentsatuta dago, baina ez ditu bereizten SARS-CoV eta COVID-19 birusak, eta ez dago C gripearen antigenoak detektatzeko pentsatuta. Errendimendu-ezaugarriak alda daitezke beste gripe-birus emergente batzuen aurka. A gripearen, B gripearen eta COVID-19 birusen antigenoak, oro har, goiko arnasbideetako laginetan detekta daitezke infekzioaren fase akutuan. Emaitza positiboek birus-antigenoen presentzia adierazten dute, baina pazientearen historiarekin eta bestelako informazio diagnostikoarekin korrelazio klinikoa beharrezkoa da infekzio-egoera zehazteko. Emaitza positiboek ez dute baztertzen bakterioen infekzioa edo beste birusekin koinfekzioa. Detektatutako agentea agian ez da gaixotasunaren kausa zehatza. Bost egun baino gehiago sintomak agertzen diren pazienteen COVID-19 emaitza negatiboak ustezkotzat hartu behar dira, eta beharrezkoa izanez gero, analisi molekular batekin berretsi daiteke pazientearen kudeaketarako. Emaitza negatiboek ez dute baztertzen COVID-19 eta ez dira erabili behar tratamenduaren edo pazientearen kudeaketaren erabakien oinarri bakar gisa, infekzioaren kontrolerako erabakiak barne. Emaitza negatiboak pazientearen azken esposizioen, historiaren eta COVID-19arekin bat datozen zeinu eta sintomen presentziaren testuinguruan kontuan hartu behar dira. Emaitza negatiboek ez dute gripearen birusaren infekzioak baztertzen eta ez dira erabili behar tratamendurako edo pazientearen kudeaketarako beste erabaki batzuetarako oinarri bakar gisa.
【Zehaztapena】
250 pieza/kutxa (25 proba-gailu + 25 erauzketa-hodi + 25 erauzketa-buffer + 25 hisopo esterilizatu + produktuaren txertaketa 1)
1. Proba gailuak
2. Erauzketa-bufferra
3. Ateratze-hodia
4. Kotoi esterilizatua
5. Lan-estazioa
6. Paketearen liburuxka
【LAGINEN BILKETA ETA PRESTAKETA】
Hisopo-laginaren bilketa 1. Kitak emandako hisopoa bakarrik erabili behar da nasofaringeko hisopoa biltzeko. Nasofaringeko hisopo-lagin bat biltzeko, sartu hisopoa kontu handiz jariatze ikusgarriena duen sudur-zuloan, edo, jariatzea ikusten ez bada, kongestio handiena duen sudur-zuloan. Biraketa leuna erabiliz, bultzatu hisopoa turbinatuen mailan erresistentzia aurkitu arte (sudur-zuloaren barrualdean hazbete bat baino gutxiago). Biratu hisopoa 5 aldiz edo gehiago sudur-hormaren kontra eta, ondoren, atera poliki-poliki sudur-zulotik. Hisopo bera erabiliz, errepikatu laginaren bilketa beste sudur-zuloan. 2. A/B gripearen + COVID-19 antigeno konbinatuaren proba-kasetea nasofaringeko hisopoan aplika daiteke. 3. Ez itzuli nasofaringeko hisopoa jatorrizko paperezko ontzira. 4. Errendimendu onena lortzeko, nasofaringeko hisopo zuzenak ahalik eta azkarren probatu behar dira bildu ondoren. Berehala probak egitea ezinezkoa bada, eta errendimendu onena mantentzeko eta kutsadura posibleak saihesteko, oso gomendagarria da nasofaringeko hisopoa pazientearen informazioarekin etiketatutako plastikozko hodi garbi eta erabili gabe batean sartzea, laginaren osotasuna mantenduz, eta giro-tenperaturan (15-30 °C) ondo itxita egotea proba egin baino ordubete lehenago. Ziurtatu hisopoa ondo sartzen dela hodiaren barruan eta tapoia ondo itxita dagoela. Ordubete baino gehiagoko atzerapena gertatzen bada, bota lagina. Lagin berri bat bildu behar da probak egiteko. 5. Laginak garraiatu behar badira, agente etiologikoen garraioari buruzko tokiko araudiak betez ontziratu behar dira.
【ERABILERA ARGIBIDEAK】
Utzi proba, lagina, bufferra eta/edo kontrolak 15-30 ℃ (59-86 ℉) giro-tenperaturara iristen proba egin aurretik. 1. Jarri erauzketa-hodia lan-estazioan. Eutsi erauzketa-erreaktibo botila hankaz gora bertikalki. Estutu botila eta utzi disoluzioa erauzketa-hodian libreki erortzen, hodiaren ertza ukitu gabe. Gehitu 10 tanta disoluzio erauzketa-hodira. 2. Jarri hisopo-lagina erauzketa-hodian. Biratu hisopoa 10 segundo inguruz, burua hodiaren barrualdearen kontra sakatuz, hisopoko antigenoa askatzeko. 3. Kendu hisopoa, hisopoaren burua erauzketa-hodiaren barrualdearen kontra estutuz, ahalik eta likido gehien ateratzeko. Bota hisopoa zure hondakin biologikoen botatzeko protokoloaren arabera. 4. Estali hodia tapoi batekin, eta gehitu laginaren 3 tanta ezkerreko lagin-zuloan bertikalki eta gehitu beste 3 tanta eskuineko lagin-zuloan bertikalki. 5. Irakurri emaitza 15 minutu igaro ondoren. 20 minutu edo gehiagoz irakurri gabe uzten bada, emaitzak baliogabeak dira eta proba errepikatzea gomendatzen da.
EMAITZEN INTERPRETAZIOA
(Mesedez, ikusi goiko ilustrazioa)
A gripearen POSITIBOA:* Bi lerro koloretsu bereizten dira. Lerro batkontrol-lerroaren eskualdean (C) egon beharko litzateke eta beste lerro bat ere bai.A gripearen eskualdea (A). Emaitza positiboa A gripearen eskualdeanadierazten du A gripearen antigenoa detektatu dela laginean.
B gripearen POSITIBOA:* Bi lerro koloretsu bereizten dira. Lerro batkontrol-lerroaren eskualdean (C) egon beharko litzateke eta beste lerro bat ere bai.B gripearen eskualdea (B). Emaitza positiboa B gripearen eskualdeanadierazten du B gripearen antigenoa detektatu dela laginean.
POSITIBOA A gripea eta B gripea: * Hiru koloretako gripea bereizten dalerroak agertzen dira. Lerro bat kontrol-lerroaren eskualdean (C) egon beharko litzateke etabeste bi lerroak A gripearen eskualdean (A) eta B gripearen eskualdean egon beharko liratekeeskualdea (B). Emaitza positiboa A gripearen eskualdean eta B gripearen eskualdeaneskualdeak adierazten du A gripearen antigenoa eta B gripearen antigenoa zirelalaginetan detektatu da.
*OHARRA: Proba-lerroaren eskualdeetako (A edo B) kolorearen intentsitatealaginaren A edo B gripearen antigenoaren kantitatearen arabera aldatzen dira.Beraz, proba-eskualdeetan (A edo B) edozein kolore-tonu kontuan hartu behar da.positiboa.
NEGATIBOA: Lerro koloretsu bat agertzen da kontrol-lerroaren eskualdean (C).
Ez da koloretako lerrorik agertzen proba-lerroen eskualdeetan (A edo B). AEmaitza negatiboak adierazten du A edo B gripearen antigenoa ez dela aurkitulagina badago, edo probaren detekzio-mugaren azpitik badago. PazientearenLagina landu behar da A edo B gripearen birusik ez dagoela ziurtatzeko.infekzioa. Sintomak emaitzekin bat ez badatoz, beste bat eskatu.birus-kulturarako lagina.
BALIOGABEA: Kontrol-lerroa ez da agertzen. Lagin-bolumen nahikorik ez edoProzedura-teknika okerrak dira kontrolerako arrazoirik probableenaklinearen hutsegitea. Berrikusi prozedura eta errepikatu proba proba berri batekin. Baldin etaarazoa jarraitzen badu, utzi berehala proba-kita erabiltzeari etajarri harremanetan zure tokiko banatzailearekin.
【EMAITZEN INTERPRETAZIOA】 A/B Gripearen emaitzen interpretazioa (Ezkerrean) A Gripearen Birusa POSITIBOA:* Bi lerro koloretsu agertzen dira. Lerro koloretsu bat beti agertu behar da kontrol-lerroaren eskualdean (C) eta beste lerro bat A Gripearen lerroaren eskualdean (2). B Gripearen Birusa POSITIBOA:* Bi lerro koloretsu agertzen dira. Lerro koloretsu bat beti agertu behar da kontrol-lerroaren eskualdean (C) eta beste lerro bat B Gripearen lerroaren eskualdean (1). A Gripearen Birusa eta B Gripearen Birusa POSITIBOA:* Hiru lerro koloretsu agertzen dira. Lerro koloretsu bat beti agertu behar da kontrol-lerroaren eskualdean (C) eta bi proba-lerro A Gripearen lerroaren eskualdean (2) eta B Gripearen lerroaren eskualdean (1) egon behar dira. *OHARRA: Proba-lerroen eskualdeetako kolorearen intentsitatea alda daiteke...
Laginean dagoen A gripearen birusaren eta B gripearen birusaren kontzentrazioa. Beraz, proba-lerroaren eskualdeko edozein kolore-tonu positibotzat hartu behar da. Negatiboa: Lerro koloretsu bat agertzen da kontrol-eskualdean (C). Ez da koloretako lerro agerikorik agertzen proba-lerroen eskualdeetan. Baliogabea: Kontrol-lerroa ez da agertzen. Lagin-bolumen nahikorik eza edo prozedura-teknika okerrak dira kontrol-lerroaren hutsegitearen arrazoirik probableenak. Berrikusi prozedura eta errepikatu proba proba-gailu berri batekin. Arazoak jarraitzen badu, utzi berehala proba-kita erabiltzeari eta jarri harremanetan zure tokiko banatzailearekin.
COVID-19 antigenoaren emaitzen interpretazioa (Eskuinean) Positiboa: Bi lerro agertzen dira. Lerro bat beti agertu behar da kontrol-lerroaren eskualdean (C), eta beste lerro koloretsu bat proba-lerroaren eskualdean (T). *OHARRA: Proba-lerroen eskualdeetako kolorearen intentsitatea alda daiteke laginean dagoen COVID-19 antigenoaren kontzentrazioaren arabera. Beraz, proba-lerroaren eskualdeko edozein kolore-tonu positibotzat hartu behar da. Negatiboa: Lerro koloretsu bat agertzen da kontrol-eskualdean (C). Ez da lerro koloretsurik agertzen proba-lerroaren eskualdean (T). Baliogabea: Kontrol-lerroa ez da agertzen. Lagin-bolumen nahikorik ez izatea edo prozedura-teknika okerrak dira kontrol-lerroaren hutsegitearen arrazoirik probableenak. Berrikusi prozedura eta errepikatu proba gailu berri batekin. Arazoak jarraitzen badu, utzi berehala proba-kita erabiltzeari eta jarri harremanetan zure tokiko banatzailearekin.