Zorionak!!! Testseak fabrikatutako “Testsealabs® COVID-19 Antigeno Test Azkarrak” FDAren ziurtagiria lortu du Filipinetan 2022ko apirilaren 25ean. Ziurtagiriak adierazten du Testsealabs® COVID-19 Antigeno Test Azkarrak produktuak tokiko gobernuak Filipinetako merkatuan saltzeko onartu dituela.
Gure produktua bai erabilera profesionalerako bai etxean erabiltzeko (autoproba) erabil daiteke. Erakundeentzat, norbanakoentzat eta familientzat komenigarria da sudur/nasofaringe/orofaringeko frotis laginak azkar eta garaiz detektatzea.
* Espezifikotasun eta sentikortasun handia
* Emaitza berehalakoa 15-20 minututan
* Laginak biltzeko erraza * Ez da ekipamendurik behar * Emaitzak argi ikusten dira
* Koroa berri handietarako egokia * Infekzio goiztiarra identifikatu
COVID-19aren agerralditik, Testseak ISO13485 eta ISO9001 kalitate kudeaketa sistemaren funtzionamendua zorrotz jarraitzen du ikerketan, ekoizpenean, kalitate kontrolean, finantzetan, barne salmentetan eta nazioarteko salmentetan, eta CE 1011/1434 autoproba ziurtagiria lortu du EBn, Produktu Terapeutikoen Administrazioaren (TGA) ziurtagiria Australian, Elikagai eta Sendagaien Administrazioaren (FDA) Thailandian eta beste herrialde batzuetako beste ziurtagiri batzuk, eta horrek erakusten du gure produktuen kalitatea erakunde publikoek onartu dutela. Gainera, gure produktuek ospe ona eta marka eragina dute atzerriko merkatuetan. Testseak COVID-19aren proba azkarreko produktuak ikertzen eta garatzen jarraituko du, eta mundu osoko COVID-19 epidemiaren aurkako borrokan lagunduko du.
Argitaratze data: 2022ko apirilaren 29a