SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM proba urrats bakarrean
Erabilera Aurreikusia
SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM urrats bakarreko testa kromatografia immunoanalisi azkarra da, COVID-19 birusaren aurkako antigorputzak (IgG eta IgM) odol osoan/serumean/plasman detektatzeko eta COVID-19 birusaren infekzioa diagnostikatzen laguntzeko.
Laburpena
Koronabirusak gizakien, beste ugaztun batzuen eta hegaztien artean zabal hedatzen diren RNA birus bilgarriak dira, eta arnas, enteriko, gibeleko eta neurologiko gaixotasunak eragiten dituzte. Zazpi koronabirus espezie ezagutzen dira gizakien gaixotasunak eragiten dituztela. Lau birus -229E, OC43, NL63 eta HKu1- ohikoak dira eta normalean katarroaren sintomak eragiten dituzte immunokonpetente diren pertsonengan.4 Beste hiru anduiak -arnas sindrome akutu larriaren koronabirusa (SARS-Cov), Ekialde Hurbileko arnas sindromearen koronabirusa (MERS-Cov) eta 2019ko Koronabirus Berria (COVID-19)- jatorriz zoonotikoak dira eta batzuetan gaixotasun hilgarriekin lotu dira. 2019ko Koronabirus Berriaren aurkako IgG eta lgM antigorputzak esposizioaren ondorengo 2-3 asteetan detektatu daitezke. lgG positiboa izaten jarraitzen du, baina antigorputz maila jaisten da denborarekin.
Printzipioa
SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM (odol osoa/seruma/plasma) urrats bakarreko immunokromatografia-analisi bat da, alboko fluxukoa. Probak gizakiaren aurkako lgM antigorputza (IgM proba-lerroa), gizakiaren aurkako lgG (lgG proba-lerroa) eta ahuntzaren aurkako untxi-igG (C kontrol-lerroa) erabiltzen ditu, nitrozelulosa-zerrenda batean immobilizatuta. Borgoina koloreko konjugatu-zatiak urre koloidala dauka, COVID-19 antigeno birkonbinatuekin konjugatua, urre koloidalearekin (COVID-19 konjugatuak eta untxi-lgG-urre konjugatuak). Lagin bat eta ondoren analisi-bufferra lagin-putzuan gehitzen direnean, IgM eta/edo lgG antigorputzak, baldin badaude, COVID-19 konjugatuei lotuko zaizkie, antigeno-antigorputz konplexua sortuz. Konplexu hau nitrozelulosa-mintzean zehar migratzen da kapilaritate-ekintzaren bidez. Konplexua dagokion immobilizatutako antigorputzaren lerroarekin (gizakiaren aurkako IgM eta/edo gizakiaren aurkako lgG) elkartzen denean, konplexua harrapatuta geratzen da, borgoina koloreko banda bat osatuz, eta horrek probaren emaitza erreaktiboa dela baieztatzen du. Proba-eremuan banda koloreztaturik ez egoteak emaitza ez-erreaktibo bat adierazten du.
Probak barne-kontrol bat dauka (C banda), eta banda horrek ahuntzaren aurkako untxi IgG/untxi IgG-urre konjugatu immunokonplexuaren borgoña koloreko banda bat erakutsi beharko luke, proba-bandetan kolorea edozein dela ere. Bestela, probaren emaitza baliogabea izango da eta lagina beste gailu batekin berriro probatu beharko da.
Biltegiratzea eta egonkortasuna
- Gorde poltsa itxian, ontziratuta dagoen bezala, giro-tenperaturan edo hozkailuan (4-30 ℃ edo 40-86 ℉). Proba-gailua egonkorra da poltsa itxian inprimatutako iraungitze-datara arte.
- Proba poltsa itxian gorde behar da erabili arte.
Ekipamendu Berezi Gehigarria
Emandako materialak:
| Proba gailuak | Lagin tantagailuak botatzeko |
| Bufferra | Paketearen liburuxka |
Beharrezko baina eman ez diren materialak:
| Zentrifugatzailea | Tenporizadorea |
| Alkohol-zapi bat | Laginak biltzeko ontziak |
Neurriak
☆ In vitro diagnostiko profesionalerako erabilera soilik. Ez erabili iraungitze-dataren ondoren.
☆ Ez jan, edan edo erre laginak eta kitak maneiatzen diren eremuan.
☆ Manipulatu lagin guztiak agente infekziosoak balituzte bezala.
☆ Prozedura guztietan arrisku mikrobiologikoen aurkako ezarritako neurriak bete eta laginak behar bezala botatzeko prozedura estandarrak jarraitu.
☆ Erabili babes-arropa, hala nola laborategiko bata, botatzeko eskularruak eta begien babesgarriak laginak aztertzerakoan.
☆ Jarraitu biosegurtasuneko jarraibide estandarrak infekzio-materiala manipulatzeko eta botatzeko.
☆ Hezetasunak eta tenperaturak emaitzetan eragin negatiboa izan dezakete.
Laginen bilketa eta prestaketa
1. SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM testa odol osoan / serumean / plasman egin daiteke.
2. Odol, serum edo plasma lagin osoak biltzea, ohiko laborategi klinikoko prozedurak jarraituz.
3. Proba lagina bildu eta berehala egin behar da. Ez utzi laginak giro-tenperaturan denbora luzez. Epe luzerako biltegiratzerako, laginak -20 ℃-tik behera gorde behar dira. Odol osoa 2-8 ℃-tan gorde behar da proba bildu eta 2 eguneko epean egin behar bada. Ez izoztu odol osoko laginak.
4. Laginak giro-tenperaturara eraman probatu aurretik. Izoztutako laginak guztiz desizoztu eta ondo nahastu behar dira probatu aurretik. Laginak ez dira behin eta berriz izoztu eta desizoztu behar.
Proba Prozedura
1. Utzi proba, lagina, bufferra eta/edo kontrolak 15-30 ℃ (59-86 ℉) giro-tenperaturara iristen probatu aurretik.
2. Ireki aurretik, poltsa giro-tenperaturara eraman. Atera proba-gailua poltsa zigilatutik eta erabili ahalik eta azkarren.
3. Jarri proba-gailua gainazal garbi eta mailakatu batean.
4. Eutsi tantagailua bertikalki eta bota lagin tanta bat (gutxi gorabehera 10 μl) proba-gailuaren lagin-putzuan (S), ondoren gehitu 2 tanta bufferrean (gutxi gorabehera 70 μl) eta abiarazi tenporizadorea. Ikusi beheko ilustrazioa.
5. Itxaron lerro koloreztatua(k) agertzea. Irakurri emaitzak 15 minutu igaro ondoren. Ez interpretatu emaitza 20 minutu igaro ondoren.
Oharrak:
Emaitza baliozkoa lortzeko, ezinbestekoa da lagin-kantitate nahikoa aplikatzea. Minutu bat igaro ondoren migraziorik (mintzaren bustitzea) ez bada ikusten proba-leihoan, gehitu buffer tanta bat gehiago laginaren putzura.
Emaitzen interpretazioa
Positiboa:Kontrol-lerroa eta gutxienez proba-lerro bat agertzen dira mintzean. T2 proba-lerroaren agerpenak COVID-19aren aurkako IgG antigorputz espezifikoak daudela adierazten du. T1 proba-lerroaren agerpenak COVID-19aren aurkako IgM antigorputz espezifikoak daudela adierazten du. Eta T1 eta T2 lerroak agertzen badira, COVID-19aren aurkako IgG eta IgM antigorputz espezifikoak daudela adierazten du. Zenbat eta txikiagoa izan antigorputzen kontzentrazioa, orduan eta ahulagoa da emaitza-lerroa.
Negatiboa:Marra koloretsu bat agertzen da kontrol-eskualdean (C). Ez da koloretako marrarik agertzen proba-lerroaren eskualdean.
Baliogabea:Kontrol-lerroa ez da agertzen. Lagin-bolumen nahikorik eza edo prozedura-teknika okerrak dira kontrol-lerroaren hutsegitearen arrazoirik probableenak. Berrikusi prozedura eta errepikatu proba gailu berri batekin. Arazoak jarraitzen badu, utzi berehala proba-kita erabiltzeari eta jarri harremanetan zure tokiko banatzailearekin.
Mugak
1.SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM testa in vitro diagnostikorako soilik da. Testa COVID-19 antigorputzak odol osoko/serumeko/plasmako laginetan detektatzeko soilik erabili behar da. Ez balio kuantitatiboa ezta 2-ren igoera-tasa ere zehaztu daitezke. COVID-19 antigorputzak proba kualitatibo honekin zehaztu daitezke.
3. Diagnostiko-proba guztiekin gertatzen den bezala, emaitza guztiak medikuak eskura duen beste informazio klinikoarekin batera interpretatu behar dira.
4. Probaren emaitza negatiboa bada eta sintoma klinikoak irauten badute, beste metodo kliniko batzuk erabiliz proba gehigarriak egitea gomendatzen da. Emaitza negatibo batek ez du inola ere baztertzen COVID-19 birusaren infekzioaren aukera.
Erakusketaren informazioa
Ohorezko Ziurtagiria
Enpresaren profila
Gu, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, hazkunde azkarreko bioteknologia enpresa profesional bat gara, in vitro diagnostiko (IVD) proba kit aurreratuen eta tresna medikoen ikerketan, garapenean, fabrikazioan eta banaketan espezializatua.
Gure instalazioak GMP, ISO9001 eta ISO13458 ziurtagiriak ditu eta CE FDAren onespena dugu. Orain, atzerriko enpresa gehiagorekin lankidetzan aritzeko irrikitan gaude, elkarren garapenerako.
Ugalkortasun-probak, gaixotasun infekziosoen probak, drogen abusu-probak, bihotzeko markatzaileen probak, tumore-markatzaileen probak, elikagaien eta segurtasun-probak eta animalien gaixotasunen probak ekoizten ditugu, eta gainera, gure TESTSEALABS marka oso ezaguna da bai barne-merkatuan bai atzerrian. Kalitate onenak eta prezio onek etxeko akzioen % 50 baino gehiago bereganatzea ahalbidetzen digute.
Produktuaren Prozesua
1. Prestatu
2. Azala
3. Mintz gurutzatua
4. Moztu zerrenda
5. Muntaketa
6. Poltsak bildu
7. Poltsak zigilatu
8. Kutxa bete
9. Estalkia
