Testsealabs Covid-19 Antigenoaren Test Kasetea
Deskribapen laburra:
Testsealabs COVID-19 Antigenoaren Test Kasetea (Autoproba Kit-a) sudur aurreko frotis laginetan SARS-CoV-2 antigenoa kualitatiboan detektatzeko kromatografia immunoanalisi azkarra da.
 Emaitza azkarrak: laborategiko zehaztasuna minutu gutxitan | Laborategiko Mailako Zehaztasuna: Fidagarria eta Konfiantzazkoa |
| Edozein lekutan probatu: ez da laborategira joan beharrik | Kalitate Ziurtatua: 13485, CE, Mdsap betetzen du |
| Sinplea eta arinduta: erabiltzeko erraza, arazorik gabe | Erosotasun gorena: Egin probak eroso etxean |
INSARRERA
COVID-19 Antigenoaren Test Kasetea proba kualitatiboa egiteko proba azkarra da.
SARS-CoV-2 nukleokapside antigenoaren detekzioa nasofaringeko, orofaringeko eta sudurreko frotis laginetan. COVID-19 gaixotasuna ekar dezakeen sintomak agertu eta lehen 7 egunetan COVID-19 sintomak dituen SARS-CoV-2 infekzioa diagnostikatzen laguntzeko erabiltzen da. Birusaren mutazioak eragiten ez duen S proteina patogenoa zuzenean detektatzea izan daiteke, listu laginak, sentikortasun eta espezifikotasun handikoak dira eta baheketa goiztiarrean erabil daiteke.
| Saiakuntza mota | Alboko fluxuaren PC proba |
| Proba mota | Kualitatiboa |
| Proba-laginak | Nasofaringeko, orofaringeko eta sudurreko frotisak |
| Probaren iraupena | 5-15 minutu |
| Paketearen tamaina | 25 proba/kutxa; 5 proba/kutxa; 1 proba/kutxa |
| Biltegiratze tenperatura | 4-30℃ |
| Iraupena | 2 urte |
| Sentikortasuna | 141/150=% 94,0 (% 95 CI* (% 88,8-% 97,0) |
| Espezifikotasuna | 299/300=%99,7 (%95 CI*:%98,5-%99,1) |
GABEKO MATERIALA
Proba-gailua Aurrez paketatutako erauzketa-bufferra
Paketearen liburuxka: hisopo esterilaren lan-estazioa
ERABILERA ARGIBIDEAK
Utzi proba, lagina eta bufferra 15-30 °C-ko giro-tenperaturara iristen exekutatu aurretik.
Utzi proba, lagina eta bufferra 15-30 °C-ko (59-86 °F) giro-tenperaturara iristen exekutatu aurretik.
① Jarri erauzketa-hodia lan-estazioan.
② Kendu aluminiozko paperaren zigilua erauzketa-hodiaren goialdetik, erauzketa-bufferra duen erauzketa-hodia dagoena.
③ Egin dezala mediku batek nasofaringeko, orofaringeko edo sudurreko frotisa, azaldutako moduan.
④ Jarri hisopoa erauzketa-hodian. Biratu hisopoa 10 segundo inguruz.
⑤ Kendu hisopoa erauzketa-fialaren kontra biratuz, fialaren alboak estutuz, likidoa hisopotik askatzeko. Bota hisopoa behar bezala. Hisopoaren burua erauzketa-hodiaren barnealdearen kontra sakatuz, ahalik eta likido gehien hisopotik ateratzeko.
⑥ Itxi flaskoa emandako tapoiarekin eta sakatu ondo flaskoaren gainean.
⑦ Ondo nahastu hodiaren behealdea astinduz. Jarri laginaren 3 tanta bertikalki proba-kasetearen lagin-leihoan. Irakurri emaitza 10-15 minutu igaro ondoren. Irakurri emaitza 20 minuturen buruan. Bestela, proba errepikatzea gomendatzen da.
Bideo-argibideak ikus ditzakezu:
EMAITZEN INTERPRETAZIOA
Bi lerro koloretsu agertuko dira. Bat kontrol-eremuan (C) eta bestea proba-eremuan (T). OHARRA: proba positibotzat jotzen da marra ahul bat agertzen den bezain laster. Emaitza positiboak esan nahi du SARS-CoV-2 antigenoak detektatu direla zure laginaren barruan, eta litekeena dela kutsatuta egotea eta kutsakorra zarela susmatzea. Kontsultatu zure osasun-agintaritza egokia PCR proba bat beharrezkoa den ala ez jakiteko aholkuak jasotzeko.
zure emaitza berresteko beharrezkoa.a
PositiboaBi lerro agertzen dira. Lerro bat agertu behar da beti kontrol-panelean
lerro-eskualdea (C), eta beste koloretako lerro ageriko bat agertu beharko litzateke proba-lerroaren eskualdean.
NegatiboaMarra koloretsu bat agertzen da kontrol-eskualdean (C). Ez da koloretako lerrorik agertzen proba-lerroaren eskualdean.
BaliogabeaKontrol-lerroa ez da agertzen. Lagin-bolumen nahikorik eza edo prozedura-teknika okerrak dira kontrol-lerroaren hutsegitearen arrazoirik probableenak.
1) 25 proba kutxa batean, 750 pieza kartoi batean
ONTZIRATZEKO XEHETASUNAK
2) 5 proba kutxa batean, 600 pieza kartoi batean
4) Proba 1 kutxa batean, 300 pieza kartoi batean
Beste COVID-19 proba irtenbide batzuk ere baditugu:
| COVID-19aren proba azkarra | ||||
| Produktuaren izena | Alea | Formatua | Zehaztapena | Ziurtagiria |
| COVID-19 Antigenoaren Proba Kasetea (Nasofaringeko frotisa) | Nasofaringeko frotisa | Kasetea | 25T | CE ISO TGA BfArm eta PEI zerrenda |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 Antigenoaren Proba Kasetea (Aurreko Sudur-isotoihalaren (Nares)) | Aurreko sudur-koipea | Kasetea | 25T | CE ISO TGA BfArm eta PEI zerrenda |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 Antigenoaren Test Kasetea (Listua) | Listua | Kasetea | 20T | CE ISO BfArM zerrenda |
| 1T | ||||
| SARS-CoV-2 Neutralizatzaileen Antigorputzen Proba Kasetea (Urre Koloidala) | Odola | Kasetea | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 Antigenoaren Test Kasetea (Listua)——Piruleta Estilokoa | Listua | Erdiko korrontea | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 IgG/IgM antigorputzen proba kasetea | Odola | Kasetea | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| COVID-19 Antigenoa+Gripearen A+B Konbinazio Test Kasetea | Nasofaringeko frotisa | Txartel murgilgarria | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||