Testsealabs Malaria Ag Pan Testa
Deskribapen laburra:
Malaria Ag Pan testa odol osoan plasmodio laktato deshidrogenasa (pLDH) kualitatiboa detektatzeko kromatografia immunoanalisi azkarra da, malaria (Pan) diagnostikatzen laguntzeko.
 Emaitza azkarrak: laborategiko zehaztasuna minutu gutxitan | Laborategiko Mailako Zehaztasuna: Fidagarria eta Konfiantzazkoa |
| Edozein lekutan probatu: ez da laborategira joan beharrik | Kalitate Ziurtatua: 13485, CE, Mdsap betetzen du |
| Sinplea eta arinduta: erabiltzeko erraza, arazorik gabe | Erosotasun gorena: Egin probak eroso etxean |
Malaria Ag Pan Testa
Produktuaren deskribapena
Malaria Ag Pan Testa kromatografia immunoanalisi aurreratu eta azkarra da, gizakien odol osoan Plasmodium-en aurkako antigeno espezifikoak kualitatiboki detektatzeko diseinatua. Test honek aldi berean identifikatzen ditu pan-malarial antigenoak (Plasmodium espezie guztietan ohikoak direnak) eta Plasmodium falciparum-en aurkako antigeno espezifikoak (HRP-II), malaria espezieen diagnostiko diferentziala ahalbidetuz. Lehen lerroko tresna kritikoa da malaria infekzio akutua baieztatzeko, kudeaketa kliniko garaiz gidatzeko eta eskualde endemikoetan zaintza epidemiologikoa laguntzeko.
Ezaugarri eta zehaztapen nagusiak:
- Helburuko analitoak:
- Pan-malarial Antigenoa (pLDH): Plasmodium vivax, ovale, malariae eta knowlesi detektatzen ditu.
- Plasmodium falciparum-en antigeno espezifikoa (HRP-II): falciparum infekzioak baieztatzen ditu.
- Laginaren bateragarritasuna:
- Odol osoa (zain- edo hatz-zulaketa), lagin fresko eta prozesatu gabekoetarako errendimendu optimizatuarekin.
- Metodologia:
- Seinale bisualaren anplifikaziorako, urre nanopartikula koloidalen bidez antigorputz bikoitzeko immunoanalisi teknologia erabiltzen du.
- Emaitzak proba-lerro bereizien bidez interpretatzen dira (T1 pan-malarialarentzat, T2 P. falciparum-erako) eta prozedurazko baliozkotasunerako kontrol-lerro baten (C).
- Errendimendu-neurriak:
- Sentikortasuna: >%99 P. falciparum-entzat; >%95 falciparum ez diren espezieentzat, parasitemia mailetan ≥100 parasito/μL.
- Espezifikotasuna: % 98 baino gehiagoko erreakzio gurutzatu bazterketa beste sukar gaixotasun batzuen aurka (adibidez, dengea, tifusa).
- Emaitza lortzeko denbora: 15 minutu giro-tenperaturan (15–30 °C).
- Erabilgarritasun klinikoa:
- Falciparum eta falciparum ez den malariaren diagnostiko diferentzialean laguntzen du.
- Sintoma akutuak dituzten pazienteetan esku-hartze goiztiarra sustatzen du (sintomak hasi eta 7 eguneko epean % 95eko zehaztasuna baino gehiago).
- Baliabide mugatuko inguruneetan mikroskopia/PCR osatzen du.
- Arauzko eta Kalitatea:
- CE markarekin eta OMEk aurrekalifikatuta.
- 4–30 °C-tan egonkorra (24 hilabeteko iraupena).
