Testsealabs testua
Deskribapen laburra:
A gripearen/B gripearen/2019-nCoV Ag 3 in 1 konbinazio-proba A motako gripearen birusaren, B motako gripearen birusaren eta 2019-nCoV-ren nukleokapside-antigenoa kualitatiboki detektatzeko eta bereizteko pentsatuta dago, zuzenean gizabanakoengandik lortutako nasofaringeoko frotis laginetatik.
Erakunde profesionaletan bakarrik erabil daiteke.
Probaren emaitza positiboak baieztapen gehiago behar du. Probaren emaitza negatibo batek ez du baztertzen infekzioaren aukera.
Kit honen proben emaitzak erreferentzia klinikoetarako baino ez dira. Gomendagarria da egoeraren analisi osoa egitea, pazientearen adierazpen klinikoetan eta beste laborategiko probetan oinarrituta.
 Emaitza azkarrak: laborategiko zehaztasuna minutu gutxitan | Laborategiko Mailako Zehaztasuna: Fidagarria eta Konfiantzazkoa |
| Edozein lekutan probatu: ez da laborategira joan beharrik | Kalitate Ziurtatua: 13485, CE, Mdsap betetzen du |
| Sinplea eta arinduta: erabiltzeko erraza, arazorik gabe | Erosotasun gorena: Egin probak eroso etxean |
Produktuaren xehetasunak:
Innovita® Gripearen A/Gripearen B/2019-nCoV Ag 3 in 1 Konbinazio Testa A motako Gripearen Birusaren, B motako Gripearen Birusaren eta 2019-nCoV-ren nukleokapside antigenoa kualitatiboki detektatzeko eta bereizteko pentsatuta dago, zuzenean gizabanakoengandik lortutako nasofaringeoko frotis laginetatik.
Erakunde profesionaletan bakarrik erabil daiteke.
Probaren emaitza positiboak baieztapen gehiago behar du. Probaren emaitza negatibo batek ez du baztertzen infekzioaren aukera.
Kit honen proben emaitzak erreferentzia klinikoetarako baino ez dira. Gomendagarria da egoeraren analisi osoa egitea, pazientearen adierazpen klinikoetan eta beste laborategiko probetan oinarrituta.
Printzipioa:
Kitak antigorputz bikoitzen sandwich immunoanalisi batean oinarritutako proba bat da. Proba-gailuak laginaren eremua eta proba-eremua ditu.
1) A gripearen/B gripearen Ag: Laginaren eremuak A gripearen/B gripearen BN proteinen aurkako antigorputz monoklonalak ditu. Proba-lerroak A gripearen/B gripearen aurkako beste antigorputz monoklonalak ditu. Kontrol-lerroak ahuntz-anti-sagu IgG antigorputza dauka.
2) 2019-nCoV Ag: Laginaren eremuak 2019-nCoV N proteina eta oilasko IgY aurkako antigorputz monoklonalak ditu. Proba-lerroak 2019-nCoV N proteina aurkako beste antigorputz monoklonalak ditu. Kontrol-lerroak untxi-oilaskoaren aurkako IgY antigorputza dauka.
Lagina gailuaren lagin-putzuan aplikatu ondoren, laginaren antigenoak immunokonplexu bat osatzen du laginaren eremuko lotura-antigorputzarekin. Ondoren, konplexua proba-eremurantz migratzen da. Proba-eremuko proba-lerroak patogeno espezifiko baten antigorputza dauka. Lagineko antigeno espezifikoaren kontzentrazioa LOD baino handiagoa bada, lerro gorri-more bat sortuko du proba-lerroan (T). Aitzitik, antigeno espezifikoaren kontzentrazioa LOD baino txikiagoa bada, ez du lerro gorri-morerik sortuko. Probak barne-kontrol sistema bat ere badu. Kontrol-lerro gorri-more bat (C) agertu behar da beti proba amaitu ondoren. Kontrol-lerro gorri-more baten faltak emaitza baliogabea dela adierazten du.
Konposizioa:
| Konposizioa | Zenbatekoa | Zehaztapena |
| IFU | 1 | / |
| Proba-kasetea | 25 | Poltsa zigilatu bakoitzak proba-gailu bat eta desikatzaile bat ditu |
| Erauzketa-dilutzailea | 500μL*1 Hodi *25 | Tris-Cl bufferra, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Tantagailuaren punta | 25 | / |
| Txistorra | 25 | / |
Proba Prozedura:
1. Aleen Bilketa
|
|
|  | |
| 1. Atera hisopoa paketetik, betegarria ukitu gabe. | 1. Atera hisopoa paketetik, betegarria ukitu gabe. | 1. Atera hisopoa paketetik, betegarria ukitu gabe. | 1. Atera hisopoa paketetik, betegarria ukitu gabe. |
2. Laginen manipulazioa
|
|
| | |
| 1. Atera hisopoa paketetik, betegarria ukitu gabe. | 1. Atera hisopoa paketetik, betegarria ukitu gabe. | 1. Atera hisopoa paketetik, betegarria ukitu gabe. | 1. Atera hisopoa paketetik, betegarria ukitu gabe. |
3. Proba Prozedura
|
|
|
| 1. Atera hisopoa paketetik, betegarria ukitu gabe. | 1. Atera hisopoa paketetik, betegarria ukitu gabe. |
Emaitzen interpretazioa:
