تست سریع آنتیژن کووید-۱۹ JAMACH’s Testselabs–ARTG385429
شرح مختصر:
●طراحی شده برای تشخیص کیفی آنتی ژن SARS-CoV-2 در سواب بینی
● TGA خودآزمایی و ARTG ID: 385429 را تأیید کرده است
● دارای مجوز تست خودکار CE1434 و CE1011
●سیستم کیفیت تولید ISO13485 و ISO9001
●دمای نگهداری: ۴~۳۰℃بدون زنجیره سرد
●کارکرد آسان، سرعت بالا در دریافت نتیجه در عرض ۱۵ دقیقه
● مشخصات: ۱ عدد تست/جعبه، ۵ آزمایش در هر جعبه،20 تست در هر جعبه
 نتایج سریع: دقت آزمایشگاهی در عرض چند دقیقه | دقت در حد آزمایشگاه: قابل اعتماد و اطمینان |
| آزمایش در هر مکانی: نیازی به مراجعه حضوری به آزمایشگاه نیست | کیفیت گواهیشده: ۱۳۴۸۵، CE، مطابق با Mdsap |
| ساده و روان: استفاده آسان، بدون دردسر | نهایت راحتی: به راحتی در خانه آزمایش کنید |
INمقدمه
کاست تست آنتیژن کووید JAMACH'S تولید شده توسط شرکت Hangzhou Testsea Biotechnology Co.,Ltd، یک آزمایش سریع برای تشخیص کیفی آنتیژن نوکلئوکاپید SARS-Cov-2 در نمونههای سواب بینی قدامی انسان است که مستقیماً از افراد مشکوک به کووید-19 جمعآوری شده است. این آزمایش برای کمک به تشخیص عفونت SARS-CoV-2 که ممکن است منجر به بیماری کووید-19 شود، استفاده میشود. این آزمایش فقط یکبار مصرف است و برای خودآزمایی در نظر گرفته شده است. فقط برای افراد علامتدار توصیه میشود. توصیه میشود از این آزمایش ظرف 7 روز از شروع علائم استفاده شود. این آزمایش توسط ارزیابی عملکرد بالینی پشتیبانی میشود. توصیه میشود که خودآزمایی توسط افراد 18 سال به بالا انجام شود و افراد زیر 18 سال باید توسط یک بزرگسال کمک شوند. از این آزمایش روی کودکان زیر 2 سال استفاده نکنید.
| نوع سنجش | آزمایش جریان جانبی PC |
| نوع آزمون | کیفی |
| مواد آزمون | سواب بینی- |
| مدت زمان آزمایش | ۵-۱۵ دقیقه |
| اندازه بسته | ۱ تست در هر جعبه، ۵ تست در هر جعبه، ۲۰ تست در هر جعبه |
| دمای نگهداری | 4-30℃ |
| ماندگاری | ۲ سال |
| حساسیت | ۹۷٪ (۸۴.۱٪ -۹۹.۹٪) |
| ویژگی | ۹۸٪ (۸۸.۴٪ - ۱۰۰٪) |
| حد تشخیص | 50TCID50/میلیلیتر |
INمعرفها و مواد ارائه شده
| ۱ تست/جعبه | ۱ کاست تست، ۱ سواب استریل، ۱ لوله استخراج با بافر و درپوش، ۱ دستورالعمل استفاده |
| ۵ تست/جعبه | ۵ کاست تست، ۵ سواب استریل، ۵ لوله استخراج با بافر و درپوش، ۵ دستورالعمل استفاده |
| 20 تست/جعبه | ۲۰ عدد کاست تست، ۲۰ عدد سواب استریل، ۲۰ عدد لوله استخراج با بافر و درپوش، ۴ عدد دستورالعمل استفاده |
INدستورالعمل استفاده
۱. دستهایتان را بشویید
② قبل از آزمایش، محتویات کیت را بررسی کنید
③ تاریخ انقضای روی کیسه فویل کاست را بررسی کنید و کاست را از کیسه خارج کنید.
④ فویل را از لوله استخراج که حاوی مایع بافر است جدا کرده و قرار دهیدداخل سوراخ پشت جعبه.
⑤ سواب را با احتیاط و بدون تماس با نوک آن خارج کنید. تمام نوک سواب را به اندازه ۲ تا ۳ سانتیمتر وارد یکی از سوراخهای بینی کنید. سواب را با احتیاط و بدون تماس با نوک آن خارج کنید.نکته. داخل سوراخ بینی را ۵ بار و به مدت حداقل ۱۵ ثانیه با حرکات دایرهای مالش دهید. حالا همان گوشپاککن را بردارید و آن را داخل سوراخ بینی دیگر قرار دهید و این کار را تکرار کنید.
⑥ سواب را در لوله استخراج قرار دهید. سواب را حدود 10 ثانیه بچرخانید و 10 بار هم بزنید و همزمان سواب را به داخل لوله فشار دهید تا ...تا حد امکان مایع را فشار دهید.
⑦ لوله استخراج را با درپوش ارائه شده ببندید.
⑧ با تکان دادن کف لوله، کاملاً مخلوط کنید. 3 قطره از نمونه را به صورت عمودی در پنجره نمونه کاست آزمایش قرار دهید. نتیجه را پس از 10-15 دقیقه بخوانید. توجه: نتیجه باید ظرف 20 دقیقه خوانده شود، در غیر این صورت، تکرار آزمایش توصیه میشود.
⑨ اجزای کیت آزمایش و نمونههای سواب استفاده شده را با دقت بپیچید، وقبل از دور انداختن در سطل زباله خانگی، آن را در کیسه زباله بیندازید.
میتوانید به این دستورالعمل مراجعه کنید: از ودیو استفاده کنید:
INتفسیر نتایج
دو خط رنگی ظاهر میشود. یکی در ناحیه کنترل (C) و دیگری در ناحیه تست (T). توجه: به محض اینکه حتی یک خط کمرنگ ظاهر شود، آزمایش مثبت تلقی میشود. نتیجه مثبت به این معنی است که آنتیژنهای SARS-CoV-2 در نمونه شما شناسایی شدهاند و احتمالاً شما آلوده هستید و فرض بر این است که مسری هستید. برای مشاوره در مورد اینکه آیا آزمایش PCR لازم است یا خیر، به مرجع بهداشتی مربوطه خود مراجعه کنید.
برای تأیید نتیجه شما لازم است.
یک خط رنگی در ناحیه کنترل (C) ظاهر میشود. هیچ خط رنگی مشخصی در ناحیه تست (T) ظاهر نمیشود. این بدان معناست که هیچ آنتیژن SARS-CoV-2 شناسایی نشده است و بعید است که شما به کووید-۱۹ مبتلا باشید. به رعایت تمام توصیههای محلی ادامه دهید.
دستورالعملها و اقدامات لازم را هنگام تماس با دیگران رعایت کنید زیرا ممکن است آلوده شده باشید. اگر علائم ادامه یافت، آزمایش را پس از ۱-۲ روز تکرار کنید زیرا آنتیژن SARS-Cov-2 در تمام مراحل عفونت به طور دقیق قابل تشخیص نیست.
هیچ خط رنگی در ناحیه کنترل (C) ظاهر نمیشود. حتی اگر هیچ خطی در ناحیه تست (T) وجود نداشته باشد، آزمایش نامعتبر است. نتیجه نامعتبر نشان میدهد که آزمایش شما با خطا مواجه شده است و قادر به تفسیر نتیجه آزمایش نیست. حجم ناکافی نمونه یا نحوه نادرست استفاده از آن محتملترین دلایل این امر هستند. شما باید با یک کیت تست سریع آنتیژن جدید دوباره آزمایش کنید. اگر هنوز علائم دارید، باید در خانه خود را قرنطینه کنید و از تماس با دیگران خودداری کنید.
قبل از آزمون مجدد
نماینده مجاز استرالیا:
شرکت سهامی خاص جماچ
سوئیت ۱۰۲، خیابان آنگاس ۲۵، میدوبانک، نیو ساوت ولز، ۲۱۱۴، استرالیا
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au