کیت تشخیص اسید نوکلئیک ویروس آبله میمونی (MPV) Testsealabs
شرح مختصر:
کاست تست آنتیژن آبله میمون (Monkey Pox Antigen Test Cassette) یک روش ایمونواسی کروماتوگرافی برای تشخیص کیفی آنتیژن آبله میمون (پروتئین A29L) در نمونههای سواب ضایعات پوستی است که به تشخیص عفونت ویروس آبله میمون (MPXV) کمک میکند.
 نتایج سریع: دقت آزمایشگاهی در عرض چند دقیقه | دقت در حد آزمایشگاه: قابل اعتماد و اطمینان |
| آزمایش در هر مکانی: نیازی به مراجعه حضوری به آزمایشگاه نیست | کیفیت گواهیشده: ۱۳۴۸۵، CE، مطابق با Mdsap |
| ساده و روان: استفاده آسان، بدون دردسر | نهایت راحتی: به راحتی در خانه آزمایش کنید |
مقدمه
این کیت برای تشخیص کیفی آزمایشگاهی موارد مشکوک به ویروس آبله میمونی (MPV)، موارد خوشهای و سایر مواردی که نیاز به تشخیص عفونت ویروس آبله میمونی دارند، استفاده میشود.
این کیت برای تشخیص ژن f3L ویروس MPV در نمونههای سواب گلو و بینی استفاده میشود.
نتایج آزمایش این کیت فقط برای مرجع بالینی است و نباید به عنوان تنها معیار تشخیص بالینی استفاده شود. توصیه میشود بر اساس یافتههای بالینی بیمار، تجزیه و تحلیل جامعی از وضعیت انجام شود.
تظاهرات و سایر آزمایشهای آزمایشگاهی.
کاربرد مورد نظر
| نوع سنجش | سواب گلو و سواب بینی |
| نوع آزمون | کیفی |
| مواد آزمون | پی سی آر |
| اندازه بسته | ۴۸ تست/۱ جعبه |
| دمای نگهداری | ۲-۳۰℃ |
| ماندگاری | ۱۰ ماه |
ویژگی محصول
اصل
این کیت توالی حفاظتشده خاص ژن MPV f3L را به عنوان ناحیه هدف در نظر میگیرد. فناوری PCR کمی فلورسانس در زمان واقعی و فناوری آزادسازی سریع اسید نوکلئیک برای نظارت بر اسید نوکلئیک ویروسی از طریق تغییر سیگنال فلورسانس محصولات تکثیر استفاده میشوند. سیستم تشخیص شامل کنترل کیفیت داخلی است که برای نظارت بر وجود مهارکنندههای PCR در نمونهها یا گرفته شدن سلولهای نمونهها استفاده میشود، که میتواند به طور مؤثر از وضعیت منفی کاذب جلوگیری کند.
اجزای اصلی
این کیت حاوی معرفهایی برای پردازش ۴۸ آزمایش یا کنترل کیفیت، از جمله اجزای زیر است:
معرف A
| نام | اجزای اصلی | مقدار |
| تشخیص MPV معرف | لوله واکنش حاوی Mg2+ است، پروب آغازگر ژن f3L/RNase P، بافر واکنش، آنزیم DNA Taq. | ۴۸ آزمایش |
معرفB
| نام | اجزای اصلی | مقدار |
| ام پی وی کنترل مثبت | حاوی قطعه هدف MPV | ۱ لوله |
| ام پی وی کنترل منفی | بدون قطعه هدف MPV | ۱ لوله |
| معرف آزادسازی DNA | این واکنشگر حاوی Tris و EDTA است. و تریتون. | ۴۸ عدد |
| معرف بازسازی | آب تصفیه شده با DEPC | ۵ میلیلیتر |
توجه: اجزای شمارههای دسته مختلف را نمیتوان به جای یکدیگر استفاده کرد.
【شرایط نگهداری و ماندگاری】
۱. معرف A/B را میتوان در دمای ۲ تا ۳۰ درجه سانتیگراد نگهداری کرد و ماندگاری آن ۱۰ ماه است.
۲. لطفاً فقط زمانی که برای آزمایش آماده هستید، درب لوله آزمایش را باز کنید.
۳. از لولههای آزمایش پس از تاریخ انقضا استفاده نکنید.
۴. از لوله تشخیص نشتی استفاده نکنید.
【ابزار قابل اجرا】
مناسب برای سیستم آنالیز PCR مدل LC480، سیستم آنالیز PCR اتوماتیک Gentier 48E، سیستم آنالیز PCR مدل ABI7500.
【الزامات نمونه】
۱. انواع نمونه قابل اجرا: نمونه های سواب گلو.
2. نمونه برداری از محلول:پس از تأیید، توصیه میشود برای جمعآوری نمونه از محلول نمکی نرمال یا لولههای نگهدارنده ویروس تولید شده توسط شرکت زیستشناسی Hangzhou Testsea استفاده شود.
سواب گلو:لوزههای حلقی دو طرفه و دیواره خلفی حلق را با سواب نمونهبرداری استریل یکبار مصرف پاک کنید، سواب را در لوله حاوی 3 میلیلیتر محلول نمونهبرداری فرو کنید، دم آن را دور بیندازید و درب لوله را محکم کنید.
۳. نگهداری و تحویل نمونه:نمونههایی که قرار است آزمایش شوند باید در اسرع وقت آزمایش شوند. دمای حمل و نقل باید در محدوده ۲ تا ۸ درجه سانتیگراد نگه داشته شود. نمونههایی که میتوانند ظرف ۲۴ ساعت آزمایش شوند، میتوانند در دمای ۲ تا ۸ درجه سانتیگراد نگهداری شوند و اگر نمونهها ظرف ۲۴ ساعت قابل آزمایش نیستند، باید در دمای کمتر یا مساوی -۷۰ درجه سانتیگراد نگهداری شوند (اگر شرایط نگهداری -۷۰ درجه سانتیگراد وجود ندارد، میتوان آن را به طور موقت در -۲۰ درجه سانتیگراد نگهداری کرد)، از تکرار این کار خودداری کنید.
انجماد و ذوب شدن.
۴. جمعآوری، نگهداری و حمل و نقل مناسب نمونه برای عملکرد این محصول بسیار مهم است.
【روش آزمایش】
۱. پردازش نمونه و افزودن نمونه
۱.۱ پردازش نمونه
پس از مخلوط کردن محلول نمونهگیری فوق با نمونهها، 30 میکرولیتر از نمونه را داخل لوله معرف آزادسازی DNA بریزید و آن را به طور یکنواخت مخلوط کنید.
۱.۲ بارگیری
20 میکرولیتر از معرف آمادهسازی را برداشته و به معرف تشخیص MPV اضافه کنید، 5 میکرولیتر از نمونه پردازش شده فوق را اضافه کنید (کنترل مثبت و کنترل منفی باید به موازات نمونهها پردازش شوند)، درب لوله را بپوشانید، آن را به مدت 10 ثانیه با سرعت 2000 دور در دقیقه سانتریفیوژ کنید.
۲. تکثیر PCR
۲.۱ پلیت/لولههای PCR آمادهشده را در دستگاه PCR فلورسانس قرار دهید. برای هر آزمایش، کنترل منفی و کنترل مثبت تنظیم شود.
۲.۲ تنظیم کانال فلورسنت：
۱) کانال FAM را برای تشخیص MPV انتخاب کنید.
۲) کانال HEX/VIC را برای تشخیص ژن کنترل داخلی انتخاب کنید.
۳. تحلیل نتایج
خط پایه را بالاتر از بالاترین نقطه منحنی فلورسنت کنترل منفی قرار دهید.
۴. کنترل کیفیت
۴.۱ کنترل منفی: هیچ مقدار Ct در کانال FAM، HEX/VIC یا Ct> ۴۰ شناسایی نشد.
۴.۲ کنترل مثبت: در کانال FAM، HEX/VIC، Ct≤۴۰؛
۴.۳ الزامات فوق باید در همان آزمایش برآورده شوند، در غیر این صورت نتایج آزمایش نامعتبر است و آزمایش باید تکرار شود.
【مقدار قطع شده】
یک نمونه زمانی مثبت در نظر گرفته میشود که: توالی هدف Ct≤40، ژن کنترل داخلی Ct≤40.
【تفسیر نتایج】
پس از قبولی در کنترل کیفیت، کاربران باید بررسی کنند که آیا منحنی تکثیر برای هر نمونه در کانال HEX/VIC وجود دارد یا خیر، در صورت وجود و با Ct≤40، نشان میدهد که ژن کنترل داخلی با موفقیت تکثیر شده و این آزمایش خاص معتبر است. کاربران میتوانند به تجزیه و تحلیل بعدی ادامه دهند:
۳. برای نمونههایی که تکثیر ژن کنترل داخلی ناموفق بود (HEX/VIC)
اگر کانال، Ct> 40، یا هیچ منحنی تکثیری وجود نداشته باشد)، بار ویروسی کم یا وجود مهارکننده PCR میتواند دلیل شکست باشد، آزمایش باید از زمان جمعآوری نمونه تکرار شود.
۴. برای نمونههای مثبت و ویروس کشتشده، نتایج کنترل داخلی تأثیری ندارد؛
برای نمونههایی که نتیجه آزمایش آنها منفی است، کنترل داخلی باید مثبت آزمایش شود، در غیر این صورت نتیجه کلی نامعتبر است و آزمایش باید از مرحله جمعآوری نمونه تکرار شود.
اطلاعات نمایشگاه
گواهی افتخار
مشخصات شرکت
ما، شرکت بیوتکنولوژی هانگژو تستسی، یک شرکت بیوتکنولوژی حرفهای با رشد سریع است که در زمینه تحقیق، توسعه، تولید و توزیع کیتهای آزمایش پیشرفته تشخیصی آزمایشگاهی (IVD) و ابزارهای پزشکی تخصص دارد.
کارخانه ما دارای گواهینامههای GMP، ISO9001 و ISO13458 و همچنین تاییدیه CE FDA است. اکنون مشتاقانه منتظر همکاری با شرکتهای خارجی بیشتری برای توسعه متقابل هستیم.
ما آزمایشهای باروری، آزمایشهای بیماریهای عفونی، آزمایشهای سوءمصرف مواد مخدر، آزمایشهای نشانگرهای قلبی، آزمایشهای نشانگر تومور، آزمایشهای ایمنی مواد غذایی و آزمایشهای بیماریهای دامی تولید میکنیم، علاوه بر این، برند ما TESTSEALABS در بازارهای داخلی و خارجی به خوبی شناخته شده است. بهترین کیفیت و قیمتهای مطلوب ما را قادر میسازد تا بیش از 50٪ سهام داخلی را در اختیار داشته باشیم.
فرآیند محصول
۱. آمادهسازی
2. پوشش
غشای 3.Cross
نوار 4.Cut
۵. مونتاژ
6. کیسهها را بستهبندی کنید
۷. کیسهها را ببندید
۸. جعبه را بستهبندی کنید
۹. محفظه
از یک تراژدی جدید جلوگیری کنید: اکنون با شیوع آبله میمونی آماده شوید
در ۱۴ آگوست، سازمان بهداشت جهانی (WHO) اعلام کرد که شیوع آبله میمونی یک «وضعیت اضطراری بهداشت عمومی با نگرانی بینالمللی» است. این دومین باری است که سازمان بهداشت جهانی از ژوئیه ۲۰۲۲ بالاترین سطح هشدار را در مورد شیوع آبله میمونی صادر میکند.
در حال حاضر، شیوع آبله میمونی از آفریقا به اروپا و آسیا گسترش یافته است و موارد تایید شدهای در سوئد و پاکستان گزارش شده است.
طبق آخرین دادههای مرکز کنترل و پیشگیری از بیماریها در آفریقا، امسال ۱۲ کشور عضو اتحادیه آفریقا در مجموع ۱۸۷۳۷ مورد آبله میمونی، شامل ۳۱۰۱ مورد تایید شده، ۱۵۶۳۶ مورد مشکوک و ۵۴۱ مورد مرگ و میر، با نرخ مرگ و میر ۲.۸۹٪، گزارش کردهاند.
01 آبله میمونی چیست؟
آبله میمونی (MPX) یک بیماری ویروسی مشترک بین انسان و حیوان است که توسط ویروس آبله میمونی ایجاد میشود. این بیماری میتواند از حیوانات به انسان و همچنین بین انسانها منتقل شود. علائم معمول آن شامل تب، بثورات پوستی و لنفادنوپاتی است.
ویروس آبله میمونی در درجه اول از طریق غشاهای مخاطی و پوست آسیب دیده وارد بدن انسان میشود. منابع عفونت شامل موارد آبله میمونی و جوندگان، میمونها و سایر نخستیهای غیر انسانی آلوده است. پس از عفونت، دوره کمون ۵ تا ۲۱ روز، معمولاً ۶ تا ۱۳ روز است.
اگرچه عموم مردم در برابر ویروس آبله میمونی حساس هستند، اما به دلیل شباهتهای ژنتیکی و آنتیژنی بین ویروسها، درجهای از محافظت متقاطع در برابر آبله میمونی برای کسانی که علیه آبله واکسینه شدهاند، وجود دارد. در حال حاضر، آبله میمونی در درجه اول در بین مردانی که از طریق تماس جنسی با مردان رابطه جنسی دارند، شیوع مییابد، در حالی که خطر ابتلا برای عموم مردم همچنان پایین است.
02 این شیوع آبله میمونی چه تفاوتی دارد؟
از ابتدای سال، گونه اصلی ویروس آبله میمونی، "Clade II"، باعث شیوع گسترده در سراسر جهان شده است. نگران کننده این است که نسبت موارد ناشی از "Clade I"، که شدیدتر است و میزان مرگ و میر بالاتری دارد، در حال افزایش است و در خارج از قاره آفریقا نیز تأیید شده است. علاوه بر این، از سپتامبر سال گذشته، یک گونه جدید، کشندهتر و به راحتی قابل انتقال، "کلاد ایب«،» در جمهوری دموکراتیک کنگو شروع به گسترش کرده است.
یکی از ویژگیهای قابل توجه این شیوع این است که زنان و کودکان زیر ۱۵ سال بیشترین آسیب را میبینند.
دادهها نشان میدهد که بیش از ۷۰٪ موارد گزارششده در بیماران زیر ۱۵ سال بوده و در بین موارد منجر به مرگ، این رقم به ۸۵٪ میرسد. نکته قابل توجه این است کهمیزان مرگ و میر کودکان چهار برابر بیشتر از بزرگسالان است.
03 خطر انتقال آبله میمونی چقدر است؟
با توجه به فصل گردشگری و تعاملات مکرر بینالمللی، خطر انتقال ویروس آبله میمونی از طریق مرزها ممکن است افزایش یابد. با این حال، این ویروس عمدتاً از طریق تماس نزدیک و طولانی مدت، مانند فعالیت جنسی، تماس پوستی و تنفس از فاصله نزدیک یا صحبت با دیگران منتقل میشود، بنابراین قابلیت انتقال فرد به فرد آن نسبتاً ضعیف است.
04 چگونه از آبله میمونی جلوگیری کنیم؟
از تماس جنسی با افرادی که وضعیت سلامتی آنها مشخص نیست، خودداری کنید. مسافران باید به شیوع آبله میمونی در کشورها و مناطق مقصد خود توجه داشته باشند و از تماس با جوندگان و نخستیها خودداری کنند.
در صورت بروز رفتار پرخطر، به مدت ۲۱ روز سلامت خود را تحت نظر داشته باشید و از تماس نزدیک با دیگران خودداری کنید. در صورت بروز علائمی مانند بثورات پوستی، تاول یا تب، فوراً به پزشک مراجعه کنید و پزشک را در مورد رفتارهای مربوطه مطلع کنید.
اگر یکی از اعضای خانواده یا دوستان شما به آبله میمونی مبتلا شده است، اقدامات حفاظتی شخصی را انجام دهید، از تماس نزدیک با بیمار خودداری کنید و به وسایلی که بیمار استفاده کرده است، مانند لباس، ملافه، حوله و سایر وسایل شخصی، دست نزنید. از حمام مشترک خودداری کنید و مرتباً دستها را بشویید و اتاقها را تهویه کنید.
معرفهای تشخیصی آبله میمونی
معرفهای تشخیصی آبله میمونی با شناسایی آنتیژنها یا آنتیبادیهای ویروسی، به تأیید عفونت کمک میکنند و امکان جداسازی و اقدامات درمانی مناسب را فراهم میکنند و نقش مهمی در کنترل بیماریهای عفونی ایفا میکنند. در حال حاضر، شرکت فناوری پزشکی Anhui DeepBlue معرفهای تشخیصی آبله میمونی زیر را توسعه داده است:
کیت تست آنتیژن آبله میمونی: از روش طلای کلوئیدی برای جمعآوری نمونههایی مانند سوابهای دهانی-حلقی، بینی-حلقی یا ترشحات پوستی برای تشخیص استفاده میکند. این کیت با تشخیص وجود آنتیژنهای ویروسی، عفونت را تأیید میکند.
کیت آزمایش آنتیبادی آبله میمونی: از روش طلای کلوئیدی استفاده میکند و نمونههایی شامل خون کامل وریدی، پلاسما یا سرم دارد. این کیت با شناسایی آنتیبادیهای تولید شده توسط بدن انسان یا حیوان علیه ویروس آبله میمونی، عفونت را تأیید میکند.
کیت تست اسید نوکلئیک ویروس آبله میمون: از روش PCR کمی فلورسنت در زمان واقعی استفاده میکند و نمونه آن ترشحات ضایعه است. این کیت با تشخیص ژنوم ویروس یا قطعات ژنی خاص، عفونت را تأیید میکند.
محصولات آزمایش آبله میمونی Testsealabs
از سال ۲۰۱۵، معرفهای تشخیصی آبله میمونی Testsealabs با استفاده از نمونههای ویروس واقعی در آزمایشگاههای خارجی تأیید شدهاند و به دلیل عملکرد پایدار و قابل اعتمادشان، گواهینامه CE دریافت کردهاند. این معرفها انواع مختلف نمونه را هدف قرار میدهند، سطوح حساسیت و اختصاصیت مختلفی را ارائه میدهند، پشتیبانی قوی برای تشخیص عفونت آبله میمونی فراهم میکنند و به کنترل مؤثر شیوع کمک بهتری میکنند. برای اطلاعات بیشتر در مورد کیت آزمایش آبله میمونی ما، لطفاً به آدرس زیر مراجعه کنید: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
روش آزمایش
با استفاده از یک سواب، چرک را از جوش چرکی جمع کنید و آن را کاملاً در ... مخلوط کنید.بافر، و سپس چند قطره را در کارت آزمایش بریزید. نتیجه را میتوان تنها در چند مرحله ساده به دست آورد.
