Testsealabs JAMACHIN COVID-19-pikatesti – ARTG385429
Lyhyt kuvaus:
●Suunniteltu SARS-CoV-2-antigeenin kvalitatiiviseen havaitsemiseen nenäpuikosta
●TGA on hyväksynyt itsetestauksen ja ARTG-tunnus: 385429
●CE1434 ja CE1011 itsetestauslupaa varten
● ISO13485- ja ISO9001-laatujärjestelmien tuotanto
●Säilytyslämpötila: 4–30 °C℃Ei kylmäketjua
●Helppokäyttöinen, nopea tulos 15 minuutissa
●Tekniset tiedot: 1 testi/laatikko, 5 testiä/laatikko ,20 testiä/laatikko
 Nopeita tuloksia: Laboratoriotason tarkkuutta minuuteissa | Laboratorioluokan tarkkuus: Luotettava ja uskottava |
| Testaa missä tahansa: Ei vaadi laboratoriokäyntiä | Sertifioitu laatu: 13485, CE, MDSAPI-yhteensopiva |
| Yksinkertainen ja virtaviivainen: Helppokäyttöinen, vaivaton | Äärimmäistä kätevyyttä: Testaa mukavasti kotona |
INJOHDANTO
Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd:n valmistama JAMACH'S COVID-antigeenitestikasetti on pikatesti SARS-Cov-2-nukleokapidiantigeenin kvalitatiiviseen havaitsemiseen ihmisen nenän etuosan limakalvonäytteistä, jotka on kerätty suoraan COVID-19-epäillyiltä henkilöiltä. Sitä käytetään apuna SARS-CoV-2-infektion diagnosoinnissa, joka voi johtaa COVID-19-tautiin. Testi on kertakäyttöinen ja tarkoitettu itsetestaukseen. Sitä suositellaan vain oireisille henkilöille. On suositeltavaa käyttää tätä testiä 7 päivän kuluessa oireiden alkamisesta. Sitä tukee kliininen suorituskyvyn arviointi. On suositeltavaa, että itsetestiä käyttävät 18 vuotta täyttäneet henkilöt ja että alle 18-vuotiaiden tulisi käyttää aikuisen apua. Älä käytä testiä alle 2-vuotiaille lapsille.
| Määritystyyppi | Sivuvirtaus PC-testi |
| Testityyppi | Laadullinen |
| Testimateriaali | Nenäpuikko- |
| Testin kesto | 5–15 minuuttia |
| Pakkauskoko | 1 testi/laatikko, 5 testiä/laatikko, 20 testiä/laatikko |
| Säilytyslämpötila | 4–30 ℃ |
| Säilyvyysaika | 2 vuotta |
| Herkkyys | 97 % (84,1–99,9 %) |
| Spesifisyys | 98 % (88,4–100 %) |
| Havaitsemisraja | 50TCID50/ml |
INTOIMITETUT REAGENSSIT JA MATERIAALIT
| 1 testi/laatikko | 1 testikasetti, 1 steriili näytetikku, 1 uuttoputki puskurilla ja korkilla, 1 käyttöohje |
| 5 Testi/Laatikko | 5 testikasetti, 5 steriili näytetikku, 5 uuttoputki puskurilla ja korkilla, 5 käyttöohjeet |
| 20 testiä/laatikko | 20 testikasettia, 20 steriiliä näytetikkua, 20 uuttoputkea puskurilla ja korkilla, 4 käyttöohjetta |
INKÄYTTÖOHJEET
① Pese kätesi
②Tarkista pakkauksen sisältö ennen testausta
③Tarkista kasetin foliopussista löytyvä viimeinen käyttöpäivä ja ota kasetti pussista.
④ Poista folio puskurinestettä sisältävästä uuttoputkesta ja aseta selaatikon takana olevaan reikään.
⑤Poista tikku varovasti koskematta kärkeen. Työnnä tikun koko kärki 2–3 cm syvyyteen sieraimeen. Poista tikku varovasti koskematta kärkeen.Kärki. Hiero sieraimen sisäpuolta pyörivin liikkein viisi kertaa vähintään 15 sekunnin ajan. Ota nyt sama nenätikku ja työnnä se toiseen sieraimeen ja toista.
⑥Aseta tikku imuputkeen. Pyöritä tikkua noin 10 sekuntia ja sekoita 10 kertaa painamalla tikkua samalla putken sisäpuolta vasten.purista pois niin paljon nestettä kuin mahdollista.
⑦ Sulje imuputki mukana toimitetulla korkilla.
⑧Sekoita huolellisesti naputtelemalla putken pohjaa. Tiputa 3 tippaa näytettä pystysuunnassa testikasetin näyteikkunaan. Lue tulos 10–15 minuutin kuluttua. Huomautus: Tulos on luettava 20 minuutin kuluessa, muuten suositellaan testin toistamista.
⑨ Kääri käytetyt testipakkauksen osat ja näytteenottotikut huolellisesti jalaita jätepussiin ennen hävittämistä talousjätteen mukana.
Voit viitata tähän ohjeeseen Käytä Vedioa:
INTULOSTEN TULKINTA
Näyttöön tulee kaksi värillistä viivaa. Yksi kontrollialueelle (C) ja yksi testialueelle (T). HUOMAUTUS: testiä pidetään positiivisena heti, kun näkyviin tulee pienikin heikko viiva. Positiivinen tulos tarkoittaa, että näytteestäsi havaittiin SARS-CoV-2-antigeenejä, ja olet todennäköisesti saanut tartunnan ja sinua pidetään tarttuvana. Kysy neuvoa terveysviranomaiseltasi siitä, onko PCR-testi tarpeen.
vaaditaan tuloksesi vahvistamiseksi.
Kontrollialueella (C) näkyy yksi värillinen viiva. Testialueella (T) ei näy näkyvää värillistä viivaa. Tämä tarkoittaa, että SARS-CoV-2-antigeenia ei havaittu, eikä sinulla todennäköisesti ole COVID-19-tartuntaa. Jatka kaikkien paikallisten ohjeiden noudattamista.
Noudata ohjeita ja toimenpiteitä ollessasi tekemisissä muiden kanssa, koska saatat olla saanut tartunnan. Jos oireet jatkuvat, toista testi 1–2 päivän kuluttua, koska SARS-Cov-2-antigeenia ei voida havaita tarkasti kaikissa infektion vaiheissa.
Kontrollialueella (C) ei näy värillisiä viivoja. Testi on virheellinen, vaikka testialueella (T) ei olisikaan viivaa. Virheellinen tulos osoittaa, että testissä on tapahtunut virhe, eikä testitulosta voida tulkita. Todennäköisimmät syyt tähän ovat riittämätön näytemäärä tai väärä käsittely. Sinun on tehtävä uusi testi uudella pika-antigeenitestillä. Jos sinulla on edelleen oireita, sinun tulee eristäytyä kotona ja välttää kontaktia muihin.
ennen uusintatestiä.
Valtuutettu edustaja Australiassa:
Jamach PTY LTD
Suite 102, 25 Angas St, Meadowbank, NSW, 2114, Australia
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au