Testsealabs Monkeypox-viruksen (MPV) nukleiinihappojen havaitsemispakkaus
Lyhyt kuvaus:
Apinarokko-antigeenitestikasetti on kromatografinen immunomääritys apinarokko-antigeenin (A29L-proteiini) kvalitatiiviseen havaitsemiseen ihovaurionäytteistä apinarokkovirus (MPXV) -infektion diagnosoinnin helpottamiseksi.
 Nopeita tuloksia: Laboratoriotason tarkkuutta minuuteissa | Laboratorioluokan tarkkuus: Luotettava ja uskottava |
| Testaa missä tahansa: Ei vaadi laboratoriokäyntiä | Sertifioitu laatu: 13485, CE, MDSAPI-yhteensopiva |
| Yksinkertainen ja virtaviivainen: Helppokäyttöinen, vaivaton | Äärimmäistä kätevyyttä: Testaa mukavasti kotona |
JOHDANTO
Pakkausta käytetään epäiltyjen apinarokkovirus (MPV) -tapausten, klusteroituneiden tapausten ja muiden apinarokkovirusinfektion varalta diagnosoitavien tapausten kvalitatiiviseen havaitsemiseen in vitro.
Pakkausta käytetään MPV:n f3L-geenin havaitsemiseen nielunäytteistä ja nenänäytteistä.
Tämän pakkauksen testitulokset ovat vain kliinistä viitteellistä käyttöä varten, eikä niitä tule käyttää ainoana kliinisen diagnoosin kriteerinä. On suositeltavaa tehdä kattava analyysi potilaan kliinisen tilan perusteella.
ilmenemismuodot ja muut laboratoriokokeet.
Käyttötarkoitus
| Määritystyyppi | kurkkunäytteet ja nenänäytteet |
| Testityyppi | Laadullinen |
| Testimateriaali | PCR-testaus |
| Pakkauskoko | 48 testiä/1 pakkaus |
| Säilytyslämpötila | 2–30 ℃ |
| Säilyvyysaika | 10 kuukautta |
TUOTTEEN OMINAISUUS
Periaate
Tämä pakkaus käyttää kohdealueenaan MPV f3L -geenin spesifistä konservoitunutta sekvenssiä. Reaaliaikaista fluoresenssikvantitatiivista PCR-teknologiaa ja nukleiinihappojen nopeaa vapautumisteknologiaa käytetään viruksen nukleiinihapon seurantaan monistustuotteiden fluoresenssisignaalin muutoksen kautta. Detektiojärjestelmään kuuluu sisäinen laadunvalvonta, jolla seurataan, onko näytteissä PCR-inhibiittoreita vai onko näytteissä olevia soluja, mikä voi tehokkaasti estää vääriä negatiivisia tilanteita.
PÄÄOSAT
Pakkaus sisältää reagensseja 48 testin käsittelyyn tai laadunvalvontaan, mukaan lukien seuraavat komponentit:
Reagenssi A
| Nimi | Pääkomponentit | Määrä |
| MPV-havaitseminen reagenssi | Reaktioputki sisältää Mg2+-liuosta, f3L-geenin / RNase P -alukekoetin, reaktiopuskuri, Taq DNA-entsyymi. | 48 testiä |
ReagenssiB
| Nimi | Pääkomponentit | Määrä |
| Tila-auto Positiivinen kontrolli | Sisältää MPV-kohdefragmentin | 1 putki |
| Tila-auto Negatiivinen kontrolli | Ilman MPV-kohdefragmenttia | 1 putki |
| DNA:n vapautusreagenssi | Reagenssi sisältää Trisiä, EDTA:ta ja Triton. | 48 kpl |
| Rekonstituutioreagenssi | DEPC-käsitelty vesi | 5 ml |
Huomautus: Eri eränumeroiden osia ei voi käyttää keskenään vaihdellen.
【Säilytysolosuhteet ja säilyvyysaika】
1. Reagenssi A/B voidaan säilyttää 2–30 °C:ssa, ja sen säilyvyysaika on 10 kuukautta.
2. Avaa koeputken kansi vasta, kun olet valmis mittaamaan.
3. Älä käytä koeputkia viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
4. Älä käytä vuotojen havaitsemiseen tarkoitettua putkea.
【Sovellettava instrumentti】
Sopii Sopii LC480 PCR -analyysijärjestelmään, Gentier 48E automaattiseen PCR-analyysijärjestelmään, ABI7500 PCR -analyysijärjestelmään.
【Näytteen vaatimukset】
1. Sovellettavat näytetyypitnielunäytteitä.
2.Näytteenottoliuos:Vahvistuksen jälkeen on suositeltavaa käyttää näytteenottoon Hangzhou Testsea Biologyn valmistamaa normaalia keittosuolaliuosta tai virusten säilytysputkea.
nielun näyte:Pyyhi molemminpuoliset nielun tonsillat ja nielun takaseinä kertakäyttöisellä steriilillä näytteenottotikulla, upota tikku 3 ml näyteliuosta sisältävään putkeen, poista pää ja kiristä putken korkki.
3. Näytteen säilytys ja toimitus:Testattavat näytteet tulee testata mahdollisimman pian. Kuljetuslämpötilan tulee olla 2–8 ℃. Näytteet, jotka voidaan testata 24 tunnin kuluessa, voidaan säilyttää 2–8 ℃:ssa. Jos näytteitä ei voida testata 24 tunnin kuluessa, ne tulee säilyttää alle –70 ℃:ssa tai sen lämpötilassa (jos –70 ℃:n säilytysolosuhteita ei ole, ne voidaan säilyttää väliaikaisesti –20 ℃:ssa). Vältä toistuvaa testausta.
jäätyminen ja sulaminen.
4. Näytteen asianmukainen kerääminen, säilytys ja kuljetus ovat kriittisiä tämän tuotteen suorituskyvyn kannalta.
【Testausmenetelmä】
1. Näytteen käsittely ja näytteen lisääminen
1.1 Näytteen käsittely
Sekoitettuasi yllä olevan näyteliuoksen näytteisiin, ota 30 μl näytettä DNA:n vapautusreagenssiputkeen ja sekoita tasaisesti.
1.2 Ladataan
Ota 20 μl rekonstituointireagenssia ja lisää se MPV-detektioreagenssiin, lisää 5 μl edellä käsiteltyä näytettä (positiivinen ja negatiivinen kontrolli on käsiteltävä rinnakkain näytteiden kanssa), sulje putken korkki ja sentriföi 2000 rpm:n nopeudella 10 sekuntia.
2. PCR-monistus
2.1 Lataa valmisteltu PCR-levy/putket fluoresenssi-PCR-laitteeseen. Negatiivinen ja positiivinen kontrolli on asetettava kullekin testille.
2.2 Loisteputkikanavan asetus：
1) Valitse FAM-kanava MPV-tunnistusta varten；
2) Valitse HEX/VIC-kanava sisäisen kontrolligeenin havaitsemista varten；
3. Tulosten analyysi
Aseta perusviiva negatiivisen kontrollin fluoresenssikäyrän korkeimman pisteen yläpuolelle.
4. Laadunvalvonta
4.1 Negatiivinen kontrolli：FAM- ja HEX/VIC-kanavalla ei havaittu Ct-arvoa tai Ct > 40；
4.2 Positiivinen kontrolli: FAM- ja HEX/VIC-kanavalla, Ct≤40；
4.3 Yllä olevat vaatimukset on täytettävä samassa kokeessa, muuten testitulokset ovat virheellisiä ja koe on toistettava.
【Raja-arvo】
Näytettä pidetään positiivisena, kun: Kohdesekvenssi Ct ≤ 40, Sisäinen kontrolligeeni Ct ≤ 40.
【Tulosten tulkinta】
Kun laadunvalvonta on läpäissyt, käyttäjien tulee tarkistaa, onko jokaiselle näytteelle HEX/VIC-kanavassa monistuskäyrä. Jos on ja Ct≤40, se osoittaa, että sisäinen kontrolligeeni on monistettu onnistuneesti ja tämä testi on validi. Käyttäjät voivat siirtyä seuranta-analyysiin:
3. Näytteille, joissa sisäisen kontrolligeenin monistus epäonnistui (HEX/VIC
Jos PCR-kanava, Ct > 40 tai monistuskäyrän puuttuminen), alhainen viruskuorma tai PCR-inhibiittorin esiintyminen voi olla epäonnistumisen syy, tutkimus on toistettava näytekokoelmasta.
4. Sisäisen kontrollin tulokset eivät vaikuta positiivisiin näytteisiin ja viljeltyihin viruksiin;
Negatiivisten näytteiden sisäisen kontrollin on oltava positiivinen, muuten kokonaistulos on virheellinen ja tutkimus on toistettava näytteenottovaiheesta alkaen.
Näyttelytiedot
Kunniatodistus
Yritysprofiili
Me, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, olemme nopeasti kasvava ammattimainen bioteknologiayritys, joka on erikoistunut edistyneiden in vitro -diagnostisten (IVD) testipakkausten ja lääketieteellisten instrumenttien tutkimukseen, kehittämiseen, valmistukseen ja jakeluun.
Laitoksellamme on GMP-, ISO9001- ja ISO13458-sertifiointi, ja meillä on CE- ja FDA-hyväksyntä. Odotamme nyt innolla yhteistyötä useampien ulkomaisten yritysten kanssa yhteisen kehityksen edistämiseksi.
Tuotamme hedelmällisyystestejä, tartuntatautitestejä, huumetestejä, sydänmerkkiainetestejä, kasvainmerkkiainetestejä, elintarvike- ja turvallisuustestejä sekä eläintautitestejä. Lisäksi TESTSEALABS-tuotemerkkimme on tunnettu sekä kotimaisilla että ulkomaisilla markkinoilla. Paras laatu ja edulliset hinnat mahdollistavat yli 50 %:n markkinaosuuden saavuttamisen kotimaassa.
Tuoteprosessi
1. Valmistele
2. Kansi
3. Ristikalvo
4. Leikkaa suikale
5. Kokoonpano
6. Pakkaa pussit
7. Sulje pussit
8. Pakkaa laatikko
9. Kotelointi
Estä uusi tragedia: Valmistaudu nyt apinarokon leviämiseen
Maailman terveysjärjestö (WHO) ilmoitti 14. elokuuta, että apinarokkoepidemia muodostaa kansainvälisen kansanterveydellisen hätätilan. Tämä on toinen kerta, kun WHO on antanut korkeimman hälytystason apinarokkoepidemiasta sitten heinäkuun 2022.
Apinarokkoepidemia on tällä hetkellä levinnyt Afrikasta Eurooppaan ja Aasiaan, ja vahvistettuja tapauksia on raportoitu Ruotsissa ja Pakistanissa.
Afrikan tautientorjuntakeskuksen (CDC) uusimpien tietojen mukaan 12 Afrikan unionin jäsenvaltiota on raportoinut tänä vuonna yhteensä 18 737 apinarokkotapausta, joista 3 101 on vahvistettuja tapauksia, 15 636 epäiltyjä tapauksia ja 541 kuolemantapausta. Kuolleisuusaste on 2,89 %.
01 Mikä on apinarokko?
Apinarokko (MPX) on apinarokkoviruksen aiheuttama virusperäinen zoonoosi. Se voi tarttua eläimistä ihmisiin sekä ihmisten välillä. Tyypillisiä oireita ovat kuume, ihottuma ja imusolmukkeiden tukkoisuus.
Apinarokkovirus pääsee ihmiskehoon pääasiassa limakalvojen ja rikkoutuneen ihon kautta. Tartuntalähteitä ovat apinarokkotapaukset sekä tartunnan saaneet jyrsijät, apinat ja muut kädelliset. Tartunnan jälkeen itämisaika on 5–21 päivää, tyypillisesti 6–13 päivää.
Vaikka väestö yleensä on altis apinarokkovirukselle, isorokkoa vastaan rokotetuilla on tietty ristisuoja apinarokkoa vastaan virusten geneettisten ja antigeenisten samankaltaisuuksien vuoksi. Tällä hetkellä apinarokko leviää pääasiassa miesten keskuudessa, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa seksuaalisen kontaktin kautta, kun taas tartuntariski väestössä yleensä on edelleen pieni.
02 Miten tämä apinarokkoepidemia eroaa muista?
Vuoden alusta lähtien apinarokkoviruksen pääkanta, "Clade II", on aiheuttanut laajamittaisen epidemian maailmanlaajuisesti. Huolestuttavaa on, että vakavamman ja kuolleisuutta aiheuttavan "Clade I":n aiheuttamien tapausten osuus on kasvussa, ja tartuntoja on vahvistettu Afrikan mantereen ulkopuolella. Lisäksi viime vuoden syyskuusta lähtien on havaittu uusi, tappavampi ja helpommin tarttuva variantti, "Klade Ib", on alkanut levitä Kongon demokraattisessa tasavallassa.
Tämän taudinpurkauksen huomionarvoinen piirre on, että naiset ja alle 15-vuotiaat lapset ovat eniten kärsineitä.
Tiedot osoittavat, että yli 70 % ilmoitetuista tapauksista on alle 15-vuotiailla potilailla, ja kuolemaan johtaneiden tapausten joukossa tämä luku nousee 85 prosenttiin. Huomionarvoista on, ettälasten kuolleisuus on neljä kertaa suurempi kuin aikuisten.
03 Mikä on apinanrokon tartuntariski?
Turistikauden ja tiheän kansainvälisen kanssakäymisen vuoksi apinarokkoviruksen rajat ylittävän leviämisen riski voi kasvaa. Virus leviää kuitenkin pääasiassa pitkäaikaisen läheisen kontaktin, kuten seksuaalisen kanssakäymisen, ihokontaktin ja lähietäisyydeltä hengittämisen tai muiden kanssa keskustelemisen, kautta, joten sen tarttumiskyky ihmisestä ihmiseen on suhteellisen heikko.
04 Miten ehkäistä apinarokkoa?
Vältä seksuaalista kontaktia henkilöiden kanssa, joiden terveydentila on tuntematon. Matkustajien tulisi kiinnittää huomiota apinarokkoepidemioihin kohdemaissaan ja -alueillaan ja välttää kosketusta jyrsijöiden ja kädellisten kanssa.
Jos riskikäyttäytymistä esiintyy, tarkkaile terveydentilaasi 21 päivän ajan ja vältä läheistä kontaktia muiden kanssa. Jos oireita, kuten ihottumaa, rakkuloita tai kuumetta, ilmenee, hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon ja kerro lääkärille asiaankuuluvasta käyttäytymisestä.
Jos perheenjäsenellä tai ystävällä diagnosoidaan apinarokko, ryhdy henkilökohtaisiin suojatoimiin, vältä läheistä kontaktia potilaan kanssa äläkä koske potilaan käyttämiin esineisiin, kuten vaatteisiin, vuodevaatteisiin, pyyhkeisiin ja muihin henkilökohtaisiin tavaroihin. Vältä kylpyhuoneen jakamista ja pese kädet usein ja tuuleta huoneita.
Apinarokon diagnostiset reagenssit
Apinarokon diagnostiset reagenssit auttavat varmistamaan infektion havaitsemalla virusantigeenejä tai vasta-aineita, mahdollistavat asianmukaiset eristys- ja hoitotoimenpiteet ja ovat tärkeässä roolissa tartuntatautien torjunnassa. Tällä hetkellä Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. on kehittänyt seuraavat apinarokon diagnostiset reagenssit:
Apinarokon antigeenitestipakkaus: Käyttää kolloidikultamenetelmää näytteiden, kuten suunielun tai nenänielun näytteiden tai ihoeritteiden, keräämiseen havaitsemista varten. Se vahvistaa infektion havaitsemalla virusantigeenien läsnäolon.
Apinarokko-vasta-ainetesti: Käyttää kolloidikultamenetelmää näytteillä, jotka sisältävät laskimoveri-, plasma- tai seeruminäytteitä. Se vahvistaa infektion havaitsemalla ihmisen tai eläimen elimistön tuottamia vasta-aineita apinarokkovirusta vastaan.
Apinarokkoviruksen nukleiinihappotestipakkaus: Käyttää reaaliaikaista fluoresoivaa kvantitatiivista PCR-menetelmää, jossa näyte on leesion eritettä. Se vahvistaa infektion havaitsemalla viruksen genomin tai spesifisiä geenifragmentteja.
Testsealabsin apinarokkotestaustuotteet
Vuodesta 2015 lähtien Testsealabsin apinarokko-diagnostiikkareagensseja on validoitu ulkomaisissa laboratorioissa oikeilla virusnäytteillä, ja ne ovat saaneet CE-sertifikaatin vakaan ja luotettavan suorituskykynsä ansiosta. Nämä reagenssit kohdistuvat erilaisiin näytetyyppeihin ja tarjoavat erilaisia herkkyys- ja spesifisyystasoja, mikä tukee vahvasti apinarokkoinfektion havaitsemista ja auttaa tehokkaammin epidemioiden torjunnassa. Lisätietoja apinarokko-testipakkauksestamme on osoitteessa: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Testausmenettely
Kerää märkäpuikosta mätäpuikkoa ja sekoita se huolellisestipuskuria ja lisäämällä sitten muutaman tipan testikorttiin. Tulos voidaan saada vain muutamalla yksinkertaisella vaiheella.
