Ynnovative IVD-deteksjereagentia revolúsjonearje de diagnoaze fan Arbovirus

It Zika-firus, in lid fan 'e Flaviviridae-famylje, wurdt benammen oerdroegen op minsken troch de byt fan in besmette Aedes-mug, lykas Aedes aegypti en Aedes albopictus. It firus waard foar it earst identifisearre yn 1947 yn it Zika-wâld fan Oeganda, dêr't it isolearre waard fan in resusaap. Tsientallen jierren wiene Zika-firusynfeksjes relatyf seldsum en beheind ta sporadyske gefallen yn Afrika en Aazje, wêrby't de measte ynfeksjes milde of gjin symptomen feroarsaken. Yn 2015 fûn lykwols in grutskalige útbraak plak yn Brazylje, dy't him rap fersprate nei oare lannen yn Latynsk-Amearika, it Karibysk gebiet en fierder, en wrâldwide oandacht luts.

De symptomen fan in ynfeksje mei it Zika-firus binne meastentiids mild en kinne koarts, útslach, gewrichtspine, spierpine, hoofdpijn en konjunktivitis omfetsje. Dizze symptomen ferskine typysk 2 oant 7 dagen nei't se troch in besmette mug biten binne en duorje 2 oant 7 dagen. Wylst de measte minsken folslein herstelle sûnder slimme komplikaasjes, is it Zika-firus keppele oan serieuze neurologyske steurnissen, benammen mikrocefalie by poppen berne fan memmen dy't tidens de swangerskip besmet binne, en it syndroom fan Guillain-Barré by folwoeksenen.

IVD 试剂新闻稿

Yn it ljocht fan 'e oanhâldende bedriging dy't arbovirussen lykas Zika, Chikungunya en Dengue foarmje,Testseallabshat in suite fan avansearre in vitro diagnostyske (IVD) deteksjereagentia yntrodusearre, wat in wichtige stap foarút markearret yn 'e krekte en rappe diagnoaze fan dizze sykten. Dizze reagentia, ynklusyf de Zika Virus Antibody IgG/IgM Test, ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM Combo Test, en Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM Combo Test, tegearre mei de wiidweidige Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM/Chikungunya test, sille it lânskip fan arbovirusdiagnoaze transformearje.

In grutte útdaging by it omgean mei dizze arbovirussen is dat har iere symptomen tige ferlykber binne, wat faak liedt ta ferkearde diagnoaze. De folgjende tabel markearret de mienskiplike symptomen fan Zika, Dengue en Chikungunya, tegearre mei wichtige klinyske gegevens, dy't sjen litte wêrom't betizing ûntstiet:

 

Symptoom/Metrysk Zika-firus Dengue Chikungunya
Koarts Meastentiids myld (37,8 – 38,5 °C) Heech (oant 40 °C), hommelse oanset Heech (oant 40 °C), hommelse oanset
Útslach Makulopapulêr, wiidferspraat Makulopapulêr, kin ferskine nei koarts Makulopapulêr, faak begelaat troch jeuk
Gewrichtspine Meastentiids mild, benammen yn lytse gewrichten Swier, benammen yn spieren en gewrichten (bonkebrekkoarts) Swier, oanhâldend, beynfloedet hannen, polsen, enkels en knibbels
Hoofdpijn Mild oant matich, faak mei retro-orbitale pine Swier, mei retro-orbitale pine Matich, faak mei fotofoby
Oare symptomen Konjunktivitis, spierpine Mislikens, braken, bloedingsneigingen (yn slimme gefallen) Spierpine, wurgens, mislikens
Taryf fan betide misdiagnoses* 62% 58% 65%
Gemiddelde tiid om diagnoaze te befêstigjen mei ienige testen** 48 – 72 oeren 36 – 60 oeren 40 – 65 oeren

*Basearre op in stúdzje út 2024 fan 1.200 klinyske gefallen yn tropyske regio's

**Ynklusyf it sammeljen, ferfieren en opienfolgjende testen fan stekproeven

 

症状区分

 

Fanwegen dizze opfallende oerienkomst yn 'e iere symptomen en de hege sifers foar ferkearde diagnoaze (mear as 50% foar alle trije firussen), is it ekstreem lestich foar sûnenssoarchferlieners om ûnderskied te meitsjen tusken dizze sykten allinich op basis fan klinyske presintaasje. De lange tiid dy't nedich is foar befêstiging mei ienige testen fertraget de behanneling en útbraakkontrôle fierder. Hjir komme ús ynnovative kombinaasjetests yn it spul. Bouwend op 'e basis fan ienkaarttests, hawwe wy reagentia foar it detektearen fan meardere kaarten ûntwikkele dy't meardere sykten yn ien test kinne identifisearje, wêrtroch't de diagnoazetiid mei maksimaal 70% fermindere wurdt en it sifer foar ferkearde diagnoaze yn klinyske proeven werombrocht wurdt ta ûnder de 5%.

 

卡壳

Zika-firus-antistof IgG/IgM-test: Zika-ynfeksje mei presyzje opspoaren

De Zika-firus-antistof IgG/IgM-test is in rappe chromatografyske immunoassay ûntworpen foar de kwalitative deteksje fan IgG- en IgM-antistoffen tsjin it Zika-firus yn minsklik folslein bloed, serum of plasma. Dizze test tsjinnet as in krúsjale helpmiddel by de diagnoaze fan Zika-firusynfeksjes. Troch de oanwêzigens fan dizze antistoffen te detektearjen, kinne sûnenssoarchferlieners bepale oft in pasjint koartlyn ynfekteare is (IgM-posityf) of in eardere bleatstelling hat hân (IgG-posityf).

 

ProduktfoardielenDe test ûnderskiedt him troch syn ultrahege gefoelichheid (98,6% yn klinyske proeven), dy't sels yn 'e iere stadia fan ynfeksje antistoffen kin detektearje as de antistofnivo's leech binne. Syn útsûnderlike spesifisiteit (99,2%) minimalisearret krúsreaktiviteit mei antistoffen fan besibbe flavivirussen, wêrtroch betroubere resultaten garandearre wurde. Boppedat is de testkit ûntworpen foar stabiliteit op lange termyn, mei in houdbaarheid fan 24 moannen as it opslein wurdt by 2-8 °C, wêrtroch ôffal fermindere wurdt en beskikberens yn ôfgelegen gebieten mei beheinde kâlde ketenynfrastruktuer garandearre wurdt.

 

ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM Combo Test: Dûbele diagnoaze foar besibbe arbovirussen

De ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM Combo Test is in revolúsjonêr ark dat de simultane deteksje en differinsjaasje fan immunoglobuline M (IgM) en immunoglobuline G (IgG) antistoffen tsjin sawol it Zika-firus as it Chikungunya-firus mooglik makket. Chikungunya is, lykas Zika, in sykte dy't troch muggen oerdroegen wurdt en slimme gewrichtspine, koarts en útslach feroarsaakje kin.

 

ProduktfoardielenDizze kombinaasjetest elimineert de needsaak foar aparte testen foar Zika en Chikungunya, wêrtroch't de testtiid mei 50% fermindere wurdt yn ferliking mei yndividuele testen (fan in gemiddelde fan 52 oeren nei 20 minuten). It brûkt in unyk dûbelkanaals deteksjesysteem dat soarget foar dúdlike ûnderskieding tusken de twa firussen, mei in krúsreaktiviteitssifer fan minder as 1%, wêrtroch't de betizing dy't ûntstean kin troch ferlykbere klinyske symptomen foarkomt. De test fereasket ek in lyts stekproefvolume (mar 5µL), wêrtroch it nofliker is foar pasjinten, benammen bern en âlderein.

 

Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM Combo Test: In holistische oanpak foar Arbovirus-diagnoaze

De Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM Combo Test is in wiidweidige oplossing dy't net allinich de oanwêzigens fan it Dengue-firus detektearret troch it opspoaren fan NS1-antigen-, IgG- en IgM-antistoffen, mar ek screent op Zika-firus IgG- en IgM-antistoffen. Dengue is in grut probleem foar de folkssûnens yn in protte tropyske en subtropyske regio's, en feroarsaket in breed skala oan symptomen fan milde gryp-achtige sykte oant slimme en potinsjeel libbensgefaarlike dengue hemorragyske koarts.

 

ProduktfoardielenDe opname fan NS1-antigendeteksje makket in iere diagnoaze fan Dengue mooglik al 1-2 dagen nei it begjin fan symptomen, mei in gefoelichheid fan 97,3% foar NS1-deteksje, wat krúsjaal is foar tydlike behanneling om slimme komplikaasjes te foarkommen (dy't ûntwikkelje yn 10-20% fan 'e net-behannele gefallen). De multi-parameterdeteksje fan 'e test (NS1, IgG, IgM foar Dengue en IgG, IgM foar Zika) leveret in wiidweidich diagnostysk profyl, wêrtroch sûnenssoarchferlieners it stadium fan ynfeksje begripe kinne en ynformearre behannelingbeslissingen nimme kinne. Derneist is de test validearre foar gebrûk yn ferskate klinyske ynstellingen, en lit konsekwinte prestaasjes sjen oer ferskate laboratoaria mei in fariaasjekoëffisjint (CV) fan minder dan 5%.

 

Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika-firus IgG/IgM/Chikungunya-test: De ultime diagnostyktool foar Arbovirus

De Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM/Chikungunya-test bringt de diagnoaze fan it arbovirus nei in heger nivo troch de deteksjemooglikheden fan alle foargeande testen te kombinearjen en de deteksje fan IgG- en IgM-antistoffen tsjin it Chikungunya-virus ta te foegjen. Dizze alles-yn-ien test is ûntworpen om in wiidweidige en krekte diagnoaze fan meardere arbovirusynfeksjes yn ien assay te jaan.

 

ProduktfoardielenDizze all-inclusive test biedt ongeëvenaarde effisjinsje troch trije wichtige arbovirussen yn ien kear te detektearjen, wêrtroch't de totale kosten per pasjint mei 40% wurde fermindere yn ferliking mei yndividuele testen en de wurkdruk fan laboratoariumpersoniel signifikant wurdt fermindere. It hat in avansearre sinjaalfersterkingtechnology dy't de deteksjegefoelichheid foar alle doelen ferbetteret (gemiddelde gefoelichheid fan 98,1% oer alle analyten), wêrtroch't sels ynfeksjes fan leech nivo net mist wurde. De test komt ek mei in brûkerfreonlike ynterface en dúdlike rjochtlinen foar it ynterpretearjen fan resultaten, wêrtroch it maklik te brûken is, sels foar minder erfarne sûnenssoarchmeiwurkers, mei in trainingstiid fan mar 2 oeren dy't nedich is foar feardigens.

 

Eigenskippen en foardielen fanTestseallabs IVD-deteksjereagentia

  • Snelle resultatenAl dizze testen jouwe resultaten yn in koarte tiid, meastal binnen 15 minuten, wêrtroch't rappe beslútfoarming mooglik is by de diagnoaze en behanneling fan pasjinten.
  • Hege gefoelichheid en spesifisiteitDe testen binne ûntworpen om tige gefoelich te wêzen (≥97%), te soargjen foar de deteksje fan sels lege nivo's fan antistoffen of antigenen, en spesifyk (≥99%), wêrtroch it risiko op falske positiven minimalisearre wurdt. Dit is krúsjaal foar in krekte diagnoaze en goed pasjintebehanneling.
  • Fleksibele foarbyldtypenSe kinne brûkt wurde mei in ferskaat oan sampletypen, ynklusyf fingerprikfolbloed, veneusfolbloed, serum en plasma, wêrtroch't se geskikt binne foar gebrûk yn ferskate klinyske en point-of-care-omjouwings.
  • GebrûksgemakDe testen binne ienfâldich út te fieren en fereaskje minimale training, wêrtroch't se tagonklik binne foar sûnenssoarchferlieners yn sawol omjouwings mei in soad boarnen as yn omjouwings mei beheinde boarnen.
  • Objektive resultatenIn protte fan 'e testen, lykas dy mei de patintearre DPP (Dual Path Platform) technology, leverje objektive resultaten mei in ienfâldige handheld digitale lêzer, wêrtroch't de mooglikheid fan minsklike flaters by de ynterpretaasje fan resultaten ferminderet.

 

Konklúzje

TestseallabsIn nij oanbod fan IVD-deteksjereagentia foar Zika-, Chikungunya- en Dengue-firussen fertsjintwurdiget in wichtige foarútgong op it mêd fan arbovirusdiagnoaze. Mei it each op de hege oerienkomst fan iere symptomen en de alarmearjend hege misdiagnosesifers (mear as 50%) ûnder dizze sykten, binne ús kombinaasjetests, ûntwikkele út ienkaarttests, dy't meardere sykten tagelyk kinne detektearje mei misdiagnosesifers ûnder 5% en diagnoazetiden ûnder 20 minuten, fan grut belang. Mei har unike produktfoardielen, ynklusyf hege gefoelichheid, spesifisiteit, effisjinsje en gemak fan gebrûk, binne dizze reagentia ynsteld om opnij te definiearjen hoe't arbovirusynfeksjes wurde diagnostisearre en behannele. Troch sûnenssoarchferlieners te foarsjen fan krekte, rappe en wiidweidige diagnostyke ark, hawwe dizze reagentia de potinsje om pasjintútkomsten te ferbetterjen, syktebewaking te ferbetterjen en by te dragen oan 'e effektive kontrôle fan arbovirusútbraken. Om't de wrâldwide lêst fan arbovirussykten bliuwt groeien, binne dizze ynnovative testen ynsteld om in krúsjale rol te spyljen yn 'e striid tsjin dizze wichtige bedrigingen foar de folkssûnens.


Pleatsingstiid: 20 augustus 2025

Stjoer jo berjocht nei ús:

Skriuw jo berjocht hjir en stjoer it nei ús