Ienstaps SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM-test
Bedoeld gebrûk
De One Step SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM Test is in rappe chromatografyske immunoassay foar de kwalitative deteksje fan antistoffen (IgG en IgM) tsjin it COVID-19-firus yn folslein bloed/serum/plasma om te helpen by de diagnoaze fan in COVID-19-firusynfeksje.
Gearfetting
Koronavirussen binne omhulde RNA-virussen dy't breed ferspraat binne ûnder minsken, oare sûchdieren en fûgels en dy't respiratoire, darm-, lever- en neurologyske sykten feroarsaakje. Sân soarten koronavirussen binne bekend om minsklike sykten te feroarsaakjen. Fjouwer firussen - 229E, OC43, NL63 en HKu1 - komme faak foar en feroarsaakje typysk ferkâldheidssymptomen by ymmúnkompetinte persoanen.4 De trije oare stammen - swier akute respiratoire syndroom coronavirus (SARS-Cov), Middle East respiratory syndrome coronavirus (MERS-Cov) en 2019 Novel Coronavirus (COVID-19) - binne zoönotysk fan oarsprong en binne keppele oan soms fatale sykten. IgG- en lgM-antistoffen tsjin 2019 Novel Coronavirus kinne 2-3 wiken nei bleatstelling ûntdutsen wurde. lgG bliuwt posityf, mar it antistofnivo sakket mei de tiid.
Prinsipe
De One Step SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM (folbloed/serum/plasma) is in laterale stream immunochromatografyske assay. De test brûkt anty-minsklik lgM-antistof (testline IgM), anty-minsklik lgG (testline lgG) en geite-anti-konijn igG (kontrôleline C) immobilisearre op in nitrocellulosestrip. It burgundykleurige konjugaatpad befettet kolloïdaal goud konjugearre oan rekombinante COVID-19-antigenen konjugearre mei kolloïdgoud (COVID-19-konjugaten en konijn lgG-goud-konjugaten). As in specimen folge troch assaybuffer tafoege wurdt oan 'e sampleput, sille IgM- en/of lgG-antistoffen, as oanwêzich, bine oan COVID-19-konjugaten, wêrtroch't antygen-antistoffen in kompleks wurde. Dit kompleks migrearret troch it nitrocellulosemembraan troch kapillêre aksje. As it kompleks de line fan it oerienkommende immobilisearre antistof (anty-minsklik IgM en/of anty-minsklik lgG) treft, wurdt it kompleks fongen en foarmet in burgundykleurige bân dy't in reaktyf testresultaat befêstiget. Ôfwêzigens fan in kleurde bân yn it testgebiet jout in net-reaktyf testresultaat oan.
De test befettet in ynterne kontrôle (C-band) dy't in burgundykleurige band fan it immunokompleks geite-anti-konijn IgG/konijn lgG-goud-konjugaat sjen litte moat, nettsjinsteande de kleurûntwikkeling op ien fan 'e testbannen. Oars is it testresultaat ûnjildich en moat it specimen opnij hifke wurde mei in oar apparaat.
Opslach en stabiliteit
- Bewarje sa't it ferpakt is yn it fersegele pûdsje by keamertemperatuer of yn 'e kuolkast (4-30 ℃ of 40-86 ℉). It testapparaat is stabyl oant de ferfaldatum dy't op it fersegele pûdsje printe is.
- De test moat oant gebrûk yn it fersegele pûdsje bliuwe.
Ekstra spesjale apparatuer
Oanbeane materialen:
| Testapparaten | Wegwerp-eksimplaardruppels |
| Buffer | Pakketbylage |
Materialen dy't nedich binne mar net levere binne:
| . Sintrifuge | Timer |
| Alkoholpad | . Konteners foar it sammeljen fan eksimplaren |
Foarsoarchsmaatregels
☆ Allinnich foar profesjoneel gebrûk yn vitro. Net brûke nei de ferfaldatum.
☆ Net ite, drinke of smoke yn it gebiet dêr't de eksimplaren en kits behannele wurde.
☆ Behannelje alle eksimplaren as befetsje se ynfeksjeuze aginten.
☆ Nim fêststelde foarsoarchsmaatregels tsjin mikrobiologyske gefaren yn acht by alle prosedueres en folgje de standertprosedueres foar it juste ôffieren fan eksimplaren.
☆ Draach beskermjende klean lykas laboratoariumjassen, wegwerphandschoenen en eachbeskerming as eksimplaren wurde analysearre.
☆ Folgje standert biofeiligensrjochtlinen foar it omgean en ôffieren fan potinsjeel ynfekteus materiaal.
☆ Fochtigens en temperatuer kinne de resultaten negatyf beynfloedzje.
Eksimplaarferzameling en tarieding
1. De SARS-CoV2 (COVID-19) IgG / IgM-test kin útfierd wurde op folslein bloed / serum / plasma.
2. Om folsleine bloed-, serum- of plasma-eksimplaren te sammeljen neffens reguliere klinyske laboratoariumprosedueres.
3. Testen moatte direkt nei it sammeljen fan it eksimplaar útfierd wurde. Lit de eksimplaren net foar langere perioaden by keamertemperatuer. Foar lange termyn opslach moatte eksimplaren ûnder -20 ℃ bewarre wurde. Folbloed moat bewarre wurde by 2-8 ℃ as de test binnen 2 dagen nei it sammeljen útfierd wurde moat. Befrieze gjin folsleine bloedeksimplaren.
4. Bring de eksimplaren foar it testen op keamertemperatuer. Beferzen eksimplaren moatte foar it testen folslein ûntdooid en goed mingd wurde. Eksimplaren moatte net werhelle beferzen en ûntdooid wurde.
Testproseduere
1. Lit de test, it specimen, de buffer en/of de kontrôles keamertemperatuer fan 15-30 ℃ (59-86 ℉) berikke foardat jo begjinne mei testen.
2. Bring it pûdsje op keamertemperatuer foardat jo it iepenje. Helje it testapparaat út it fersegele pûdsje en brûk it sa gau mooglik.
3. Plak it testapparaat op in skjin en flak oerflak.
4. Hâld de dropper fertikaal en bring 1 drip fan it specimen (sawat 10μl) oer nei de specimenput (S) fan it testapparaat, foegje dan 2 drippen buffer (sawat 70μl) ta en start de timer. Sjoch de yllustraasje hjirûnder.
5. Wachtsje oant de kleurde line(s) ferskynt. Lês de resultaten nei 15 minuten. Ynterpretearje it resultaat net nei 20 minuten.
Notysjes:
It oanbringen fan in foldwaande hoemannichte sample is essensjeel foar in jildich testresultaat. As migraasje (it wiet meitsjen fan it membraan) nei ien minút net waarnommen wurdt yn it testfinster, foegje dan noch ien drip buffer ta oan 'e sampleput.
Ynterpretaasje fan resultaten
Posityf:De kontrôleline en teminsten ien testline ferskine op it membraan. It ferskinen fan 'e T2-testline jout de oanwêzigens oan fan COVID-19-spesifike IgG-antistoffen. It ferskinen fan 'e T1-testline jout de oanwêzigens oan fan COVID-19-spesifike IgM-antistoffen. En as sawol de T1- as de T2-line ferskine, jout it oan dat sawol COVID-19-spesifike IgG- as IgM-antistoffen oanwêzich binne. Hoe leger de antistofkonsintraasje, hoe swakker de resultaatline is.
Negatyf:Ien kleurde line ferskynt yn it kontrôlegebiet (C). Gjin dúdlike kleurde line ferskynt yn it testlinegebiet.
Unjildich:De kontrôleline ferskynt net. Unfoldwaande samplevolume of ferkearde prosedueretechniken binne de meast wierskynlike redenen foar it mislearjen fan de kontrôleline. Besjoch de proseduere en werhelje de test mei in nij testapparaat. As it probleem oanhâldt, stopje dan fuortendaliks mei it brûken fan de testkit en nim kontakt op mei jo lokale distributeur.
Beperkingen
1.De SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM-test is allinich foar yn vitro-diagnostyk gebrûk. De test moat allinich brûkt wurde foar it opspoaren fan COVID-19-antistoffen yn folsleine bloed-/serum-/plasma-eksimplaren. Noch de kwantitative wearde noch de taryf fan tanimming fan 2 COVID-19-antistoffen kin bepaald wurde mei dizze kwalitative test.
3. Lykas by alle diagnostyske testen moatte alle resultaten ynterpretearre wurde tegearre mei oare klinyske ynformaasje dy't beskikber is foar de dokter.
4. As it testresultaat negatyf is en de klinyske symptomen oanhâlde, wurdt ekstra testen mei oare klinyske metoaden oanrikkemandearre. In negatyf resultaat slút op gjin inkeld momint de mooglikheid fan in firale COVID-19-ynfeksje út.
Ynformaasje oer tentoanstelling
Earesertifikaat
Bedriuwsprofyl
Wy, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, is in rapst groeiend profesjoneel biotechnologysk bedriuw spesjalisearre yn ûndersyk, ûntwikkeling, produksje en distribúsje fan avansearre in-vitro diagnostyske (IVD) testkits en medyske ynstruminten.
Us foarsjenning is GMP-, ISO9001- en ISO13458-sertifisearre en wy hawwe CE FDA-goedkarring. No sjogge wy út nei gearwurking mei mear bûtenlânske bedriuwen foar mienskiplike ûntwikkeling.
Wy produsearje fruchtberenstests, testen foar ynfeksjesykten, testen foar drugsmisbrûk, hertmarkertesten, tumormarkertesten, fiedings- en feiligenstests en testen foar diersykten, en dêrneist is ús merk TESTSEALABS goed bekend yn sawol binnenlânske as bûtenlânske merken. De bêste kwaliteit en geunstige prizen stelle ús yn steat om mear as 50% fan 'e binnenlânske oandielen te nimmen.
Produktproses
1. Tariede
2.Omslach
3. Krúsmembraan
4. Snij strip
5. Gearstalling
6. Pak de tassen yn
7. Fersegelje de pûdsjes
8. Pak de doaze yn
9. Omhulsel
