Testsealabs Syktetest Malaria Ag pf/pv Tri-line Test
Koarte beskriuwing:
De Malaria Ag Pf/Pv Tri-line Test Cassette is in rappe chromatografyske immunoassay foar de kwalitative deteksje fan plasmodium falciparum histidinerich protein-II (HRP-II) en plasmodiumvivax laktaatdehydrogenase (LDH) yn folslein bloed om te helpen by de diagnoaze fan malaria (Pf/Pv).
 Snelle resultaten: Lab-akkuraat yn minuten | Presyzje fan laboratoariumkwaliteit: betrouber en betrouber |
| Test oeral: Gjin laboratoariumbesite fereaske | Sertifisearre kwaliteit: 13485, CE, Mdsap-neilibjend |
| Ienfâldich en streamlined: maklik te brûken, gjin problemen | Ultimat gemak: Test noflik thús |
Produktdetail:
- Foarbyldtype:
- Folslein bloed (fingerprik- of venapunksjebloedmonster).
- Deteksjetiid:
- 15-20 minuten(resultaten moatte binnen 20 minuten ynterpretearre wurde; resultaten nei dizze perioade binne ûnjildich).
- Gefoelichheid en spesifisiteit:
- Gefoelichheid:Typysk > 90% foar it opspoaren fan sawol Pf- as Pv-ynfeksjes.
- Spesifisiteit:Typysk > 95% foar sawol Pf- as Pv-deteksje.
- Opslachbetingsten:
- Bewarje tusken4 °C en 30 °C, fuort fan direkt sinneljocht.
- Net befrieze.
- De houdbaarheid farieart typysk fan12 oant 24 moannen, ôfhinklik fan 'e ynstruksjes fan' e fabrikant.
- Resultaat Ynterpretaasje:
- Posityf resultaat:
- Trije linen sichtber:
- C (Kontrôle) line(jout oan dat de test jildich is).
- Pf-line(as Plasmodium falciparum-antigenen ûntdutsen wurde).
- Pv-line(as Plasmodium vivax-antigenen wurde ûntdutsen).
- De oanwêzigens fan 'e Pf- en/of Pv-linen jout oan dat der in ynfeksje is mei de respektive soarten malaria.
- Trije linen sichtber:
- Posityf resultaat:
Prinsipe:
Immunochromatografyske assay:
De testkassette befettet immobilisearremonoklonale antistoffenspesifyk foar Plasmodium-antigenen (bygelyks,HRP-2foar Pf enpLDHfoar Pv).
- As bloed op 'e test tapast wurdt, asmalaria-antigenenoanwêzich binne, sille se bine oan 'e goud-konjugearre antistoffen yn it stekproef, dy't troch kapillêre aksje lâns it testmembraan sille bewege.
- As dePlasmodium falciparumantygen wurdt ûntdutsen, sil in kleurde line foarmje by dePf-line.
- As dePlasmodium vivaxantygen wurdt ûntdutsen, sil in kleurde line foarmje by dePv-line.
- DeKontrôleline (C)soarget derfoar dat de test goed wurket en jout de jildigens fan 'e test oan.
Gearstalling:
| Komposysje | Tal | Spesifikaasje |
| IFU | 1 | / |
| Testkassette | 25 | Elke fersegele foliepûdsje befettet ien testapparaat en ien droechmiddel |
| Ekstraksjeferdunner | 500μL * 1 buis * 25 | Tris-Cl-buffer, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Druppeltip | 1 | / |
| Wattenstaafje | / | / |
Testproseduere:
|
|
|  |  |
| 1. Waskje jo hannen | 2. Kontrolearje de ynhâld fan 'e kit foar it testen, ynklusyf de bysluiter, testcassette, buffer en swab. | 3. Plak de ekstraksjebuis yn it wurkstasjon. | 4. Lûk de fersegeling fan 'e aluminiumfolie fan 'e boppekant fan 'e ekstraksjebuis mei de ekstraksjebuffer ôf. |
|
|
|
|
5. Ferwiderje it wattenstaafje foarsichtich sûnder de punt oan te reitsjen. Stek de hiele punt fan it wattenstaafje 2 oant 3 sm yn it rjochter noastergat. Let op it brekpunt fan it noastergat. Jo kinne dit mei jo fingers fiele by it ynbringen fan it noastergat of kontrolearje it yn it noastergat. Wrijf de binnenkant fan it noastergat 5 kear yn sirkelfoarmige bewegingen foar teminsten 15 sekonden. Nim no itselde noastergat en stek it yn it oare noastergat. Wrijf de binnenkant fan it noastergat 5 kear yn in sirkelfoarmige beweging foar teminsten 15 sekonden. Fier de test direkt út mei it stekproef en net...
| 6. Plak it wattenstaafje yn 'e ekstraksjebuis. Draaie it wattenstaafje sawat 10 sekonden, draaie it wattenstaafje tsjin 'e ekstraksjebuis, druk de kop fan it wattenstaafje tsjin 'e binnenkant fan' e buis wylst jo de kanten fan 'e buis yndrukke om safolle mooglik floeistof út it wattenstaafje frij te meitsjen. |
|
|
|
| 7. Nim it wattenstaafje út 'e ferpakking sûnder de padding oan te reitsjen. | 8. Ming goed troch de ûnderkant fan 'e buis te tikjen. Plak 3 drippen fan it stekproef fertikaal yn 'e stekproefput fan' e testkassette. Lês it resultaat nei 15 minuten. Opmerking: Lês it resultaat binnen 20 minuten. Oars wurdt it oanrikkemandearre om de test te ûndergean. |
Resultaten Ynterpretaasje:
