Testsealabs Covid-19 Antigen Testkassette
Koarte beskriuwing:
De Testsealabs COVID-19 Antigen Test Cassette (Self Test Kit) is in rappe chromatografyske immunoassay foar de kwalitative deteksje fan SARS-CoV-2-antigen yn foarste nasale swab-eksimplaren.
 Snelle resultaten: Lab-akkuraat yn minuten | Presyzje fan laboratoariumkwaliteit: betrouber en betrouber |
| Test oeral: Gjin laboratoariumbesite fereaske | Sertifisearre kwaliteit: 13485, CE, Mdsap-neilibjend |
| Ienfâldich en streamlined: maklik te brûken, gjin problemen | Ultimat gemak: Test noflik thús |
INYNLIEDING
De COVID-19 Antigen Test Cassette is in rappe test foar de kwalitative
Deteksje fan SARS-CoV-2 nukleokapside-antigen yn nasofaryngeale, orofaryngeale en nasale swabs. It wurdt brûkt om te helpen by de diagnoaze fan SARS-CoV-2-ynfeksje mei symptomen fan COVID-19 binnen de earste 7 dagen nei it begjin fan symptomen, wat kin liede ta COVID-19-sykte. It kin direkte deteksje wêze fan patogeen S-proteïne dy't net beynfloede wurdt troch firusmutaasje, speekselmonsters, hege gefoelichheid en spesifisiteit en kin brûkt wurde foar iere screening.
| Testtype | Laterale stream PC-test |
| Testtype | Kwalitatyf |
| Testeksimplaren | Nasofaryngeale, orofaryngeale en nasale swabs |
| Testduur | 5-15 minuten |
| Pakgrutte | 25 testen/doaze; 5 testen/doaze; 1 test/doaze |
| Opslachtemperatuer | 4-30 ℃ |
| Houdbaarheid | 2 jier |
| Gefoelichheid | 141/150=94.0%(95%CI*(88.8%-97.0%) |
| Spesifisiteit | 299/300=99.7%(95%CI*:98.5%-99.1%) |
YNMATERIAAL
Testapparaat Foarferpakking ekstraksjebuffer
Pakketynfoegsel Sterile swab-wurkstasjon
YNSTRUKSJES FOAR GEBRUK
Lit de test, it stekproef en de buffer keamertemperatuer fan 15-30 ° berikke foardat se brûkt wurde.
Lit de test, it stekproef en de buffer keamertemperatuer fan 15-30 °C (59-86 °F) berikke foardat jo se brûke.
① Plak de ekstraksjebuis yn it wurkstasjon.
2 Lûk de fersegeling fan 'e aluminiumfolie fan 'e boppekant fan 'e ekstraksjebuis mei de ekstraksjebuis mei de ekstraksjebuffer ôf.
③ Lit de nasofaryngeale, orofaryngeale of nasale swab útfiere troch in medysk oplaat persoan lykas beskreaun.
④ Plak it wattenstaafje yn 'e ekstraksjebuis. Draai it wattenstaafje sawat 10 sekonden
⑤ Ferwiderje it wattenstaafje troch it tsjin it ekstraksjefleske te draaien wylst jo de kanten fan it fleske ynknypje om de floeistof út it wattenstaafje frij te meitsjen. Smyt it wattenstaafje goed fuort, wylst jo de kop fan it wattenstaafje tsjin 'e binnenkant fan' e ekstraksjebuis drukke om safolle mooglik floeistof út it wattenstaafje te krijen.
⑥ Slút it fleske mei de bylevere dop en druk it stevich op it fleske.
⑦ Ming goed troch de ûnderkant fan 'e buis te tikjen. Plak 3 drippen fan it stekproef fertikaal yn it stekproeffinster fan 'e testkassette. Lês it resultaat nei 10-15 minuten ôf. Lês it resultaat binnen 20 minuten ôf. Oars wurdt in werhelling fan 'e test oanrikkemandearre.
Jo kinne ferwize nei de ynstruksjefideo:
YNTERPRETAASJE FAN RESULTATEN
Twa kleurde linen sille ferskine. Ien yn it kontrôlegebiet (C) en ien yn it testgebiet (T). OPMERKING: de test wurdt as posityf beskôge sa gau as sels in swakke line ferskynt. In posityf resultaat betsjut dat SARS-CoV-2-antigenen yn jo stekproef waarden ûntdutsen, en jo binne wierskynlik ynfekteare en wurde oannommen dat jo besmetlik binne. Rieplachtsje jo relevante sûnensautoriteit foar advys oer oft in PCR-test nedich is.
fereaske om jo resultaat te befêstigjen.a
PosityfTwa rigels ferskine. Ien rigel moat altyd ferskine yn 'e kontrôle.
linegebiet (C), en in oare dúdlike kleurige line moat ferskine yn it testlinegebiet.
NegatyfIen kleurde line ferskynt yn it kontrôlegebiet (C). Gjin dúdlike kleurde line ferskynt yn it testlinegebiet.
UnjildichKontrôleline ferskynt net. Unfoldwaande samplevolume of ferkearde prosedueretechniken binne de meast wierskynlike redenen foar it mislearjen fan 'e kontrôleline.
1) 25 Test yn ien doaze, 750 stikken yn ien doaze
Ynpakdetails
2) 5 Test yn ien doaze, 600 stikken yn ien doaze
4) 1 Test yn ien doaze, 300 stikken yn ien doaze
Wy hawwe ek oare COVID-19-testoplossingen:
| COVID-19 Snelle Test | ||||
| Produktnamme | Eksimplaar | Formaat | Spesifikaasje | Sertifikaat |
| COVID-19 Antigen Test Cassette (Nasofaryngeale swab) | Nasofaryngeale swab | Kassette | 25T | CE ISO TGA BfArm en PEI List |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 Antigen Test Cassette (Anterior Nasale (Nares) swab) | Anterior nasale (Nares) swab | Kassette | 25T | CE ISO TGA BfArm en PEI List |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 Antigen Test Cassette (Speeksel) | Speeksel | Kassette | 20T | CE ISO BfArM-list |
| 1T | ||||
| SARS-CoV-2 Neutralisearjende Antistof Testkassette (Kolloidaal Goud) | Bloed | Kassette | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 Antigen Test Cassette (Speeksel) - Lollipop Styl | Speeksel | Middenstream | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 IgG/IgM-antistoftestkassette | Bloed | Kassette | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| COVID-19 Antigen+Gryp A+B Combo Testkassette | Nasofaryngeale swab | Dipkaart | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||