Testsealabs Monkey Pox Antigen Test Cassette (Swab)
1. De kassette wurdt brûkt foar in vitro kwalitative deteksje fan fertochte gefallen fan Monkeypox Virus (MPV), klustergefallen en oare gefallen dy't diagnostisearre wurde moatte foar Monkeypox Virus-ynfeksje.
2. De Cassette is in chromatografyske immunoassay foar de kwalitative deteksje fan Monkey Pox-antigen yn orofaryngeale swabs om te helpen by de diagnoaze fan Monkey Pox-firusynfeksje.
3. De testresultaten fan dizze kassette binne allinich foar klinyske referinsje en moatte net brûkt wurde as it ienige kritearium foar klinyske diagnoaze. It is oan te rieden om in wiidweidige analyze fan 'e tastân út te fieren op basis fan' e klinyske manifestaasjes fan 'e pasjint en oare laboratoariumtests.
YNLIEDING
| Testtype | Orofaryngeale swabs |
| Testtype | Kwalitatyf |
| Testmateriaal | Foarferpakte ekstraksjebufferSterile wattenstaafjeWurkstasjon |
| Pakgrutte | 48 testen/1 doaze |
| Opslachtemperatuer | 4-30°C |
| Houdbaarheid | 10 moannen |
PRODUKT FUNKSJE
Prinsipe
De Monkey Pox Antigen Test Cassette is in kwalitative immunoassay basearre op in membraanstrip foar it opspoaren fan Monkey Pox-antigen yn in orofaryngeale swab-eksimplaar. Yn dizze testproseduere wurdt it anti-Ape Pox-antichik immobilisearre yn it testlinegebiet fan it apparaat. Nei't in orofaryngeale swab-eksimplaar yn 'e specimenput pleatst is, reagearret it mei dieltsjes dy't bedekt binne mei anti-Ape Pox-antichik dy't op it specimenpad oanbrocht binne. Dit mingsel migrearret chromatografysk lâns de lingte fan 'e teststrip en ynteraksjeart mei it immobilisearre anti-Ape Pox-antichikik. As it specimen Monkey Pox-antichik befettet, sil in kleurde line ferskine yn it testlinegebiet, wat in posityf resultaat oanjout.
HAADKOMPONINTEN
De kit befettet reagentia foar it ferwurkjen fan 48 testen of kwaliteitskontrôle, ynklusyf de folgjende komponinten:
①Anti-Apepokken-antistof as it fangreagens, in oar anti-Apepokken-antistof as it deteksjereagens.
②In geite-anti-mûs-IgG wurdt brûkt yn it kontrôlelinesysteem.
Opslachbetingsten en houdbaarheid
1. Bewarje lykas ferpakt yn 'e fersegele pûde by keamertemperatuer of yn 'e kuolkast (4-30 °C)
2. De test is hâldber oant de ferfaldatum dy't op it fersegele pûdsje printe is. De test moat oant gebrûk yn it fersegele pûdsje bliuwe.
3. NET YNFRIEZE. Net brûke nei de ferfaldatum.
Tapasselik ynstrumint
De Monkey Pox Antigen Test Cassette is ûntworpen foar gebrûk mei orofaryngeale swabs.
(Lit de swab asjebleaft útfiere troch in medysk oplaat persoan.)
Foarbyldeasken
1. Tapasselike foarbyldtypen:Orofaryngeale swabs. Doch it swab net werom yn 'e orizjinele papieren ferpakking. Foar de bêste resultaten moatte swabs direkt nei it sammeljen test wurde. As it net mooglik is om direkt te testen, is it
sterk oanrikkemandearre dat it wattenstaafje yn in skjinne, net brûkte plestik buis pleatst wurdt
labeld mei pasjintynformaasje om de bêste prestaasjes te behâlden en mooglike fersmoarging te foarkommen.
2. Samplingoplossing:Nei ferifikaasje wurdt it oanrikkemandearre om in firusbehâldbuis te brûken produsearre troch Hangzhou Testsea biology foar it sammeljen fan stekproeven.
3. Opslach en levering fan foarbylden:It stekproef kin maksimaal ien oere goed ôfsletten yn dizze buis by keamertemperatuer (15-30 °C) bewarre wurde. Soargje derfoar dat it wattenstaafje stevich yn 'e buis sit en dat de dop goed ticht is.
As der in fertraging fan mear as ien oere optreedt, smite it stekproef fuort. Der moat in nij stekproef nommen wurde foar de test. As stekproeven ferfierd wurde moatte, moatte se ferpakt wurde neffens lokale regeljouwing foar it ferfier fan atiologyske aginten.
Testmetoade
Lit de test, it stekproef en de buffer keamertemperatuer fan 15-30 °C (59-86 °F) berikke foardat jo se brûke.
① Plak de ekstraksjebuis yn it wurkstasjon.
2 Lûk de fersegeling fan aluminiumfolie fan 'e boppekant fan 'e ekstraksjebuis ôf mei de
ekstraksjebuis mei de ekstraksjebuffer.
③ Lit de orofaryngeale swab útfiere troch in medysk oplaat persoan lykas
beskreaun.
④ Plak it wattenstaafje yn 'e ekstraksjebuis. Draai it wattenstaafje sawat 10 sekonden
⑤ Ferwiderje it wattenstaafje troch it tsjin it ekstraksjefleske te draaien wylst jo de kanten yndrukke
fan it fleske om de floeistof út it wattenstaafje frij te meitsjen. Smyt it wattenstaafje goed fuort. wylst jo drukke
de kop fan it wattenstaafje tsjin 'e binnenkant fan 'e ekstraksjebuis om safolle mooglik floeistof út te driuwen
sa mooglik út 'e swab.
⑥ Slút it fleske mei de bylevere dop en druk it stevich op it fleske.
⑦ Ming goed troch oan 'e ûnderkant fan 'e buis te tikjen. Plak 3 drippen fan it stekproef
fertikaal yn it stekproeffinster fan 'e testkassette. Lês it resultaat nei 10-15 minuten. Lês it resultaat binnen 20 minuten. Oars wurdt in werhelling fan 'e test oanrikkemandearre.
Resultatenanalyse
1.PosityfTwa reade linen ferskine. Ien reade line ferskynt yn 'e kontrôlesône (C) en ien reade line yn 'e testsône (T). De test wurdt as posityf beskôge as sels in swakke line ferskynt. De yntensiteit fan 'e testline kin farieare ôfhinklik fan 'e konsintraasje fan 'e stoffen dy't yn it stekproef oanwêzich binne.
2.NegatyfAllinnich yn 'e kontrôlesône (C) ferskynt in reade line, yn 'e testsône (T) gjin line
ferskynt. It negative resultaat jout oan dat der gjin Monkeypox-antigenen yn it stekproef binne of dat de konsintraasje fan 'e antigenen ûnder de deteksjelimyt leit.
3.UnjildichDer ferskynt gjin reade line yn 'e kontrôlesône (C). De test is ûnjildich, sels as der in line yn 'e testsône (T) is. Unfoldwaande stekproefvolume of ferkearde ôfhanneling binne de meast wierskynlike redenen foar mislearring. Kontrolearje de testproseduere en werhelje de test mei in nije testcassette.
Kwaliteitskontrôle
De test befettet in kleurde line dy't ferskynt yn 'e kontrôlesône (C) as in ynterne proseduerekontrôle. It befêstiget foldwaande stekproefvolume en juste ôfhanneling. Kontrôlestanderts wurde net mei dizze kit levere. It wurdt lykwols oanrikkemandearre dat positive en negative kontrôles wurde hifke as goede laboratoariumpraktyk om de testproseduere te befêstigjen en de juste testprestaasjes te ferifiearjen.
Ynterferearjende stoffen
De folgjende ferbiningen waarden test mei de Monkey Pox rappe antigeentest en der waarden gjin ynterferinsjes waarnommen.






