Testsealabs-tekst
Koarte beskriuwing:
De Gryp A/Gryp B/2019-nCoV Ag 3 yn 1 Combo Test is bedoeld foar de kwalitative deteksje en differinsjaasje fan nukleokapside-antigen fan grypfirus type A, grypfirus type B en 2019-nCoV direkt út nasofaryngeale swab-eksimplaren dy't fan yndividuen binne krigen.
It kin allinnich brûkt wurde yn profesjonele ynstellingen.
In positive testresultaat fereasket fierdere befêstiging. In negative testresultaat slút de mooglikheid fan ynfeksje net út.
De testresultaten fan dizze kit binne allinich foar klinyske referinsje. It is oan te rieden om in wiidweidige analyze fan 'e tastân út te fieren op basis fan 'e klinyske manifestaasjes fan' e pasjint en oare laboratoariumtests.
 Snelle resultaten: Lab-akkuraat yn minuten | Presyzje fan laboratoariumkwaliteit: betrouber en betrouber |
| Test oeral: Gjin laboratoariumbesite fereaske | Sertifisearre kwaliteit: 13485, CE, Mdsap-neilibjend |
| Ienfâldich en streamlined: maklik te brûken, gjin problemen | Ultimat gemak: Test noflik thús |
Produktdetail:
Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 yn 1 Combo Test is bedoeld foar de kwalitative deteksje en differinsjaasje fan nukleokapside-antigen fan grypfirus type A, grypfirus type B en 2019-nCoV direkt út nasofaryngeale swab-eksimplaren dy't fan yndividuen binne krigen.
It kin allinnich brûkt wurde yn profesjonele ynstellingen.
In positive testresultaat fereasket fierdere befêstiging. In negative testresultaat slút de mooglikheid fan ynfeksje net út.
De testresultaten fan dizze kit binne allinich foar klinyske referinsje. It is oan te rieden om in wiidweidige analyze fan 'e tastân út te fieren op basis fan 'e klinyske manifestaasjes fan' e pasjint en oare laboratoariumtests.
Prinsipe:
De kit is in test basearre op dûbele antistoffen mei in sandwich-immunoassay. It testapparaat bestiet út in spesimensône en in testsône.
1) Griep A/Griep B Ag: De specimensône befettet monoklonale antistoffen tsjin it Griep A/Griep BN-proteïne. De testline befettet de oare monoklonale antistof tsjin Griep A/Griep B-proteïne. De kontrôleline befettet geite-anti-mûs IgG-antistof.
2) 2019-nCoV Ag: De spesimonsône befettet monoklonale antistoffen tsjin it 2019-nCoV N-proteïne en kip IgY. De testline befettet de oare monoklonale antistof tsjin 2019-nCoV N-proteïne. De kontrôleline befettet knine-anty-kip IgY-antistof.
Nei't it specimen yn 'e specimenput fan it apparaat oanbrocht is, foarmet it antigen yn it specimen in ymmúnkompleks mei it bindende antistof yn 'e specimensône. Dan migrearret it kompleks nei de testsône. De testline yn 'e testsône befettet antistof fan in spesifike patogeen. As de konsintraasje fan it spesifike antigen yn it specimen heger is as LOD, sil it in pears-reade line foarmje by de testline (T). As de konsintraasje fan it spesifike antigen lykwols leger is as LOD, sil it gjin pears-reade line foarmje. De test befettet ek in yntern kontrôlesysteem. In pears-reade kontrôleline (C) moat altyd ferskine nei't de test foltôge is. Ôfwêzigens fan in pears-reade kontrôleline jout in ûnjildich resultaat oan.
Gearstalling:
| Komposysje | Tal | Spesifikaasje |
| IFU | 1 | / |
| Testkassette | 25 | Elke fersegele foliepûdsje befettet ien testapparaat en ien droechmiddel |
| Ekstraksjeferdunner | 500μL * 1 buis * 25 | Tris-Cl-buffer, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Druppeltip | 25 | / |
| Wattenstaafje | 25 | / |
Testproseduere:
1. Eksimplaarkolleksje
|
|
|  | |
| 1. Nim it wattenstaafje út 'e ferpakking sûnder de padding oan te reitsjen. | 1. Nim it wattenstaafje út 'e ferpakking sûnder de padding oan te reitsjen. | 1. Nim it wattenstaafje út 'e ferpakking sûnder de padding oan te reitsjen. | 1. Nim it wattenstaafje út 'e ferpakking sûnder de padding oan te reitsjen. |
2. Spesimenbehanneling
|
|
| | |
| 1. Nim it wattenstaafje út 'e ferpakking sûnder de padding oan te reitsjen. | 1. Nim it wattenstaafje út 'e ferpakking sûnder de padding oan te reitsjen. | 1. Nim it wattenstaafje út 'e ferpakking sûnder de padding oan te reitsjen. | 1. Nim it wattenstaafje út 'e ferpakking sûnder de padding oan te reitsjen. |
3. Testproseduere
|
|
|
| 1. Nim it wattenstaafje út 'e ferpakking sûnder de padding oan te reitsjen. | 1. Nim it wattenstaafje út 'e ferpakking sûnder de padding oan te reitsjen. |
Resultaten Ynterpretaasje:
