Tástáil IgG/IgM SARS-CoV2 (COVID-19) Céim Amháin
Úsáid Beartaithe
Is imdhíon-mheasúnú crómatagrafaíochta tapa é an Tástáil SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM Aonchéime chun antashubstaintí (IgG agus IgM) i gcoinne víreas COVID-19 a bhrath go cáilíochtúil i bhFuil Iomlán/Séiream/Plasma chun cabhrú le diagnóis ionfhabhtaithe víris COVID-19.
Achoimre
Is víris RNA clúdaithe iad víris coróinvíris atá scaipthe go forleathan i measc daoine, mamaigh eile, agus éin agus is cúis le galair riospráide, intestinal, heipiteacha agus néareolaíocha iad. Is eol go mbíonn seacht speiceas víris coróinvíris ina gcúis le galair dhaonna. Tá ceithre víreas - 229E, OC43, NL63 agus HKu1 - coitianta agus is gnách go mbíonn comharthaí slaghdáin choitianta mar thoradh orthu i ndaoine imdhíoneolaíocha.4 Tá bunús zó-nóiseach ag na trí shraith eile - an coróinvíreas siondróm riospráide géarmhíochaine dian (SARS-Cov), an coróinvíreas siondróm riospráide sa Mheánoirthear (MERS-Cov) agus an Coróinvíreas Nua 2019 (COVID-19) - agus tá siad nasctha le tinneas marfach uaireanta. Is féidir antashubstaintí IgG agus lgM i gcoinne an Choróinvíris Nua 2019 a bhrath laistigh de 2-3 seachtaine tar éis nochta. Fanann lgG dearfach, ach titeann an leibhéal antashubstainte le himeacht ama.
Prionsabal
Is measúnacht imdhíon-chrómatagrafaíochta sreabhadh cliathánach í an SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM (Fuil Iomlán/Séiream/Plasma) Aonchéime. Úsáideann an tástáil antashubstaint frith-dhaonna lgM (líne tástála IgM), frith-dhaonna lgG (líne tástála lgG) agus frith-choinín igG gabhair (líne rialaithe C) atá imoibrithe ar stiall níotráiceallalós. Tá ór collóideach sa cheap comhchuingeach daite burgúineach atá comhchuingithe le hantaiginí COVID-19 athchuingreacha atá comhchuingithe le hór collóideach (comhchuingigh COVID-19 agus comhchuingigh ór lgG coinín). Nuair a chuirtear eiseamal agus maolán tástála ina dhiaidh leis an tobar samplach, ceanglóidh antashubstaintí IgM &/nó lgG, má tá siad i láthair, le comhchuingigh COVID-19 ag cruthú castacht antashubstaintí antaigin. Imircíonn an coimpléasc seo trí membrane níotráiceallalós trí ghníomh ribeach. Nuair a bhuaileann an coimpléasc le líne an antashubstainte imoibrithe chomhfhreagraigh (frith-dhaonna IgM &/nó frith-dhaonna lgG), gabhtar an coimpléasc ag foirmiú banda daite burgúineach a dhearbhaíonn toradh tástála imoibríoch. Léiríonn easpa banda daite sa réigiún tástála toradh tástála neamh-imoibríoch.
Tá rialú inmheánach (banda C) sa tástáil ar cheart banda burgúin den chomhchuingeach imdhíoneolaíoch gabhar frith-choinín IgG/coinín lgG-ór a thaispeáint beag beann ar fhorbairt datha ar aon cheann de na bandaí tástála. Seachas sin, beidh toradh na tástála neamhbhailí agus ní mór an eiseamal a aththástáil le gléas eile.
Stóráil agus Cobhsaíocht
- Stóráil mar atá sé pacáilte sa mhála séalaithe ag teocht an tseomra nó cuisnithe (4-30℃ nó 40-86℉). Tá an gléas tástála cobhsaí go dtí an dáta éaga atá priontáilte ar an mhála séalaithe.
- Ní mór an tástáil a choinneáil sa mhála séalaithe go dtí go n-úsáidfear í.
Trealamh Speisialta Breise
Ábhair ar Fáil:
| Gléasanna tástála | Braoiníní eiseamal indiúscartha |
| Maolán | . Bileog an phacáiste |
Ábhair Riachtanacha Ach Nach bhFuil Soláthraithe:
| Lártheifneoir | Amadóir |
| Ceap Alcóil | Coimeádáin bhailiúcháin eiseamal |
Réamhchúraimí
☆ Le húsáid ghairmiúil diagnóiseach in vitro amháin. Ná húsáid tar éis an dáta éaga.
☆ Ná hith, ná hól ná ná caith tobac sa limistéar ina láimhseáiltear na speiciméin agus na trealamh.
☆ Láimhseáil gach eiseamal amhail is dá mbeadh gníomhairí tógálacha iontu.
☆ Lean réamhchúraimí bunaithe i gcoinne guaiseacha micribhitheolaíocha i ngach nós imeachta agus lean na nósanna imeachta caighdeánacha chun eiseamail a dhiúscairt i gceart.
☆ Caith éadaí cosanta amhail cótaí saotharlainne, lámhainní indiúscartha agus cosaint súl nuair a dhéantar tástáil ar eiseamail.
☆ Lean treoirlínte caighdeánacha bithshábháilteachta maidir le láimhseáil agus diúscairt ábhair ionfhabhtaigh fhéideartha.
☆ Is féidir le taise agus teocht drochthionchar a imirt ar thorthaí.
Bailiú agus Ullmhú Eiseamal
1. Is féidir an Tástáil SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM a dhéanamh ar Fhuil Iomlán/Séiream/Plasma.
2. Eiseamail fola iomláin, séiream nó plasma a bhailiú de réir nósanna imeachta rialta saotharlainne cliniciúla.
3. Ba chóir tástáil a dhéanamh díreach tar éis bhailiú na n-eiseamal. Ná fág na heiseamail ag teocht an tseomra ar feadh tréimhsí fada. Chun na heiseamail a stóráil go fadtéarmach, ba chóir iad a choinneáil faoi bhun -20℃. Ba chóir fuil iomlán a stóráil ag 2-8℃ má tá an tástáil le déanamh laistigh de 2 lá ón mbailiúchán. Ná reoigh eiseamail fola iomláin.
4. Tabhair na heiseamail go teocht an tseomra roimh an tástáil. Ní mór eiseamail reoite a dhíreoite go hiomlán agus a mheascadh go maith roimh an tástáil. Níor cheart eiseamail a reo agus a dhíreoite arís agus arís eile.
Nós Imeachta Tástála
1. Lig don tástáil, don eiseamal, don mhaolán agus/nó do na rialuithe teocht an tseomra 15-30℃ (59-86℉) a bhaint amach roimh an tástáil.
2. Tabhair an mála go teocht an tseomra sula n-osclaítear é. Bain an gléas tástála as an mála séalaithe agus bain úsáid as a luaithe is féidir.
3. Cuir an gléas tástála ar dhromchla glan agus cothrom.
4. Coinnigh an braonadóir go hingearach agus aistrigh braon amháin den eiseamal (thart ar 10μl) chuig tobar(anna) an eiseamail sa fheiste tástála, ansin cuir 2 bhraon den mhaolán (thart ar 70μl) leis agus cuir tús leis an lasc ama. Féach ar an léaráid thíos.
5. Fan go dtí go mbeidh an líne/na línte daite le feiceáil. Léigh na torthaí tar éis 15 nóiméad. Ná déan léirmhíniú ar an toradh tar éis 20 nóiméad.
Nótaí:
Tá sé riachtanach go gcuirfí dóthain eiseamal i bhfeidhm le go mbeadh toradh bailí ar an tástáil. Mura bhfeictear imirce (fliuchadh an scannáin) sa fhuinneog tástála tar éis nóiméid amháin, cuir braon eile den mhaolán leis an tobar eiseamal.
Léirmhíniú ar Thorthaí
Dearfach:Feictear líne rialaithe agus líne tástála amháin ar a laghad ar an membrane. Léiríonn cuma líne tástála T2 go bhfuil antashubstaintí IgG sainiúla do COVID-19 i láthair. Léiríonn cuma líne tástála T1 go bhfuil antashubstaintí IgM sainiúla do COVID-19 i láthair. Agus má tá an dá líne T1 agus T2 le feiceáil, léiríonn sé sin go bhfuil antashubstaintí IgG agus IgM sainiúla do COVID-19 i láthair. Dá ísle tiúchan antashubstaintí, is laige an líne toraidh.
Diúltach:Feictear líne dhaite amháin sa réigiún rialaithe (C). Níl aon líne dhaite shoiléir le feiceáil sa réigiún líne tástála.
Neamhbhailí:Ní fheictear an líne rialaithe. Is iad toirt neamhleor an eiseamail nó teicnící nós imeachta míchearta na cúiseanna is dóichí le teip na líne rialaithe. Athbhreithnigh an nós imeachta agus déan an tástáil arís le gléas tástála nua. Má leanann an fhadhb, scor d’úsáid an trealaimh tástála láithreach agus déan teagmháil le do dháileoir áitiúil.
Teorainneacha
1.Is le haghaidh úsáide diagnóisí in vitro amháin atá an Tástáil SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM. Níor cheart an tástáil a úsáid ach amháin chun antashubstaintí COVID-19 a bhrath i samplaí Fola Iomláin/Séiream/Plasma. Ní féidir an luach cainníochtúil ná an ráta méadaithe in antashubstaintí COVID-19 a chinneadh leis an tástáil cháilíochtúil seo.
3. Mar is amhlaidh le gach tástáil dhiagnóiseach, ní mór na torthaí go léir a léirmhíniú i dteannta le faisnéis chliniciúil eile atá ar fáil don dochtúir.
4. Má tá toradh na tástála diúltach agus má leanann na hairíonna cliniciúla, moltar tástáil bhreise a dhéanamh ag baint úsáide as modhanna cliniciúla eile. Ní chuireann toradh diúltach cosc ar an bhféidearthacht go bhfuil ionfhabhtú víreasach COVID-19 ann ag am ar bith.
Eolas Taispeántais
Teastas Oinigh
Próifíl na Cuideachta
Is cuideachta biteicneolaíochta ghairmiúil atá ag fás go mear muidne, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, atá speisialaithe i dtaighde, forbairt, monarú agus dáileadh trealamh tástála diagnóiseacha in-vitro (IVD) agus ionstraimí leighis chun cinn.
Tá ár saoráid deimhnithe ag GMP, ISO9001, agus ISO13458 agus tá ceadú CE FDA againn. Anois táimid ag tnúth le comhoibriú le níos mó cuideachtaí thar lear le haghaidh forbairt fhrithpháirteach.
Déanaimid tástálacha torthúlachta, tástálacha galair thógálacha, tástálacha mí-úsáide drugaí, tástálacha marcóirí cairdiacha, tástálacha marcóirí meall, tástálacha bia agus sábháilteachta agus tástálacha galair ainmhithe, ina theannta sin, tá ár mbranda TESTSEALABS aitheanta go maith i margaí baile agus thar lear araon. Cuireann an caighdeán is fearr agus na praghsanna fabhracha ar ár gcumas breis is 50% de na scaireanna baile a ghlacadh.
Próiseas Táirge
1. Ullmhaigh
2.Clúdach
3. Tras-membrane
4. Gearr stiall
5. Tionól
6. Pacáil na málaí
7. Séalaigh na málaí
8. Pacáil an bosca
9. Clúdach
