Testsealabs Proba rápida de antíxenos COVID-19 de JAMACH: ARTG385429
Descrición curta:
●Deseñado para a detección cualitativa do antíxeno SARS-CoV-2 en hisopo nasal
●TGA ten a aprobación para autodiagnóstico e ARTG ID: 385429
●CE1434 e CE1011 para o permiso de autoproba
●Produción do sistema de calidade ISO13485 e ISO9001
●Temperatura de almacenamento: 4~30℃Sen cadea de frío
●Fácil de operar, rápido para obter resultados en 15 minutos
●Especificación: 1 proba/caixa, 5 probas/caixa ,20 probas/caixa
 Resultados rápidos: precisión de laboratorio en minutos | Precisión de laboratorio: fiable e de confianza |
| Proba en calquera lugar: non se require visita ao laboratorio | Calidade certificada: 13485, CE, compatible con Mdsap |
| Sinxelo e optimizado: fácil de usar, sen complicacións | Máxima comodidade: Fai a proba comodamente na casa |
ININTRODUCIÓN
A proba en casete para o antíxeno COVID de JAMACH'S, fabricada por Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd., é unha proba rápida para a detección cualitativa do antíxeno nucleocápido do SARS-CoV-2 en mostras de hisopo nasal humano anterior recollidas directamente de individuos sospeitosos de COVID-19. Úsase para axudar no diagnóstico da infección por SARS-CoV-2 que pode provocar a enfermidade COVID-19. A proba é de uso único e está destinada á autodiagnóstico. Recomendada só para individuos sintomáticos. Recoméndase usar esta proba dentro dos 7 días posteriores ao inicio dos síntomas. Está respaldada pola avaliación do rendemento clínico. Recoméndase que a autodiagnóstico sexa usado por persoas maiores de 18 anos e que os menores de 18 anos sexan asistidos por un adulto. Non use a proba en nenos menores de 2 anos.
| Tipo de ensaio | Proba de PC de fluxo lateral |
| Tipo de proba | Cualitativo |
| Material de proba | Hisopo nasal- |
| Duración da proba | 5-15 minutos |
| Tamaño do paquete | 1 proba/caixa, 5 probas/caixa, 20 probas/caixa |
| Temperatura de almacenamento | 4-30 ℃ |
| Vida útil | 2 anos |
| Sensibilidade | 97% (84,1%-99,9%) |
| Especificidade | 98% (88,4%-100%) |
| Límite de detección | 50 TCID50/ml |
INREACTIVOS E MATERIAIS FORNECIDOS
| 1 proba/caixa | 1 casete de proba, 1 hisopo estéril, 1 tubo de extracción con tampón e tapa, 1 instrución de uso |
| 5 Probas/Caixa | 5 Casete de proba, 5 Hisopo estéril, 5 Tubo de extracción con tampón e tapa, 5 Instrucións de uso |
| 20 Probas/Caixa | 20 casetes de proba, 20 hisopos estériles, 20 tubos de extracción con tampón e tapa, 4 instrucións de uso |
ININSTRUCIÓNS DE USO
① Lava as mans
② Comprobe o contido do kit antes da proba
③ Comprobe a data de caducidade que se atopa na bolsa de aluminio da casete e retire a casete da bolsa.
④ Retire a lámina do tubo de extracción que contén o líquido tampón e colóqueano burato da parte traseira da caixa.
⑤Retire con coidado o hisopo sen tocar a punta. Introduza toda a punta do hisopo, de 2 a 3 cm, nunha fosa nasal. Retire con coidado o hisopo sen tocar aConsello. Fregar o interior da fosa nasal con movementos circulares 5 veces durante polo menos 15 segundos. Agora, colle o mesmo hisopo nasal e insértao na outra fosa nasal e repite o proceso.
⑥Coloque o hisopo no tubo de extracción. Xire o hisopo durante uns 10 segundos e remova 10 veces mentres preme o hisopo contra o interior do tubo paraespremer a maior cantidade de líquido posible.
⑦ Peche o tubo de extracción coa tapa proporcionada.
⑧Mesturar ben movendo a parte inferior do tubo. Colocar 3 gotas da mostra verticalmente na ventá de mostra do casete de proba. Ler o resultado despois de 10-15 minutos. Nota: O resultado debe lerse en 20 minutos; se non, recoméndase repetir a proba.
⑨ Envolve coidadosamente os compoñentes do kit de probas usados e as mostras de hisopo ecolocar nunha bolsa de lixo antes de botalo no lixo doméstico.
Podes consultar estas instrucións. Usa Video:
ININTERPRETACIÓN DOS RESULTADOS
Aparecerán dúas liñas de cores. Unha na rexión de control (C) e outra na rexión da proba (T). NOTA: a proba considérase positiva en canto apareza unha liña tenue. Un resultado positivo significa que se detectaron antíxenos do SARS-CoV-2 na mostra e que é probable que estea infectado e se presuma que é contaxioso. Consulte a autoridade sanitaria correspondente para obter consello sobre se é necesario realizar unha proba PCR.
necesario para confirmar o teu resultado.
Aparece unha liña coloreada na rexión de control (C). Non aparece ningunha liña coloreada aparente na rexión de proba (T). Isto significa que non se detectou ningún antíxeno SARS-CoV-2 e que é improbable que teñas COVID-19. Continúa a seguir todas as normas locais.
pautas e medidas ao estar en contacto con outras persoas, xa que pode estar infectado. Se os síntomas persisten, repita a proba despois de 1 ou 2 días, xa que o antíxeno da SARS-CoV-2 non se pode detectar con precisión en todas as fases dunha infección.
Non aparecen liñas de cor na rexión de control (C). A proba non é válida mesmo se non hai ningunha liña na rexión da proba (T). Un resultado non válido indica que se produciu un erro na proba e que non se pode interpretar o resultado. Un volume de mostra insuficiente ou unha manipulación incorrecta son as razóns máis probables para isto. Deberá volver facer a proba cun novo kit de proba rápida de antíxenos. Se aínda ten síntomas, debe illarse na casa e evitar o contacto con outras persoas.
antes da nova proba.
Representante autorizado australiano:
Jamach PTY LTD
Suite 102, 25 Angas St, Meadowbank, NSW, 2114, Australia
www.jamach.com.au/produto/rata
hello@jamach.com.au