Kit de detección de ácidos nucleicos do virus da varicela do mono (MPV) de Testsealabs
Descrición curta:
A proba en casete para o antíxeno da varíola do mono é un inmunoensaio cromatográfico para a detección cualitativa do antíxeno da varíola do mono (proteína A29L) en mostras de frotis de lesións cutáneas para axudar no diagnóstico da infección polo virus da varíola do mono (MPXV).
 Resultados rápidos: precisión de laboratorio en minutos | Precisión de laboratorio: fiable e de confianza |
| Proba en calquera lugar: non se require visita ao laboratorio | Calidade certificada: 13485, CE, compatible con Mdsap |
| Sinxelo e optimizado: fácil de usar, sen complicacións | Máxima comodidade: Fai a proba comodamente na casa |
INTRODUCIÓN
O kit utilízase para a detección cualitativa in vitro de casos sospeitosos do virus da varíola do mono (MPV), casos agrupados e outros casos que precisan ser diagnosticados para a infección polo virus da varíola do mono.
O kit utilízase para detectar o xene f3L do MPV en mostras de frotis farínxeos e nasais.
Os resultados das probas deste kit son só para referencia clínica e non deben usarse como único criterio para o diagnóstico clínico. Recoméndase realizar unha análise exhaustiva da condición baseada no estado clínico do paciente.
manifestacións e outras probas de laboratorio.
Uso previsto
| Tipo de ensaio | hisopos de gorxa e hisopo nasal |
| Tipo de proba | Cualitativo |
| Material de proba | PCR |
| Tamaño do paquete | 48 probas/1 caixa |
| Temperatura de almacenamento | 2-30 ℃ |
| Vida útil | 10 meses |
CARACTERÍSTICA DO PRODUTO
Principio
Este kit toma a secuencia conservada específica do xene f3L do MPV como rexión diana. A tecnoloxía de PCR cuantitativa de fluorescencia en tempo real e a tecnoloxía de liberación rápida de ácidos nucleicos utilízanse para monitorizar o ácido nucleico viral mediante o cambio do sinal de fluorescencia dos produtos de amplificación. O sistema de detección inclúe control de calidade interno, que se utiliza para monitorizar se hai inhibidores da PCR nas mostras ou se as células das mostras foron tomadas, o que pode evitar eficazmente a situación de falsos negativos.
COMPONENTES PRINCIPAIS
O kit contén reactivos para procesar 48 probas ou control de calidade, incluíndo os seguintes compoñentes:
Reactivo A
| Nome | Compoñentes principais | Cantidade |
| Detección de monovolume reactivo | O tubo de reacción contén Mg2+, sonda de cebador do xene f3L /Rnasa P, tampón de reacción, encima Taq de ADN. | 48 probas |
ReactivoB
| Nome | Compoñentes principais | Cantidade |
| Monovolume Control positivo | Contén un fragmento diana de MPV | 1 tubo |
| Monovolume Control negativo | Sen fragmento de diana de MPV | 1 tubo |
| reactivo de liberación de ADN | O reactivo contén Tris, EDTA e Tritón. | 48 unidades |
| Reactivo de reconstitución | Auga tratada con DEPC | 5 ml |
Nota: Os compoñentes de diferentes números de lote non se poden usar indistintamente
【Condicións de almacenamento e vida útil】
1. O reactivo A/B pódese almacenar a 2-30 °C e a súa vida útil é de 10 meses.
2. Só abra a tapa do tubo de ensaio cando estea listo para a proba.
3. Non empregue os tubos de ensaio despois da data de caducidade.
4. Non empregue un tubo de detección de fugas.
【Instrumento aplicable】
Apto para o sistema de análise PCR LC480, o sistema de análise PCR automático Gentier 48E e o sistema de análise PCR ABI7500.
【Requisitos da mostra】
1. Tipos de mostras aplicables: mostras de frotis farínxeos.
2. Solución de mostraxe:Despois da verificación, recoméndase usar solución salina normal ou un tubo de conservación de virus producido por Hangzhou Testsea biology para a recollida de mostras.
frotis de gorxa:Limpe as amígdalas farínxeas bilaterais e a parede farínxea posterior cun hisopo de mostraxe estéril desbotable, mergulle o hisopo no tubo que contén 3 ml de solución de mostraxe, descarte a cola e aperte a tapa do tubo.
3. Almacenamento e entrega de mostras:As mostras que se vaian analizar deben analizarse canto antes. A temperatura de transporte debe manterse entre 2 e 8 ℃. As mostras que se poidan analizar en 24 horas poden almacenarse entre 2 e 8 ℃ e, se non se poden analizar en 24 horas, deben almacenarse a unha temperatura igual ou inferior a -70 ℃ (se non hai condicións de almacenamento de -70 ℃, pódese almacenar temporalmente a -20 ℃), evitando o uso repetido.
conxelación e desconxelación.
4. A recollida, o almacenamento e o transporte axeitados das mostras son fundamentais para o rendemento deste produto.
【Método de proba】
1. Procesamento de mostras e adición de mostras
1.1 Procesamento de mostras
Despois de mesturar a solución de mostraxe anterior coas mostras, coller 30 μL da mostra no tubo de reactivo de liberación de ADN e mesturar uniformemente.
1.2 Carga
Engádense 20 μL do reactivo de reconstitución ao reactivo de detección de MPV, engádense 5 μL da mostra procesada anteriormente (o control positivo e o control negativo procesaranse en paralelo coas mostras), cúbrase a tapa do tubo e centrifugue a 2000 rpm durante 10 segundos.
2. Amplificación por PCR
2.1 Cargar a placa/os tubos de PCR preparados no instrumento de PCR de fluorescencia. Deberanse configurar o control negativo e o control positivo para cada proba.
2.2 Configuración do canal fluorescente:
1) Escolla o canal FAM para a detección MPV;
2) Escolla a canle HEX/VIC para a detección de xenes de control interno;
3. Análise de resultados
Define a liña base por riba do punto máis alto da curva fluorescente do control negativo.
4. Control de calidade
4.1 Control negativo: non se detectou ningún valor Ct no canal FAM, HEX/VIC ou Ct > 40;
4.2 Control positivo: no canal FAM, HEX/VIC, Ct≤40;
4.3 Os requisitos anteriores deben cumprirse no mesmo experimento; se non, os resultados da proba non serán válidos e haberá que repetir o experimento.
【Valor de corte】
Unha mostra considérase positiva cando: a secuencia diana Ct≤40, o xene de control interno Ct≤40.
【Interpretación dos resultados】
Unha vez superado o control de calidade, os usuarios deben comprobar se existe unha curva de amplificación para cada mostra no canal HEX/VIC. Se existe e con Ct≤40, indica que o xene de control interno se amplificou correctamente e que esta proba en particular é válida. Os usuarios poden proceder á análise de seguimento:
3. Para mostras con fallo na amplificación do xene de control interno (HEX/VIC
(canle de proba, Ct>40 ou ningunha curva de amplificación), unha carga viral baixa ou a presenza dun inhibidor da PCR poderían ser a razón do fallo; débese repetir o exame desde a recollida da mostra;
4. Para mostras positivas e virus cultivados, os resultados do control interno non afectan;
Para as mostras que dean negativo, o control interno debe dar positivo; se non, o resultado global non é válido e o exame debe repetirse, comezando desde o paso de recollida da mostra.
Información da exposición
Certificado honorífico
Perfil da empresa
Nós, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, somos unha empresa de biotecnoloxía profesional en rápido crecemento especializada na investigación, desenvolvemento, fabricación e distribución de kits avanzados de probas de diagnóstico in vitro (IVD) e instrumentos médicos.
As nosas instalacións están certificadas por GMP, ISO9001 e ISO13458 e contamos coa aprobación CE da FDA. Agora agardamos con interese cooperar con máis empresas estranxeiras para o desenvolvemento mutuo.
Producimos probas de fertilidade, probas de enfermidades infecciosas, probas de abuso de drogas, probas de marcadores cardíacos, probas de marcadores tumorais, probas de seguridade alimentaria e probas de enfermidades animais. Ademais, a nosa marca TESTSEALABS é ben coñecida tanto nos mercados nacionais como estranxeiros. A mellor calidade e os prezos favorables permítennos adquirir máis do 50 % das accións nacionais.
Proceso do produto
1. Preparación
2.Cuberta
3. Membrana cruzada
4. Cortar a tira
5. Montaxe
6. Empaqueta as bolsas
7. Selar as bolsas
8. Empaqueta a caixa
9. Revestimento
Evitar unha nova traxedia: prepararse agora para a propagación da varíola dos monos
O 14 de agosto, a Organización Mundial da Saúde (OMS) anunciou que o brote de varíola do mono constitúe unha "emerxencia de saúde pública de preocupación internacional". Esta é a segunda vez que a OMS emite o nivel de alerta máis alto en relación co brote de varíola do mono desde xullo de 2022.
Actualmente, o brote de varíola do mono estendeuse desde África a Europa e Asia, con casos confirmados rexistrados en Suecia e Paquistán.
Segundo os datos máis recentes dos CDC de África, este ano, 12 estados membros da Unión Africana notificaron un total de 18.737 casos de varíola do mono, incluídos 3.101 casos confirmados, 15.636 casos sospeitosos e 541 mortes, cunha taxa de mortalidade do 2,89 %.
01 Que é a varíola dos monos?
A varíola do mono (VMP) é unha enfermidade zoonótica vírica causada polo virus da varíola do mono. Pode transmitirse dos animais aos humanos, así como entre humanos. Os síntomas típicos inclúen febre, erupcións cutáneas e linfadenopatía.
O virus da varíola do mono entra no corpo humano principalmente a través das membranas mucosas e da pel danada. As fontes de infección inclúen os casos de varíola do mono e os roedores, monos e outros primates non humanos infectados. Despois da infección, o período de incubación é de 5 a 21 días, normalmente de 6 a 13 días.
Aínda que a poboación xeral é susceptible ao virus da varíola do mono, existe un certo grao de protección cruzada contra a varíola do mono para aqueles que foron vacinados contra a varíola, debido ás semellanzas xenéticas e antixénicas entre os virus. Actualmente, a varíola do mono propágase principalmente entre homes que manteñen relacións sexuais con outros homes a través do contacto sexual, mentres que o risco de infección para a poboación xeral segue sendo baixo.
02 En que se diferencia este brote de varíola do mono?
Desde principios de ano, a principal cepa do virus da varíola do mono, o "Clado II", causou un brote a grande escala en todo o mundo. De xeito preocupante, a proporción de casos causados polo "Clado I", que é máis grave e ten unha maior taxa de mortalidade, está a aumentar e confirmouse fóra do continente africano. Ademais, desde setembro do ano pasado, unha nova variante, máis letal e facilmente transmisible, "Clado Ib", comezou a estenderse na República Democrática do Congo.
Unha característica destacable deste brote é que as mulleres e os nenos menores de 15 anos son os máis afectados.
Os datos amosan que máis do 70 % dos casos notificados corresponden a pacientes menores de 15 anos e, entre os casos mortais, esta cifra ascende ao 85 %. Cabe destacar quea taxa de mortalidade infantil é catro veces maior que a dos adultos.
03 Cal é o risco de transmisión da varíola do mono?
Debido á tempada turística e ás frecuentes interaccións internacionais, o risco de transmisión transfronteiriza do virus da varíola do mono pode aumentar. Non obstante, o virus propágase principalmente a través do contacto próximo prolongado, como a actividade sexual, o contacto coa pel e a respiración a curta distancia ou a conversa con outras persoas, polo que a súa capacidade de transmisión de persoa a persoa é relativamente débil.
04 Como previr a varíola do mono?
Evitar o contacto sexual con persoas cuxo estado de saúde sexa descoñecido. As persoas viaxeiras deben prestar atención aos brotes de varíola do mono nos seus países e rexións de destino e evitar o contacto con roedores e primates.
Se se produce un comportamento de alto risco, autocontrole a súa saúde durante 21 días e evite o contacto próximo con outras persoas. Se aparecen síntomas como erupcións cutáneas, ampolas ou febre, busque atención médica inmediatamente e informe o médico dos comportamentos relevantes.
Se a un familiar ou amigo lle diagnostican varíola do mono, tome medidas de protección individual, evite o contacto próximo co paciente e non toque os artigos que o paciente usou, como roupa, roupa de cama, toallas e outros artigos persoais. Evite compartir baños e lávese as mans e ventile as habitacións con frecuencia.
Reactivos de diagnóstico da varicela do mono
Os reactivos de diagnóstico da varíola dos monos axudan a confirmar a infección mediante a detección de antíxenos ou anticorpos virais, o que permite o illamento e as medidas de tratamento axeitadas e desempeña un papel importante no control das enfermidades infecciosas. Actualmente, Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. desenvolveu os seguintes reactivos de diagnóstico da varíola dos monos:
Kit de probas de antíxenos da varicela do mono: emprega o método do ouro coloidal para recoller mostras como frotis orofarínxeos, frotis nasofarínxeos ou exudados cutáneos para a súa detección. Confirma a infección ao detectar a presenza de antíxenos virais.
Kit de proba de anticorpos da varíola do mono: emprega o método do ouro coloidal, con mostras que inclúen sangue venoso completo, plasma ou soro. Confirma a infección ao detectar anticorpos producidos polo corpo humano ou animal contra o virus da varíola do mono.
Kit de probas de ácidos nucleicos do virus da varicela do mono: emprega o método de PCR cuantitativa fluorescente en tempo real, sendo a mostra o exudado da lesión. Confirma a infección detectando o xenoma do virus ou fragmentos de xenes específicos.
Produtos para a análise da varicela dos monos de Testsealabs
Desde 2015, os reactivos de diagnóstico da varíola do mono de Testsealabs foron validados utilizando mostras de virus reais en laboratorios estranxeiros e recibiron a certificación CE debido ao seu rendemento estable e fiable. Estes reactivos diríxense a diferentes tipos de mostras, ofrecendo varios niveis de sensibilidade e especificidade, proporcionando un forte apoio para a detección da infección por varíola do mono e axudando mellor no control eficaz dos brotes. Para obter máis información sobre o noso kit de probas de varíola do mono, consulte: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Procedemento de proba
Usando un hisopo para recoller o pus da pústula, mesturándoo ben cotampón e, a continuación, aplicando unhas pingas na tarxeta de proba. O resultado pódese obter en só uns poucos pasos sinxelos.
