टेस्टसीलैब्स जैमाच का COVID-19 रैपिड एंटीजन टेस्ट–ARTG385429
संक्षिप्त वर्णन:
●नाक के स्वाब में SARS-CoV-2 एंटीजन परीक्षण के गुणात्मक पता लगाने के लिए डिज़ाइन किया गया
●TGA ने स्व-परीक्षण और ARTG ID:385429 के लिए अनुमोदन दिया है
●स्व-परीक्षण अनुमति के लिए CE1434 और CE1011
●ISO13485 और ISO9001 गुणवत्ता प्रणाली उत्पादन
●भंडारण तापमान: 4~30℃कोई कोल्ड-चेन नहीं
●संचालित करने में आसान, 15 मिनट के भीतर परिणाम प्राप्त करने में तेज़
●विनिर्देश: 1 परीक्षण/बॉक्स, 5 परीक्षण/बॉक्स ,20 परीक्षण/बॉक्स
 तीव्र परिणाम: मिनटों में प्रयोगशाला-सटीक | लैब-ग्रेड परिशुद्धता: विश्वसनीय और भरोसेमंद |
| कहीं भी परीक्षण करें: लैब जाने की आवश्यकता नहीं | प्रमाणित गुणवत्ता: 13485, CE, Mdsap अनुपालक |
| सरल एवं सुव्यवस्थित: उपयोग में आसान, शून्य परेशानी | परम सुविधा: घर पर आराम से परीक्षण करें |
INtraduction
हांग्जो टेस्टसी बायोटेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड द्वारा निर्मित JAMACH'S COVID एंटीजन टेस्ट कैसेट, COVID 19 के संदिग्ध व्यक्तियों से सीधे एकत्र किए गए पूर्ववर्ती मानव नाक के स्वाब नमूनों में SARS-Cov-2 न्यूक्लियोकैपिड एंटीजन का गुणात्मक पता लगाने के लिए एक तीव्र परीक्षण है। इसका उपयोग SARS-CoV-2 संक्रमण के निदान में सहायता के लिए किया जाता है जो COVID-19 रोग का कारण बन सकता है। परीक्षण केवल एकल उपयोग के लिए है और स्व-परीक्षण के लिए है। केवल रोगसूचक व्यक्तियों के लिए अनुशंसित। लक्षण शुरू होने के 7 दिनों के भीतर इस परीक्षण का उपयोग करने की सलाह दी जाती है। यह नैदानिक प्रदर्शन मूल्यांकन द्वारा समर्थित है। यह अनुशंसा की जाती है कि स्व परीक्षण 18 वर्ष और उससे अधिक आयु के व्यक्तियों द्वारा किया जाए और 18 वर्ष से कम आयु के व्यक्तियों को एक वयस्क की सहायता लेनी चाहिए
| परख प्रकार | पार्श्व प्रवाह पीसी परीक्षण |
| परीक्षण प्रकार | गुणात्मक |
| परीक्षण सामग्री | नाक का स्वाब- |
| परीक्षण अवधि | 5-15 मिनट |
| पैक का आकार | 1 परीक्षण/बॉक्स, 5 परीक्षण/बॉक्स, 20 परीक्षण/बॉक्स |
| भंडारण तापमान | 4-30℃ |
| शेल्फ जीवन | 2 साल |
| संवेदनशीलता | 97%(84.1%-99.9%) |
| विशेषता | 98% (88.4%-100%) |
| पता लगाने की सीमा | 50TCID50/एमएल |
INउपलब्ध कराए गए अभिकर्मक और सामग्री
| 1 टेस्ट/बॉक्स | 1 टेस्ट कैसेट, 1 स्टेराइल स्वैब, 1 बफर और कैप के साथ एक्सट्रैक्शन ट्यूब, 1 निर्देश उपयोग |
| 5 टेस्ट/बॉक्स | 5 टेस्ट कैसेट, 5 स्टेराइल स्वैब, 5 बफर और कैप के साथ एक्सट्रैक्शन ट्यूब, 5 उपयोग निर्देश |
| 20 टेस्ट/बॉक्स | 20 टेस्ट कैसेट, 20 स्टेराइल स्वैब, 20 बफर और कैप के साथ एक्सट्रैक्शन ट्यूब, 4 निर्देश उपयोग |
INउपयोग के लिए निर्देश
① अपने हाथ धोएं
2. परीक्षण से पहले किट की सामग्री की जाँच करें
3. कैसेट फ़ॉइल पाउच पर दी गई समाप्ति तिथि की जांच करें और पाउच से कैसेट को बाहर निकालें।
④ निष्कर्षण ट्यूब से पन्नी निकालें जिसमें बफर तरल है और रखेंबॉक्स के पीछे छेद में.
⑤टिप को छुए बिना स्वाब को सावधानीपूर्वक निकालें। स्वाब की पूरी नोक को, नाक के छिद्र में 2 से 3 सेमी तक डालें।टिप: नाक के अंदर के हिस्से को कम से कम 15 सेकंड के लिए 5 बार गोलाकार गति में रगड़ें। अब उसी नाक के फाहे को लें और इसे दूसरे नथुने में डालें और दोहराएं।
⑥स्वैब को निष्कर्षण ट्यूब में रखें। स्वैब को लगभग 10 सेकंड तक घुमाएँ और ट्यूब के अंदर की ओर दबाते हुए 10 बार हिलाएँ।जितना संभव हो उतना तरल पदार्थ निचोड़ें।
⑦ दिए गए ढक्कन से निष्कर्षण ट्यूब को बंद करें।
⑧ट्यूब के निचले हिस्से को हिलाकर अच्छी तरह मिलाएँ। नमूने की 3 बूँदें परीक्षण कैसेट की नमूना विंडो में लंबवत डालें। 10-15 मिनट बाद परिणाम पढ़ें। नोट: परिणाम 20 मिनट के भीतर पढ़ना आवश्यक है, अन्यथा दोबारा परीक्षण करने की सलाह दी जाती है।
⑨ प्रयुक्त परीक्षण किट घटकों और स्वाब नमूनों को सावधानीपूर्वक लपेटें, औरघरेलू कचरे में निपटान से पहले इसे कचरे के थैले में रखें।
आप इस निर्देश का संदर्भ ले सकते हैं वीडियो का उपयोग करें:
INपरिणामों की व्याख्या
दो रंगीन रेखाएँ दिखाई देंगी। एक नियंत्रण क्षेत्र (C) में और एक परीक्षण क्षेत्र (T) में। ध्यान दें: एक हल्की सी रेखा दिखाई देने पर ही परीक्षण को सकारात्मक मान लिया जाता है। सकारात्मक परिणाम का अर्थ है कि आपके नमूने में SARS-CoV-2 एंटीजन पाए गए हैं, और आपके संक्रमित होने की संभावना है और यह माना जा रहा है कि आप संक्रामक हैं। पीसीआर परीक्षण आवश्यक है या नहीं, इस बारे में सलाह के लिए अपने संबंधित स्वास्थ्य अधिकारी से संपर्क करें।
आपके परिणाम की पुष्टि करने के लिए आवश्यक है।
नियंत्रण क्षेत्र (C) में एक रंगीन रेखा दिखाई देती है। परीक्षण क्षेत्र (T) में कोई स्पष्ट रंगीन रेखा दिखाई नहीं देती। इसका मतलब है कि कोई SARS-CoV-2 एंटीजन नहीं पाया गया और आपको COVID-19 होने की संभावना नहीं है। सभी स्थानीय दिशानिर्देशों का पालन करना जारी रखें।
दूसरों के संपर्क में आने पर दिशानिर्देशों और उपायों का पालन करें क्योंकि आप संक्रमित हो सकते हैं। यदि लक्षण बने रहें, तो 1-2 दिनों के बाद परीक्षण दोहराएँ क्योंकि SARS-Cov-2 एंटीजन का संक्रमण के सभी चरणों में सटीक रूप से पता नहीं लगाया जा सकता है।
नियंत्रण क्षेत्र (C) में कोई रंगीन रेखाएँ दिखाई नहीं देतीं। यदि परीक्षण क्षेत्र (T) में कोई रेखा नहीं है, तो भी परीक्षण अमान्य है। अमान्य परिणाम यह दर्शाता है कि आपके परीक्षण में कोई त्रुटि हुई है और परीक्षण के परिणाम की व्याख्या करने में असमर्थ है। अपर्याप्त नमूना मात्रा या गलत हैंडलिंग इसके सबसे संभावित कारण हैं। आपको एक नए रैपिड एंटीजन टेस्ट किट से दोबारा परीक्षण करवाना होगा। यदि आपमें अभी भी लक्षण दिखाई देते हैं, तो आपको घर पर स्वयं को अलग-थलग कर लेना चाहिए और दूसरों के संपर्क में आने से बचना चाहिए।
पुनः परीक्षण से पहले।
ऑस्ट्रेलियाई अधिकृत प्रतिनिधि:
जैमच पीटीवाई लिमिटेड
सुइट 102, 25 एंगस स्ट्रीट, मीडोबैंक, NSW, 2114, ऑस्ट्रेलिया
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au