टेस्टसीलैब्स मंकीपॉक्स वायरस (एमपीवी) न्यूक्लिक एसिड डिटेक्शन किट
संक्षिप्त वर्णन:
मंकी पॉक्स एंटीजन टेस्ट कैसेट त्वचा के घावों के नमूनों में मंकी पॉक्स एंटीजन (A29L प्रोटीन) का गुणात्मक पता लगाने के लिए एक क्रोमैटोग्राफिक इम्यूनोएसे है, जो मंकी पॉक्स वायरस (MPXV) संक्रमण के निदान में सहायता करता है।
 तीव्र परिणाम: मिनटों में प्रयोगशाला-सटीक | लैब-ग्रेड परिशुद्धता: विश्वसनीय और भरोसेमंद |
| कहीं भी परीक्षण करें: लैब जाने की आवश्यकता नहीं | प्रमाणित गुणवत्ता: 13485, CE, Mdsap अनुपालक |
| सरल एवं सुव्यवस्थित: उपयोग में आसान, शून्य परेशानी | परम सुविधा: घर पर आराम से परीक्षण करें |
परिचय
इस किट का उपयोग मंकीपॉक्स वायरस (एमपीवी) के संदिग्ध मामलों, क्लस्टर मामलों और अन्य मामलों के इन विट्रो गुणात्मक पता लगाने के लिए किया जाता है, जिनमें मंकीपॉक्स वायरस संक्रमण का निदान करने की आवश्यकता होती है।
इस किट का उपयोग गले और नाक के स्वाब के नमूनों में एमपीवी के f3L जीन का पता लगाने के लिए किया जाता है।
इस किट के परीक्षण परिणाम केवल नैदानिक संदर्भ के लिए हैं और इन्हें नैदानिक निदान के एकमात्र मानदंड के रूप में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। रोगी की नैदानिक स्थिति के आधार पर स्थिति का व्यापक विश्लेषण करने की अनुशंसा की जाती है।
अभिव्यक्तियाँ और अन्य प्रयोगशाला परीक्षण।
उपयोग का उद्देश्य
| परख प्रकार | गले और नाक के स्वाब |
| परीक्षण प्रकार | गुणात्मक |
| परीक्षण सामग्री | पीसीआर |
| पैक का आकार | 48 परीक्षण/1 बॉक्स |
| भंडारण तापमान | 2-30℃ |
| शेल्फ जीवन | 10 महीने |
उत्पाद सुविधा
सिद्धांत
यह किट MPV f3L जीन के विशिष्ट संरक्षित अनुक्रम को लक्ष्य क्षेत्र के रूप में लेती है। प्रवर्धन उत्पादों के प्रतिदीप्ति संकेत में परिवर्तन के माध्यम से वायरल न्यूक्लिक एसिड की निगरानी के लिए रीयल-टाइम फ्लोरोसेंट क्वांटिटेटिव पीसीआर तकनीक और न्यूक्लिक एसिड रैपिड रिलीज़ तकनीक का उपयोग किया जाता है। डिटेक्शन सिस्टम में आंतरिक गुणवत्ता नियंत्रण शामिल है, जिसका उपयोग यह निगरानी करने के लिए किया जाता है कि नमूनों में पीसीआर अवरोधक हैं या नहीं या नमूनों में कोशिकाएँ ली गई हैं या नहीं, जिससे झूठी नकारात्मक स्थिति को प्रभावी ढंग से रोका जा सकता है।
मुख्य घटक
किट में 48 परीक्षणों या गुणवत्ता नियंत्रण के लिए अभिकर्मक शामिल हैं, जिनमें निम्नलिखित घटक शामिल हैं:
अभिकर्मक A
| नाम | मुख्य घटक | मात्रा |
| एमपीवी का पता लगाना अभिकर्मक | प्रतिक्रिया ट्यूब में Mg2+ होता है, f3L जीन /Rnase P प्राइमर जांच, प्रतिक्रिया बफर, Taq डीएनए एंजाइम. | 48 परीक्षण |
अभिकर्मकB
| नाम | मुख्य घटक | मात्रा |
| एमपीवी सकारात्मक नियंत्रण | MPV लक्ष्य खंड युक्त | 1 ट्यूब |
| एमपीवी नकारात्मक नियंत्रण | एमपीवी लक्ष्य खंड के बिना | 1 ट्यूब |
| डीएनए रिलीज अभिकर्मक | अभिकर्मक में ट्रिस, EDTA शामिल हैं और ट्राइटन. | 48 पीस |
| पुनर्गठन अभिकर्मक | डीईपीसी उपचारित जल | 5एमएल |
नोट: विभिन्न बैच संख्याओं के घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता
【भंडारण की स्थिति और शेल्फ जीवन】
1. अभिकर्मक A/B को 2-30°C पर संग्रहीत किया जा सकता है, और शेल्फ जीवन 10 महीने है।
2. कृपया टेस्ट ट्यूब कवर तभी खोलें जब आप परीक्षण के लिए तैयार हों।
3. समाप्ति तिथि के बाद टेस्ट ट्यूब का उपयोग न करें।
4. लीक होने वाली जांच ट्यूब का उपयोग न करें।
【लागू उपकरण】
LC480 पीसीआर विश्लेषण प्रणाली, जेंटियर 48E स्वचालित पीसीआर विश्लेषण प्रणाली, ABI7500 पीसीआर विश्लेषण प्रणाली के लिए उपयुक्त।
【नमूना आवश्यकताएँ】
1.लागू नमूना प्रकार: गले के स्वाब के नमूने.
2. नमूना समाधान:सत्यापन के बाद, नमूना संग्रह के लिए हांग्जो टेस्टसी बायोलॉजी द्वारा उत्पादित सामान्य खारा या वायरस संरक्षण ट्यूब का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
गले का स्वाब:द्विपक्षीय ग्रसनी टॉन्सिल और पश्च ग्रसनी दीवार को डिस्पोजेबल स्टेराइल सैंपलिंग स्वाब से पोंछें, स्वाब को 3 एमएल सैंपलिंग घोल वाली ट्यूब में डुबोएं, पूंछ को हटा दें, और ट्यूब कवर को कस लें।
3. नमूना भंडारण और वितरण:परीक्षण किए जाने वाले नमूनों का परीक्षण यथाशीघ्र किया जाना चाहिए। परिवहन तापमान 2~8°C पर रखा जाना चाहिए। जिन नमूनों का परीक्षण 24 घंटों के भीतर किया जा सकता है, उन्हें 2°C~8°C पर संग्रहित किया जा सकता है। यदि नमूनों का परीक्षण 24 घंटों के भीतर नहीं किया जा सकता है, तो उन्हें -70°C से कम या उसके बराबर तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए (यदि -70°C की भंडारण स्थिति न हो, तो उन्हें अस्थायी रूप से -20°C पर संग्रहित किया जा सकता है)। बार-बार भंडारण से बचें।
जमना और पिघलना।
4. उचित नमूना संग्रह, भंडारण और परिवहन इस उत्पाद के प्रदर्शन के लिए महत्वपूर्ण हैं।
【परीक्षण विधि】
1. नमूना प्रसंस्करण और नमूना जोड़ना
1.1 नमूना प्रसंस्करण
उपरोक्त नमूना समाधान को नमूनों के साथ मिश्रित करने के बाद, नमूने के 30μL को डीएनए रिलीज अभिकर्मक ट्यूब में लें और इसे समान रूप से मिलाएं।
1.2 लोडिंग
पुनर्गठन अभिकर्मक के 20μL लें और इसे एमपीवी डिटेक्शन अभिकर्मक में जोड़ें, उपरोक्त संसाधित नमूने के 5μL जोड़ें (सकारात्मक नियंत्रण और नकारात्मक नियंत्रण को नमूनों के साथ समानांतर में संसाधित किया जाएगा), ट्यूब कैप को कवर करें, इसे 10 सेकंड के लिए 2000rpm पर अपकेंद्रित्र करें।
2. पीसीआर प्रवर्धन
2.1 तैयार पीसीआर प्लेट/ट्यूब को फ्लोरोसेंस पीसीआर उपकरण में लोड करें, प्रत्येक परीक्षण के लिए नकारात्मक नियंत्रण और सकारात्मक नियंत्रण सेट किया जाएगा।
2.2 फ्लोरोसेंट चैनल सेटिंग:
1) एमपीवी का पता लगाने के लिए FAM चैनल चुनें;
2) आंतरिक नियंत्रण जीन का पता लगाने के लिए HEX/VIC चैनल चुनें;
3.परिणाम विश्लेषण
आधार रेखा को ऋणात्मक नियंत्रण के फ्लोरोसेंट वक्र के उच्चतम बिंदु के ऊपर सेट करें।
4.गुणवत्ता नियंत्रण
4.1 नकारात्मक नियंत्रण: FAM、HEX/VIC चैनल में कोई Ct मान नहीं पाया गया, या Ct> 40;
4.2 सकारात्मक नियंत्रण: FAM、HEX/VIC चैनल में, Ct≤40；
4.3 उपरोक्त आवश्यकताओं को एक ही प्रयोग में पूरा किया जाना चाहिए, अन्यथा परीक्षण के परिणाम अमान्य होंगे और प्रयोग को दोहराया जाना होगा।
【कट ऑफ मूल्य】
एक नमूने को तब सकारात्मक माना जाता है जब: लक्ष्य अनुक्रम Ct≤40, आंतरिक नियंत्रण जीन Ct≤40।
【परिणामों की व्याख्या】
गुणवत्ता नियंत्रण पास होने के बाद, उपयोगकर्ताओं को यह जाँच करनी चाहिए कि क्या HEX/VIC चैनल में प्रत्येक नमूने के लिए कोई प्रवर्धन वक्र है। यदि है और Ct≤40 है, तो यह दर्शाता है कि आंतरिक नियंत्रण जीन सफलतापूर्वक प्रवर्धित है और यह विशेष परीक्षण मान्य है। उपयोगकर्ता अनुवर्ती विश्लेषण के लिए आगे बढ़ सकते हैं:
3.आंतरिक नियंत्रण जीन के प्रवर्धन में विफल नमूनों के लिए (HEX/VIC
चैनल, सीटी> 40, या कोई प्रवर्धन वक्र नहीं), कम वायरल लोड या पीसीआर अवरोधक का अस्तित्व विफलता का कारण हो सकता है, नमूना संग्रह से परीक्षा दोहराई जानी चाहिए;
4. सकारात्मक नमूनों और संवर्धित वायरस के लिए, आंतरिक नियंत्रण के परिणाम प्रभावित नहीं होते हैं;
नकारात्मक परीक्षण किए गए नमूनों के लिए, आंतरिक नियंत्रण को सकारात्मक परीक्षण करने की आवश्यकता होती है अन्यथा समग्र परिणाम अमान्य होता है और नमूना संग्रह चरण से शुरू करके परीक्षण को दोहराया जाना चाहिए
प्रदर्शनी की जानकारी
मानद प्रमाणपत्र
कंपनी प्रोफाइल
हम, हांग्जो टेस्टसी बायोटेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड एक तेजी से बढ़ती पेशेवर जैव प्रौद्योगिकी कंपनी है जो उन्नत इन-विट्रो डायग्नोस्टिक (आईवीडी) परीक्षण किट और चिकित्सा उपकरणों के शोध, विकास, विनिर्माण और वितरण में विशेषज्ञता रखती है।
हमारी सुविधा GMP, ISO9001 और ISO13458 प्रमाणित है और हमें CE और FDA की स्वीकृति प्राप्त है। अब हम आपसी विकास के लिए और अधिक विदेशी कंपनियों के साथ सहयोग करने के लिए तत्पर हैं।
हम प्रजनन क्षमता परीक्षण, संक्रामक रोग परीक्षण, नशीली दवाओं के दुरुपयोग परीक्षण, हृदय मार्कर परीक्षण, ट्यूमर मार्कर परीक्षण, खाद्य एवं सुरक्षा परीक्षण और पशु रोग परीक्षण प्रदान करते हैं। इसके अलावा, हमारा ब्रांड TESTSEALABS घरेलू और विदेशी दोनों बाज़ारों में प्रसिद्ध है। सर्वोत्तम गुणवत्ता और अनुकूल कीमतें हमें घरेलू बाजार में 50% से अधिक हिस्सेदारी हासिल करने में सक्षम बनाती हैं।
उत्पाद प्रक्रिया
1.तैयारी करें
2.कवर
3.क्रॉस झिल्ली
4.पट्टी काटें
5.असेंबली
6. पाउच पैक करें
7. पाउच को सील करें
8.बॉक्स पैक करें
9.आवरण
एक नई त्रासदी को रोकें: मंकीपॉक्स के फैलने से पहले ही तैयार रहें
14 अगस्त को, विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) ने घोषणा की कि मंकीपॉक्स का प्रकोप "अंतर्राष्ट्रीय चिंता का सार्वजनिक स्वास्थ्य आपातकाल" है। जुलाई 2022 के बाद से यह दूसरी बार है जब WHO ने मंकीपॉक्स के प्रकोप के संबंध में उच्चतम स्तर की चेतावनी जारी की है।
वर्तमान में, मंकीपॉक्स का प्रकोप अफ्रीका से यूरोप और एशिया तक फैल चुका है, तथा स्वीडन और पाकिस्तान में भी इसके पुष्ट मामले सामने आए हैं।
अफ्रीका सीडीसी के नवीनतम आंकड़ों के अनुसार, इस वर्ष अफ्रीकी संघ के 12 सदस्य देशों में मंकीपॉक्स के कुल 18,737 मामले सामने आए हैं, जिनमें 3,101 पुष्ट मामले, 15,636 संदिग्ध मामले और 541 मौतें शामिल हैं, जिनकी मृत्यु दर 2.89% है।
01 मंकीपॉक्स क्या है?
मंकीपॉक्स (एमपीएक्स) एक वायरल जूनोटिक रोग है जो मंकीपॉक्स वायरस के कारण होता है। यह जानवरों से मनुष्यों में, साथ ही मनुष्यों के बीच भी फैल सकता है। इसके विशिष्ट लक्षणों में बुखार, चकत्ते और लिम्फैडेनोपैथी शामिल हैं।
मंकीपॉक्स वायरस मुख्य रूप से श्लेष्मा झिल्ली और क्षतिग्रस्त त्वचा के माध्यम से मानव शरीर में प्रवेश करता है। संक्रमण के स्रोतों में मंकीपॉक्स के मामले और संक्रमित कृंतक, बंदर और अन्य गैर-मानव प्राइमेट शामिल हैं। संक्रमण के बाद, ऊष्मायन अवधि 5 से 21 दिन, आमतौर पर 6 से 13 दिन होती है।
हालाँकि आम आबादी मंकीपॉक्स वायरस के प्रति संवेदनशील होती है, लेकिन जिन लोगों को चेचक का टीका लगाया गया है, उनमें वायरस के बीच आनुवंशिक और प्रतिजनी समानता के कारण, मंकीपॉक्स के विरुद्ध एक निश्चित सीमा तक क्रॉस-सुरक्षा होती है। वर्तमान में, मंकीपॉक्स मुख्य रूप से उन पुरुषों में फैलता है जो यौन संपर्क के माध्यम से पुरुषों के साथ यौन संबंध बनाते हैं, जबकि आम आबादी के लिए संक्रमण का जोखिम कम रहता है।
02 यह मंकीपॉक्स प्रकोप किस प्रकार भिन्न है?
इस साल की शुरुआत से ही, मंकीपॉक्स वायरस के मुख्य प्रकार, "क्लेड II" ने दुनिया भर में बड़े पैमाने पर प्रकोप फैलाया है। चिंताजनक बात यह है कि "क्लेड I" के कारण होने वाले मामलों का अनुपात, जो ज़्यादा गंभीर है और जिसकी मृत्यु दर ज़्यादा है, बढ़ रहा है और अफ़्रीकी महाद्वीप के बाहर भी इसकी पुष्टि हो चुकी है। इसके अलावा, पिछले साल सितंबर से, एक नया, ज़्यादा घातक और आसानी से फैलने वाला प्रकार, "क्लेड आईबी"," कांगो लोकतांत्रिक गणराज्य में फैलना शुरू हो गया है।
इस प्रकोप की एक उल्लेखनीय विशेषता यह है कि महिलाएं और 15 वर्ष से कम उम्र के बच्चे सबसे अधिक प्रभावित होते हैं।
आंकड़े बताते हैं कि रिपोर्ट किए गए 70% से ज़्यादा मामले 15 साल से कम उम्र के मरीज़ों के हैं, और घातक मामलों में यह आँकड़ा बढ़कर 85% हो जाता है। गौरतलब है कि,बच्चों की मृत्यु दर वयस्कों की तुलना में चार गुना अधिक है।
03 मंकीपॉक्स संचरण का जोखिम क्या है?
पर्यटन सीज़न और लगातार अंतरराष्ट्रीय संपर्कों के कारण, मंकीपॉक्स वायरस के सीमा पार संचरण का जोखिम बढ़ सकता है। हालाँकि, यह वायरस मुख्य रूप से लंबे समय तक निकट संपर्क, जैसे यौन क्रिया, त्वचा के संपर्क, और दूसरों के साथ नज़दीकी साँस लेने या बात करने से फैलता है, इसलिए इसकी व्यक्ति-से-व्यक्ति संचरण क्षमता अपेक्षाकृत कमज़ोर है।
04 मंकीपॉक्स से कैसे बचाव करें?
ऐसे व्यक्तियों के साथ यौन संपर्क से बचें जिनकी स्वास्थ्य स्थिति अज्ञात हो। यात्रियों को अपने गंतव्य देशों और क्षेत्रों में मंकीपॉक्स के प्रकोप पर ध्यान देना चाहिए और कृन्तकों और प्राइमेट्स के संपर्क से बचना चाहिए।
यदि उच्च जोखिम वाला व्यवहार दिखाई दे, तो 21 दिनों तक अपने स्वास्थ्य की स्वयं निगरानी करें और दूसरों के साथ निकट संपर्क से बचें। यदि दाने, छाले या बुखार जैसे लक्षण दिखाई दें, तो तुरंत चिकित्सा सहायता लें और डॉक्टर को संबंधित व्यवहारों के बारे में सूचित करें।
यदि परिवार के किसी सदस्य या मित्र को मंकीपॉक्स हो जाता है, तो व्यक्तिगत सुरक्षा उपाय करें, रोगी के निकट संपर्क से बचें, और रोगी द्वारा इस्तेमाल की गई वस्तुओं, जैसे कपड़े, बिस्तर, तौलिये और अन्य व्यक्तिगत वस्तुओं को न छुएँ। बाथरूम साझा करने से बचें, बार-बार हाथ धोएँ और कमरों को हवादार रखें।
मंकीपॉक्स डायग्नोस्टिक अभिकर्मक
मंकीपॉक्स डायग्नोस्टिक अभिकर्मक वायरल एंटीजन या एंटीबॉडी का पता लगाकर संक्रमण की पुष्टि करने में मदद करते हैं, उचित पृथक्करण और उपचार उपायों को संभव बनाते हैं, और संक्रामक रोगों को नियंत्रित करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं। वर्तमान में, अनहुई डीपब्लू मेडिकल टेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड ने निम्नलिखित मंकीपॉक्स डायग्नोस्टिक अभिकर्मक विकसित किए हैं:
मंकीपॉक्स एंटीजन टेस्ट किट: यह किट कोलाइडल गोल्ड विधि का उपयोग करके मुँह, नासोफेरींजल या त्वचा के स्राव जैसे नमूने एकत्रित करती है। यह किट वायरल एंटीजन की उपस्थिति का पता लगाकर संक्रमण की पुष्टि करती है।
मंकीपॉक्स एंटीबॉडी टेस्ट किट: कोलाइडल गोल्ड विधि का उपयोग करता है, जिसमें शिरापरक संपूर्ण रक्त, प्लाज्मा या सीरम के नमूने शामिल होते हैं। यह मानव या पशु शरीर द्वारा मंकीपॉक्स वायरस के विरुद्ध उत्पादित एंटीबॉडी का पता लगाकर संक्रमण की पुष्टि करता है।
मंकीपॉक्स वायरस न्यूक्लिक एसिड टेस्ट किट: वास्तविक समय फ्लोरोसेंट क्वांटिटेटिव पीसीआर विधि का उपयोग करता है, जिसमें नमूना घाव के रिसाव का होता है। यह वायरस के जीनोम या विशिष्ट जीन अंशों का पता लगाकर संक्रमण की पुष्टि करता है।
टेस्टसीलैब्स के मंकीपॉक्स परीक्षण उत्पाद
2015 से, टेस्टसीलैब्स के मंकीपॉक्स डायग्नोस्टिक अभिकर्मकों का विदेशी प्रयोगशालाओं में असली वायरस के नमूनों का उपयोग करके सत्यापन किया जा रहा है और उनके स्थिर एवं विश्वसनीय प्रदर्शन के कारण CE प्रमाणित किया गया है। ये अभिकर्मक विभिन्न प्रकार के नमूनों को लक्षित करते हैं, विभिन्न संवेदनशीलता और विशिष्टता स्तर प्रदान करते हैं, जिससे मंकीपॉक्स संक्रमण का पता लगाने में मज़बूत सहायता मिलती है और प्रभावी प्रकोप नियंत्रण में बेहतर सहायता मिलती है। हमारे मंकीपॉक्स परीक्षण किट के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया देखें: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
परीक्षण प्रक्रिया
एक फाहे का उपयोग करके फुंसी से मवाद इकट्ठा करें, इसे अच्छी तरह से मिलाएँबफ़र में डालें और फिर टेस्ट कार्ड में कुछ बूँदें डालें। परिणाम कुछ ही आसान चरणों में प्राप्त किया जा सकता है।
