Testsealabs JAMACH-ov brzi antigenski test za COVID-19 – ARTG385429
Kratki opis:
●Dizajniran za kvalitativno otkrivanje antigena SARS-CoV-2 testom u brisu nosa
●TGA je odobrio samotestiranje i ARTG ID: 385429
●CE1434 i CE1011 za dopuštenje samotestiranja
●Proizvodnja sustava kvalitete ISO13485 i ISO9001
●Temperatura skladištenja: 4~30℃Nema hladnog lanca
●Jednostavno za korištenje, brzo dobivanje rezultata unutar 15 minuta
●Specifikacija: 1 test/kutija5 testova/kutija20 testova/kutija
 Brzi rezultati: Laboratorijski točni za nekoliko minuta | Laboratorijska preciznost: Pouzdano i pouzdano |
| Testirajte bilo gdje: Nije potreban posjet laboratoriju | Certificirana kvaliteta: 13485, CE, usklađeno s Mdsap-om |
| Jednostavno i optimizirano: Lako za korištenje, bez muke | Vrhunska praktičnost: Udobno testiranje kod kuće |
INUVOD
JAMACH'S COVID Antigen Test Cassette, proizveden od strane Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, je brzi test za kvalitativno otkrivanje nukleokapidnog antigena SARS-Cov-2 u uzorcima brisa prednjeg ljudskog nosa prikupljenim izravno od osoba za koje se sumnja da imaju COVID-19. Koristi se kao pomoć u dijagnosticiranju infekcije SARS-CoV-2 koja može dovesti do bolesti COVID-19. Test je samo za jednokratnu upotrebu i namijenjen je za samotestiranje. Preporučuje se samo osobama sa simptomima. Preporučuje se korištenje ovog testa unutar 7 dana od pojave simptoma. To je potkrijepljeno procjenom kliničke učinkovitosti. Preporučuje se da samotest koriste osobe starije od 18 godina, a da osobama mlađim od 18 godina pomaže odrasla osoba. Ne koristite test na djeci mlađoj od 2 godine.
| Vrsta testa | PC test bočnog protoka |
| Vrsta testa | Kvalitativno |
| Ispitni materijal | Bris nosa- |
| Trajanje testa | 5-15 minuta |
| Veličina pakiranja | 1 test/kutija, 5 testova/kutija, 20 testova/kutija |
| Temperatura skladištenja | 4-30℃ |
| Rok trajanja | 2 godine |
| Osjetljivost | 97% (84,1% - 99,9%) |
| Specifičnost | 98% (88,4% - 100%) |
| Granica detekcije | 50TCID50/ml |
INOSIGURANE REAGENSE I MATERIJALE
| 1 test/kutija | 1 testna kaseta, 1 sterilni štapić, 1 epruveta za ekstrakciju s puferom i čepom, 1 upute za uporabu |
| 5 Test/Kutija | 5 Testna kaseta, 5 Sterilni štapić, 5 Epruveta za ekstrakciju s puferom i čepom, 5 Upute za uporabu |
| 20 Test/Kutija | 20 testnih kazeta, 20 sterilnih štapića za uzorkovanje, 20 epruveta za ekstrakciju s puferom i čepom, 4 upute za uporabu |
INUPUTE ZA UPORABU
① Operite ruke
②Prije testiranja provjerite sadržaj kompleta
③Provjerite rok valjanosti otisnut na folijskoj vrećici kasete i izvadite kasetu iz vrećice.
④ Uklonite foliju s epruvete za ekstrakciju koja sadrži pufersku tekućinu i staviteu otvor na stražnjoj strani kutije.
⑤ Pažljivo izvadite štapić bez dodirivanja vrha. Umetnite cijeli vrh štapića, 2 do 3 cm u nosnicu. Pažljivo izvadite štapić bez dodirivanjavrh. Trljajte unutrašnjost nosnice kružnim pokretima 5 puta tijekom najmanje 15 sekundi. Sada uzmite isti nosni štapić i umetnite ga u drugu nosnicu te ponovite.
⑥Stavite štapić u epruvetu za ekstrakciju. Okrećite štapić oko 10 sekundi i promiješajte 10 puta dok pritiskate štapić prema unutrašnjosti epruvete kako bisteistisnite što više tekućine.
⑦ Zatvorite cijev za ekstrakciju priloženim čepom.
⑧Dobro promiješajte laganim pokretom dna epruvete. Stavite 3 kapi uzorka okomito u prozorčić za uzorak na testnoj kaseti. Očitajte rezultat nakon 10-15 minuta. Napomena: Rezultat se mora očitati unutar 20 minuta, inače se preporučuje ponovljeni test.
⑨ Pažljivo zamotajte korištene komponente testnog kompleta i uzorke brisa istavite u vrećicu za otpad prije odlaganja u kućni otpad.
Možete se pozvati na ove upute za korištenje Video:
ININTERPRETACIJA REZULTATA
Pojavit će se dvije obojene linije. Jedna u kontrolnom području (C) i jedna u testnom području (T). NAPOMENA: test se smatra pozitivnim čim se pojavi i slaba linija. Pozitivan rezultat znači da su u vašem uzorku otkriveni antigeni SARS-CoV-2 te da je vjerojatno da ste zaraženi i pretpostavlja se da ste zarazni. Za savjet o tome je li PCR test potreban, obratite se nadležnoj zdravstvenoj ustanovi.
potrebno za potvrdu vašeg rezultata.
U kontrolnom području (C) pojavljuje se jedna obojena linija. U testnom području (T) ne pojavljuje se vidljiva obojena linija. To znači da nije otkriven antigen SARS-CoV-2 i da vjerojatno nemate COVID-19. Nastavite slijediti sve lokalne upute.
smjernice i mjere prilikom kontakta s drugima jer biste mogli biti zaraženi. Ako simptomi potraju, ponovite test nakon 1-2 dana jer se antigen SARS-Cov-2 ne može precizno otkriti u svim fazama infekcije.
U kontrolnom području (C) ne pojavljuju se obojene linije. Test je nevažeći čak i ako u testnom području (T) nema linije. Nevažeći rezultat ukazuje na to da je došlo do pogreške u vašem testu i da se rezultat testa ne može interpretirati. Najvjerojatniji razlozi za to su nedovoljan volumen uzorka ili nepravilno rukovanje. Morat ćete ponovno testirati s novim kompletom za brzi antigenski test. Ako i dalje imate simptome, trebali biste se samoizolirati kod kuće i izbjegavati kontakt s drugima.
prije ponovnog testiranja.
Ovlašteni predstavnik za Australiju:
Jamach PTY LTD
Apartman 102, Angas St. 25, Meadowbank, NSW, 2114, Australija
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au