Testsealabs komplet za detekciju nukleinskih kiselina virusa majmunskih boginja (MPV)
UVOD
Komplet se koristi za in vitro kvalitativno otkrivanje sumnjivih slučajeva virusa majmunskih boginja (MPV), klasteriranih slučajeva i drugih slučajeva koje je potrebno dijagnosticirati na infekciju virusom majmunskih boginja.
Komplet se koristi za detekciju gena f3L MPV-a u uzorcima brisa grla i brisa nosa.
Rezultati testa ovog kompleta služe samo za kliničku referencu i ne smiju se koristiti kao jedini kriterij za kliničku dijagnozu. Preporučuje se provođenje sveobuhvatne analize stanja na temelju kliničke slike pacijenta.
manifestacije i drugi laboratorijski testovi.
Namijenjena upotreba
Vrsta testa | brisevi grla i nosa |
Vrsta testa | Kvalitativno |
Ispitni materijal | PCR |
Veličina pakiranja | 48 testova/1 kutija |
Temperatura skladištenja | 2-30℃ |
Rok trajanja | 10 mjeseci |
ZNAČAJKE PROIZVODA

Načelo
Ovaj kit uzima specifičnu konzerviranu sekvencu gena MPV f3L kao ciljnu regiju. Tehnologija kvantitativne PCR fluorescencije u stvarnom vremenu i tehnologija brzog oslobađanja nukleinske kiseline koriste se za praćenje virusne nukleinske kiseline putem promjene fluorescentnog signala produkata amplifikacije. Sustav detekcije uključuje unutarnju kontrolu kvalitete, koja se koristi za praćenje prisutnosti inhibitora PCR-a u uzorcima ili jesu li stanice u uzorcima uzete, što može učinkovito spriječiti lažno negativne situacije.
GLAVNE KOMPONENTE
Komplet sadrži reagense za obradu 48 testova ili kontrolu kvalitete, uključujući sljedeće komponente:
Reagens A
Ime | Glavne komponente | Količina |
Detekcija MPV-a reagens | Reakcijska epruveta sadrži Mg2+, f3L gen /Rnase P početna sonda, reakcijski pufer, Taq DNA enzim. | 48 testova |
ReagensB
Ime | Glavne komponente | Količina |
MPV Pozitivna kontrola | Sadrži MPV ciljni fragment | 1 tuba |
MPV Negativna kontrola | Bez MPV ciljnog fragmenta | 1 tuba |
Reagens za oslobađanje DNK | Reagens sadrži Tris, EDTA i Triton. | 48 kom |
Reagens za rekonstituciju | DEPC tretirana voda | 5 ml |
Napomena: Komponente različitih brojeva serije ne mogu se koristiti naizmjenično
【Uvjeti skladištenja i rok trajanja】
1. Reagens A/B može se čuvati na temperaturi od 2 do 30 °C, a rok trajanja je 10 mjeseci.
2. Molimo vas da otvorite poklopac epruvete tek kada ste spremni za test.
3. Ne koristite epruvete nakon isteka roka valjanosti.
4. Ne koristite cijev za detekciju curenja.
【Primjenjivi instrument】
Pogodno za LC480 PCR sustav za analizu, Gentier 48E automatski PCR sustav za analizu, ABI7500 PCR sustav za analizu.
【Zahtjevi za uzorak】
1. Primjenjive vrste uzorakauzorci brisa grla.
2. Otopina za uzorkovanje:Nakon provjere, preporučuje se korištenje fiziološke otopine ili epruvete za konzerviranje virusa koju proizvodi Hangzhou Testsea Biology za prikupljanje uzoraka.
bris grla:Obrišite bilateralne faringealne tonzile i stražnju stijenku ždrijela sterilnim jednokratnim štapićem za uzimanje uzorka, uronite štapić u epruvetu koja sadrži 3 mL otopine za uzorkovanje, odbacite rep i zategnite poklopac epruvete.
3. Skladištenje i dostava uzorka:Uzorke koji se testiraju treba testirati što je prije moguće. Temperatura transporta treba se održavati na 2~8 ℃. Uzorci koji se mogu testirati unutar 24 sata mogu se čuvati na 2℃~8 ℃, a ako se uzorci ne mogu testirati unutar 24 sata, treba ih čuvati na temperaturi nižoj ili jednakoj -70 ℃ (ako nema uvjeta skladištenja od -70 ℃, mogu se privremeno čuvati na -20 ℃), izbjegavajući ponovljeno
smrzavanje i odmrzavanje.
4. Pravilno prikupljanje, skladištenje i transport uzoraka ključni su za učinkovitost ovog proizvoda.
【Metoda ispitivanja】
1. Obrada uzorka i dodavanje uzorka
1.1 Obrada uzorka
Nakon miješanja gornje otopine za uzorkovanje s uzorcima, uzmite 30 μL uzorka u epruvetu s reagensom za oslobađanje DNA i ravnomjerno promiješajte.
1.2 Učitavanje
Uzmite 20 μL reagensa za rekonstituciju i dodajte ga reagensu za detekciju MPV-a, dodajte 5 μL gore obrađenog uzorka (pozitivna i negativna kontrola trebaju se obrađivati paralelno s uzorcima), pokrijte čep epruvete i centrifugirajte je na 2000 okretaja u minuti tijekom 10 sekundi.
2. PCR amplifikacija
2.1 Pripremljenu PCR ploču/epruvete stavite u fluorescentni PCR instrument. Za svaki test potrebno je postaviti negativnu i pozitivnu kontrolu.
2.2 Postavka fluorescentnog kanala:
1) Odaberite FAM kanal za detekciju MPV-a;
2) Odaberite HEX/VIC kanal za detekciju internog kontrolnog gena;
3. Analiza rezultata
Postavite osnovnu liniju iznad najviše točke fluorescentne krivulje negativne kontrole.
4. Kontrola kvalitete
4.1 Negativna kontrola: Nije detektirana vrijednost Ct u FAM, HEX/VIC kanalu ili Ct > 40
4.2 Pozitivna kontrola: U FAM, HEX/VIC kanalu, Ct ≤ 40;
4.3 Gore navedeni zahtjevi moraju biti ispunjeni u istom eksperimentu, inače su rezultati ispitivanja nevažeći i eksperiment se mora ponoviti.
【Granična vrijednost】
Uzorak se smatra pozitivnim kada je: Ciljna sekvenca Ct ≤ 40, Interni kontrolni gen Ct ≤ 40.
【Interpretacija rezultata】
Nakon što je kontrola kvalitete prošla, korisnici bi trebali provjeriti postoji li krivulja amplifikacije za svaki uzorak u HEX/VIC kanalu. Ako postoji i ako je Ct ≤ 40, to ukazuje na to da je gen interne kontrole uspješno amplificiran i da je ovaj test valjan. Korisnici mogu nastaviti s sljedećom analizom:
3. Za uzorke s neuspjelom amplifikacijom internog kontrolnog gena (HEX/VIC
kanal, Ct>40 ili nema krivulje amplifikacije), nisko virusno opterećenje ili prisutnost PCR inhibitora mogu biti razlog neuspjeha, pretragu treba ponoviti iz uzorka;
4. Za pozitivne uzorke i kultivirani virus, rezultati interne kontrole ne utječu;
Za uzorke koji su testirani negativno, interna kontrola mora biti pozitivna, inače je ukupni rezultat nevažeći i ispitivanje se mora ponoviti, počevši od koraka uzimanja uzorka.
Informacije o izložbi
Profil tvrtke
Mi, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, smo brzorastuća profesionalna biotehnološka tvrtka specijalizirana za istraživanje, razvoj, proizvodnju i distribuciju naprednih in vitro dijagnostičkih (IVD) testnih kompleta i medicinskih instrumenata.
Naš pogon ima GMP, ISO9001 i ISO13458 certifikate te CE FDA odobrenje. Sada se radujemo suradnji s više inozemnih tvrtki radi zajedničkog razvoja.
Proizvodimo testove plodnosti, testove zaraznih bolesti, testove zlouporabe droga, testove srčanih markera, testove tumorskih markera, testove sigurnosti hrane i bolesti životinja, a naš brend TESTSEALABS dobro je poznat na domaćem i inozemnom tržištu. Najbolja kvaliteta i povoljne cijene omogućuju nam preuzimanje preko 50% domaćeg udjela.
Proces proizvodnje
1. Pripremite se
2. Naslovnica
3. Križna membrana
4. Izrežite traku
5. Sastavljanje
6. Spakirajte vrećice
7. Zatvorite vrećice
8. Spakirajte kutiju
9. Omotavanje
Spriječite novu tragediju: Pripremite se sada dok se majmunske boginje šire
Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) objavila je 14. kolovoza da izbijanje majmunskih boginja predstavlja "izvanredno stanje javnog zdravstva od međunarodnog značaja". Ovo je drugi put da je WHO izdao najviši stupanj uzbune u vezi s izbijanjem majmunskih boginja od srpnja 2022.
Trenutno se epidemija majmunskih boginja proširila iz Afrike u Europu i Aziju, a potvrđeni slučajevi zabilježeni su u Švedskoj i Pakistanu.
Prema najnovijim podacima CDC-a za Afriku, ove je godine 12 država članica Afričke unije prijavilo ukupno 18.737 slučajeva majmunskih boginja, uključujući 3.101 potvrđeni slučaj, 15.636 sumnjivih slučajeva i 541 smrtni slučaj, sa stopom smrtnosti od 2,89%.
01 Što su majmunske boginje?
Majmunske boginje (MPX) su virusna zoonoza uzrokovana virusom majmunskih boginja. Može se prenijeti sa životinja na ljude, kao i između ljudi. Tipični simptomi uključuju vrućicu, osip i limfadenopatiju.
Virus majmunskih boginja prvenstveno ulazi u ljudsko tijelo kroz sluznice i oštećenu kožu. Izvori zaraze uključuju slučajeve majmunskih boginja i zaražene glodavce, majmune i druge primate. Nakon infekcije, razdoblje inkubacije traje 5 do 21 dan, obično 6 do 13 dana.
Iako je opća populacija osjetljiva na virus majmunskih boginja, postoji određeni stupanj unakrsne zaštite protiv majmunskih boginja za one koji su cijepljeni protiv velikih boginja, zbog genetskih i antigenih sličnosti između virusa. Trenutno se majmunske boginje prvenstveno šire među muškarcima koji imaju spolne odnose s muškarcima putem spolnog kontakta, dok je rizik od infekcije za opću populaciju i dalje nizak.
02 Po čemu se ova epidemija majmunskih boginja razlikuje?
Od početka godine, glavni soj virusa majmunskih boginja, "Clade II", izazvao je veliku epidemiju diljem svijeta. Zabrinjavajuće je da se udio slučajeva uzrokovanih "Clade I", koji je teži i ima veću stopu smrtnosti, povećava i potvrđen je izvan afričkog kontinenta. Osim toga, od rujna prošle godine, nova, smrtonosnija i lakše prenosiva varijanta, "Klada Ib" se počeo širiti u Demokratskoj Republici Kongo.
Značajna karakteristika ove epidemije je da su žene i djeca mlađa od 15 godina najviše pogođeni.
Podaci pokazuju da je preko 70% prijavljenih slučajeva kod pacijenata mlađih od 15 godina, a među smrtnim slučajevima ta se brojka penje na 85%. Posebno je važno napomenuti daStopa smrtnosti kod djece je četiri puta veća nego kod odraslih.
03 Koliki je rizik prijenosa majmunskih boginja?
Zbog turističke sezone i čestih međunarodnih interakcija, rizik od prekograničnog prijenosa virusa majmunskih boginja može se povećati. Međutim, virus se uglavnom širi dugotrajnim bliskim kontaktom, poput spolne aktivnosti, kontakta s kožom i disanja ili razgovora s drugima na maloj udaljenosti, pa je njegova sposobnost prijenosa s osobe na osobu relativno slaba.
04 Kako spriječiti majmunske boginje?
Izbjegavajte seksualni kontakt s osobama čije zdravstveno stanje nije poznato. Putnici bi trebali obratiti pozornost na izbijanja majmunskih boginja u zemljama i regijama u koje putuju te izbjegavati kontakt s glodavcima i primatima.
Ako se pojavi visokorizično ponašanje, samopratite svoje zdravlje 21 dan i izbjegavajte bliski kontakt s drugima. Ako se pojave simptomi poput osipa, mjehurića ili vrućice, odmah potražite liječničku pomoć i obavijestite liječnika o relevantnim ponašanjima.
Ako je članu obitelji ili prijatelju dijagnosticirana majmunska kozica, poduzmite osobne zaštitne mjere, izbjegavajte bliski kontakt s pacijentom i ne dirajte predmete koje je pacijent koristio, poput odjeće, posteljine, ručnika i drugih osobnih predmeta. Izbjegavajte dijeljenje kupaonica te često perite ruke i prozračujte prostorije.
Dijagnostički reagensi za majmunske boginje
Dijagnostički reagensi za majmunske boginje pomažu u potvrđivanju infekcije otkrivanjem virusnih antigena ili antitijela, omogućujući odgovarajuće mjere izolacije i liječenja te igrajući važnu ulogu u kontroli zaraznih bolesti. Trenutno je tvrtka Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. razvila sljedeće dijagnostičke reagense za majmunske boginje:
Komplet za testiranje antigena majmunskih boginja: Koristi metodu koloidnog zlata za prikupljanje uzoraka poput orofaringealnih briseva, nazofaringealnih briseva ili kožnih eksudata za detekciju. Potvrđuje infekciju otkrivanjem prisutnosti virusnih antigena.
Komplet za testiranje antitijela protiv majmunskih boginja: Koristi metodu koloidnog zlata, s uzorcima koji uključuju vensku punu krv, plazmu ili serum. Potvrđuje infekciju otkrivanjem antitijela koje proizvodi ljudsko ili životinjsko tijelo protiv virusa majmunskih boginja.
Komplet za testiranje nukleinskih kiselina virusa majmunskih boginja: Koristi kvantitativnu PCR metodu fluorescencije u stvarnom vremenu, pri čemu je uzorak eksudat lezije. Potvrđuje infekciju detekcijom genoma virusa ili specifičnih fragmenata gena.
Testsealabsovi proizvodi za testiranje majmunskih boginja
Od 2015. godine, dijagnostički reagensi Testsealabs za majmunske boginje validirani su korištenjem stvarnih uzoraka virusa u stranim laboratorijima i imaju CE certifikat zbog svojih stabilnih i pouzdanih performansi. Ovi reagensi ciljaju različite vrste uzoraka, nudeći različite razine osjetljivosti i specifičnosti, pružajući snažnu podršku za otkrivanje infekcije majmunskim boginjama i bolju pomoć u učinkovitoj kontroli epidemije. Za više informacija o našem kompletu za testiranje na majmunske boginje, posjetite: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Postupak ispitivanja
Koristeći štapić za prikupljanje gnoja iz pustule, dobro ga promiješajte upufera, a zatim nanošenjem nekoliko kapi na testnu karticu. Rezultat se može dobiti u samo nekoliko jednostavnih koraka.

