Twous Deteksyon Asid Nikleyik Viris Variyòl Makak (MPV) Testsealabs
Deskripsyon kout:
Kasèt Tès Antijèn Varyòl Makak la se yon tès imunokromatografik pou deteksyon kalitatif antijèn Varyòl Makak (pwoteyin A29L) nan echantiyon prelèvman lezyon po pou ede nan dyagnostik enfeksyon viris Varyòl Makak (MPXV).
 Rezilta rapid: Presizyon laboratwa an kèk minit | Presizyon Kalite Laboratwa: Fyab ak Diy de Konfyans |
| Fè tès nenpòt kote: Pa bezwen ale nan laboratwa | Kalite sètifye: 13485, CE, Konfòm ak Mdsap |
| Senp & Senplifye: Fasil pou Itilize, San Pwoblèm | Konvenyans Siprèm: Fè Tès Konfòtabman Lakay Ou |
ENTWODIKSYON
Twous la itilize pou deteksyon kalitatif in vitro nan ka sispèk Viris Monkeypox (MPV), ka gwoupe ak lòt ka ki bezwen dyagnostike pou enfeksyon Viris Monkeypox.
Yo itilize twous la pou detekte jèn f3L MPV a nan echantiyon prelèvman nan gòj ak nan nen.
Rezilta tès twous sa a se pou referans klinik sèlman epi yo pa ta dwe itilize kòm sèl kritè pou dyagnostik klinik. Li rekòmande pou fè yon analiz konplè sou kondisyon an ki baze sou klinik pasyan an.
manifestasyon ak lòt tès laboratwa.
Itilizasyon prevwa
| Kalite tès | ti gout gòj ak ti gout nen |
| Kalite tès | Kalitatif |
| Materyèl tès la | PCR |
| Gwosè pake a | 48 tès/1 bwat |
| Tanperati depo | 2-30 ℃ |
| Lavi etajè | 10 mwa |
Karakteristik pwodwi
Prensip
Twous sa a pran sekans konsève espesifik jèn MPV f3L la kòm rejyon sib la. Teknoloji PCR kantitatif fliyoresans an tan reyèl ak teknoloji liberasyon rapid asid nikleyik yo itilize pou kontwole asid nikleyik viral la atravè chanjman siyal fliyoresans pwodwi anplifikasyon yo. Sistèm deteksyon an gen ladan kontwòl kalite entèn, ki itilize pou kontwole si gen inibitè PCR nan echantiyon yo oswa si selil ki nan echantiyon yo te pran, sa ki ka efektivman anpeche sitiyasyon fo negatif la.
KONPOZAN PRENSIPAL YO
Twous la gen reyaktif pou trete 48 tès oswa kontwòl kalite, ki gen ladan konpozan sa yo:
Reajan A
| Non | Konpozan prensipal yo | Kantite |
| Deteksyon MPV reyaktif | Tib reyaksyon an gen Mg2+ ladan l, sond primè jèn f3L /Rnase P, tanpon reyaksyon, anzim ADN Taq. | 48 tès |
ReajanB
| Non | Konpozan prensipal yo | Kantite |
| Monovolum Kontwòl pozitif | Ki gen fragman sib MPV | 1 tib |
| Monovolum Kontwòl negatif | San fragman sib MPV | 1 tib |
| Reyaktif liberasyon ADN | Reyaktif la gen Tris, EDTA. ak Triton. | 48 moso |
| Reyaktif rekonstitisyon | Dlo trete DEPC | 5ML |
Remak: Konpozan ki gen diferan nimewo pakèt pa ka itilize ansanm.
【Kondisyon Depo ak Lavi Etajè】
1. Reajan A/B a ka estoke nan yon tanperati 2-30 °C, epi li ka dire 10 mwa.
2. Tanpri ouvri kouvèti tib tès la sèlman lè w pare pou tès la.
3. Pa sèvi ak tib tès yo apre dat ekspirasyon an.
4. Pa sèvi ak yon tib deteksyon flit.
【Enstriman Aplikab】
Apwopriye pou sistèm analiz PCR LC480, sistèm analiz PCR otomatik Gentier 48E, sistèm analiz PCR ABI7500.
【Egzijans Egzanp】
1. Kalite echantiyon ki aplikab yoechantiyon prelèvman pou gòj.
2. Solisyon echantiyonaj:Apre verifikasyon an, li rekòmande pou itilize solisyon salin nòmal oswa tib prezèvasyon viris ki pwodui pa Hangzhou Testsea biology pou kolekte echantiyon an.
prelèvman gòj:Siye amidal farinjyen bilateral yo ak miray farinjyen posterior la ak yon ti kònèy echantiyonaj esteril jetab, plonje ti kònèy la nan tib ki gen 3 mL solisyon echantiyonaj la, jete ke a, epi sere kouvèti tib la.
3. Depo ak livrezon echantiyon:Echantiyon yo pral teste yo ta dwe teste pi vit posib. Tanperati transpò a ta dwe kenbe nan 2 ~ 8 ℃. Echantiyon ki ka teste nan 24 èdtan yo ka estoke nan 2 ℃ ~ 8 ℃ epi si echantiyon yo pa ka teste nan 24 èdtan, yo ta dwe estoke nan mwens pase oswa egal a -70 ℃ (si pa gen okenn kondisyon depo -70 ℃, yo ka estoke li nan -20 ℃ tanporèman), evite repete.
konjelasyon ak deglasasyon.
4. Koleksyon echantiyon, depo ak transpò apwopriye yo enpòtan anpil pou pèfòmans pwodui sa a.
【Metòd Tès】
1. Pwosesis echantiyon ak adisyon echantiyon
1.1 Pwosesis echantiyon an
Apre ou fin melanje solisyon echantiyonaj ki anwo a ak echantiyon yo, mete 30μL echantiyon an nan tib reyaktif liberasyon ADN nan epi melanje l byen.
1.2 Chaje
Pran 20μL nan reyaktif rekonstitisyon an epi ajoute l nan reyaktif deteksyon MPV a, ajoute 5μL nan echantiyon trete ki anwo a (Kontwòl pozitif la ak kontwòl negatif la dwe trete an paralèl ak echantiyon yo), kouvri bouchon tib la, santrifije l a 2000rpm pandan 10 segonn.
2. Anplifikasyon PCR
2.1 Mete plak/tib PCR yo ki prepare a nan enstriman PCR fliyoresans lan. Ou dwe mete yon kontwòl negatif ak yon kontwòl pozitif pou chak tès.
2.2 Anviwònman chanèl fliyoresan:
1) Chwazi chanèl FAM pou deteksyon MPV;
2) Chwazi chanèl HEX/VIC pou deteksyon jèn kontwòl entèn lan;
3. Analiz rezilta yo
Mete liy baz la anlè pwen ki pi wo nan koub fliyoresan kontwòl negatif la.
4. Kontwòl kalite
4.1 Kontwòl negatif: Pa gen valè Ct detekte nan FAM, chanèl HEX/VIC, oubyen Ct > 40;
4.2 Kontwòl pozitif: Nan FAM, chanèl HEX/VIC, Ct≤40;
4.3 Yo dwe satisfè kondisyon ki anwo yo nan menm eksperyans lan, sinon rezilta tès yo pa valab epi yo dwe repete eksperyans lan.
【Valè koupe】
Yon echantiyon konsidere kòm pozitif lè: Sekans sib Ct≤40, Jèn kontwòl entèn lan Ct≤40.
【Entèpretasyon rezilta yo】
Yon fwa kontwòl kalite a pase, itilizatè yo ta dwe tcheke si gen yon koub anplifikasyon pou chak echantiyon nan kanal HEX/VIC la, si genyen epi avèk Ct≤40, sa endike ke jèn kontwòl entèn lan te anplifye avèk siksè epi tès patikilye sa a valab. Itilizatè yo ka kontinye ak analiz swivi a:
3. Pou echantiyon kote anplifikasyon jèn kontwòl entèn lan echwe (HEX/VIC
Chanèl anplifikasyon, Ct>40, oubyen pa gen koub anplifikasyon), yon chaj viral ki ba oubyen prezans yon inibitè PCR ka rezon echèk la, yo ta dwe repete egzamen an apati de koleksyon echantiyon an;
4. Pou echantiyon pozitif ak viris kiltive, rezilta kontwòl entèn yo pa afekte;
Pou echantiyon ki teste negatif, kontwòl entèn lan bezwen teste pozitif, sinon rezilta jeneral la pa valab epi egzamen an bezwen repete, kòmanse depi etap koleksyon echantiyon an.
Enfòmasyon sou Ekspozisyon an
Sètifika Onorè
Pwofil Konpayi an
Nou menm, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, se yon konpayi byoteknoloji pwofesyonèl k ap grandi rapidman, espesyalize nan rechèch, devlopman, fabrikasyon ak distribisyon twous tès dyagnostik in vitro (IVD) avanse ak enstriman medikal.
Enstalasyon nou an sètifye GMP, ISO9001, ak ISO13458 epi nou gen apwobasyon CE FDA. Kounye a, nou anvi kolabore ak plis konpayi etranje pou devlopman mityèl.
Nou pwodui tès fètilite, tès maladi enfeksyon, tès abi dwòg, tès makè kadyak, tès makè timè, tès sekirite alimantè ak tès maladi bèt. Anplis de sa, mak TESTSEALABS nou an byen koni nan mache lokal ak etranje yo. Pi bon kalite ak pri favorab pèmèt nou pran plis pase 50% nan aksyon lokal yo.
Pwosesis pwodwi
1.Prepare
2.Kouvèti
3. Manbràn kwaze
4. Koupe teren an
5. Asanblaj
6. Anbale sak yo
7. Fèmen sak yo
8. Anbale bwat la
9. Anvlòpman
Anpeche yon nouvo trajedi: Prepare kounye a pandan varyòl makak la ap gaye.
Nan dat 14 out la, Òganizasyon Mondyal Lasante (OMS) te anonse ke epidemi varyòl makak la konstitye yon "Ijans Sante Piblik ki gen enkyetid entènasyonal." Sa a se dezyèm fwa OMS bay pi gwo nivo alèt konsènan epidemi varyòl makak la depi jiyè 2022.
Kounye a, epidemi varyòl makak la gaye soti nan Afrik pou ale an Ewòp ak Azi, ak ka konfime rapòte nan Syèd ak Pakistan.
Selon dènye done ki soti nan CDC Afrik la, ane sa a, 12 eta manm Inyon Afriken an rapòte yon total 18,737 ka varyòl makak, ki gen ladan 3,101 ka konfime, 15,636 ka sispèk, ak 541 lanmò, ak yon to mòtalite de 2.89%.
01 Kisa varyòl makak ye?
Variyòl makak (MPX) se yon maladi zoonotik viral ki koze pa viris variyòl makak la. Li ka transmèt soti nan bèt bay moun, epitou ant moun. Sentòm tipik yo enkli lafyèv, gratèl, ak lenfadenopati.
Viris varyòl makak la antre nan kò imen an prensipalman atravè manbràn mikez ak po fann. Sous enfeksyon yo enkli ka varyòl makak ak wonjè, makak ak lòt primat ki pa imen ki enfekte. Apre enfeksyon an, peryòd enkubasyon an dire 5 a 21 jou, tipikman 6 a 13 jou.
Malgre ke popilasyon jeneral la sansib a viris varyòl makak la, gen yon sèten degre pwoteksyon kwaze kont varyòl makak pou moun ki te pran vaksen kont varyòl, akòz resanblans jenetik ak antijenik ki genyen ant viris yo. Kounye a, varyòl makak la gaye prensipalman nan mitan gason ki fè sèks ak gason atravè kontak seksyèl, alòske risk enfeksyon pou popilasyon jeneral la rete ba.
02 Ki diferans ki genyen ant epidemi varisèl makak sa a?
Depi nan kòmansman ane a, prensipal souch viris varyòl makak la, "Clade II," lakòz yon gwo epidemi atravè lemond. Sa ki enkyete, pwopòsyon ka ki koze pa "Clade I," ki pi grav epi ki gen yon pi gwo to mòtalite, ap ogmante e li te konfime deyò kontinan Afriken an. Anplis de sa, depi septanm ane pase a, yon nouvo varyant, ki pi letal e fasil pou transmèt, "Klad Ib", te kòmanse gaye nan Repiblik Demokratik Kongo a.
Yon karakteristik remakab nan epidemi sa a se ke fanm ak timoun ki poko gen 15 an se moun ki pi afekte yo.
Done yo montre ke plis pase 70% nan ka rapòte yo se nan pasyan ki poko gen 15 an, epi pami ka mòtèl yo, chif sa a monte a 85%. Li enpòtan pou note ke,To mòtalite pou timoun yo kat fwa pi wo pase pou granmoun.
03 Ki risk ki genyen pou transmèt varyòl makak la?
Akòz sezon touris la ak entèraksyon entènasyonal ki souvan fèt, risk pou viris varyòl makak la transfwontyè ka ogmante. Sepandan, viris la gaye sitou atravè kontak sere pwolonje, tankou aktivite seksyèl, kontak po, ak respirasyon oswa pale ak lòt moun ki pre, kidonk kapasite transmisyon li de moun a moun relativman fèb.
04 Kijan pou anpeche varisèl makak?
Evite kontak seksyèl ak moun ki pa konnen eta sante yo. Vwayajè yo ta dwe peye atansyon sou epidemi varyòl makak nan peyi ak rejyon destinasyon yo epi evite kontak ak wonjè ak primat.
Si w gen yon konpòtman ki gen gwo risk, siveye sante w pandan 21 jou epi evite kontak sere avèk lòt moun. Si sentòm tankou gratèl, anpoul, oswa lafyèv parèt, chèche swen medikal touswit epi enfòme doktè a sou konpòtman ki enpòtan yo.
Si yon manm fanmi oswa yon zanmi resevwa dyagnostik varyòl makak, pran mezi pwoteksyon pèsonèl, evite kontak sere avèk pasyan an, epi pa touche bagay pasyan an te itilize, tankou rad, dra, sèvyèt ak lòt bagay pèsonèl. Evite pataje twalèt, lave men ou souvan epi vantile chanm yo.
Reaktif Dyagnostik pou Varisòl Makak
Reyaktif dyagnostik pou varyòl makak ede konfime enfeksyon an lè yo detekte antijèn oswa antikò viral, sa ki pèmèt mezi izolasyon ak tretman apwopriye, epi jwe yon wòl enpòtan nan kontwole maladi enfeksyon yo. Kounye a, Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. devlope reyaktif dyagnostik pou varyòl makak sa yo:
Twous Tès Antijèn Monkeypox: Itilize metòd lò koloidal pou kolekte echantiyon tankou prelèvman orofarenjyen, prelèvman nazofarenjyen, oswa èksida po pou deteksyon. Li konfime enfeksyon an lè li detekte prezans antijèn viral yo.
Twous Tès Antikò pou Varyòl Makak: Itilize metòd lò koloidal, avèk echantiyon ki gen ladan san konplè venn, plasma, oswa serom. Li konfime enfeksyon an lè li detekte antikò ki pwodui pa kò imen an oswa kò bèt la kont viris varyòl makak la.
Twous Tès Asid Nikleyik pou Viris Variyòl Makak la: Itilize metòd PCR kantitatif fliyoresan an tan reyèl, kote echantiyon an se èksida lezyon an. Li konfime enfeksyon an lè li detekte jenòm viris la oswa fragman jèn espesifik.
Pwodwi tès pou varisèl makak Testsealabs yo
Depi 2015, reyaktif dyagnostik varisèl makak Testsealabs yo te valide lè l sèvi avèk echantiyon viris reyèl nan laboratwa etranje epi yo te sètifye CE akòz pèfòmans ki estab ak fyab yo. Reyaktif sa yo vize diferan kalite echantiyon, yo ofri divès nivo sansiblite ak espesifikite, bay yon sipò solid pou deteksyon enfeksyon varisèl makak epi ede pi byen nan kontwòl efikas epidemi an. Pou plis enfòmasyon sou twous tès varisèl makak nou an, tanpri gade: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Pwosedi tès la
Sèvi ak yon ti kouvè pou kolekte pi nan pustil la, melanje l byen nantanpon, epi aplike kèk gout nan kat tès la. Ou ka jwenn rezilta a nan kèk etap senp sèlman.
