【RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT】

A Testsealabs®COVID-19 IgG/IgM antitest tesztkazetta egy laterális áramlású kromatográfiás immunvizsgálati módszer a COVID-19 elleni IgG és IgM antitestek kvalitatív kimutatására emberi teljes vér-, szérum- vagy plazmamintákban.

【Specifikáció】

20 db/doboz (20 teszteszköz + 20 cső + 1 puffer + 1 termékismertető)

【BIZTOSÍTOTT ANYAGOK】

1. Teszteszközök
2. Puffer
3. Cseppentők
4. Termékismertető

【PÉLDÁNYGYŰJTEMÉNY】

A SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM antitest tesztkazetta (teljes vér/szérum/plazma) vizsgálata vérvétellel (vénás vagy ujjbegyből vett vérrel), szérummal vagy plazmával végezhető.

1. Ujjbegyből vett teljes vérminták gyűjtése:
2. Mossa meg a beteg kezét szappannal és meleg vízzel, vagy tisztítsa meg alkoholos törlőkendővel. Hagyja megszáradni.
3. Masszírozza a kezét a szúrás helyének megérintése nélkül, a középső vagy a gyűrűsujj hegye felé dörzsölve.
4. Szúrja át a bőrt egy steril lándzsával. Törölje le az első vérzésnyomokat.
5. Finoman dörzsölje át a kezét a csuklójától a tenyérig és az ujjáig, hogy egy lekerekített vércsepp képződjön a szúrás helyén.
6. Adja az ujjbegyből vett teljes vérmintát a teszthez egy kapilláris cső segítségével:
7. Érintse a kapilláris cső végét a vérhez, amíg a vér körülbelül 10 ml-re nem telik. Kerülje a légbuborékok kialakulását.
8. A hemolízis elkerülése érdekében a szérumot vagy plazmát a lehető leghamarabb válassza szét a vértől. Csak tiszta, nem hemolizált mintákat használjon.

【HOGYAN TESZTELJÜK】

A vizsgálat előtt hagyja a tesztet, a mintát, a puffert és/vagy a kontrollokat szobahőmérsékletűre (15-30°C) melegedni.

Vegye ki a tesztkazettát a fóliatasakból, és használja fel egy órán belül. A legjobb eredményt akkor éri el, ha a tesztet közvetlenül a fóliatasak felbontása után végzi el.
Helyezze a kazettát tiszta és vízszintes felületre. Szérum- vagy plazmaminta esetén:

• Cseppentő használata: Tartsa a cseppentőt függőlegesen, szívja fel a mintát a töltési vonalig (kb. 10 ml), és helyezze át a mintát a minta kútjába (S), majd adjon hozzá 2 csepp pufferoldatot (kb. 80 ml), és indítsa el az időzítőt.
• Pipetta használata: Vigyen át 10 ml mintát a minta kútba (S), majd adjon hozzá 2 csepp puffert (kb. 80 ml), és indítsa el az időzítőt.

Vénás teljes vérminta esetén:

• Cseppentő használata: Tartsa a cseppentőt függőlegesen, szívja fel a mintát körülbelül 1 cm-rel a töltési vonal fölé, és tegyen 1 teljes csepp (kb. 10 μL) mintát a mintaüregbe (S). Ezután adjon hozzá 2 csepp pufferoldatot (kb. 80 ml), és indítsa el az időzítőt.
• Pipetta használata: Vigyen át 10 ml teljes vért a mintaüreg(ek)be, majd adjon hozzá 2 csepp puffert (kb. 80 ml), és indítsa el az időzítőt.
• Ujjbegyből vett teljes vérminta esetén:
• Cseppentő használata: Tartsa a cseppentőt függőlegesen, szívja fel a mintát körülbelül 1 cm-rel a töltési vonal fölé, és tegyen 1 teljes csepp (kb. 10 μL) mintát a mintaüregbe (S). Ezután adjon hozzá 2 csepp pufferoldatot (kb. 80 ml), és indítsa el az időzítőt.
• Kapilláris cső használata: Töltse fel a kapilláris csövet, és tegyen körülbelül 10 ml ujjbegyből vett teljes vérmintát a tesztkazetta mintavételi kútjába (S), majd adjon hozzá 2 csepp puffert (körülbelül 80 ml), és indítsa el az időzítőt. Lásd az alábbi ábrát.
• Várja meg, amíg a színes vonal(ok) megjelennek. 15 perc elteltével olvassa le az eredményt. 20 perc után ne értelmezze az eredményt.
• Megjegyzés: A pufferoldat használata a fiola felbontása után 6 hónapon túl nem javasolt.

【EREDMÉNYEK ÉRTELMEZÉSE】

IgG POZITÍV:* Két színes vonal jelenik meg. Az egyik színes vonalnak mindig a kontrollvonal régiójában (C), a másik vonalnak pedig az IgG vonal régiójában kell megjelennie.

IgM POZITÍV:* Két színes vonal jelenik meg. Az egyik színes vonalnak mindig a kontrollvonal régiójában (C), a másik vonalnak pedig az IgM vonal régiójában kell megjelennie.

IgG és IgM POZITÍV:* Három színes vonal jelenik meg. Egy színes vonalnak mindig a kontrollvonal régióban (C), és két tesztvonalnak az IgG vonal régiójában és az IgM vonal régiójában kell megjelennie.

*MEGJEGYZÉS: A tesztvonal régióiban látható szín intenzitása a mintában jelen lévő COVID-19 antitestek koncentrációjától függően változhat. Ezért a tesztvonal régiójában megjelenő bármilyen színárnyalatot pozitívnak kell tekinteni.

NEGATÍV: Egy színes vonal jelenik meg a kontrollvonal régióban (C). Az IgG és IgM régióban nem jelenik meg vonal.

ÉRVÉNYTELEN: A kontrollvonal nem jelenik meg. A kontrollvonal hibájának legvalószínűbb okai a nem elegendő mintamennyiség vagy a helytelen eljárási technikák. Tekintse át az eljárást egy új teszttel. Ha a probléma továbbra is fennáll, azonnal hagyja abba a tesztkészlet használatát, és vegye fel a kapcsolatot a helyi forgalmazóval.