Testsealabs Influenza A/B + COVID-19 antigén kombinált teszt
Rövid leírás:
A Testsealabs Flu A/B + COVID-19 Antigén Kombinált Tesztkazetta egy gyors kromatográfiás immunvizsgálati módszer az influenza A vírus, az influenza B vírus és a COVID-19 antigén kvalitatív kimutatására orrváladék mintákban.
 Gyors eredmények: Laboratóriumi pontosságú percek alatt | Laboratóriumi pontosság: Megbízható és hiteles |
| Bárhol tesztelhet: Nincs szükség laborlátogatásra | Tanúsított minőség: 13485, CE, MDSAP megfelelőség |
| Egyszerű és letisztult: Könnyen használható, nulla gond | Maximális kényelem: Kényelmesen teszteljen otthon |
【RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT】
Testsealabs® A teszt az influenza A vírus, az influenza B vírus és a COVID-19 vírus nukleokapszid fehérje antigénjének egyidejű gyors in vitro kimutatására és differenciálására szolgál, de nem tesz különbséget a SARS-CoV és a COVID-19 vírusok között, és nem alkalmas az influenza C antigének kimutatására. A teljesítményjellemzők más újonnan megjelenő influenzavírusokkal szemben eltérhetnek. Az influenza A, az influenza B és a COVID-19 vírus antigének általában kimutathatók a felső légúti mintákban a fertőzés akut fázisában. A pozitív eredmények vírusantigének jelenlétét jelzik, de a fertőzés állapotának meghatározásához klinikai korreláció szükséges a beteg kórtörténetével és egyéb diagnosztikai információkkal. A pozitív eredmények nem zárják ki a bakteriális fertőzést vagy más vírusokkal való koinfekciót. A kimutatott ágens nem feltétlenül a betegség egyértelmű oka. Az öt napnál hosszabb ideig tüneteket mutató betegek negatív COVID-19 eredményeit feltételezettnek kell tekinteni, és szükség esetén molekuláris vizsgálattal meg kell erősíteni a betegellátás érdekében. A negatív eredmények nem zárják ki a COVID-19-et, és nem használhatók fel kizárólagos alapként a kezelési vagy betegellátási döntésekhez, beleértve a fertőzés-ellenőrzési döntéseket is. A negatív eredményeket a beteg közelmúltbeli expozícióinak, kórtörténetének és a COVID-19-re jellemző klinikai jelek és tünetek jelenlétének fényében kell mérlegelni. A negatív eredmények nem zárják ki az influenzavírus-fertőzéseket, és nem használhatók fel kizárólagos alapként a kezeléshez vagy egyéb betegellátási döntésekhez.
【Specifikáció】
250 db/doboz (25 teszteszköz + 25 extrakciós cső + 25 extrakciós puffer + 25 sterilizált pálcika + 1 termékismertető)
1. Teszteszközök
2. Extrakciós puffer
3. Kiszívócső
4. Sterilizált tampon
5. Munkaállomás
6. Betéti tájékoztató
【MINTAGGYŰJTÉS ÉS ELŐKÉSZÍTÉS】
Tampon mintavétel 1. Kizárólag a készletben található tampon használható orrgarati mintavételhez. Orrgarati mintavételhez óvatosan helyezze a tampont a legjobban látható váladékozású orrlyukba, vagy a legeldugultabb orrlyukba, ha a váladékozás nem látható. Finoman forgatva nyomja a tampont, amíg ellenállást nem érez az orrkagylók szintjén (kevesebb, mint 2,5 cm mélyen az orrlyukba). Forgassa el a tampont legalább 5-ször az orrfal mentén, majd lassan vegye ki az orrlyukból. Ugyanazzal a tamponnal ismételje meg a mintavételt a másik orrlyukban. 2. Az Flu A/B + COVID-19 antigén kombinált tesztkazetta az orrgarati tamponra helyezhető. 3. Ne tegye vissza az orrgarati tampont az eredeti papírcsomagolásba. 4. A legjobb teljesítmény érdekében a közvetlen orrgarati tamponokat a gyűjtés után a lehető leghamarabb tesztelni kell. Ha az azonnali vizsgálat nem lehetséges, a legjobb teljesítmény fenntartása és az esetleges szennyeződés elkerülése érdekében erősen ajánlott a nazofaringeális mintavételi vattamintát egy tiszta, használatlan, a beteg adataival felcímkézett műanyag csőbe helyezni, megőrizve a minta épségét, és szorosan lezárva szobahőmérsékleten (15-30°C) legfeljebb 1 órára a vizsgálat előtt. Győződjön meg arról, hogy a mintavételi vatta biztonságosan illeszkedik a csőbe, és a kupak szorosan le van zárva. Ha 1 óránál hosszabb késés történik, a mintát ki kell dobni. Új mintát kell venni a vizsgálathoz. 5. Ha a mintákat szállítani kell, azokat a kórokozók szállítására vonatkozó helyi előírásoknak megfelelően kell csomagolni.
【HASZNÁLATI UTASÍTÁS】
A vizsgálat előtt hagyja a tesztet, a mintát, a puffert és/vagy a kontrollokat szobahőmérsékletre, 15-30 ℃-ra (59-86 ℉) melegedni. 1. Helyezze az extrakciós csövet a munkaállomásba. Tartsa az extrakciós reagens üvegét függőlegesen fejjel lefelé. Nyomja össze az üveget, és hagyja, hogy az oldat szabadon csöpögjön az extrakciós csőbe anélkül, hogy megérintené a cső szélét. Adjon 10 csepp oldatot az extrakciós csőbe. 2. Helyezze a pálcás mintát az extrakciós csőbe. Forgassa a pálcát körülbelül 10 másodpercig, miközben a fejét a cső belsejéhez nyomja, hogy a pálcában lévő antigén kioldódjon. 3. Vegye ki a pálcát, miközben a pálca fejét az extrakciós cső belsejéhez nyomja, miközben eltávolítja, hogy a lehető legtöbb folyadékot eltávolítsa a pálcából. A pálcát a biológiailag veszélyes hulladékok ártalmatlanítási protokolljának megfelelően dobja ki. 4. Fedje le a csövet kupakkal, majd cseppentsen 3 csepp mintát függőlegesen a bal oldali mintanyílásba, és további 3 csepp mintát függőlegesen a jobb oldali mintanyílásba. 5. Olvassa le az eredményt 15 perc elteltével. Ha 20 percig vagy tovább nem olvassák le az eredményeket, azok érvénytelenek, és a teszt megismétlése javasolt.
EREDMÉNYEK ÉRTELMEZÉSE
(Kérjük, tekintse meg a fenti ábrát)
POZITÍV Influenza A:* Két különálló színes vonal jelenik meg. Egy vonala kontrollvonal régiójában (C) kell lennie, egy másik vonalnak pedig aInfluenza A régió (A). Pozitív eredmény az Influenza A régióbanazt jelzi, hogy az influenza A antigént kimutatták a mintában.
POZITÍV Influenza B:* Két különálló színes vonal jelenik meg. Egy vonala kontrollvonal régiójában (C) kell lennie, egy másik vonalnak pedig aInfluenza B régió (B). Pozitív eredmény az influenza B régióbanazt jelzi, hogy influenza B antigént mutattak ki a mintában.
POZITÍV Influenza A és influenza B: * Három különböző színűvonalak jelennek meg. Az egyik vonalnak a kontrollvonal régiójában (C) kell lennie, aa másik két vonalnak az influenza A régióban (A) és az influenza B régióban kell lennierégió (B). Pozitív eredmény az Influenza A régióban és az Influenza B régióbanA régió azt jelzi, hogy az influenza A és az influenza B antigénje jelen volt.kimutatható a mintában.
*MEGJEGYZÉS: A tesztvonal régiókban (A vagy B) lévő szín intenzitásaa mintában jelen lévő Flu A vagy B antigén mennyiségétől függően változhatnak.Tehát a tesztterületeken (A vagy B) található bármilyen színárnyalatot figyelembe kell vennipozitív.
NEGATÍV: Egy színes vonal jelenik meg a kontrollvonal régiójában (C).
Nem jelenik meg látható színes vonal a tesztvonal régiókban (A vagy B). AA negatív eredmény azt jelzi, hogy az influenza A vagy B antigénje nem található meg a szervezetben.mintában, vagy jelen van, de a teszt kimutatási határa alatt van. A betegA mintát tenyésztéssel kell ellenőrizni, hogy nincs-e benne influenza A vagy B vírusfertőzés. Ha a tünetek nem egyeznek az eredményekkel, kérjen másikatminta víruskultúrához.
ÉRVÉNYTELEN: A kontrollvonal nem jelenik meg. Nem elegendő a minta térfogata, vagya helytelen eljárási technikák a legvalószínűbb okai az ellenőrzésnekvonalhiba. Tekintse át az eljárást, és ismételje meg a tesztet egy új teszttel. HaHa a probléma továbbra is fennáll, azonnal hagyja abba a tesztkészlet használatát, ésvegye fel a kapcsolatot a helyi forgalmazóval.
【EREDMÉNYEK ÉRTELMEZÉSE】 Az Flu A/B eredmények értelmezése (bal oldalon) Influenza A vírus POZITÍV:* Két színes vonal jelenik meg. Az egyik színes vonalnak mindig a kontrollvonal régióban (C), a másiknak pedig az Flu A vonal régiójában (2) kell megjelennie. Influenza B vírus POZITÍV:* Két színes vonal jelenik meg. Az egyik színes vonalnak mindig a kontrollvonal régióban (C), a másiknak pedig az Flu B vonal régiójában (1) kell megjelennie. Influenza A vírus és influenza B vírus POZITÍV:* Három színes vonal jelenik meg. Az egyik színes vonalnak mindig a kontrollvonal régióban (C) kell megjelennie, a másiknak pedig az Flu A vonal régiójában (2) és az Flu B vonal régiójában (1) kell lennie. *MEGJEGYZÉS: A tesztvonal régiókban a szín intenzitása a teszttől függően változhat.
az influenza A és influenza B vírus koncentrációja a mintában. Ezért a tesztvonal régiójában lévő bármilyen színárnyalatot pozitívnak kell tekinteni. Negatív: Egy színes vonal jelenik meg a kontroll régióban (C). Nem jelenik meg látható színes vonal a tesztvonal régiókban. Érvénytelen: A kontrollvonal nem jelenik meg. A kontrollvonal meghibásodásának legvalószínűbb okai az elégtelen mintamennyiség vagy a helytelen eljárási technikák. Tekintse át az eljárást, és ismételje meg a tesztet egy új teszteszközzel. Ha a probléma továbbra is fennáll, azonnal hagyja abba a tesztkészlet használatát, és vegye fel a kapcsolatot a helyi forgalmazóval.
A COVID-19 antigén eredmények értelmezése (jobb oldalon) Pozitív: Két vonal jelenik meg. Az egyik vonalnak mindig a kontrollvonal régióban (C), a másiknak pedig a tesztvonal régióban (T) kell megjelennie. *MEGJEGYZÉS: A tesztvonal régiókban a szín intenzitása a mintában jelen lévő COVID-19 antigén koncentrációjától függően változhat. Ezért a tesztvonal régiójában lévő bármilyen színárnyalatot pozitívnak kell tekinteni. Negatív: Egy színes vonal jelenik meg a kontrollvonal régióban (C). Nem jelenik meg látható színes vonal a tesztvonal régióban (T). Érvénytelen: A kontrollvonal nem jelenik meg. A kontrollvonal sikertelenségének legvalószínűbb okai az elégtelen mintamennyiség vagy a helytelen eljárási technikák. Tekintse át az eljárást, és ismételje meg a tesztet egy új teszteszközzel. Ha a probléma továbbra is fennáll, azonnal hagyja abba a tesztkészlet használatát, és vegye fel a kapcsolatot a helyi forgalmazóval.