A Flaviviridae családba tartozó Zika vírus elsősorban fertőzött Aedes szúnyogok, például az Aedes aegypti és az Aedes albopictus csípésével terjed az emberre. A vírust először 1947-ben azonosították az ugandai Zika-erdőben, ahol egy rhesusmajomból izolálták. Évtizedekig a Zika vírusfertőzések viszonylag ritkák voltak, és szórványos esetekre korlátozódtak Afrikában és Ázsiában, a legtöbb fertőzés enyhe vagy semmilyen tünetet nem okozott. 2015-ben azonban nagyszabású járvány tört ki Brazíliában, amely gyorsan átterjedt Latin-Amerika, a Karib-térség és azon túl más országaira, globális figyelmet keltve.
A Zika vírusfertőzés tünetei általában enyhék, és lehetnek láz, kiütés, ízületi fájdalom, izomfájdalom, fejfájás és kötőhártya-gyulladás. Ezek a tünetek jellemzően 2-7 nappal a fertőzött szúnyogcsípés után jelentkeznek, és 2-7 napig tartanak. Míg a legtöbb ember teljesen felépül súlyos szövődmények nélkül, a Zika vírust súlyos neurológiai rendellenességekhez, különösen a terhesség alatt fertőzött anyáktól született csecsemőknél a mikrokefáliához, valamint a felnőtteknél a Guillain-Barré-szindrómához kötik.
A Zika, a Chikungunya és a Dengue-lázhoz hasonló arbovírusok jelentette állandó fenyegetéssel szembesülve...Testsealabsbevezette a fejlett in vitro diagnosztikai (IVD) kimutatási reagensek sorozatát, amely jelentős előrelépést jelent ezen betegségek pontos és gyors diagnosztizálásában. Ezek a reagensek, beleértve a Zika vírus antitest IgG/IgM tesztet, a ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM kombinált tesztet és a Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika vírus IgG/IgM kombinált tesztet, valamint az átfogó Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika vírus IgG/IgM/Chikungunya tesztet, átalakítják az arbovírus-diagnosztika helyzetét.
Ezen arbovírusok kezelésének egyik fő kihívása, hogy korai tüneteik nagyon hasonlóak, ami gyakran téves diagnózishoz vezet. Az alábbi táblázat a Zika, a dengue és a chikungunya gyakori tüneteit emeli ki, valamint a legfontosabb klinikai adatokat, amelyek bemutatják, miért merül fel zavar:
| Tünet/Mérőszám | Zika vírus | Dengue-láz | Csikungunya |
| Láz | Általában enyhe (37,8 – 38,5°C) | Magas (akár 40°C), hirtelen fellépő | Magas (akár 40°C), hirtelen fellépő |
| Kiütés | Makulopapuláris, széles körben elterjedt | Makulopapuláris, láz után jelentkezhet | Makulopapuláris, gyakran viszketéssel kísérve |
| Ízületi fájdalom | Általában enyhe, főként kis ízületekben | Súlyos, különösen az izmokban és ízületekben (csonttöréses láz) | Súlyos, tartós, a kezeket, csuklókat, bokákat és térdeket érintő |
| Fejfájás | Enyhe vagy közepesen súlyos, gyakran retroorbitális fájdalommal | Súlyos, retroorbitális fájdalommal | Mérsékelt, gyakran fényérzékenységgel |
| Egyéb tünetek | Kötőhártya-gyulladás, izomfájdalom | Hányinger, hányás, vérzési hajlam (súlyos esetekben) | Izomfájdalom, fáradtság, hányinger |
| Korai téves diagnózis aránya* | 62% | 58% | 65% |
| A diagnózis megerősítésének átlagos ideje egyetlen teszttel** | 48 – 72 óra | 36 – 60 óra | 40 – 65 óra |
*Egy 2024-es, trópusi régiókban végzett, 1200 klinikai esetet felölelő tanulmány alapján
**Beleértve a mintavételt, a szállítást és a szekvenciális tesztelést**
A korai tünetek feltűnő hasonlósága és a magas téves diagnózis aránya (mindhárom vírus esetében meghaladja az 50%-ot) miatt rendkívül nehéz az egészségügyi szolgáltatók számára pusztán a klinikai tünetek alapján megkülönböztetni ezeket a betegségeket. Az egyetlen teszttel történő megerősítéshez szükséges hosszú idő tovább késlelteti a kezelést és a járvány megfékezését. Itt jönnek képbe innovatív kombinált tesztjeink. Az egykártyás tesztek alapjaira építve olyan többkártyás kombinált kimutatási reagenseket fejlesztettünk ki, amelyek egyetlen teszttel több betegséget is képesek azonosítani, akár 70%-kal lerövidítve a diagnózis idejét, és a klinikai vizsgálatokban a téves diagnózisok arányát 5% alá csökkentve.
Zika vírus IgG/IgM antitest teszt: A Zika fertőzés precíz kimutatása
A Zika vírus IgG/IgM antitest teszt egy gyors kromatográfiás immunvizsgálat, amelyet a Zika vírus elleni IgG és IgM antitestek kvalitatív kimutatására terveztek emberi teljes vérben, szérumban vagy plazmában. Ez a teszt kulcsfontosságú segítséget nyújt a Zika vírusfertőzések diagnosztizálásában. Ezen antitestek jelenlétének kimutatásával az egészségügyi szolgáltatók meg tudják állapítani, hogy a beteg nemrég fertőződött-e meg (IgM pozitív), vagy korábban ki volt-e téve a vírusnak (IgG pozitív).
Termék előnyeiA teszt kiemelkedik ultramagas érzékenységével (98,6% a klinikai vizsgálatokban), amely képes kimutatni az antitesteket még a fertőzés korai szakaszában is, amikor az antitestszint alacsony. Kivételes specificitása (99,2%) minimalizálja a keresztreaktivitást a rokon flavivírusokból származó antitestekkel, biztosítva a megbízható eredményeket. Ezenkívül a tesztkészlet hosszú távú stabilitásra lett tervezve, 2-8°C-on tárolva 24 hónapig eltartható, így csökkentve a hulladékot és biztosítva az elérhetőséget a korlátozott hűtőlánc-infrastruktúrával rendelkező távoli területeken is.
ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM kombinált teszt: Kettős diagnózis a rokon arbovírusokra
A ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM kombinált teszt egy forradalmian új eszköz, amely lehetővé teszi a Zika vírus és a Chikungunya vírus elleni immunglobulin M (IgM) és immunglobulin G (IgG) antitestek egyidejű kimutatását és megkülönböztetését. A Chikungunya, a Zikához hasonlóan, egy szúnyogok által terjesztett betegség, amely súlyos ízületi fájdalmat, lázat és kiütést okozhat.
Termék előnyeiEz a kombinált teszt szükségtelenné teszi a Zika és a Chikungunya külön tesztelését, a tesztelési időt 50%-kal csökkentve az egyes tesztekhez képest (átlagosan 52 óráról 20 percre). Egyedülálló, kétcsatornás detektáló rendszert használ, amely biztosítja a két vírus egyértelmű megkülönböztetését, kevesebb mint 1%-os keresztreaktivitási arány mellett, elkerülve a hasonló klinikai tünetekből adódó zavart. A teszt kis mintamennyiséget igényel (mindössze 5 µL), ami kényelmesebbé teszi a betegek, különösen a gyermekek és az idősek számára.
Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika vírus IgG/IgM kombinált teszt: Holisztikus megközelítés az arbovírus diagnózisához
A Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika vírus IgG/IgM kombinált teszt egy átfogó megoldás, amely nemcsak a Dengue vírus jelenlétét mutatja ki az NS1 antigén, IgG és IgM antitestek kimutatásával, hanem a Zika vírus IgG és IgM antitesteket is szűri. A dengue számos trópusi és szubtrópusi régióban komoly közegészségügyi problémát jelent, az enyhe influenzaszerű betegségtől a súlyos és potenciálisan életveszélyes dengue vérzéses lázig számos tünetet okozhat.
Termék előnyeiAz NS1 antigén kimutatásának beiktatása lehetővé teszi a dengue-láz korai diagnosztizálását már a tünetek megjelenése után 1-2 nappal, az NS1 kimutatásának 97,3%-os érzékenységével, ami kulcsfontosságú az időben történő kezeléshez a súlyos szövődmények (amelyek a kezeletlen esetek 10-20%-ában alakulnak ki) megelőzése érdekében. A teszt többparaméteres kimutatása (NS1, IgG, IgM dengue-láz esetén és IgG, IgM Zika-vírus esetén) átfogó diagnosztikai profilt biztosít, segítve az egészségügyi szolgáltatókat a fertőzés stádiumának megértésében és a megalapozott kezelési döntések meghozatalában. Ezenkívül a tesztet validálták különböző klinikai környezetben való használatra, és a különböző laboratóriumokban konzisztens teljesítményt mutat, 5%-nál kisebb variációs koefficienssel (CV).
Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika vírus IgG/IgM/Chikungunya teszt: A tökéletes arbovírus diagnosztikai eszköz
A Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika vírus IgG/IgM/Chikungunya teszt a következő szintre emeli az arbovírus-diagnosztikát azáltal, hogy ötvözi az összes korábbi teszt kimutatási képességeit, és hozzáadja a Chikungunya vírus IgG és IgM antitestek kimutatását. Ez az all-in-one teszt egyetlen vizsgálattal több arbovírusfertőzés átfogó és pontos diagnózisát szolgálja.
Termék előnyeiEz a teljes körű teszt páratlan hatékonyságot kínál azáltal, hogy három fő arbovírust képes egyetlen vizsgálattal kimutatni, így a betegenkénti összköltséget 40%-kal csökkenti az egyes tesztekhez képest, és jelentősen mérsékli a laboratóriumi személyzet munkaterhelését. Fejlett jelerősítési technológiával rendelkezik, amely növeli az összes célpont kimutatási érzékenységét (átlagos érzékenység 98,1% az összes analit esetében), biztosítva, hogy még az alacsony szintű fertőzések sem maradjanak észrevétlenek. A teszt felhasználóbarát felülettel és egyértelmű eredmény-értelmezési irányelvekkel is rendelkezik, így még a kevésbé tapasztalt egészségügyi dolgozók számára is könnyen használható, a jártasság megszerzéséhez mindössze 2 órás betanulási idő szükséges.
Jellemzői és előnyeiTestsealabs IVD detektáló reagensek
- Gyors eredményekMindezek a tesztek rövid időn belül, jellemzően 15 percen belül eredményt adnak, lehetővé téve a gyors döntéshozatalt a betegek diagnózisában és kezelésében.
- Nagy érzékenység és specificitásA teszteket úgy tervezték, hogy nagy érzékenységűek (≥97%) legyenek, biztosítva az antitestek vagy antigének alacsony szintjének kimutatását, és specifikusak (≥99%) legyenek, minimalizálva a téves pozitív eredmények kockázatát. Ez kulcsfontosságú a pontos diagnózis és a megfelelő betegellátás szempontjából.
- Rugalmas mintatípusokKülönféle mintatípusokkal használhatók, beleértve az ujjbegyből vett teljes vért, a vénás teljes vért, a szérumot és a plazmát, így alkalmasak különböző klinikai és ellátási pontokon való használatra.
- Könnyű használatA tesztek egyszerűen elvégezhetők és minimális képzést igényelnek, így mind az erőforrásokban gazdag, mind az erőforrásokban korlátozott környezetben elérhetőek az egészségügyi szolgáltatók számára.
- Objektív eredményekSok teszt, például a szabadalmaztatott DPP (Dual Path Platform) technológiát alkalmazók, objektív eredményeket biztosítanak egy egyszerű kézi digitális leolvasó segítségével, csökkentve az emberi hibalehetőséget az eredmények értelmezésekor.
Következtetés
TestsealabsAz új IVD detektáló reagensek Zika, Chikungunya és Dengue vírusok kimutatására jelentős előrelépést jelentenek az arbovírus-diagnózis területén. Tekintettel a korai tünetek nagyfokú hasonlóságára és a riasztóan magas téves diagnózisi arányra (több mint 50%) ezen betegségek esetében, nagy jelentőséggel bírnak az egyetlen kártyából álló tesztekből kifejlesztett kombinált tesztjeink, amelyek egyszerre több betegséget is képesek kimutatni 5% alatti téves diagnózisi aránnyal és 20 perc alatti diagnózisidővel. Egyedülálló termékelőnyeikkel, beleértve a magas érzékenységet, specificitást, hatékonyságot és könnyű használatot, ezek a reagensek újraértelmezik az arbovírusfertőzések diagnosztizálásának és kezelésének módját. Azáltal, hogy pontos, gyors és átfogó diagnosztikai eszközöket biztosítanak az egészségügyi szolgáltatóknak, ezek a reagensek javíthatják a betegek kimenetelét, fokozhatják a betegségfelügyeletet, és hozzájárulhatnak az arbovírus-járványok hatékony ellenőrzéséhez. Mivel az arbovírus-betegségek globális terhe folyamatosan növekszik, ezek az innovatív tesztek kulcsszerepet játszanak majd e fontos közegészségügyi fenyegetések elleni küzdelemben.
Közzététel ideje: 2025. augusztus 20.