Testsealabs Covid-19 antigén tesztkazetta
Rövid leírás:
A Testsealabs COVID-19 antigén tesztkazetta (önellenőrző készlet) egy gyors kromatográfiás immunvizsgálati módszer a SARS-CoV-2 antigén kvalitatív kimutatására elülső orrváladék mintákban.
 Gyors eredmények: Laboratóriumi pontosságú percek alatt | Laboratóriumi pontosság: Megbízható és hiteles |
| Bárhol tesztelhet: Nincs szükség laborlátogatásra | Tanúsított minőség: 13485, CE, MDSAP megfelelőség |
| Egyszerű és letisztult: Könnyen használható, nulla gond | Maximális kényelem: Kényelmesen teszteljen otthon |
INBEVEZETÉS
A COVID-19 antigén tesztkazetta egy gyorsteszt a kvalitatív vizsgálathoz.
SARS-CoV-2 nukleokapszid antigén kimutatása orrgarati, orogarati és orrváladék mintákban. Segít a SARS-CoV-2 fertőzés diagnosztizálásában a COVID-19 tünetei esetén a tünetek megjelenését követő első 7 napon belül, amelyek COVID-19 betegséghez vezethetnek. Közvetlenül kimutathatja a kórokozó S-fehérjét, amelyet nem befolyásol a vírusmutáció, nyálmintákból, nagy érzékenységgel és specificitással, és korai szűrésre használható.
| Vizsgálati típus | Oldalirányú áramlású PC teszt |
| Teszt típusa | Minőségi |
| Tesztminták | Orr-garati, szájgaratbeli és orrváladék minták |
| Teszt időtartama | 5-15 perc |
| Csomag mérete | 25 teszt/doboz; 5 teszt/doboz; 1 teszt/doboz |
| Tárolási hőmérséklet | 4-30 ℃ |
| Szavatossági idő | 2 év |
| Érzékenység | 141/150=94,0%(95%CI*(88,8%-97,0%) |
| Specifikusság | 299/300 = 99,7% (95%CI*: 98,5%-99,1%) |
LÉNYEGTELEN
Teszteszköz Előrecsomagolt extrakciós puffer
Csomagolási tájékoztató Steril mintavevő munkaállomás
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Hagyja a tesztet, a mintát és a puffert szobahőmérsékletűre (15-30°C) melegedni a futtatás előtt.
Futtatás előtt hagyja, hogy a teszt, a minta és a puffer elérje a szobahőmérsékletet (15-30°C, 59-86°F).
① Helyezze az extrakciós csövet a munkaállomásba.
② Húzza le az alumíniumfólia zárófóliát az extrakciós cső tetejéről, amely az extrakciós puffert tartalmazza.
③ Az orrgarati, orogarati vagy orrváladék-mintavételt orvosilag képzett személynek kell elvégeznie a leírtak szerint.
④ Helyezze a pálcát az extrakciós csőbe. Forgassa a pálcát körülbelül 10 másodpercig.
⑤ Vegye ki a pálcát úgy, hogy elforgatja azt az extrakciós fiola ellenében, miközben összenyomja az fiola oldalát, hogy a folyadék kifolyjon a pálcából. A pálcát megfelelően dobja ki, miközben a pálca fejét az extrakciós cső belsejéhez nyomja, hogy a lehető legtöbb folyadékot eltávolítsa a pálcából.
⑥ Zárja le az üveget a mellékelt kupakkal, és nyomja rá erősen.
⑦ Alaposan keverje össze a cső aljának megkocogtatásával. Cseppentsen 3 csepp mintát függőlegesen a tesztkazetta mintaablakán keresztül. Olvassa le az eredményt 10-15 perc elteltével. Olvassa le az eredményt 20 percen belül. Ellenkező esetben a teszt megismétlése javasolt.
Megnézheted az oktatóvideót:
AZ EREDMÉNYEK ÉRTELMEZÉSE
Két színes vonal jelenik meg. Az egyik a kontroll régióban (C), a másik a teszt régióban (T). MEGJEGYZÉS: a tesztet már egy halvány vonal megjelenése után is pozitívnak tekintjük. A pozitív eredmény azt jelenti, hogy a mintájában SARS-CoV-2 antigéneket mutattak ki, és valószínűleg fertőzött, és feltételezhetően fertőző. Forduljon az illetékes egészségügyi hatósághoz tanácsért azzal kapcsolatban, hogy szükséges-e a PCR-teszt.
szükséges az eredmény megerősítéséhez.a
Pozitív: Két vonal jelenik meg. Egy vonalnak mindig meg kell jelennie a vezérlőben.
vonal régióban (C), és egy másik látható színes vonalnak kell megjelennie a tesztvonal régióban.
NegatívEgy színes vonal jelenik meg a kontroll régióban (C). A tesztvonal régióban nem jelenik meg látható színes vonal.
Érvénytelen: A kontrollvonal nem jelenik meg. A kontrollvonal megjelenésének hiányának legvalószínűbb okai a nem elegendő mintamennyiség vagy a helytelen eljárási technikák.
1) 25 teszt egy dobozban, 750 db egy dobozban
CSOMAGOLÁSI RÉSZLETEK
2) 5 teszt egy dobozban, 600 db egy dobozban
4) 1 teszt egy dobozban, 300 db egy dobozban
Más COVID-19 tesztmegoldásaink is vannak:
| COVID-19 gyorsteszt | ||||
| Termék neve | Minta | Formátum | Specifikáció | Bizonyítvány |
| COVID-19 antigén teszt kazetta (nazopharyngealis törlőkendő) | Orrgarat-vattacsomó | Kazetta | 25T | CE ISO TGA BfArm és PEI lista |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 antigén teszt kazetta (elülső orrváladékból vett minta) | Elülső orrváladék (nares) mintavétel | Kazetta | 25T | CE ISO TGA BfArm és PEI lista |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 antigén teszt kazetta (nyál) | Nyál | Kazetta | 20T | CE ISO BfArM lista |
| 1T | ||||
| SARS-CoV-2 neutralizáló antitest teszt kazetta (kolloid arany) | Vér | Kazetta | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 antigén teszt kazetta (nyál) — nyalóka alakú | Nyál | Folyó középvonala | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 IgG/IgM antitest teszt kazetta | Vér | Kazetta | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| COVID-19 antigén+influenza A+B kombinált tesztkazetta | Orrgarat-vattacsomó | Dipcard | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||