Testsealabs malária Ag Pan teszt
Malária Ag Pan teszt
Termékleírás
A Malaria Ag Pan teszt egy fejlett, gyors kromatográfiás immunvizsgálat, amelyet a Plasmodium-specifikus antigének kvalitatív kimutatására terveztek emberi teljes vérben. Ez a teszt egyidejűleg azonosítja a panmaláriás antigéneket (amelyek minden Plasmodium fajban közösek) és a Plasmodium falciparum-specifikus antigéneket (HRP-II), lehetővé téve a maláriafajok differenciáldiagnózisát. Kritikus fontosságú első vonalbeli eszközként szolgál az akut maláriafertőzés megerősítésében, az időben történő klinikai kezelés irányításában és az endémiás régiók epidemiológiai felügyeletének támogatásában.
Főbb jellemzők és specifikációk:
- Cél analitok:
- Panmaláriás antigén (pLDH): Kimutatja a Plasmodium vivaxot, ovale-t, malariae-t és knowlesi-t.
- Plasmodium falciparum-specifikus antigén (HRP-II): Megerősíti a falciparum fertőzéseket.
- Minta kompatibilitás:
- Teljes vér (vénás vagy ujjbegyből vett), optimalizált teljesítménnyel friss, feldolgozatlan mintákhoz.
- Módszertan:
- Kettős antitest szendvics immunvizsgálati technológiát alkalmaz kolloid arany nanorészecskékkel a vizuális jelerősítéshez.
- Az eredményeket különálló tesztvonalak (T1 a panmaláriás fertőzések, T2 a P. falciparum esetében) és egy kontrollvonal (C) segítségével értelmezzük az eljárás érvényességének ellenőrzésére.
- Teljesítménymutatók:
- Érzékenység: >99% P. falciparum esetén; >95% nem falciparum fajok esetén ≥100 parazita/μL parazitémiai szinten.
- Specificitás: >98%-os keresztreaktivitás kizárása más lázas betegségekkel (pl. dengue, tífusz) szemben.
- Eredmény eléréséhez szükséges idő: 15 perc szobahőmérsékleten (15–30°C).
- Klinikai hasznosság:
- Segít a falciparum és a nem falciparum okozta malária differenciáldiagnózisában.
- Támogatja a korai beavatkozást akut tünetekkel rendelkező betegeknél (>95%-os pontosság a tünetek megjelenésétől számított 7 napon belül).
- Kiegészíti a mikroszkópiát/PCR-t korlátozott erőforrású környezetben.
- Szabályozás és minőség:
- CE-jelöléssel és WHO előminősítéssel rendelkezik.
- 4–30°C-on stabil (24 hónapos eltarthatóság).

