Testsealabs Կապիկի ծաղիկի վիրուսի (MPV) նուկլեինաթթվի հայտնաբերման հավաքածու
Կարճ նկարագրություն՝
Կապիկի ծաղկի հակածնի թեստային կասետը քրոմատոգրաֆիկ իմունաանալիզ է, որը նախատեսված է մաշկի վնասվածքի շվաբրային նմուշներում կապիկի ծաղկի հակածնի (A29L սպիտակուց) որակական հայտնաբերման համար՝ կապիկի ծաղկի վիրուսի (MPXV) վարակի ախտորոշմանը նպաստելու համար։
 Արագ արդյունքներ. լաբորատոր ճշգրտություն րոպեների ընթացքում | Լաբորատոր մակարդակի ճշգրտություն. հուսալի և վստահելի |
| Թեստավորում ցանկացած վայրում. լաբորատոր այցելություն պարտադիր չէ | Հավաստագրված որակ՝ 13485, CE, Mdsap համապատասխան |
| Պարզ և հարմարեցված. հեշտ օգտագործման, առանց որևէ խնդրի | Առավելագույն հարմարավետություն. Հարմարավետ թեստ անցկացրեք տանը |
ՆԵՐԱԾՈՒԹՅՈՒՆ
Հավաքածուն օգտագործվում է Կապիկի ծաղիկ վիրուսի (MPV) կասկածելի դեպքերի, կլաստերային դեպքերի և Կապիկի ծաղիկ վիրուսի վարակի ախտորոշման կարիք ունեցող այլ դեպքերի in vitro որակական հայտնաբերման համար։
Հավաքածուն օգտագործվում է կոկորդի և քթի նմուշներում MPV-ի f3L գենը հայտնաբերելու համար։
Այս հավաքածուի թեստի արդյունքները միայն կլինիկական հղման համար են և չպետք է օգտագործվեն որպես կլինիկական ախտորոշման միակ չափանիշ: Խորհուրդ է տրվում անցկացնել վիճակի համապարփակ վերլուծություն՝ հիմնվելով հիվանդի կլինիկական ցուցանիշների վրա:
դրսևորումներ և այլ լաբորատոր թեստեր։
Նախատեսված օգտագործումը
| Փորձարկման տեսակը | կոկորդի և քթի քսուքներ |
| Փորձարկման տեսակը | Որակական |
| Փորձարկման նյութ | ՊՇՌ |
| Փաթեթի չափը | 48 թեստ/1 տուփ |
| Պահպանման ջերմաստիճանը | 2-30℃ |
| Պահպանման ժամկետը | 10 ամիս |
ԱՊՐԱՆՔԻ ՀԱՏԿԱՆԻՇ
Սկզբունք
Այս հավաքածուն որպես թիրախային շրջան ընդունում է MPV f3L գենի հատուկ պահպանված հաջորդականությունը: Վիրուսային նուկլեինաթթվի մոնիթորինգի համար օգտագործվում են իրական ժամանակի ֆլուորեսցենտային քանակական ՊՇՌ տեխնոլոգիան և նուկլեինաթթվի արագ արտազատման տեխնոլոգիան՝ ամպլիֆիկացիայի արգասիքների ֆլուորեսցենտային ազդանշանի փոփոխության միջոցով: Հայտնաբերման համակարգը ներառում է ներքին որակի վերահսկողություն, որն օգտագործվում է նմուշներում ՊՇՌ ինհիբիտորների առկայության կամ նմուշներում բջիջների վերցված լինելու մոնիթորինգի համար, ինչը կարող է արդյունավետորեն կանխել կեղծ բացասական իրավիճակը:
Հիմնական բաղադրիչներ
Հավաքածուն պարունակում է 48 թեստերի մշակման կամ որակի վերահսկման համար նախատեսված ռեակտիվներ, ներառյալ հետևյալ բաղադրիչները՝
Ռեակտիվ Ա
| Անուն | Հիմնական բաղադրիչներ | Քանակ |
| MPV հայտնաբերում ռեակտիվ | Ռեակցիայի խողովակը պարունակում է Mg2+, f3L գեն /Rnase P պրայմեր զոնդ, ռեակցիայի բուֆեր, Taq ԴՆԹ ֆերմենտ։ | 48 թեստ |
ՌեակտիվB
| Անուն | Հիմնական բաղադրիչներ | Քանակ |
| Միկրոավտոբուսի Դրական վերահսկողություն | Պարունակում է MPV թիրախային հատված | 1 խողովակ |
| Միկրոավտոբուսի Բացասական վերահսկողություն | Առանց MPV թիրախային բեկորի | 1 խողովակ |
| ԴՆԹ-ի արտազատման ռեակտիվ | Ռեակտիվը պարունակում է Tris, EDTA և Տրիտոնը։ | 48 հատ |
| Վերականգնման ռեակտիվ | DEPC մաքրված ջուր | 5 մլ |
Նշում. Տարբեր խմբաքանակի համարների բաղադրիչները չեն կարող օգտագործվել փոխարինելիորեն
【Պահպանման պայմանները և պահպանման ժամկետը】
1. Ռեակտիվ A/B-ն կարող է պահվել 2-30°C ջերմաստիճանում, իսկ պահպանման ժամկետը՝ 10 ամիս։
2. Խնդրում ենք բացել փորձանոթի կափարիչը միայն այն ժամանակ, երբ պատրաստ եք թեստին:
3. Մի օգտագործեք փորձանոթները պիտանելիության ժամկետը լրանալուց հետո։
4. Մի՛ օգտագործեք արտահոսքի հայտնաբերման խողովակ։
【Կիրառելի գործիք】
Հարմար է LC480 ՊՇՌ վերլուծության համակարգի, Gentier 48E ավտոմատ ՊՇՌ վերլուծության համակարգի, ABI7500 ՊՇՌ վերլուծության համակարգի համար։
【Նմուշի պահանջներ】
1. Կիրառելի նմուշների տեսակներըկոկորդի քսուքի նմուշներ։
2. Նմուշառման լուծույթ.Հաստատումից հետո նմուշ վերցնելու համար խորհուրդ է տրվում օգտագործել Hangzhou Testsea biology-ի կողմից արտադրված նորմալ ֆիզիոլոգիական լուծույթ կամ վիրուսի պահպանման խողովակ։
կոկորդի քսուք՝Մաքրեք երկկողմանի ըմպանային նշիկներն ու ըմպանի հետին պատը միանգամյա օգտագործման ստերիլ նմուշառման փայտիկով, ընկղմեք փայտիկը 3 մլ նմուշառման լուծույթ պարունակող խողովակի մեջ, հեռացրեք պոչը և ամուր փակեք խողովակի կափարիչը։
3. Նմուշների պահպանում և առաքում.Փորձարկվող նմուշները պետք է փորձարկվեն հնարավորինս շուտ։ Տեղափոխման ջերմաստիճանը պետք է պահպանվի 2~8℃ ջերմաստիճանում։ 24 ժամվա ընթացքում փորձարկվող նմուշները կարող են պահվել 2℃~8℃ ջերմաստիճանում, իսկ եթե նմուշները չեն կարող փորձարկվել 24 ժամվա ընթացքում, դրանք պետք է պահվեն -70℃-ից ցածր կամ հավասար ջերմաստիճանում (եթե պահպանման պայմանները -70℃ չեն, դրանք կարող են ժամանակավորապես պահվել -20℃ ջերմաստիճանում), խուսափեք կրկնակի փորձարկումից։
սառեցում և հալեցում։
4. Նմուշների պատշաճ հավաքումը, պահպանումը և տեղափոխումը կարևոր են այս ապրանքի աշխատանքի համար:
【Փորձարկման մեթոդ】
1. Նմուշի մշակում և նմուշի ավելացում
1.1 Նմուշի մշակում
Վերոնշյալ նմուշառման լուծույթը նմուշների հետ խառնելուց հետո, 30 մկլ նմուշը լցրեք ԴՆԹ-ի արտազատման ռեակտիվի խողովակի մեջ և հավասարաչափ խառնեք։
1.2 Բեռնում
Վերցրեք 20 մկլ վերականգնողական ռեակտիվ և ավելացրեք այն MPV հայտնաբերման ռեակտիվին, ավելացրեք վերը նշված մշակված նմուշի 5 մկլ (դրական և բացասական վերահսկիչները պետք է մշակվեն նմուշներին զուգահեռ), ծածկեք խողովակի կափարիչը, ցենտրիֆուգացրեք այն 2000 պտ/րոպե արագությամբ 10 վայրկյան։
2. ՊՇՌ ուժեղացում
2.1 Պատրաստված ՊՇՌ թիթեղը/խողովակները տեղադրեք ֆլուորեսցենտ ՊՇՌ սարքի մեջ։ Յուրաքանչյուր փորձարկման համար պետք է սահմանվեն բացասական և դրական վերահսկիչներ։
2.2 Լյումինեսցենտային ալիքի կարգավորում.
1) Ընտրեք FAM ալիքը MPV հայտնաբերման համար։
2) Ներքին վերահսկողության գեների հայտնաբերման համար ընտրեք HEX/VIC ալիքը։
3. Արդյունքների վերլուծություն
Սահմանեք բազային գիծը բացասական վերահսկողության ֆլուորեսցենտային կորի ամենաբարձր կետից վերև։
4. Որակի վերահսկողություն
4.1 Բացասական հսկողություն. FAM, HEX/VIC ալիքում Ct արժեք չի հայտնաբերվել, կամ Ct>40 չի հայտնաբերվել։
4.2 Դրական վերահսկողություն. FAM, HEX/VIC ալիքում, Ct≤40;
4.3 Վերոնշյալ պահանջները պետք է բավարարվեն նույն փորձի ընթացքում, հակառակ դեպքում փորձարկման արդյունքները անվավեր են, և փորձը պետք է կրկնվի։
【Սահմանային արժեք】
Նմուշը համարվում է դրական, երբ՝ թիրախային հաջորդականությունը Ct≤40 է, ներքին վերահսկիչ գենը Ct≤40 է։
【Արդյունքների մեկնաբանություն】
Որակի վերահսկողությունը հաջողությամբ հանձնելուց հետո, օգտատերերը պետք է ստուգեն, թե արդյոք HEX/VIC ալիքում յուրաքանչյուր նմուշի համար կա ամպլիֆիկացիայի կոր, եթե կա և Ct≤40 է, դա նշանակում է, որ ներքին վերահսկողության գենը հաջողությամբ ամպլիֆիկացվել է, և այս կոնկրետ թեստը վավեր է: Օգտատերերը կարող են անցնել հետագա վերլուծությանը՝
3. Ներքին վերահսկողության գենի ուժեղացման ձախողված նմուշների համար (HEX/VIC
ալիք, Ct>40 կամ ամպլիֆիկացիայի կորի բացակայություն), ցածր վիրուսային բեռը կամ ՊՇՌ ինհիբիտորի առկայությունը կարող են լինել անհաջողության պատճառը, հետազոտությունը պետք է կրկնվի նմուշի հավաքած մասից։
4. Դրական նմուշների և կուլտուրաների վիրուսի դեպքում ներքին վերահսկողության արդյունքները չեն ազդում։
Բացասական արդյունք ունեցող նմուշների դեպքում ներքին վերահսկողությունը պետք է դրական լինի, հակառակ դեպքում ընդհանուր արդյունքը անվավեր է, և հետազոտությունը պետք է կրկնվի՝ սկսած նմուշի հավաքման փուլից։
Ցուցահանդեսի տեղեկատվություն
Պատվավոր վկայական
Ընկերության պրոֆիլ
Մենք՝ Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd-ն, արագ զարգացող մասնագիտական կենսատեխնոլոգիական ընկերություն է, որը մասնագիտացած է առաջադեմ in-vitro ախտորոշիչ (IVD) թեստերի հավաքածուների և բժշկական գործիքների հետազոտման, մշակման, արտադրության և բաշխման մեջ:
Մեր կենտրոնը GMP, ISO9001 և ISO13458 հավաստագրված է, և մենք ունենք CE FDA հաստատում: Այժմ մենք անհամբեր սպասում ենք համագործակցել ավելի շատ արտասահմանյան ընկերությունների հետ՝ փոխադարձ զարգացման համար:
Մենք արտադրում ենք պտղաբերության թեստեր, վարակիչ հիվանդությունների թեստեր, թմրանյութերի չարաշահման թեստեր, սրտի մարկերների թեստեր, ուռուցքային մարկերների թեստեր, սննդի և անվտանգության թեստեր, ինչպես նաև կենդանիների հիվանդությունների թեստեր, բացի այդ, մեր TESTSEALABS ապրանքանիշը լավ հայտնի է ինչպես ներքին, այնպես էլ արտասահմանյան շուկաներում: Լավագույն որակը և մատչելի գները թույլ են տալիս մեզ զբաղեցնել ներքին բաժնետոմսերի ավելի քան 50%-ը:
Արտադրանքի գործընթաց
1. Պատրաստել
2. Ծածկոց
3. Խաչաձև թաղանթ
4. Կտրեք շերտը
5. Հավաքագրում
6. Փաթեթավորեք տոպրակները
7. Կնքեք տոպրակները
8. Փաթեթավորեք տուփը
9. Ծածկույթ
Կանխել նոր ողբերգությունը. պատրաստվեք հիմա, քանի որ կապիկի ծաղիկը տարածվում է
Օգոստոսի 14-ին Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպությունը (ԱՀԿ) հայտարարեց, որ կապիկի ծաղկի բռնկումը կազմում է «Միջազգային մտահոգության հանրային առողջապահության արտակարգ իրավիճակ»։ Սա երկրորդ դեպքն է, երբ ԱՀԿ-ն 2022 թվականի հուլիսից ի վեր հայտարարում է կապիկի ծաղկի բռնկման վերաբերյալ ամենաբարձր մակարդակի ահազանգ։
Ներկայումս կապիկի ծաղկի բռնկումը Աֆրիկայից տարածվել է դեպի Եվրոպա և Ասիա, հաստատված դեպքեր են գրանցվել Շվեդիայում և Պակիստանում։
Աֆրիկայի Հիվանդությունների վերահսկման և կանխարգելման կենտրոնի վերջին տվյալների համաձայն՝ այս տարի Աֆրիկյան Միության 12 անդամ պետություններում գրանցվել է կապիկի ծաղկի ընդհանուր 18,737 դեպք, այդ թվում՝ հաստատված 3,101 դեպք, կասկածելի 15,636 դեպք և 541 մահ, մահացության մակարդակը կազմել է 2.89%։
01 Ի՞նչ է կապիկի ծաղիկը։
Կապիկի ծաղիկը (MPX) վիրուսային զոոնոզ հիվանդություն է, որն առաջանում է կապիկի ծաղիկի վիրուսից: Այն կարող է փոխանցվել կենդանիներից մարդկանց, ինչպես նաև մարդկանց միջև: Բնորոշ ախտանիշներից են ջերմությունը, ցանը և լիմֆադենոպաթիան:
Կապիկի ծաղիկի վիրուսը մարդու օրգանիզմ է թափանցում հիմնականում լորձաթաղանթների և վնասված մաշկի միջոցով: Վարակի աղբյուրներն են կապիկի ծաղիկով վարակվածները և վարակված կրծողները, կապիկները և այլ ոչ մարդկային պրիմատները: Վարակվելուց հետո ինկուբացիոն ժամանակահատվածը 5-ից 21 օր է, սովորաբար՝ 6-ից 13 օր:
Չնայած ընդհանուր բնակչությունը զգայուն է կապիկի ծաղիկի վիրուսի նկատմամբ, ծաղիկի դեմ պատվաստվածների մոտ կա որոշակի խաչաձև պաշտպանության աստիճան կապիկի ծաղիկի դեմ՝ վիրուսների միջև գենետիկական և հակածինային նմանությունների պատճառով: Ներկայումս կապիկի ծաղիկը հիմնականում տարածվում է տղամարդկանց շրջանում, ովքեր սեռական հարաբերություն են ունենում տղամարդկանց հետ սեռական շփման միջոցով, մինչդեռ ընդհանուր բնակչության համար վարակի ռիսկը մնում է ցածր:
02 Ինչո՞վ է տարբերվում կապիկի ծաղիկի այս բռնկումը։
Տարվա սկզբից ի վեր կապիկի ծաղկի վիրուսի հիմնական շտամը՝ «Կլեյդ II»-ը, լայնածավալ բռնկում է առաջացրել ամբողջ աշխարհում: Մտահոգիչ է, որ «Կլեյդ I»-ի պատճառով առաջացած դեպքերի համամասնությունը, որն ավելի ծանր է և ունի ավելի բարձր մահացության մակարդակ, աճում է և հաստատվել է Աֆրիկյան մայրցամաքից դուրս: Բացի այդ, անցյալ տարվա սեպտեմբերից ի վեր, նոր, ավելի մահացու և հեշտությամբ փոխանցվող տարբերակ՝ «Կլեյդ Իբ«», սկսել է տարածվել Կոնգոյի Դեմոկրատական Հանրապետությունում։
Այս բռնկման ուշագրավ առանձնահատկությունն այն է, որ ամենաշատը տուժում են կանայք և 15 տարեկանից փոքր երեխաները։
Տվյալները ցույց են տալիս, որ գրանցված դեպքերի ավելի քան 70%-ը 15 տարեկանից փոքր հիվանդների մոտ է, իսկ մահացու դեպքերի դեպքում այս ցուցանիշը հասնում է 85%-ի։երեխաների մահացության մակարդակը չորս անգամ ավելի բարձր է, քան մեծահասակների մոտ։
03 Որքա՞ն է կապիկի ծաղիկի փոխանցման ռիսկը։
Զբոսաշրջային սեզոնի և հաճախակի միջազգային շփումների պատճառով կապիկի ծաղկի վիրուսի միջսահմանային փոխանցման ռիսկը կարող է մեծանալ: Այնուամենայնիվ, վիրուսը հիմնականում տարածվում է երկարատև սերտ շփման միջոցով, ինչպիսիք են սեռական ակտը, մաշկային շփումը, մոտիկից շնչառությունը կամ ուրիշների հետ խոսելը, ուստի մարդուց մարդ փոխանցման ունակությունը համեմատաբար թույլ է:
04 Ինչպե՞ս կանխել կապիկի ծաղիկը։
Խուսափեք սեռական շփումից այն անձանց հետ, որոնց առողջական վիճակը անհայտ է: Ճանապարհորդները պետք է ուշադրություն դարձնեն կապիկների ծաղկի բռնկումներին իրենց նպատակակետ երկրներում և տարածաշրջաններում և խուսափեն կրծողների և պրիմատների հետ շփումից:
Եթե նկատվում է բարձր ռիսկի վարքագիծ, 21 օրվա ընթացքում ինքնուրույն վերահսկեք ձեր առողջությունը և խուսափեք ուրիշների հետ սերտ շփումից: Եթե ի հայտ են գալիս այնպիսի ախտանիշներ, ինչպիսիք են ցանը, բշտիկները կամ ջերմությունը, անհապաղ դիմեք բժշկի և տեղեկացրեք բժշկին համապատասխան վարքագծի մասին:
Եթե ընտանիքի անդամի կամ ընկերոջ մոտ կապիկի ծաղիկ է ախտորոշվել, ձեռնարկեք անձնական պաշտպանիչ միջոցներ, խուսափեք հիվանդի հետ սերտ շփումից և մի դիպչեք հիվանդի օգտագործած իրերին, ինչպիսիք են հագուստը, անկողնային պարագաները, սրբիչները և այլ անձնական իրերը: Խուսափեք լոգարանների համատեղ օգտագործումից և հաճախակի լվացեք ձեռքերը և օդափոխեք սենյակները:
Կապիկի ծաղիկի ախտորոշիչ ռեակտիվներ
Կապիկի ծաղիկի ախտորոշիչ ռեակտիվները օգնում են հաստատել վարակը՝ հայտնաբերելով վիրուսային հակածիններ կամ հակամարմիններ, հնարավորություն տալով կիրառել համապատասխան մեկուսացում և բուժման միջոցառումներ, ինչպես նաև կարևոր դեր խաղալով վարակիչ հիվանդությունների վերահսկման գործում: Ներկայումս Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd.-ն մշակել է կապիկի ծաղիկի հետևյալ ախտորոշիչ ռեակտիվները.
Կապիկի ծաղկի հակածնի թեստի հավաքածու. Օգտագործում է կոլոիդային ոսկու մեթոդ՝ նմուշներ հավաքելու համար, ինչպիսիք են բերանի խոռոչի, քթի և մաշկի արտազատուկները։ Այն հաստատում է վարակը՝ հայտնաբերելով վիրուսային հակածինների առկայությունը։
Կապիկի ծաղիկի հակամարմինների թեստի հավաքածու. Օգտագործում է կոլոիդային ոսկու մեթոդ, որի նմուշները ներառում են երակային ամբողջական արյուն, պլազմա կամ շիճուկ: Այն հաստատում է վարակը՝ հայտնաբերելով մարդու կամ կենդանու օրգանիզմի կողմից կապիկի ծաղիկի վիրուսի դեմ արտադրված հակամարմիններ:
Կապիկի ծաղկի վիրուսի նուկլեինաթթվի թեստի հավաքածու. Օգտագործում է իրական ժամանակի ֆլուորեսցենտ քանակական ՊՇՌ մեթոդ, որտեղ նմուշը վնասվածքի արտազատ է: Այն հաստատում է վարակը՝ հայտնաբերելով վիրուսի գենոմը կամ որոշակի գեների բեկորները:
Testsealabs-ի կապիկների ծաղիկի թեստավորման արտադրանք
2015 թվականից ի վեր Testsealabs-ի կապիկի ծաղիկի ախտորոշիչ ռեակտիվները վավերացվել են արտասահմանյան լաբորատորիաներում իրական վիրուսի նմուշների միջոցով և ստացել են CE հավաստագիր՝ իրենց կայուն և հուսալի աշխատանքի շնորհիվ: Այս ռեակտիվները նախատեսված են տարբեր տեսակի նմուշների համար՝ առաջարկելով տարբեր զգայունության և յուրահատկության մակարդակներ, ապահովելով կապիկի ծաղիկի վարակի հայտնաբերման ուժեղ աջակցություն և ավելի լավ օժանդակելով բռնկման արդյունավետ վերահսկմանը: Մեր կապիկի ծաղիկի թեստի հավաքածուի մասին լրացուցիչ տեղեկությունների համար, խնդրում ենք այցելել՝ https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/:
Փորձարկման ընթացակարգ
Օգտագործելով փայտիկ՝ պզուկից թարախ հավաքելու համար, այն լավ խառնելովբուֆեր, ապա մի քանի կաթիլ քսել թեստային քարտի մեջ: Արդյունքը կարելի է ստանալ ընդամենը մի քանի պարզ քայլով:
