Kit Deteksi Asam Nukleat Virus Cacar Monyet (MPV) Testsealabs
Deskripsi Singkat:
Kaset Tes Antigen Cacar Monyet merupakan uji imuno kromatografi untuk deteksi kualitatif antigen Cacar Monyet (protein A29L) dalam spesimen usap lesi kulit untuk membantu diagnosis infeksi virus Cacar Monyet (MPXV).
 Hasil Cepat: Akurat Lab dalam Hitungan Menit | Presisi Kelas Lab: Andal & Terpercaya |
| Uji di Mana Saja: Tidak Perlu Kunjungan Lab | Kualitas Tersertifikasi: 13485, CE, Sesuai MDSAP |
| Sederhana & Ramping: Mudah Digunakan, Tanpa Repot | Kenyamanan Terbaik: Tes dengan Nyaman di Rumah |
PERKENALAN
Kit ini digunakan untuk deteksi kualitatif in vitro terhadap kasus-kasus yang diduga Virus Cacar Monyet (MPV), kasus-kasus berkelompok dan kasus-kasus lain yang perlu didiagnosis untuk infeksi Virus Cacar Monyet.
Kit ini digunakan untuk mendeteksi gen f3L MPV dalam sampel usap tenggorokan dan usap hidung.
Hasil uji kit ini hanya untuk referensi klinis dan tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya kriteria diagnosis klinis. Disarankan untuk melakukan analisis komprehensif terhadap kondisi pasien berdasarkan kondisi klinisnya.
manifestasi klinis dan tes laboratorium lainnya.
Tujuan Penggunaan
| Jenis pengujian | usap tenggorokan dan usap hidung |
| Jenis pengujian | Kualitatif |
| Bahan uji | PCR |
| Ukuran kemasan | 48 tes/1 kotak |
| Suhu penyimpanan | 2-30℃ |
| Umur simpan | 10 bulan |
FITUR PRODUK
Prinsip
Kit ini menggunakan sekuens spesifik gen f3L MPV yang terkonservasi sebagai wilayah target. Teknologi PCR kuantitatif fluoresensi waktu nyata dan teknologi pelepasan cepat asam nukleat digunakan untuk memantau asam nukleat virus melalui perubahan sinyal fluoresensi produk amplifikasi. Sistem deteksi ini mencakup kontrol kualitas internal, yang digunakan untuk memantau keberadaan inhibitor PCR dalam sampel atau apakah sel dalam sampel telah diambil, yang secara efektif dapat mencegah situasi negatif palsu.
KOMPONEN UTAMA
Kit berisi reagen untuk memproses 48 pengujian atau kontrol kualitas, termasuk komponen-komponen berikut:
Reagen A
| Nama | Komponen utama | Kuantitas |
| Deteksi MPV reagen | Tabung reaksi berisi Mg2+, probe primer gen f3L/Rnase P, penyangga reaksi, enzim Taq DNA. | 48 tes |
ReagenB
| Nama | Komponen utama | Kuantitas |
| Mobil MPV Kontrol Positif | Berisi fragmen target MPV | 1 tabung |
| Mobil MPV Kontrol Negatif | Tanpa fragmen target MPV | 1 tabung |
| Reagen pelepasan DNA | Reagen mengandung Tris, EDTA dan Triton. | 48 buah |
| Reagen rekonstitusi | Air yang diolah DEPC | 5 ml |
Catatan: Komponen dengan nomor batch yang berbeda tidak dapat digunakan secara bergantian
【Kondisi Penyimpanan dan Umur Simpan】
1. Reagen A/B dapat disimpan pada suhu 2-30°C, dan umur simpan 10 bulan.
2. Buka penutup tabung reaksi hanya jika Anda siap untuk melakukan pengujian.
3. Jangan menggunakan tabung reaksi melewati tanggal kedaluwarsa.
4. Jangan gunakan tabung deteksi yang bocor.
【Instrumen yang Berlaku】
Cocok untuk Cocok untuk sistem analisis PCR LC480, sistem analisis PCR Otomatis Gentier 48E, sistem analisis PCR ABI7500.
【Persyaratan Sampel】
1. Jenis sampel yang berlaku:sampel usap tenggorokan.
2. Larutan pengambilan sampel:Setelah verifikasi, direkomendasikan untuk menggunakan larutan garam normal atau tabung pengawet Virus yang diproduksi oleh Hangzhou Testsea Biology untuk pengumpulan sampel.
usap tenggorokan:Usap tonsil faring bilateral dan dinding faring posterior dengan kapas penyeka sampel steril sekali pakai, celupkan kapas penyeka ke dalam tabung yang berisi larutan sampel 3 mL, buang ekornya, dan kencangkan penutup tabung.
3. Penyimpanan dan pengiriman sampel:Sampel yang akan diuji harus diuji sesegera mungkin. Suhu transportasi harus dijaga pada 2-8℃. Sampel yang dapat diuji dalam 24 jam dapat disimpan pada suhu 2-8℃. Jika sampel tidak dapat diuji dalam 24 jam, sampel harus disimpan pada suhu kurang dari atau sama dengan -70℃ (jika tidak ada kondisi penyimpanan -70℃, dapat disimpan pada suhu -20℃ untuk sementara), hindari penyimpanan berulang.
pembekuan dan pencairan.
4.Pengumpulan, penyimpanan, dan pengangkutan sampel yang tepat sangat penting untuk kinerja produk ini.
【Metode Pengujian】
1. Pemrosesan sampel dan penambahan sampel
1.1 Pengolahan sampel
Setelah mencampur larutan pengambilan sampel di atas dengan sampel, ambil 30μL sampel ke dalam tabung reagen pelepasan DNA dan aduk hingga rata.
1.2 Memuat
Ambil 20μL reagen rekonstitusi dan tambahkan ke reagen deteksi MPV, tambahkan 5μL sampel yang diproses di atas (Kontrol positif dan kontrol negatif akan diproses secara paralel dengan sampel), tutup tutup tabung, sentrifus pada 2000rpm selama 10 detik.
2. Amplifikasi PCR
2.1 Masukkan pelat/tabung PCR yang telah disiapkan ke dalam instrumen PCR fluoresensi. Kontrol negatif dan kontrol positif harus ditetapkan untuk setiap pengujian.
2.2 Pengaturan saluran fluoresensi：
1)Pilih saluran FAM untuk deteksi MPV；
2)Pilih saluran HEX/VIC untuk deteksi gen kontrol internal；
3.Analisis hasil
Tetapkan garis dasar di atas titik tertinggi kurva fluoresensi kontrol negatif.
4. Kontrol kualitas
4.1 Kontrol negatif: Tidak ada nilai Ct yang terdeteksi di saluran FAM, HEX/VIC, atau Ct ＞ 40 ；
4.2 Kontrol positif：Di saluran FAM、HEX/VIC, Ct≤40；
4.3 Persyaratan di atas harus dipenuhi dalam percobaan yang sama, jika tidak, hasil pengujian tidak valid dan percobaan perlu diulang.
【Nilai pemotongan】
Suatu sampel dianggap positif jika: Urutan target Ct≤40, Gen kontrol internal Ct≤40.
【Interpretasi hasil】
Setelah kontrol kualitas selesai, pengguna harus memeriksa apakah terdapat kurva amplifikasi untuk setiap sampel dalam kanal HEX/VIC. Jika ada, dan dengan Ct≤40, hal ini menunjukkan bahwa gen kontrol internal berhasil diamplifikasi dan pengujian ini valid. Pengguna dapat melanjutkan ke analisis lanjutan:
3.Untuk sampel dengan amplifikasi gen kontrol internal yang gagal (HEX/VIC
saluran, Ct＞40, atau tidak ada kurva amplifikasi), Viral load rendah atau adanya inhibitor PCR dapat menjadi alasan kegagalan, pemeriksaan harus diulang dari pengumpulan spesimen;
4.Untuk sampel positif dan virus yang dikultur, hasil pengendalian internal tidak mempengaruhi;
Untuk sampel yang diuji negatif, kontrol internal perlu diuji positif jika tidak, hasil keseluruhan tidak valid dan pemeriksaan perlu diulang, dimulai dari langkah pengumpulan spesimen.
Informasi Pameran
Sertifikat Kehormatan
Profil Perusahaan
Kami, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd merupakan perusahaan bioteknologi profesional yang berkembang pesat dan mengkhususkan diri dalam meneliti, mengembangkan, memproduksi, dan mendistribusikan peralatan uji diagnostik in-vitro (IVD) dan instrumen medis canggih.
Fasilitas kami bersertifikat GMP, ISO9001, dan ISO13458, serta telah mendapatkan persetujuan CE dan FDA. Kini, kami berharap dapat bekerja sama dengan lebih banyak perusahaan di luar negeri untuk pengembangan bersama.
Kami memproduksi tes kesuburan, tes penyakit menular, tes penyalahgunaan narkoba, tes penanda jantung, tes penanda tumor, tes keamanan pangan, dan tes penyakit hewan. Selain itu, merek kami, TESTSEALABS, telah dikenal luas di pasar domestik dan internasional. Kualitas terbaik dan harga yang kompetitif memungkinkan kami menguasai lebih dari 50% pangsa pasar domestik.
Proses Produk
1.Persiapan
2. Penutup
3.Melintasi membran
4.Potong strip
5. Perakitan
6. Kemas kantong-kantongnya
7. Tutup kantongnya
8.Kemas kotaknya
9. Pembungkus
Cegah Tragedi Baru: Persiapkan Diri Sekarang Saat Cacar Monyet Menyebar
Pada 14 Agustus, Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) mengumumkan bahwa wabah cacar monyet merupakan "Kedaruratan Kesehatan Masyarakat yang Meresahkan Dunia". Ini adalah kedua kalinya WHO mengeluarkan tingkat kewaspadaan tertinggi terkait wabah cacar monyet sejak Juli 2022.
Saat ini, wabah cacar monyet telah menyebar dari Afrika ke Eropa dan Asia, dengan kasus terkonfirmasi dilaporkan di Swedia dan Pakistan.
Menurut data terbaru dari CDC Afrika, tahun ini, 12 negara anggota Uni Afrika telah melaporkan total 18.737 kasus cacar monyet, termasuk 3.101 kasus yang dikonfirmasi, 15.636 kasus yang diduga, dan 541 kematian, dengan tingkat kematian 2,89%.
01 Apa itu Cacar Monyet?
Cacar monyet (MPX) adalah penyakit zoonosis virus yang disebabkan oleh virus cacar monyet. Penyakit ini dapat ditularkan dari hewan ke manusia, serta antarmanusia. Gejala umumnya meliputi demam, ruam, dan limfadenopati.
Virus cacar monyet terutama masuk ke tubuh manusia melalui selaput lendir dan kulit yang luka. Sumber infeksi meliputi kasus cacar monyet dan hewan pengerat, monyet, serta primata non-manusia lainnya yang terinfeksi. Setelah terinfeksi, masa inkubasinya adalah 5 hingga 21 hari, biasanya 6 hingga 13 hari.
Meskipun populasi umum rentan terhadap virus cacar monyet, terdapat tingkat perlindungan silang tertentu terhadap cacar monyet bagi mereka yang telah divaksinasi cacar, karena kesamaan genetik dan antigenik antar virus. Saat ini, cacar monyet terutama menyebar di antara pria yang berhubungan seks dengan pria melalui hubungan seksual, sementara risiko infeksi bagi populasi umum tetap rendah.
02 Apa yang Membedakan Wabah Cacar Monyet Ini?
Sejak awal tahun, galur utama virus cacar monyet, "Clade II", telah menyebabkan wabah besar di seluruh dunia. Yang mengkhawatirkan, proporsi kasus yang disebabkan oleh "Clade I", yang lebih parah dan memiliki tingkat kematian yang lebih tinggi, meningkat dan telah terkonfirmasi di luar benua Afrika. Selain itu, sejak September tahun lalu, varian baru yang lebih mematikan dan mudah menular, "Klade Ib," telah mulai menyebar di Republik Demokratik Kongo.
Ciri yang menonjol dari wabah ini adalah bahwa wanita dan anak-anak di bawah usia 15 tahun adalah yang paling terkena dampaknya.
Data menunjukkan bahwa lebih dari 70% kasus yang dilaporkan terjadi pada pasien di bawah usia 15 tahun, dan di antara kasus yang berakibat fatal, angka ini meningkat menjadi 85%.Angka kematian pada anak-anak empat kali lebih tinggi daripada angka kematian pada orang dewasa.
03 Apa Risiko Penularan Cacar Monyet?
Karena musim turis dan seringnya interaksi internasional, risiko penularan virus cacar monyet lintas batas dapat meningkat. Namun, virus ini terutama menyebar melalui kontak dekat yang berkepanjangan, seperti aktivitas seksual, kontak kulit, dan pernapasan jarak dekat atau berbicara dengan orang lain, sehingga kemampuan penularan antarmanusianya relatif lemah.
04 Bagaimana Mencegah Cacar Monyet?
Hindari kontak seksual dengan individu yang status kesehatannya tidak diketahui. Wisatawan harus mewaspadai wabah cacar monyet di negara dan wilayah tujuan mereka serta menghindari kontak dengan hewan pengerat dan primata.
Jika terjadi perilaku berisiko tinggi, pantau kesehatan Anda sendiri selama 21 hari dan hindari kontak dekat dengan orang lain. Jika muncul gejala seperti ruam, lepuh, atau demam, segera cari pertolongan medis dan beri tahu dokter tentang perilaku yang relevan.
Jika ada anggota keluarga atau teman yang didiagnosis cacar monyet, ambillah langkah-langkah perlindungan diri, hindari kontak dekat dengan pasien, dan jangan menyentuh barang-barang yang pernah digunakan pasien, seperti pakaian, seprai, handuk, dan barang-barang pribadi lainnya. Hindari berbagi kamar mandi, dan sering-seringlah mencuci tangan dan membersihkan ruangan.
Reagen Diagnostik Cacar Monyet
Reagen diagnostik cacar monyet membantu memastikan infeksi dengan mendeteksi antigen atau antibodi virus, memungkinkan tindakan isolasi dan pengobatan yang tepat, serta memainkan peran penting dalam pengendalian penyakit menular. Saat ini, Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. telah mengembangkan reagen diagnostik cacar monyet berikut:
Kit Tes Antigen Cacar Monyet: Menggunakan metode emas koloid untuk mengumpulkan spesimen seperti usap orofaring, usap nasofaring, atau eksudat kulit untuk deteksi. Kit ini memastikan infeksi dengan mendeteksi keberadaan antigen virus.
Kit Tes Antibodi Cacar Monyet: Menggunakan metode emas koloid, dengan sampel darah lengkap vena, plasma, atau serum. Kit ini memastikan infeksi dengan mendeteksi antibodi yang diproduksi oleh tubuh manusia atau hewan terhadap virus cacar monyet.
Kit Uji Asam Nukleat Virus Cacar Monyet: Menggunakan metode PCR kuantitatif fluoresensi waktu nyata, dengan sampel berupa eksudat lesi. Metode ini mengonfirmasi infeksi dengan mendeteksi genom virus atau fragmen gen spesifik.
Produk Pengujian Cacar Monyet Testsealabs
Sejak 2015, reagen diagnostik cacar monyet Testsealabs telah divalidasi menggunakan sampel virus asli di laboratorium asing dan telah tersertifikasi CE karena kinerjanya yang stabil dan andal. Reagen ini menargetkan berbagai jenis sampel, menawarkan berbagai tingkat sensitivitas dan spesifisitas, memberikan dukungan yang kuat untuk deteksi infeksi cacar monyet dan membantu pengendalian wabah yang efektif. Untuk informasi lebih lanjut tentang alat uji cacar monyet kami, silakan kunjungi: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Prosedur pengujian
Menggunakan kapas untuk mengumpulkan nanah dari pustula, mencampurnya secara menyeluruh dibuffer, lalu teteskan beberapa tetes ke dalam kartu uji. Hasilnya dapat diperoleh hanya dalam beberapa langkah mudah.
