【ÆTLUÐ NOTKUN】

Testsealabs®COVID-19 IgG/IgM mótefnaprófunarkassettan er hliðflæðisskiljunarónæmispróf til eigindlegrar greiningar á IgG og IgM mótefnum gegn COVID-19 í heilblóði, sermi eða plasma úr mönnum.

【Upplýsingar】

20 stk/kassi (20 prófunartæki + 20 rör + 1 stuðpúði + 1 vöruauglýsing)

【EFNI VEITT】

1. Prófunartæki
2. Stöðvabiðmi
3. Droparar
4. Vöruauglýsing

【SÝNISAFN】

Hægt er að framkvæma SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM mótefnapróf (heilblóð/sermi/plasma) með því að nota blóð úr bláæð eða fingurgómum, sermi eða plasma.

1. Til að taka fingurstungusýni úr heilu blóði:
2. Þvoið hönd sjúklingsins með sápu og volgu vatni eða hreinsið með sprittþurrku. Látið þorna.
3. Nuddaðu höndina án þess að snerta stungustaðinn með því að nudda henni niður í átt að fingurgómi langfingurs eða baugfingurs.
4. Stingið gat á húðina með sæfðum lansett. Þurrkið burt fyrstu blóðmerkin.
5. Nuddaðu hendinni varlega frá úlnlið að lófa að fingri til að mynda kringlóttan blóðdropa yfir stungustaðinn.
6. Bætið fingurstunguheilblóðsýninu við prófið með því að nota háræðarrör:
7. Snertu enda háræðarrörsins við blóðið þar til það er fullt um það bil 10 ml. Forðist loftbólur.
8. Aðskiljið sermi eða plasma frá blóði eins fljótt og auðið er til að koma í veg fyrir blóðrauða. Notið aðeins tær sýni sem ekki hafa verið blóðrauða.

【HVERNIG Á AÐ PRÓFA】

Leyfið prófinu, sýninu, stuðpúðanum og/eða samanburðarprófunum að ná stofuhita (15-30°C) áður en prófun fer fram.

Takið prófunarkassettuna úr álpokanum og notið hana innan klukkustundar. Bestu niðurstöður fást ef prófið er framkvæmt strax eftir að álpokinn hefur verið opnaður.
Setjið hylki á hreint og slétt yfirborð. Fyrir sermi- eða plasmasýni:

• Til að nota dropateljara: Haldið dropateljaranum lóðrétt, dragið sýnið að fyllingarlínunni (u.þ.b. 10 ml) og færið sýnið í sýnisbrunninn (S), bætið síðan við 2 dropum af stuðpúða (u.þ.b. 80 ml) og ræsið tímamælinn.
• Til að nota pípettu: Til að flytja 10 ml af sýni í sýnisbrunninn (S), bætið síðan við 2 dropum af stuðpúða (u.þ.b. 80 ml) og ræsið tímamælinn.

Fyrir bláæðatöku úr heilu blóði:

• Til að nota dropateljara: Haldið dropateljaranum lóðrétt, dragið sýnið um 1 cm fyrir ofan fyllingarlínuna og færið einn fullan dropa (u.þ.b. 10 μL) af sýninu í sýnisbrunninn (S). Bætið síðan við 2 dropum af stuðpúða (u.þ.b. 80 ml) og ræsið tímamælinn.
• Til að nota pípettu: Til að flytja 10 ml af heilu blóði í sýnisbrunninn (S), bætið síðan við 2 dropum af stuðpúða (u.þ.b. 80 ml) og ræsið tímamælinn.
• Fyrir fingurstungusýni af heilu blóði:
• Til að nota dropateljara: Haldið dropateljaranum lóðrétt, dragið sýnið um 1 cm fyrir ofan fyllingarlínuna og færið einn fullan dropa (u.þ.b. 10 μL) af sýninu í sýnisbrunninn (S). Bætið síðan við 2 dropum af stuðpúða (u.þ.b. 80 ml) og ræsið tímamælinn.
• Til að nota háræðarrör: Fyllið háræðarrörið og færið um það bil 10 ml af fingurstungusýni í sýnisbrunninn (S) á prófunarhylkinu, bætið síðan við 2 dropum af stuðpúða (um það bil 80 ml) og ræsið tímamælinn. Sjá mynd hér að neðan.
• Bíddu eftir að litaða línan/línurnar birtist. Lesið niðurstöður eftir 15 mínútur. Ekki túlka niðurstöðuna eftir 20 mínútur.
• Athugið: Mælt er með að nota ekki stuðpúðann lengur en í 6 mánuði eftir að hettuglasið hefur verið opnað.

【TÚLKUN NIÐURSTAÐNA】

IgG JÁKVÆTT:* Tvær litaðar línur birtast. Önnur litaða línan ætti alltaf að vera í viðmiðunarlínusvæðinu (C) og hin línan ætti að vera í IgG línusvæðinu.

IgM JÁKVÆTT:* Tvær litaðar línur birtast. Önnur litaða línan ætti alltaf að vera í viðmiðunarlínusvæðinu (C) og hin línan ætti að vera í IgM línusvæðinu.

IgG og IgM JÁKVÆÐ:* Þrjár litaðar línur birtast. Ein litaða lína ætti alltaf að birtast í viðmiðunarlínusvæðinu (C) og tvær próflínur ættu að vera í IgG línusvæðinu og IgM línusvæðinu.

*ATH: Litastyrkur í prófunarlínusvæðinu getur verið breytilegur eftir styrk COVID-19 mótefna í sýninu. Því ætti að líta á hvaða litbrigði sem er í prófunarlínusvæðinu sem jákvætt.

NEIKVÆTT: Ein lituð lína birtist í viðmiðunarlínusvæðinu (C). Engin lína birtist í IgG svæðinu og IgM svæðinu.

ÓGILT: Viðmiðunarlínan birtist ekki. Ófullnægjandi sýnisrúmmál eða rangar aðferðir eru líklegastar ástæður fyrir bilun í viðmiðunarlínunni. Farið yfir aðferðina og prófið með nýju prófi. Ef vandamálið heldur áfram skal hætta notkun prófunarbúnaðarins tafarlaust og hafa samband við dreifingaraðila á staðnum.