Testsealabs flensu A/B + COVID-19 mótefnavaka samsett próf
Stutt lýsing:
Testsealabs flensu A/B + COVID-19 mótefnavaka samsetta prófunarkassettan er hraðgreiningarónæmispróf til eigindlegrar greiningar á inflúensu A veiru, inflúensu B veiru og COVID-19 mótefnavaka í nefsýnum.
 Skjótar niðurstöður: Nákvæmar á rannsóknarstofu á nokkrum mínútum | Nákvæmni í rannsóknarstofu: Áreiðanleg og traustvekjandi |
| Prófa hvar sem er: Engin rannsóknarstofuheimsókn nauðsynleg | Vottað gæði: 13485, CE, Mdsap-samræmi |
| Einfalt og hagnýtt: Auðvelt í notkun, ekkert vandamál | Fullkomin þægindi: Prófaðu þægilega heima |
【ÆTLUÐ NOTKUN】
Testsealabs® Prófið er ætlað til notkunar við samtímis hraðgreiningu og aðgreiningu in vitro á inflúensuveiru A, inflúensuveiru B og COVID-19 veiru núkleókapsíð prótein mótefnavaka, en greinir ekki á milli SARS-CoV og COVID-19 veira og er ekki ætlað til að greina inflúensu C mótefnavaka. Einkenni geta verið mismunandi gagnvart öðrum nýjum inflúensuveirum. Inflúensuveiru mótefnavaka A, inflúensu B og COVID-19 eru almennt greinanleg í efri öndunarvegssýnum á bráðafasa sýkingar. Jákvæðar niðurstöður benda til nærveru veiru mótefnavaka, en klínísk fylgni við sjúkrasögu og aðrar greiningarupplýsingar er nauðsynleg til að ákvarða sýkingarstöðu. Jákvæðar niðurstöður útiloka ekki bakteríusýkingu eða samhliða sýkingu af öðrum veirum. Sá sjúkdómsvaldur sem greinist er ekki endanleg orsök sjúkdómsins. Neikvæðar COVID-19 niðurstöður, frá sjúklingum með einkenni sem koma fram eftir fimm daga, ættu að vera meðhöndlaðar sem forsendu og staðfesting með sameindaprófi, ef nauðsyn krefur, til meðferðar sjúklings, má framkvæma. Neikvæðar niðurstöður útiloka ekki COVID-19 og ættu ekki að vera notaðar sem eini grundvöllur fyrir meðferðar- eða meðferðarákvarðanir, þar á meðal ákvarðanir um sýkingarvarnir. Neikvæðar niðurstöður ættu að vera skoðaðar í samhengi við nýlega útsetningu sjúklings, sögu og hvort klínísk einkenni séu til staðar sem samræmast COVID-19. Neikvæðar niðurstöður útiloka ekki inflúensuveirusýkingar og ættu ekki að vera notaðar sem eini grundvöllur meðferðar eða annarra ákvarðana um meðferð sjúklings.
【Upplýsingar】
250 stk/kassi (25 prófunartæki + 25 útdráttarrör + 25 útdráttarstuðpúðar + 25 sótthreinsaðir pinnar + 1 vörulýsing)
1. Prófunartæki
2. Útdráttarbuffer
3. Útdráttarrör
4. Sótthreinsuð pinna
5. Vinnustöð
6. Fylgiseðill
【SÝNASÖFNUN OG UNDIRBÚNINGUR】
Sýnistaka úr nefkoksstroki 1. Aðeins strokinn sem fylgir með í settinu skal nota til að taka nefkoksstrok. Til að taka nefkoksstrok skal stinga strokinum varlega inn í það nasarhol þar sem frárennslið er mest, eða það nasarhol þar sem frárennslið er mest. Ýtið strokinum varlega þar til mótstöðu finnst við nefhnútana (minna en einn tommu inn í nasarholið). Snúið strokinum fimm sinnum eða oftar að nefveggnum og fjarlægið hann síðan hægt úr nösinni. Endurtakið sýnistökuna í hinu nösarholinu með sama strokinum. 2. Hægt er að setja flensu A/B + COVID-19 mótefnavaka samsetta prófunarhylki á nefkoksstrokinn. 3. Ekki setja nefkoksstrokinn aftur í upprunalegar pappírsumbúðir. 4. Til að ná sem bestum árangri skal prófa bein nefkoksstrok eins fljótt og auðið er eftir töku. Ef ekki er hægt að framkvæma tafarlausar prófanir, og til að viðhalda bestu mögulegu virkni og forðast hugsanlega mengun, er eindregið mælt með því að nefkokssýnið sé sett í hreint, ónotað plaströr merkt með upplýsingum um sjúkling, þannig að sýnið sé heilt og lokað vel við stofuhita (15-30°C) í allt að 1 klukkustund fyrir prófun. Gangið úr skugga um að sýnið passi vel í rörinu og að lokið sé vel lokað. Ef meira en 1 klukkustundar töf verður skal farga sýninu. Nýtt sýni verður að taka til prófunar. 5. Ef flytja á sýni skal pakka þeim í samræmi við gildandi reglur um flutning sýkla.
【LEIÐBEININGAR UM NOTKUN】
Leyfið prófinu, sýninu, stuðpúðanum og/eða samanburðarprófunum að ná stofuhita, 15-30°C (59-86°F), áður en prófun hefst. 1. Setjið útdráttarglasið í vinnustöðina. Haldið flöskunni með útdráttarefninu á hvolfi lóðrétt. Kreistið flöskuna og látið lausnina falla frjálslega ofan í útdráttarglasið án þess að snerta brún glassins. Bætið 10 dropum af lausninni út í útdráttarglasið. 2. Setjið sýnið af strokknum í útdráttarglasið. Snúið strokknum í um það bil 10 sekúndur á meðan þið þrýstið hausnum að innanverðu glassins til að losa mótefnavakann í strokknum. 3. Fjarlægið strokkinn á meðan þið kreistið hausinn að innanverðu glassins þegar þið fjarlægið hann til að dæla eins miklum vökva og mögulegt er úr honum. Fargið strokknum í samræmi við förgunarreglur um lífrænt hættulegt úrgang. 4. Hyljið glasið með tappanum, bætið síðan 3 dropum af sýninu í vinstra sýnisopið lóðrétt og bætið öðrum 3 dropum af sýninu í hægra sýnisopið lóðrétt. 5. Lesið niðurstöðuna eftir 15 mínútur. Ef niðurstöðurnar eru ekki lesnar í 20 mínútur eða lengur eru þær ógildar og mælt er með endurtekinni prófun.
TÚLKUN NIÐURSTAÐNA
(Vinsamlegast vísið til myndarinnar hér að ofan)
JÁKVÆÐ Inflúensa A:* Tvær greinilegar litaðar línur birtast. Ein línaætti að vera í stjórnlínusvæðinu (C) og önnur lína ætti að vera íInflúensusvæði A (A). Jákvæð niðurstaða í inflúensusvæði A.gefur til kynna að inflúensu A mótefnavaka greindist í sýninu.
JÁKVÆÐ Inflúensa B:* Tvær greinilegar litaðar línur birtast. Ein línaætti að vera í stjórnlínusvæðinu (C) og önnur lína ætti að vera íInflúensusvæði B (B). Jákvæð niðurstaða í inflúensusvæði Bgefur til kynna að inflúensu B mótefnavaka greindist í sýninu.
JÁKVÆÐ Inflúensa A og Inflúensa B: * Þrír mismunandi litaðirlínur birtast. Ein lína ætti að vera í svæði viðmiðunarlínunnar (C) og sú síðastaHinar tvær línurnar ættu að vera í inflúensusvæði A (A) og inflúensusvæði B.svæði (B). Jákvætt niðurstaða í inflúensusvæði A og inflúensu Bsvæði gefur til kynna að inflúensu A mótefnavaka og inflúensu B mótefnavaka vorugreint í sýninu.
*ATH: Litstyrkur í prófunarlínusvæðunum (A eða B) mun breytastbreytilegt eftir magni flensu A eða B mótefnavaka sem er til staðar í sýninu.Því ætti að taka tillit til hvaða litbrigða sem er á prófunarsvæðunum (A eða B)jákvætt.
NEIKVÆTT: Ein lituð lína birtist í svæðinu með viðmiðunarlínunni (C).
Engin sýnileg lituð lína sést í prófunarlínusvæðum (A eða B).Neikvæð niðurstaða gefur til kynna að inflúensu A eða B mótefnavaka finnist ekki ísýnið, eða er þar en undir greiningarmörkum prófsins. SjúklingurinnSýnið ætti að rækta til að ganga úr skugga um að ekki sé um inflúensu A eða B að ræða.sýkingu. Ef einkennin eru ekki í samræmi við niðurstöðurnar skaltu fá aðrasýni fyrir veiruræktun.
ÓGILT: Viðmiðunarlínan birtist ekki. Ónóg sýnisrúmmál eðaRangar aðferðir við aðgerðir eru líklegastar ástæður fyrir eftirlitilínubilun. Farið yfir aðferðina og endurtakið prófið með nýrri prófun. EfEf vandamálið er enn til staðar skaltu hætta notkun prófunarbúnaðarins tafarlaust oghafið samband við dreifingaraðila á ykkar svæði.
【TÚLKUN NIÐURSTAÐA】 Túlkun á flensu A/B niðurstöðum (vinstra megin) Inflúensu A veira JÁKVÆÐ:* Tvær litaðar línur birtast. Ein litað lína ætti alltaf að birtast í viðmiðunarlínusvæðinu (C) og önnur lína ætti að vera í flensu A línusvæðinu (2). Inflúensu B veira JÁKVÆÐ:* Tvær litaðar línur birtast. Ein litað lína ætti alltaf að birtast í viðmiðunarlínusvæðinu (C) og önnur lína ætti að vera í flensu B línusvæðinu (1). Inflúensu A veira og inflúensu B veira JÁKVÆÐ:* Þrjár litaðar línur birtast. Ein litað lína ætti alltaf að birtast í viðmiðunarlínusvæðinu (C) og tvær prófunarlínur ættu að vera í flensu A línusvæðinu (2) og flensu B línusvæðinu (1). *ATH: Styrkur litsins í prófunarlínusvæðunum getur verið breytilegur eftir
styrk inflúensuveiru A og inflúensuveiru B í sýninu. Því ætti að líta á alla litbrigði á prófunarlínusvæðinu sem jákvæð. Neikvætt: Ein lituð lína birtist á samanburðarsvæðinu (C). Engin sýnileg lituð lína birtist á prófunarlínusvæðum. Ógilt: Samanburðarlínan birtist ekki. Ónóg sýnisrúmmál eða rangar aðferðir eru líklegastar ástæður fyrir bilun í samanburðarlínu. Farið yfir aðferðina og endurtakið prófið með nýju prófunartæki. Ef vandamálið heldur áfram skal hætta notkun prófunarbúnaðarins tafarlaust og hafa samband við dreifingaraðila á staðnum.
Túlkun á niðurstöðum COVID-19 mótefnavaka (hægra megin) Jákvætt: Tvær línur birtast. Ein lína ætti alltaf að birtast í samanburðarlínusvæðinu (C) og önnur lituð lína ætti að birtast í prófunarlínusvæðinu (T). *ATHUGIÐ: Litastyrkur í prófunarlínusvæðum getur verið breytilegur eftir styrk COVID-19 mótefnavaka í sýninu. Þess vegna ætti að líta á alla liti í prófunarlínusvæðinu sem jákvæða. Neikvætt: Ein lituð lína birtist í samanburðarsvæðinu (C). Engin lituð lína birtist í prófunarlínusvæðinu (T). Ógilt: Viðmiðunarlínan birtist ekki. Ónóg sýnisrúmmál eða rangar aðferðir eru líklegastar ástæður fyrir bilun í viðmiðunarlínu. Farið yfir aðferðina og endurtakið prófið með nýju prófunartæki. Ef vandamálið er viðvarandi skal hætta notkun prófunarbúnaðarins tafarlaust og hafa samband við dreifingaraðila á staðnum.