Nýstárleg IVD greiningarhvarfefni gjörbylta greiningu á Arbovirus

Zika-veiran, sem tilheyrir ættinni Flaviviridae, smitast aðallega í menn með biti sýktrar Aedes-mýflugu, svo sem Aedes aegypti og Aedes albopictus. Veiran greindist fyrst árið 1947 í Zika-skóginum í Úganda, þar sem hún var einangruð úr rhesus-apa. Í áratugi voru Zika-veirusýkingar tiltölulega sjaldgæfar og takmarkaðar við einstaka tilfelli í Afríku og Asíu, þar sem flestar sýkingar ollu vægum eða engum einkennum. Hins vegar, árið 2015, kom upp stórfelld útbreiðsla í Brasilíu, sem breiddist hratt út til annarra landa í Rómönsku Ameríku, Karíbahafinu og víðar og vakti athygli um allan heim.

Einkenni Zika-veirusýkingar eru yfirleitt væg og geta verið hiti, útbrot, liðverkir, vöðvaverkir, höfuðverkur og augnslímhúðarbólga. Þessi einkenni koma venjulega fram 2 til 7 dögum eftir að sýktur moskítófluga bitinn og vara í 2 til 7 daga. Þó flestir nái sér að fullu án alvarlegra fylgikvilla hefur Zika-veiran verið tengd alvarlegum taugasjúkdómum, sérstaklega örhöfuði hjá ungbörnum sem fædd eru mæðrum sem smituðust á meðgöngu og Guillain-Barré heilkenni hjá fullorðnum.

Í ljósi viðvarandi ógnarinnar sem stafar af arboveirum eins og Zika, Chikungunya og Dengue,Prófunarstofurhefur kynnt til sögunnar háþróaða greiningarefni in vitro (IVD) sem marka verulegt framfaraskref í nákvæmri og hraðri greiningu þessara sjúkdóma. Þessi efni, þar á meðal Zika veiru mótefna IgG/IgM prófið, ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM samsett próf og Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika veiru IgG/IgM samsett próf, ásamt ítarlega Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika veiru IgG/IgM/Chikungunya prófinu, eiga að gjörbylta landslagi greiningar á arboveirum.

Mikil áskorun í að takast á við þessar arboveirur er að fyrstu einkenni þeirra eru mjög svipuð, sem oft leiðir til rangrar greiningar. Eftirfarandi tafla sýnir algeng einkenni Zika, Dengue og Chikungunya, ásamt helstu klínískum gögnum sem sýna fram á hvers vegna ruglingur kemur upp:

*Byggt á rannsókn frá árinu 2024 á 1.200 klínískum tilfellum í hitabeltissvæðum

**Þar með talið sýnatöku, flutning og raðprófun

Vegna þessa sláandi líkinda í fyrstu einkennum og mikillar tíðni misgreininga (yfir 50% fyrir allar þrjár veirurnar) er afar erfitt fyrir heilbrigðisstarfsmenn að greina á milli þessara sjúkdóma eingöngu út frá klínískum einkennum. Langur tími sem tekur að staðfesta með einu prófi seinkar enn frekar meðferð og stjórnun faraldursins. Þetta er þar sem nýstárlegar samsetningarprófanir okkar koma til sögunnar. Byggjandi á grunni eins korts prófana höfum við þróað samsetningar greiningarprófa með mörgum kortum sem geta greint marga sjúkdóma í einu prófi, stytt greiningartíma um allt að 70% og dregið úr misgreiningartíðni niður fyrir 5% í klínískum rannsóknum.

IgG/IgM mótefnapróf gegn Zika-veirunni: Nákvæm greining á Zika-sýkingu

IgG/IgM mótefnaprófið gegn Zika-veirunni er hraðgreiningarpróf sem er hannað til að greina IgG og IgM mótefni gegn Zika-veirunni í heilblóði, sermi eða plasma manna. Prófið er mikilvægt hjálpartæki við greiningu á Zika-veirusýkingum. Með því að greina þessi mótefni geta heilbrigðisstarfsmenn ákvarðað hvort sjúklingur hefur nýlega smitast (IgM-jákvæður) eða hefur áður verið útsettur fyrir veirunni (IgG-jákvæður).

Kostir vörunnarPrófið sker sig úr með afar mikilli næmni (98,6% í klínískum rannsóknum) og getur greint mótefni jafnvel á fyrstu stigum sýkingar þegar mótefnamagn er lágt. Framúrskarandi sértækni þess (99,2%) lágmarkar krossvirkni við mótefni frá skyldum flaviveirum, sem tryggir áreiðanlegar niðurstöður. Ennfremur er prófunarbúnaðurinn hannaður með langtímastöðugleika að leiðarljósi, með geymsluþol upp á 24 mánuði þegar hann er geymdur við 2-8°C, sem dregur úr sóun og tryggir framboð á afskekktum svæðum með takmarkaða kælikeðjuinnviði.

ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM samsett próf: Tvöföld greining á skyldum Arboveirum

ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM samsetta prófið er byltingarkennt tæki sem gerir kleift að greina og greina samtímis mótefni gegn immúnóglóbúlíni M (IgM) og immúnóglóbúlíni G (IgG) gegn bæði Zika-veirunni og Chikungunya-veirunni. Chikungunya, líkt og Zika, er sjúkdómur sem berst með moskítóflugum og getur valdið miklum liðverkjum, hita og útbrotum.

Kostir vörunnarÞetta samsetta próf útrýmir þörfinni fyrir aðskildar prófanir fyrir Zika og Chikungunya, sem styttir prófunartímann um 50% samanborið við einstök próf (úr að meðaltali 52 klukkustundum í 20 mínútur). Það notar einstakt tvírása greiningarkerfi sem tryggir skýra greiningu á milli veiranna tveggja, með krossvirkni sem er minni en 1%, sem kemur í veg fyrir rugling sem getur komið upp vegna svipaðra klínískra einkenna. Prófið krefst einnig lítils sýnisrúmmáls (aðeins 5µL), sem gerir það þægilegra fyrir sjúklinga, sérstaklega börn og aldraða.

Samsett próf fyrir dengue NS1/dengue IgG/IgM/Zika veiru IgG/IgM: Heildræn nálgun á greiningu arboveiru

Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika veiru IgG/IgM samsetta prófið er alhliða lausn sem greinir ekki aðeins tilvist dengue veirunnar með því að greina NS1 mótefnavaka, IgG og IgM mótefni heldur skimar einnig fyrir IgG og IgM mótefnum gegn Zika veirunni. Dengue er alvarlegt heilsufarsvandamál í mörgum hitabeltis- og subtropískum svæðum og veldur fjölbreyttum einkennum, allt frá vægum flensulíkum veikindum til alvarlegs og hugsanlega lífshættulegs blæðandi hitasóttar dengue.

Kostir vörunnarMeð því að nota NS1 mótefnamælingu er hægt að greina dengueveiruna snemma, allt að 1-2 dögum eftir að einkenni koma fram, með 97,3% næmi fyrir NS1 greiningu, sem er mikilvægt fyrir tímanlega meðferð til að koma í veg fyrir alvarlega fylgikvilla (sem koma fram í 10-20% ómeðhöndlaðra tilfella). Fjölbreytugreining prófsins (NS1, IgG, IgM fyrir dengueveiruna og IgG, IgM fyrir Zika) veitir alhliða greiningarupplýsingar sem hjálpa heilbrigðisstarfsmönnum að skilja stig sýkingarinnar og taka upplýstar ákvarðanir um meðferð. Að auki hefur prófið verið staðfest til notkunar í ýmsum klínískum aðstæðum og sýnir samræmda frammistöðu á mismunandi rannsóknarstofum með breytileikastuðli (CV) undir 5%.

Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika veiru IgG/IgM/Chikungunya próf: Fullkomið greiningartæki fyrir Arboveiruna

Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika veiru IgG/IgM/Chikungunya prófið tekur greiningu arboveiru á næsta stig með því að sameina greiningargetu allra fyrri prófana og bæta við greiningu á IgG og IgM mótefnum gegn Chikungunya veirunni. Þetta alhliða próf er hannað til að veita ítarlega og nákvæma greiningu á mörgum arboveirusýkingum í einni prófun.

Kostir vörunnarÞetta alhliða próf býður upp á einstaka skilvirkni með því að greina þrjár helstu arboveirur í einu lagi, sem dregur úr heildarkostnaði á hvern sjúkling um 40% samanborið við einstök próf og dregur verulega úr vinnuálagi starfsfólks rannsóknarstofunnar. Það er með háþróaðri merkjamagnunartækni sem eykur greiningarnæmi fyrir öll skotmörk (meðalnæmi 98,1% fyrir öll greiningarefni), sem tryggir að jafnvel vægar sýkingar séu ekki gleymdar. Prófið er einnig með notendavænu viðmóti og skýrum leiðbeiningum um túlkun niðurstaðna, sem gerir það auðvelt í notkun jafnvel fyrir minna reynda heilbrigðisstarfsmenn, þar sem þjálfunartími er aðeins 2 klukkustundir sem þarf til að ná færni.

Eiginleikar og kostirPrófunarstofur IVD greiningarhvarfefni

• Skjótar niðurstöðurÖll þessi próf gefa niðurstöður á stuttum tíma, venjulega innan 15 mínútna, sem gerir kleift að taka skjótar ákvarðanir við greiningu og meðferð sjúklinga.
• Mikil næmni og sértækniPrófin eru hönnuð til að vera mjög næm (≥97%), tryggja greiningu jafnvel lágs magns mótefna eða mótefnavaka, og sértæk (≥99%), sem lágmarkar hættuna á fölskum jákvæðum niðurstöðum. Þetta er mikilvægt fyrir nákvæma greiningu og rétta meðferð sjúklings.
• Sveigjanlegar sýnishornategundirÞau er hægt að nota með ýmsum sýnum, þar á meðal fingurstungublóði, bláæðablóði, sermi og plasma, sem gerir þau hentug til notkunar í mismunandi klínískum og heilsugæslustöðvum.
• Auðvelt í notkunPrófin eru einföld í framkvæmd og krefjast lágmarks þjálfunar, sem gerir þau aðgengileg heilbrigðisstarfsmönnum bæði í umhverfi með takmarkað fjármagn og í umhverfi með takmarkað fjármagn.
• Hlutlægar niðurstöðurMargar prófananna, eins og þær sem nota einkaleyfisverndaða DPP (Dual Path Platform) tækni, gefa hlutlægar niðurstöður með því að nota einfaldan handfesta stafrænan lesara, sem dregur úr líkum á mannlegum mistökum við túlkun niðurstaðna.

Niðurstaða

PrófunarstofurNýtt úrval af IVD greiningarprófum fyrir Zika, Chikungunya og Dengue veirur er mikilvægur árangur í greiningu arboveira. Í ljósi mikillar líkingar fyrstu einkenna og ógnvekjandi hárrar tíðni misgreininga (yfir 50%) meðal þessara sjúkdóma, eru samsett próf okkar, sem þróuð eru úr einkortsprófum, sem geta greint marga sjúkdóma í einu með misgreiningartíðni undir 5% og greiningartíma undir 20 mínútum, mjög mikilvæg. Með einstökum vörukostum sínum, þar á meðal mikilli næmi, sértækni, skilvirkni og auðveldri notkun, eru þessi próf tilbúin til að endurskilgreina hvernig arboveirusýkingar eru greindar og meðhöndlaðar. Með því að veita heilbrigðisstarfsmönnum nákvæm, hraðvirk og alhliða greiningartæki hafa þessi próf möguleika á að bæta horfur sjúklinga, auka eftirlit með sjúkdómum og stuðla að árangursríkri stjórnun á arboveirufaraldri. Þar sem alþjóðleg byrði arboveirusjúkdóma heldur áfram að aukast, eru þessi nýstárlegu próf tilbúin til að gegna lykilhlutverki í baráttunni gegn þessum mikilvægu lýðheilsuógnum.