Testsealabs Covid-19 mótefnavaka prófunarkassa
Stutt lýsing:
Testsealabs COVID-19 mótefnavaka prófunarsett (sjálfsprófunarbúnaður) er hraðgreiningar ónæmispróf til eigindlegrar greiningar á SARS-CoV-2 mótefnavaka í nefsýnum.
 Skjótar niðurstöður: Nákvæmar á rannsóknarstofu á nokkrum mínútum | Nákvæmni í rannsóknarstofu: Áreiðanleg og traustvekjandi |
| Prófa hvar sem er: Engin rannsóknarstofuheimsókn nauðsynleg | Vottað gæði: 13485, CE, Mdsap-samræmi |
| Einfalt og hagnýtt: Auðvelt í notkun, ekkert vandamál | Fullkomin þægindi: Prófaðu þægilega heima |
ININNGANGUR
COVID-19 mótefnavakaprófunarkassettan er hraðpróf fyrir eigindlega greiningu
Greining á SARS-CoV-2 núkleókapsíð mótefnavaka í nefkoks-, munnkokks- og nefstroksýnum. Það er notað til að aðstoða við greiningu SARS-CoV-2 sýkingar með einkennum COVID-19 innan fyrstu 7 daga frá upphafi einkenna sem geta leitt til COVID-19 sjúkdóms. Það getur verið bein greining á S-próteini sýkla sem ekki hefur áhrif á stökkbreytingar í veirunni, munnvatnssýnum, mikil næmi og sértækni og hægt er að nota til snemmbúinnar skimunar.
| Tegund prófunar | PC prófun á hliðarflæði |
| Prófunartegund | Eigindleg |
| Prófunarsýni | Nefkokksýni, munnkokksýni og nefprufur |
| Lengd prófs | 5-15 mínútur |
| Pakkningastærð | 25 próf/kassi; 5 próf/kassi; 1 próf/kassi |
| Geymsluhitastig | 4-30 ℃ |
| Geymsluþol | 2 ár |
| Næmi | 141/150=94,0%(95%CI*(88,8%-97,0%) |
| Sérhæfni | 299/300=99,7%(95%CI*:98,5%-99,1%) |
ÓEFNISVÆÐI
Prófunarbúnaður Útdráttarlausn fyrir forpakkningu
Fylgiseðill fyrir sótthreinsaðan pinna
LEIÐBEININGAR UM NOTKUN
Leyfið prófinu, sýninu og stuðpúðanum að ná stofuhita 15-30°C áður en það er keyrt.
Leyfið prófinu, sýninu og stuðpúðanum að ná stofuhita, 15-30°C (59-86°F), áður en keyrsla fer fram.
① Setjið útdráttarrörið í vinnustöðina.
2 Fjarlægið álpappírsinnsiglið af efri hluta útdráttarrörsins sem inniheldur útdráttarstuðpúðann.
③ Látið læknisfræðilega þjálfaðan einstakling taka nefkoks-, munnkokks- eða nefstroksýnatöku eins og lýst er.
④ Setjið pinnann í útdráttarrörið. Snúið pinnanum í um 10 sekúndur.
⑤ Fjarlægðu pinnann með því að snúa honum að útdráttarglasinu og kreistu á hliðar glassins til að losa vökvann úr honum. Fargaðu pinnanum rétt og þrýstu höfði pinnans að innanverðu útdráttarrörsins til að losa eins mikinn vökva og mögulegt er úr honum.
⑥ Lokið hettuglasinu með meðfylgjandi tappanum og þrýstið fast á það.
⑦ Blandið vel saman með því að smella botni rörsins. Setjið 3 dropa af sýninu lóðrétt í sýnishornsgluggann á prófunarhylkinu. Lesið niðurstöðuna eftir 10-15 mínútur. Lesið niðurstöðuna innan 20 mínútna. Annars er mælt með að endurtaka prófið.
Þú getur vísað í kennslumyndbandið:
Í TÚLKUNG NIÐURSTAÐNA
Tvær litaðar línur munu birtast. Ein í samanburðarsvæðinu (C) og ein í prófunarsvæðinu (T). ATHUGIÐ: Prófið telst jákvætt um leið og jafnvel dauf lína birtist. Jákvæð niðurstaða þýðir að SARS-CoV-2 mótefnavaka greindist í sýninu þínu og þú ert líklegur til að vera smitaður og grunaður um að vera smitandi. Hafðu samband við viðeigandi heilbrigðisyfirvöld til að fá ráðleggingar um hvort PCR próf sé nauðsynlegt.
þarf til að staðfesta niðurstöðuna þína.
JákvættTvær línur birtast. Ein lína ætti alltaf að birtast í stjórninni.
línusvæðið (C) og önnur sýnileg lituð lína ætti að birtast í prófunarlínusvæðinu.
NeikvættEin lituð lína birtist í samanburðarsvæðinu (C). Engin sýnileg lituð lína birtist í prófunarsvæðinu.
ÓgiltViðmiðunarlína birtist ekki. Ónóg sýnisrúmmál eða rangar aðferðir eru líklegastar ástæður fyrir bilun í viðmiðunarlínu.
1) 25 próf í einum kassa, 750 stk í einum öskju
UPPLÝSINGAR UM PAKNINGU
2) 5 próf í einum kassa, 600 stk í einum öskju
4) 1 próf í einum kassa, 300 stk í einum öskju
Við höfum einnig aðrar COVID-19 prófunarlausnir:
| COVID-19 hraðpróf | ||||
| Vöruheiti | Sýnishorn | Snið | Upplýsingar | Skírteini |
| COVID-19 mótefnavaka prófunarkassa (nefkoksstrokur) | Nefkoksstrokur | Spóla | 25 tonn | CE ISO TGA BfArm og PEI listi |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 mótefnavaka prófunarkassa (nefsýnishorn úr framanverðu nefi) | Nefprufa (Nares) | Spóla | 25 tonn | CE ISO TGA BfArm og PEI listi |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 mótefnavaka prófunarkassetta (munnvatn) | Munnvatn | Spóla | 20 tonn | CE ISO BfArM listi |
| 1T | ||||
| SARS-CoV-2 hlutleysandi mótefnaprófunarkassetta (kolloidalt gull) | Blóð | Spóla | 20 tonn | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 mótefnavaka prófunarkassetta (munnvatn) - Sleikjóstíll | Munnvatn | Miðstraumur | 20 tonn | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 IgG/IgM mótefnaprófunarkassa | Blóð | Spóla | 20 tonn | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| COVID-19 mótefnavaka + flensa A + B samsett prófunarkassa | Nefkoksstrokur | Dipcard | 25 tonn | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||