Testsealabs Malaríu Ag Pan Test
Stutt lýsing:
Malaríu Ag Pan prófið er hraðgreiningarpróf til eigindlegrar greiningar á plasmodium lactat dehýdrógenasa (pLDH) í heilu blóði til að aðstoða við greiningu malaríu (Pan).
 Skjótar niðurstöður: Nákvæmar á rannsóknarstofu á nokkrum mínútum | Nákvæmni í rannsóknarstofu: Áreiðanleg og traustvekjandi |
| Prófa hvar sem er: Engin rannsóknarstofuheimsókn nauðsynleg | Vottað gæði: 13485, CE, Mdsap-samræmi |
| Einfalt og hagnýtt: Auðvelt í notkun, ekkert vandamál | Fullkomin þægindi: Prófaðu þægilega heima |
Malaríu Ag Pan próf
Vörulýsing
Malaria Ag Pan Test er háþróuð, hraðvirk litskiljunarprófun sem hönnuð er til eigindlegrar greiningar á Plasmodium-sértækum mótefnavökum í heilu blóði manna. Þetta próf greinir samtímis pan-malaríu mótefnavaka (sameiginleg öllum Plasmodium tegundum) og Plasmodium falciparum-sértæka mótefnavaka (HRP-II), sem gerir kleift að greina malaríutegundir á mismunandi stigum. Það þjónar sem mikilvægt tæki til að staðfesta bráða malaríusýkingu, leiðbeina tímanlegri klínískri meðferð og styðja við faraldsfræðilegt eftirlit á svæðum þar sem sýkingin er landlæg.
Helstu eiginleikar og forskriftir:
- Markgreiningarefni:
- Pan-malaríu mótefnavaka (pLDH): Greinir Plasmodium vivax, ovale, malariae og knowlesi.
- Plasmodium falciparum-sértækt mótefnavaka (HRP-II): Staðfestir falciparum sýkingar.
- Samrýmanleiki sýnishorns:
- Heilblóð (í bláæð eða fingurgómum), með bjartsýni fyrir fersk, óunnin sýni.
- Aðferðafræði:
- Notar tvíþætta mótefnasamsetningarónæmisprófunartækni með kolloidal gullnanóögnum til að magna sjónrænt merki.
- Niðurstöður eru túlkaðar með aðskildum prófunarlínum (T1 fyrir pan-malaríu, T2 fyrir P. falciparum) og viðmiðunarlínu (C) til að tryggja réttmæti verklags.
- Árangursmælikvarðar:
- Næmi: >99% fyrir P. falciparum; >95% fyrir tegundir sem ekki eru af tegundinni falciparum við sníkjudýraeitrun ≥100 sníkjudýr/μL.
- Sértækni: >98% útilokun á krossvirkni gegn öðrum hitasjúkdómum (t.d. dengue, taugaveiki).
- Tími til niðurstöðu: 15 mínútur við stofuhita (15–30°C).
- Klínískt gagnsemi:
- Hjálpar við mismunagreiningu á falciparum malaríu samanborið við malaríu sem ekki er falciparum.
- Styður við snemmtæka íhlutun hjá sjúklingum með bráð einkenni (>95% nákvæmni innan 7 daga frá upphafi einkenna).
- Bætir við smásjárskoðun/PCR í aðstæðum með takmarkaðar auðlindir.
- Reglugerðir og gæði:
- CE-merkt og forprófað af Alþjóðaheilbrigðismálastofnuninni (WHO).
- Stöðugt við 4–30°C (geymsluþol 24 mánaða).
