Testsealabs Monkey Pox mótefnavaka prófunarkassett (pinna)
Stutt lýsing:
Prófunarkassettan fyrir apabólumótefnavaka er litskiljunarprófun til eigindlegrar greiningar á apabólumótefnavaka (A29L próteini) í húðsárssýnum til að aðstoða við greiningu á apabóluveirusýkingu (MPXV).
 Skjótar niðurstöður: Nákvæmar á rannsóknarstofu á nokkrum mínútum | Nákvæmni í rannsóknarstofu: Áreiðanleg og traustvekjandi |
| Prófa hvar sem er: Engin rannsóknarstofuheimsókn nauðsynleg | Vottað gæði: 13485, CE, Mdsap-samræmi |
| Einfalt og hagnýtt: Auðvelt í notkun, ekkert vandamál | Fullkomin þægindi: Prófaðu þægilega heima |
1. Spólan er notuð til eigindlegrar greiningar in vitro á grunuðum tilfellum af Monkeypox-veiru (MPV), klasatilfellum og öðrum tilfellum sem þarf að greina vegna Monkeypox-veirusýkingar.
2. Spólan er litskiljunarpróf til eigindlegrar greiningar á apabólu mótefnavaka í munn- og koksýnum til að aðstoða við greiningu á apabóluveirusýkingu.
3. Niðurstöður þessarar prófunarspjalds eru eingöngu til klínískrar viðmiðunar og ættu ekki að vera notaðar sem eina viðmiðið fyrir klíníska greiningu. Mælt er með að framkvæma ítarlega greiningu á ástandinu út frá klínískum einkennum sjúklingsins og öðrum rannsóknarstofuprófum.
INNGANGUR
| Tegund prófunar | Munnkokkssýni |
| Prófunartegund | Eigindleg |
| Prófunarefni | Forpakkað útdráttarlausnSótthreinsaður pinnaVinnustöð |
| Pakkningastærð | 48 próf/1 kassi |
| Geymsluhitastig | 4-30°C |
| Geymsluþol | 10 mánuðir |
VÖRUEIGNLEIKI
Meginregla
Prófunarkassettan fyrir apabólumótefnavaka er ónæmispróf byggð á himnustriml til að greina apabólumótefnavaka í munnkokkssýnum. Í þessari prófunaraðferð er mótefni gegn apabólu fest í prófunarlínusvæði tækisins. Eftir að munnkokkssýni hefur verið sett í sýnisbrunninn hvarfast það við agnir sem eru húðaðar með apabólumótefni og hafa verið settar á sýnispúðann. Þessi blanda ferðast litskiljunarfræðilega eftir prófunarstrimlinum og hefur samskipti við festa mótefnið gegn apabólu. Ef sýnið inniheldur apabólumótefnavaka mun lituð lína birtast í prófunarlínusvæðinu sem gefur til kynna jákvæða niðurstöðu.
HELSTU ÍHLUTIR
Settið inniheldur hvarfefni til að vinna úr 48 prófum eða gæðaeftirliti, þar á meðal eftirfarandi íhluti:
①Mótefni gegn apabólu sem fangprótein, annað mótefni gegn apabólu sem greiningarprótein.
②Geitamótefni gegn músum IgG er notað í stjórnlínukerfinu.
Geymsluskilyrði og geymsluþol
1. Geymið eins og pakkningin er í lokuðum poka við stofuhita eða í kæli (4-30°C)
2. Prófið er endingargott fram að fyrningardagsetningu sem prentuð er á innsiglaða pokann. Prófið verður að vera í innsigluðu pokanum þar til það er notað.
3. EKKI FRYSTA. Notið ekki eftir fyrningardagsetningu.
Viðeigandi tæki
Prófunarkassettan fyrir apabólumótefnavaka er hönnuð til notkunar með munnkokkssýnum.
(Vinsamlegast láttu læknisfræðilega þjálfaðan einstakling framkvæma sýnið.)
Kröfur um sýnishorn
1. Viðeigandi sýnishornategundir:Munnkokkssýni. Vinsamlegast setjið ekki sýnið aftur í upprunalega pappírsumbúðir. Til að ná sem bestum árangri skal prófa sýnin strax eftir töku. Ef ekki er hægt að prófa strax er best að gera það.
eindregið er mælt með því að pinninn sé settur í hreint, ónotað plaströr
merkt með upplýsingum um sjúkling til að viðhalda bestu mögulegu virkni og forðast mögulega mengun.
2. Sýnatökulausn:Eftir staðfestingu er mælt með því að nota veirugeymslurör, framleitt af Hangzhou Testsea biology, til sýnatöku.
3. Geymsla og afhending sýnishorns:Sýnið má geyma vel innsiglað í þessu röri við stofuhita (15-30°C) í mest eina klukkustund. Gakktu úr skugga um að strokkurinn sé vel festur í rörinu og að lokið sé vel lokað.
Ef meira en ein klukkustundar töf verður skal farga sýninu. Nýtt sýni verður að taka fyrir prófið. Ef flytja á sýni skal pakka þeim í samræmi við gildandi reglur um flutning sýkla.
Prófunaraðferð
Leyfið prófinu, sýninu og stuðpúðanum að ná stofuhita, 15-30°C (59-86°F), áður en keyrsla fer fram.
① Setjið útdráttarrörið í vinnustöðina.
② Fjarlægið álpappírsinnsiglið af efri hluta útdráttarrörsins sem inniheldur
útdráttarrör sem inniheldur útdráttarstuðpúðann.
③ Látið læknisfræðilega þjálfaðan einstakling taka sýni úr munni og koki, eins og fram kemur í
lýst.
④ Setjið pinnann í útdráttarrörið. Snúið pinnanum í um 10 sekúndur.
⑤ Fjarlægið pinnann með því að snúa honum að útdráttarglasinu og kreistið á hliðarnar á meðan
af hettuglasinu til að losa vökvann úr strokknum. Fargið strokknum rétt. Á meðan þrýst er á
haus pinnans að innanverðu útdráttarrörsins til að dæla út eins miklum vökva og mögulegt er
eins og mögulegt er úr sýninu.
⑥ Lokið hettuglasinu með meðfylgjandi tappanum og þrýstið fast á það.
⑦ Blandið vel saman með því að smella á botninn á rörinu. Setjið 3 dropa af sýninu í
Lóðrétt inn í sýnishornsgluggann á prófunarkassettunni. Lesið niðurstöðuna eftir 10-15 mínútur. Lesið niðurstöðuna innan 20 mínútna. Annars er mælt með endurtekningu prófsins.
Niðurstöðugreining
1.JákvættTvær rauðar línur birtast. Ein rauð lína birtist í samanburðarsvæðinu (C) og ein rauð lína í prófunarsvæðinu (T). Prófið telst jákvætt ef jafnvel dauf lína birtist. Styrkur prófunarlínunnar getur verið breytilegur eftir styrk efnanna sem eru til staðar í sýninu.
2.NeikvættAðeins í eftirlitssvæðinu (C) birtist rauð lína, í prófunarsvæðinu (T) engin lína
Neikvæða niðurstaðan gefur til kynna að engin mótefnavaka frá MonkeyPox séu í sýninu eða að styrkur mótefnavakanna sé undir greiningarmörkum.
3.ÓgiltEngin rauð lína sést í eftirlitssvæðinu (C). Prófið er ógilt jafnvel þótt lína sé í prófunarsvæðinu (T). Ónóg sýnisrúmmál eða röng meðhöndlun eru líklegastar ástæður fyrir bilun. Farið yfir prófunarferlið og endurtakið prófið með nýrri prófunarkassettu.
Gæðaeftirlit
Prófið inniheldur litaða línu sem birtist í samanburðarsvæðinu (C) sem innri verklagsstýring. Hún staðfestir nægilegt sýnisrúmmál og rétta meðhöndlun. Stýristaðlar fylgja ekki með þessu setti. Hins vegar er mælt með því að jákvæð og neikvæð samanburðarpróf séu prófuð sem góð rannsóknarstofuvenja til að staðfesta prófunarferlið og sannreyna rétta frammistöðu.
Truflandi efni
Eftirfarandi efnasambönd voru prófuð með hraðprófi fyrir mótefnavaka Monkey Pox og engar truflanir komu fram.
